某地區(qū)17家醫(yī)院2006年生化檢驗(yàn)結(jié)果分析

某地區(qū)17家醫(yī)院2006年生化檢驗(yàn)結(jié)果分析

隨著醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)療改革的逐步發(fā)展，人們對(duì)社區(qū)衛(wèi)生事業(yè)的需求越來(lái)越高。我們需要改善社區(qū)衛(wèi)生中心的醫(yī)療質(zhì)量。檢驗(yàn)是開(kāi)展疾病防治工作中不可缺少的一項(xiàng)技術(shù)工作,這一工作的好壞可直接影響到疾病診治工作的質(zhì)量,而質(zhì)量控制又是檢驗(yàn)工作的一個(gè)重要環(huán)節(jié),故我區(qū)檢驗(yàn)質(zhì)控小組針對(duì)一些常見(jiàn)病、慢性病和多發(fā)病項(xiàng)目選取了較常見(jiàn)的9項(xiàng)生化指標(biāo)葡萄糖(Glu)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、總蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、尿酸(UA)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、總膽紅素(TBil)、膽固醇(Chol)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,確保全區(qū)生化檢驗(yàn)質(zhì)量穩(wěn)步上升并保持較高水平。材料和方法一、材料表面1.調(diào)查的主題全區(qū)一級(jí)醫(yī)院共17家醫(yī)療單位其中?？漆t(yī)院2家,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心15家。2.生化質(zhì)控品2006年盲點(diǎn)調(diào)查樣品為上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)控中心提供的生化質(zhì)控品;2007年為上海市寶山區(qū)中心醫(yī)院、上海市第一人民寶山分院、上海市第三人民醫(yī)院提供的混合血清。二、方法1.盲研究由調(diào)查人員攜帶樣品到各單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。2.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控由調(diào)查人員實(shí)地檢查實(shí)驗(yàn)室管理、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)控、操作規(guī)程等各種規(guī)章制度。3.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估當(dāng)某單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),由區(qū)質(zhì)控組人員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行原因分析,與該院檢驗(yàn)人員一起商討,提出處理和改進(jìn)意見(jiàn)。三、性能控制優(yōu)化17家一級(jí)醫(yī)院的生化數(shù)據(jù)除了Crea依據(jù)方法學(xué)不同分為苦味酸法和酶法,其他的直接計(jì)算均值(xˉxˉ)、標(biāo)準(zhǔn)差(s)、變異系數(shù)(CV)。此外我們還使用美國(guó)Westgard教授推薦的對(duì)性能指標(biāo)的自我評(píng)價(jià)方法進(jìn)行分析,該法借鑒室內(nèi)質(zhì)量控制失控表示方法,用允許誤差的百分?jǐn)?shù)(TEa%)和SD指標(biāo)對(duì)結(jié)果進(jìn)行解釋和分析,發(fā)現(xiàn)潛在的誤差可能性。檢驗(yàn)方法的性能質(zhì)量可以按西格瑪(σ)值來(lái)表示,見(jiàn)表1。我們借鑒了該公式,由于項(xiàng)目產(chǎn)生的CV%主要都是由于儀器、試劑以及采用的檢測(cè)方法不同引起的,故上述公式中的S+Bias其實(shí)反映的就是我們實(shí)際檢測(cè)項(xiàng)目中的誤差來(lái)源,如假設(shè)系統(tǒng)誤差為0,主要誤差來(lái)源于隨機(jī)誤差,得出σ=TEa/CV%或(S)。檢測(cè)項(xiàng)目的允許誤差按照美國(guó)CLIA’88對(duì)相應(yīng)生化指標(biāo)的允許誤差,我們認(rèn)為CV≤5%的項(xiàng)目其結(jié)果一致性較好,可以作為檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)。同時(shí)某些生化項(xiàng)目如:TBil由于方法學(xué)原因原本就存在較大的CV,如單純考慮CV很難達(dá)到CV%≤5%的要求,不利于檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)。因此我們按照不同項(xiàng)目的允許誤差,即采用σ=TEa/CV%,并用于實(shí)驗(yàn)室間離散度(誤差)的評(píng)價(jià),依據(jù)表1的表述σ在3以上的項(xiàng)目結(jié)果較為可靠,故綜合上述原因,我們用CV%和σ作為各項(xiàng)指標(biāo)的考核標(biāo)準(zhǔn)。以此標(biāo)準(zhǔn)全區(qū)17家醫(yī)院2006年9項(xiàng)18個(gè)常規(guī)生化檢測(cè)項(xiàng)目中CV%≤5%為4個(gè)(Cr1、TP1、Alb2、UA1),2007年為14個(gè)(Glu1、Glu2、Cr2、Urea1、Urea2、TP1、TP2、Alb1、Alb2、UA2、ALT1、ALT2、Chol1、Chol2);σ>3的2006年有1個(gè)(Cr1),2007有11個(gè)(Glu1、Glu2、Cr2、Urea1、TP1、TP2、Alb1、UA2、ALT1、ALT2、Chol1)。對(duì)比2006年和2007年生化調(diào)查結(jié)果進(jìn)行了比較可見(jiàn)2007年有明顯進(jìn)步,結(jié)果見(jiàn)表2、表3。提高檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)2007年盲點(diǎn)調(diào)查結(jié)果明顯好于2006年,主要?dú)w功于我區(qū)開(kāi)展的檢驗(yàn)質(zhì)量控制二級(jí)網(wǎng)絡(luò)。2006年調(diào)查以后我們發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,而后采取相應(yīng)的改進(jìn)措施:如全區(qū)建立了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行了控制(檢驗(yàn)前、中、后)對(duì)提高檢驗(yàn)質(zhì)量起到了保證作用;在現(xiàn)場(chǎng)督查中結(jié)合各單位的實(shí)際情況對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行考核一經(jīng)發(fā)現(xiàn)儀器不能正常使用,即向單位領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)部門提出意見(jiàn)給予更新;同時(shí)定期舉行質(zhì)控學(xué)習(xí)班和總結(jié)會(huì),針對(duì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行學(xué)習(xí)、討論和總結(jié),提高檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)。盡管如此,在2007年的調(diào)查過(guò)程中還是發(fā)現(xiàn)有少數(shù)項(xiàng)目結(jié)果不夠理想(如:Cr1、UA1、TBil1、TBil2)。經(jīng)分析我們認(rèn)為這幾項(xiàng)沒(méi)有做好的原因主要在于我們采用的調(diào)查樣本不理想有關(guān)。由于采用混合血清,較難全面地覆蓋所有檢測(cè)項(xiàng)目的合理梯度范圍(即低、中、高濃度)。因此對(duì)于上述幾個(gè)不合格樣本濃度偏低,雖然實(shí)際檢測(cè)結(jié)果按照CLIA’88的允許偏倚范圍標(biāo)準(zhǔn)僅有幾家單位的個(gè)別項(xiàng)目不合格,但是由于數(shù)值偏低引起CV統(tǒng)計(jì)結(jié)果偏高,進(jìn)而σ數(shù)值的降低,導(dǎo)致這些樣本低于我們制定的標(biāo)準(zhǔn)。鑒于此,我們認(rèn)為可以收集各檢測(cè)項(xiàng)目的高濃度樣本進(jìn)行梯度稀釋,再用于盲點(diǎn)檢測(cè),這樣結(jié)果可能會(huì)更真實(shí)的反映實(shí)際的檢測(cè)水平。隨著衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)改革的深入發(fā)展和人民生活水平不斷提高,廣大群眾要求有高水平醫(yī)療技術(shù)更為迫切,社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)顯得越來(lái)越重要,而醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是開(kāi)展社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療工作和疾病防冶工作中必不可少的一項(xiàng)技術(shù)性工作,對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量,