2013年初級藥師考試模擬試題

一、單選題1.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品[1分]A應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買B應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買C應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買D應(yīng)當經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡E應(yīng)當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】D【解析】2.辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請[1分]A省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門B省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】A【解析】3.下列哪種情形不會按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書[1分]A未取得處方權(quán)開具藥品處方的B被取消處方權(quán)后開具藥品處方的C未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方的D違反處方管理辦法其他規(guī)定的E在治療需要外開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方【答案】E【解析】4.第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，逾期不改正的[1分]A責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款B責令停業(yè)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款C責令停業(yè)，并處500元以上1萬元以下的罰款D責令停業(yè)，并處500元以上2萬元以下的罰款E責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款【答案】E【解析】5.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B中華人民共和國衛(wèi)生部C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E縣級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A【解析】6.下列為假藥的是[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的C未標明有效期或者更改有效期的D所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的E依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的【答案】B【解析】7.醫(yī)務(wù)人員使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當[1分]A根據(jù)國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定的臨床應(yīng)用指導原則B根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的臨床應(yīng)用指導原則C根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應(yīng)用指導原則D根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導原則E根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的臨床應(yīng)用指導原則【答案】D【解析】8.下列關(guān)于處方用量的敘述中不正確的有[1分]A急診處方一般不得超過3日用量B為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧緾為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量D第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧縀第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【答案】C【解析】9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的B以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的D超過有效期的E國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的【答案】D【解析】10.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動[1分]A2年B3年C5年D10年E15年【答案】D【解析】11.有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告，下列說法中不正確的是[1分]A藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進行詳細記錄、調(diào)查，按附表要求填寫并按規(guī)定報告B藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告C醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告D防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告E個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料【答案】D【解析】12.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，禁止進口的藥品不包括[1分]A療效不確的藥品B危害人體健康的藥品C不良反應(yīng)大的藥品D價格昂貴的藥品E尚未上市的藥品【答案】D【解析】13.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當向下列哪個部門提出申請[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B省級食品藥品監(jiān)督管理局C省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D工商行政管理部門E國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局【答案】C【解析】14.下列關(guān)于麻黃素儲運管理的敘述正確的是[1分]A麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須建立嚴格的倉儲制度B麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要設(shè)立專用庫房，實行雙人雙鎖，并指派專人管理C使用麻黃素的單位也要建立購買、使用的登記制度D運輸麻黃素要按照公安部制定的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行E以上均正確【答案】E【解析】15.下列哪組國家重點保護的野生藥材都是三級保護藥材。[1分]A人參、天冬、厚樸B人參、川貝母、厚樸C川貝母、刺五加、天冬D人參、龍膽、厚樸E防風、杜仲、厚樸【答案】C【解析】16.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位[1分]A臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C臨床需要而市場上有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D臨床需要且市場上有供應(yīng)的品種E臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種【答案】A【解析】17.對藥檢室未強制要求的是[1分]A完整的檢驗卡B原始記錄C所有批號的制劑檢驗報告D原料藥的檢驗報告E藥檢室與制劑室負責人不得互相兼任【答案】D【解析】18.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑條件不包括[1分]A保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B檢驗儀器C衛(wèi)生條件D獨立的生產(chǎn)廠房E管理制度【答案】D【解析】19.下列說法不正確的是[1分]A藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實施監(jiān)督檢查B藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應(yīng)當提供抽檢樣品，不得拒絕C藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用D國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告E藥品抽查檢驗，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費用【答案】E【解析】20.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，其履行的主要職責中不包括[1分]A承擔國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護B制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導C組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查D發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息，并承擔藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作E對藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解【答案】E【解析】21.根據(jù)《處方管理辦法》，下列哪句話是正確的[1分]A醫(yī)生利用計算機開具、傳遞普通處方時，可以不打印紙質(zhì)處方B打印出的紙質(zhì)處方格式由各醫(yī)療部門根據(jù)設(shè)備自行調(diào)整C打印的紙質(zhì)處方可以無醫(yī)生簽名D打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效E醫(yī)院如未設(shè)計打印處方的格式，醫(yī)生暫可根據(jù)本科室用藥習慣自行設(shè)計【答案】D【解析】22.下列說法錯誤的是[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請B《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號后，方可配制D醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不能在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用E醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告【答案】D【解析】23.關(guān)于藥品質(zhì)量理解正確的是[1分]A藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量B藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)C藥品內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性D藥品活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格E藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好【答案】C【解析】24.下列說法正確的是[1分]A醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，只要市場上沒有供應(yīng)均可配制B配制的制劑特殊情況下才按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗C特殊情況下，經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部批準醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可在指定醫(yī)療機構(gòu)之間使用D醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，只要是本單位臨床需要即可E合格的自配制劑，憑醫(yī)師處方可在各醫(yī)療機構(gòu)使用【答案】C【解析】25.應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的企業(yè)中不包括[1分]A從事第一類精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)B從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)C從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)D從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)E為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)【答案】C【解析】26.醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的[1分]A應(yīng)當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行B應(yīng)當持有縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行C應(yīng)當持有國家級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行D應(yīng)當持有省級以上國務(wù)院衛(wèi)生主管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行E應(yīng)當持有省級以上國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行【答案】A【解析】27.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須具備的條件中未做明確要求的是[1分]A保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B保證制劑質(zhì)量的管理制度C保證制劑質(zhì)量的檢驗儀器D保證制劑質(zhì)量的衛(wèi)生條件E保證制劑質(zhì)量的周圍環(huán)境【答案】E【解析】28.中華人民共和國計量法的適用范圍有[1分]A必須在中華人民共和國境內(nèi)B建立計量基準器具、計量標準器具C制造、修理計量器具D銷售、使用計量器具E以上均正確【答案】E【解析】29.下列關(guān)于麻醉藥品使用的說法正確的是[1分]A醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方B醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次C為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量D為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧縀以上均正確【答案】E【解析】30.下列哪項不是處方書寫時應(yīng)當符合的規(guī)則[1分]A患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致B每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶤字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期D藥品名稱應(yīng)用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱可用規(guī)范的英文名稱書寫E每張?zhí)幏讲坏贸^1O種藥品【答案】E【解析】31.藥品作為特殊商品，其特殊性不表現(xiàn)在[1分]A專屬性B兩重性C質(zhì)量的重要性D時限性E穩(wěn)定性【答案】E【解析】32.下列關(guān)于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是[1分]A分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種B生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種C氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種D砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種E阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種【答案】E【解析】33.下列關(guān)于麻黃素購銷和使用管理的敘述不正確的是[1分]A國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)承擔本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng)，其他單位和個人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動B購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑C各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局D經(jīng)批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買E購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售【答案】D【解析】34.不得以健康人為受試對象的是[1分]A麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗B麻醉藥品的臨床試驗C精神藥品的臨床試驗D麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗E麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗【答案】D【解析】35.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中未要求麻醉藥品和精神藥品實行的是[1分]A定點生產(chǎn)制度B定點經(jīng)營制度C生產(chǎn)總量控制D市場調(diào)節(jié)價E企業(yè)自主定價【答案】D【解析】36.在毒性藥品管理品種中，下列哪些藥品不都屬于西藥毒性品種。[1分]A水銀、雄黃、士的寧B去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷C三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀D水楊酸、毒扁豆堿、士的寧E氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿【答案】A【解析】37.對儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫未強制要求的是[1分]A有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度B安裝專用防盜門C具有相應(yīng)的防火設(shè)施D具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)E實行雙人雙鎖管理【答案】A【解析】38.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為[1分]A3年B4年C5年D6年E7年【答案】C【解析】39.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由規(guī)定[1分]A國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C省級藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B【解析】40.下列說法錯誤的是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局承辦全國的藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋及其它有關(guān)工作B藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告C藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力D《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確E省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其它有關(guān)工作【答案】A【解析】41.當藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，以下哪些做法是不正確的[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A應(yīng)當責令其立即排除或者限期排除B對認為可能流入非法渠道的，應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施C對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施D在7日內(nèi)作出行政處理決定E通報同級公安機關(guān)【答案】B【解析】42.下列說法錯誤的是[1分]A國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度B有藥品生產(chǎn)許可證是麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件之一C麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)可以沒有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度D定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號E國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布【答案】C【解析】43.普通處方的用量[1分]A一般不得超過3日用量B一般不得超過5日用量C一般不得超過7日用量D一般不得超過15日用量E以上均不正確【答案】C【解析】44.下列哪種情形不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條中，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處罰的范疇[1分]A使用未取得處方權(quán)的人員開具處方的B醫(yī)師開具超量處方的C使用未取得麻醉藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品處方的D使用未取得第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具第一類精神藥品處方的E使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的【答案】B【解析】45.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當如何處理[1分]A應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀B可以銷售C可自行銷毀，事后向上級備案D向所在國家級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀E對過期藥品立即銷毀，對損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價處理【答案】A【解析】46.下列哪些藥僅限于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用[1分]A生天仙子B生川烏C砒霜D罌粟殼E阿托品【答案】D【解析】47.醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑[1分]A不僅可在在本醫(yī)療機構(gòu)使用，也可在其他醫(yī)療機構(gòu)使用B只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售C能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，也可對外銷售D可直接對外銷售E不能在本醫(yī)療機構(gòu)使用【答案】B【解析】48.關(guān)于藥品不良反應(yīng)，以下敘述正確的是[1分]A是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的B出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)C出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)D藥品說明書中未載明的E以上均正確【答案】E【解析】49.國家對藥品的嚴重或罕見不良反應(yīng)實行怎樣的報告制度[1分]A逐級B隨時，必要可越級C定期D不定期E立即【答案】B【解析】50.關(guān)于對毒性藥品的處方管理，下列哪項正確[1分]A每次處方量不超過單日極量，處方保存2年備查B每次處方量不超過2日極量，處方保存2年備查C每次處方量不超過3日極量，處方保存2年備查D每次處方量不超過2日極量，處方保存1年備查E每次處方量不超過3日極量，處方保存1年備查【答案】B【解析】51.制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是[1分]A為保證藥品質(zhì)量和安全性B為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全C為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督D為保證藥品臨床實驗過程中的質(zhì)量和安全E為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全【答案】B【解析】52.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，是根據(jù)藥品的[1分]A方便性B穩(wěn)定性C普及性D經(jīng)濟性E安全性【答案】E【解析】53.新藥生產(chǎn)批準文號的審批部門是[1分]A國家藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C縣以上藥品監(jiān)督管理部門D國家藥典委員會E藥品審評中心【答案】A【解析】54.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營[1分]A麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B麻醉藥品和第一類精神藥品C麻醉藥品原料藥和第二類精神藥品原料藥D麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥E麻醉藥品和精神藥品【答案】D【解析】55.下列哪組國家重點保護的野生藥材都是一級保護藥材。[1分]A豹骨、羚羊角、鹿茸(馬鹿)B麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊膽C豹骨、羚羊角、穿山甲D豹骨、熊膽、金錢白花蛇E豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)【答案】E【解析】56.醫(yī)院藥事管理委員會是[1分]A對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織B為了協(xié)調(diào)和指導全院計劃用藥、合理用藥，對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定，并使藥品在各環(huán)節(jié)上加強科學管理的機構(gòu)C為了協(xié)調(diào)和指導全院計劃用藥、合理用藥，使藥品在各環(huán)節(jié)上加強科學管理的機構(gòu)D協(xié)調(diào)和指導臨床計劃用藥、合理用藥的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)E發(fā)揮科學管理，避免藥物濫用和浪費的醫(yī)藥專家顧問機構(gòu)【答案】B【解析】57.新藥不包括[1分]A未在國內(nèi)批準上市的藥品B已上市藥品改變劑型C已上市藥品改變給藥途徑D已上市藥品未曾在本院使用E已上市藥品新增適應(yīng)證【答案】D【解析】58.關(guān)于處方書寫規(guī)則，下列哪句是錯誤的[1分]A每張?zhí)幏絻H限于一名患者的用藥B中成藥與中藥飲片可以開在同一張?zhí)幏缴螩西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品E對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在藥品名稱之前寫明【答案】B【解析】59.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員由哪些人員構(gòu)成[1分]A醫(yī)學、流行病學人員B藥理學人員、醫(yī)學人員C相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員D醫(yī)學、藥學及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員E以上均不正確【答案】D【解析】60.以下哪種藥品的標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致[1分]A同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的B同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥C同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品D進口藥品E經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品二、組合題(共11題，合計40分)【連題】[61~64題共用備選答案]A.由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款C.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款E.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任【答案】A【解析】61.定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】62.違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的[1分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】63.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】64.提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的[1分]A

B

C

D

E

【連題】[65~69題共用備選答案]A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴重不良反應(yīng)D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測【答案】C【解析】65.是指因服用藥品引起對器官產(chǎn)生永久損傷的反應(yīng)[1分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】66.是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】67.不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)[1分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】68.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。[1分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】69.是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1分]A

B

C

D

E

【連題】[70~72題共用備選答案]A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年【答案】A【解析】70.普通處方保存期限為[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】71.急診處方保存期限為[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】72.兒科處方保存期限為[1分]A

B

C

D

E

【連題】[73~76題共用備選答案]A.特殊管理制度B.品種保護制度C.分類管理制度D.批準文號管理制度E.藥品保管制度《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定:【答案】A【解析】73.國家對新藥生產(chǎn)實行[1分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】74.國家對麻醉藥品實行[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】75.國家對處方藥和非處方藥實行[1分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】76.國家對中藥實行[1分]A

B

C

D

E

【連題】[77~79題共用備選答案]A.淡紅色，處方右上角標注“精一”B.白色，處方右上角標注“精二”C.淡紅色，處方右上角標注“麻”D.淡藍色，處方右上角標注“麻”E.淡藍色，處方右上角標注“精一”【答案】B【解析】77.司可巴比妥的處方為[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】78.巴比妥的處方為[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】79.鹽酸哌替啶的處方為[1分]A

B

C

D

E

【連題】[80~83題共用備選答案]A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門D.商務(wù)部門E.工商行政管理部門【答案】C【解析】80.核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的部門是[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】81.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)注冊登記的部門是[1分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】82.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】83.核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的部門是[1分]A

B

C

D

E

【連題】[84~86題共用備選答案