質(zhì)量部?jī)?nèi)審檢查表ISO900-2008版

PAGE第6頁(yè)共6頁(yè)ISO9001:2000質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質(zhì)量體系審核受審核部門(mén)：質(zhì)量部項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注012345678910111213141516171819前次審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題已糾正并具有成效？5.3質(zhì)量方針詢問(wèn)相關(guān)人員是否清楚本公司的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)詢問(wèn)相關(guān)人員對(duì)公司和本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的理解，查本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況？5.5.1職責(zé)和權(quán)限詢問(wèn)相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限是否清楚？詢問(wèn)部門(mén)負(fù)責(zé)人是否清楚公司的質(zhì)量管理體系文件包括哪些？4.2.3文件控制本部門(mén)受控文件有那些（包括管理文件、技術(shù)文件、外來(lái)文件、國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)）？是否編制了相關(guān)目錄？文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的審批權(quán)限是否明確？使用處是否得到有效版本的適用文件？識(shí)別文件現(xiàn)行及修訂狀態(tài)的方法是什么？有無(wú)外來(lái)文件？如何識(shí)別？4.2.4記錄控制查部門(mén)是否建立了有關(guān)質(zhì)量記錄目錄？是否齊全？質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識(shí)？記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？質(zhì)量記錄的填寫(xiě)是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？質(zhì)量記錄的傳遞（包括收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能否防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能否滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？保存的質(zhì)量記錄是否按時(shí)間要求進(jìn)行了鑒定和整理？對(duì)失效的無(wú)保存價(jià)值的記錄是否及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行了處理？質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□審核不合格項(xiàng)報(bào)告公司質(zhì)量方針公司質(zhì)量目標(biāo)部門(mén)組織結(jié)構(gòu)三階文件查詢部門(mén)受控文件表取2-3份文件對(duì)應(yīng)檢查確認(rèn)外來(lái)文件查詢質(zhì)量記錄一覽表取2-3本記錄檢查問(wèn)詢保存方式查2-3份記錄確認(rèn)問(wèn)詢保存地點(diǎn)查詢質(zhì)量記錄一覽表問(wèn)詢處理時(shí)間問(wèn)詢處理方式問(wèn)詢、相應(yīng)分析報(bào)告審核人員陪同人員ISO9001:2000質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質(zhì)量體系審核受審核部門(mén)：質(zhì)量部項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注2021222324252627282930313233343536377.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施？查檢驗(yàn)記錄是否符合規(guī)定要求？7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性是否依<產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序>識(shí)別整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程中的產(chǎn)品？所有在制程中和庫(kù)存中物料或產(chǎn)品是否依規(guī)定標(biāo)識(shí)（標(biāo)識(shí)、掛卡與/或流程卡等記載）？在制程中能否適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)已驗(yàn)證/未驗(yàn)證產(chǎn)品？合格/不合格產(chǎn)品或批次？當(dāng)使用特采追溯要求物料或產(chǎn)品時(shí)，有無(wú)對(duì)該特采進(jìn)行特別標(biāo)識(shí)和記錄？所有完成產(chǎn)品或批次均有鑒別，足以追溯當(dāng)時(shí)生產(chǎn)狀況？所有銷(xiāo)售產(chǎn)品均有標(biāo)記或在紀(jì)錄上證明其允收？若產(chǎn)品有保存期限時(shí)，是否有制造日期或保存期限的標(biāo)示？若合約有追溯要求時(shí)，追溯至物料來(lái)源的方法是否適當(dāng)？7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制所從事的監(jiān)視和測(cè)量是否適當(dāng)？提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否適當(dāng)？是否依據(jù)<監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序>控制及校驗(yàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置？審核<設(shè)備臺(tái)帳>及<計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳>是否有測(cè)量設(shè)備沒(méi)有管制？有否定期校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備？有無(wú)逾期未校驗(yàn)情況？當(dāng)進(jìn)行廠內(nèi)校正時(shí)，有無(wú)書(shū)面校正程序/指引，包括設(shè)備形式、識(shí)別號(hào)碼、地點(diǎn)、校準(zhǔn)周期、校驗(yàn)方法允收標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果不滿意時(shí)所采取措施等細(xì)節(jié)？是否所有的測(cè)量設(shè)備均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示或認(rèn)可的識(shí)別紀(jì)錄以顯示其校準(zhǔn)狀況？（合格證、停用證、限制使用標(biāo)識(shí)）所有參考用設(shè)備或點(diǎn)檢設(shè)備均有編號(hào)管制，并標(biāo)貼「免校驗(yàn)」標(biāo)識(shí)？是否維持測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)紀(jì)錄？這些紀(jì)錄包含：設(shè)備名稱、識(shí)別、型別與/或使用單位：校準(zhǔn)周期，使用的校驗(yàn)程序？校準(zhǔn)日期，校準(zhǔn)者，下次校準(zhǔn)日期？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□查進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)程和記錄取2-3份記錄確認(rèn)問(wèn)詢產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)的種類現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看問(wèn)詢?nèi)绾螛?biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看問(wèn)詢?nèi)绾翁幚韱?wèn)詢檢驗(yàn)過(guò)程的控制點(diǎn)查詢檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳確認(rèn)問(wèn)詢?nèi)绾慰刂茖?duì)照設(shè)備與臺(tái)帳確認(rèn)查詢校驗(yàn)記錄查詢檢驗(yàn)規(guī)程和校驗(yàn)計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)查詢?cè)O(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)同上查詢校驗(yàn)記錄審核人員陪同人員ISO9001:2000質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質(zhì)量體系審核受審核部門(mén)：質(zhì)量部項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注38394041424344454647484950515253545556d)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器及配附儀具？e)校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告與/或與標(biāo)準(zhǔn)值之偏差？是否對(duì)校準(zhǔn)進(jìn)行分析與做合格與否的判定？在計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳或其它設(shè)備文件中，有無(wú)規(guī)定設(shè)備合格與否的標(biāo)準(zhǔn)與或依據(jù)？發(fā)現(xiàn)量測(cè)設(shè)備校驗(yàn)失效時(shí)，有無(wú)對(duì)過(guò)去該設(shè)備之量測(cè)結(jié)果予以分析與/或采取矯正措施？對(duì)校準(zhǔn)周期采取何種行動(dòng)？環(huán)境條件是否符合實(shí)施校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量？當(dāng)環(huán)境條件超出校準(zhǔn)需求時(shí)，是否適當(dāng)處理？測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、保存與儲(chǔ)藏文件是否仍然適合于保護(hù)維持測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度與適用性？8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是否依據(jù)相關(guān)的<產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序>實(shí)施過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量作業(yè)？是否依照相關(guān)的<QC工程表>所規(guī)定項(xiàng)目、方法及頻率進(jìn)行過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量作業(yè)？審核相關(guān)的<制程檢驗(yàn)報(bào)告>與<QC工程表>，確認(rèn)過(guò)程是否達(dá)成策劃結(jié)果的能力？當(dāng)策劃的結(jié)果不能達(dá)成時(shí)，是否依據(jù)<糾正和預(yù)防措施程序>采取糾正措施？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量檢驗(yàn)人員有無(wú)接受有關(guān)品質(zhì)及檢驗(yàn)技術(shù)的培訓(xùn)？有無(wú)進(jìn)行資格認(rèn)可？是否依據(jù)<產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序>及相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)？<進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)表>的進(jìn)料檢驗(yàn)紀(jì)錄是否完整？是否把拒收的信息及時(shí)通知供方與采取糾正措施？為應(yīng)付緊急生產(chǎn)而發(fā)放進(jìn)廠物料（特采、未驗(yàn)放行）有否確實(shí)加以標(biāo)示與記錄，并能追溯至生產(chǎn)產(chǎn)品？所需使用之工具、量規(guī)、儀表、儀器和設(shè)備均齊備、適用和經(jīng)校準(zhǔn)合格且在有效期限內(nèi)？接收檢驗(yàn)合格品/不合格品有否給予標(biāo)示，并做合格/不合格品之區(qū)隔？查核供方交貨歷史紀(jì)錄，決定供方供貨的紀(jì)錄是否保存完整？有否正確理解/運(yùn)用抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃？是否依據(jù)相關(guān)<產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序>及相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施制程中檢驗(yàn)？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□問(wèn)詢校準(zhǔn)后的處理措施校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程校準(zhǔn)失效后的處理措施現(xiàn)場(chǎng)查看及問(wèn)詢查詢是否有相關(guān)文件說(shuō)明問(wèn)詢?nèi)绾螌?shí)施過(guò)程控制問(wèn)詢及查閱記錄查閱2-3份記錄確認(rèn)查閱是否制程糾正措施查閱培訓(xùn)記錄及考核問(wèn)詢?nèi)绾螌?shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)查閱2-3份記錄檢查查閱記錄問(wèn)詢及查閱是否有特采單現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看查閱來(lái)料質(zhì)量統(tǒng)計(jì)問(wèn)詢及查閱抽樣計(jì)劃問(wèn)詢?nèi)绾螌?shí)施制程控制審核人員陪同人員ISO9001:2000質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質(zhì)量體系審核受審核部門(mén)：質(zhì)量部項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注57585960616263646566676869707172737475制程檢驗(yàn)人員是否使用適合版本的書(shū)面作業(yè)文件？（程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、控制計(jì)劃等）制程中不合格產(chǎn)品有與合格產(chǎn)品隔離與/或使用標(biāo)示予以區(qū)別？檢驗(yàn)紀(jì)錄（跟蹤卡）能否顯示有依要求執(zhí)行檢驗(yàn)，并且其結(jié)果有被記錄與維持？制程檢驗(yàn)的設(shè)備有定期點(diǎn)檢、校準(zhǔn)？對(duì)返工產(chǎn)品有無(wú)適當(dāng)管制、再檢驗(yàn)與記錄？是否依作業(yè)程序規(guī)定實(shí)施首件檢驗(yàn)，并維持檢驗(yàn)紀(jì)錄？是否依據(jù)<產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序>及相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施最終檢驗(yàn)？實(shí)施最終檢驗(yàn)前，是否驗(yàn)證前面的所有檢驗(yàn)均已實(shí)施，且數(shù)據(jù)或記錄文件均已具備？最終檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)程序文件、規(guī)范等是否為最新版本？所使用的儀器其準(zhǔn)確度均有在測(cè)量準(zhǔn)確度要求之內(nèi)？且測(cè)量參數(shù)均經(jīng)校正，且在校正有效期之內(nèi)？是否所有可銷(xiāo)售產(chǎn)品均有最終允收的目視證據(jù)（例如：標(biāo)識(shí)、合格章）是否有維持最終檢驗(yàn)的結(jié)果紀(jì)錄？檢驗(yàn)不合格品有無(wú)生產(chǎn)車(chē)間的反饋結(jié)果？返工過(guò)的產(chǎn)品有無(wú)再經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù)或放行？其紀(jì)錄是否保保持？8.3不合格品控制是否依<不合格控制程序>處理下列事項(xiàng)：鑒定、并記錄不合格產(chǎn)品或批次？對(duì)不合格品進(jìn)行隔離與標(biāo)識(shí)？糾正和預(yù)防措施？再發(fā)生的預(yù)防？放置不合格品之特定或隔離場(chǎng)所是否適當(dāng)？返工的不合格品有無(wú)依據(jù)適當(dāng)檢驗(yàn)規(guī)范再進(jìn)行檢驗(yàn)？對(duì)被特采允收或返工的不合格品是否將其不合格狀況進(jìn)行記錄？若不合格品于交貨后或開(kāi)始使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，有評(píng)估不合格對(duì)產(chǎn)品及其使用的影響而采取適當(dāng)?shù)拇胧?，必要時(shí)收回不合格品？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□查閱使用文件的有效性現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱記錄問(wèn)詢及查閱記錄問(wèn)詢?nèi)绾螌?shí)施最終檢驗(yàn)問(wèn)詢查看使用文件的有效性現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看問(wèn)詢或查看記錄問(wèn)詢及查閱記錄查閱不合格處理記錄和現(xiàn)場(chǎng)查看問(wèn)詢和查看記錄查看記錄問(wèn)詢?nèi)绾翁幚砜蛻敉对V審核人員陪同人員ISO9001:2000質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質(zhì)量體系審核受審核部門(mén)：質(zhì)量部項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注7677787980818283848.4數(shù)據(jù)分析銷(xiāo)售、生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)等部門(mén)是否依據(jù)<數(shù)據(jù)分析控制程序>決定、收集與分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以展示質(zhì)量管理體系的適宜性與有效性及改善的機(jī)會(huì)？資料分析是否至少提供下列相關(guān)信息：顧客滿意？與產(chǎn)品要求的符合性包含預(yù)防措施機(jī)會(huì)的過(guò)程及產(chǎn)品特性及趨勢(shì)？供方？8.5.2糾正措施是否依據(jù)<糾正和預(yù)防措施程序>與相關(guān)文件實(shí)施糾正措施？糾正措施是否包含下列：組織中全面性或特定產(chǎn)品的糾正措施其協(xié)調(diào)、記錄、監(jiān)測(cè)責(zé)任的指派單位？分析過(guò)程、作業(yè)、特采事項(xiàng)、質(zhì)量紀(jì)錄、服務(wù)報(bào)告與客戶抱怨等以決定根本原因？依可能的風(fēng)險(xiǎn)主動(dòng)采取糾正措施（以變更生產(chǎn)、包裝、搬運(yùn)或儲(chǔ)存過(guò)程，或修定產(chǎn)品規(guī)格）？使用充分的過(guò)程控制并予以監(jiān)測(cè)以確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)？不合格品的處理，必要時(shí)對(duì)完工產(chǎn)品進(jìn)行回收？糾正措施所引起的生產(chǎn)或技術(shù)變更的實(shí)施與記錄？采取措施的相關(guān)資料，包括程序變更有報(bào)告到管理評(píng)審？當(dāng)分析有關(guān)檢驗(yàn)不合格紀(jì)錄，而顯示有重復(fù)不良狀況或不符合發(fā)生傾向時(shí)，是否馬上發(fā)行糾正措施要求表？糾正措施要求，有無(wú)記載不合格原因、糾正措施、完成期限與責(zé)任單位/個(gè)人？有無(wú)做糾正與預(yù)防措施之審核與跟催活動(dòng)若需要時(shí)，有無(wú)將糾正措施通知責(zé)任供貨商？有無(wú)反饋紀(jì)錄？有無(wú)審核與跟催紀(jì)錄？是否周期性地分析糾正與預(yù)防措施資料，以監(jiān)控采取行動(dòng)的有效性？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□問(wèn)詢使用何種統(tǒng)計(jì)方法查看相關(guān)分析報(bào)告問(wèn)詢?nèi)绾螌?shí)施糾正措施問(wèn)詢和查看糾正措施的記錄查看記錄內(nèi)容問(wèn)詢?nèi)绾悟?yàn)證問(wèn)詢?nèi)绾芜M(jìn)行來(lái)料不合格的糾正措施問(wèn)詢是否進(jìn)行糾正措施的分析審核人員陪同人員ISO9001:2000質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質(zhì)量體系審核受審核部門(mén)：質(zhì)量部項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注858687888990有無(wú)依據(jù)<產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序>及相關(guān)客戶投訴管理規(guī)定處理顧客抱怨事件？審核<客戶投訴處理記錄表>是否適當(dāng)處理顧客抱怨？8.5.3預(yù)防措施是否依據(jù)<糾正和預(yù)防措施程序>與相關(guān)文件實(shí)施預(yù)防措施？預(yù)防措施是否包含下列：分析過(guò)程、作業(yè)、特采事項(xiàng)、質(zhì)