試驗室控制程序

****************有限責任公司文件編號：*****-02-04第2頁共5頁試驗室控制程序版次：A修改狀態(tài)：0編制：審核：批準：發(fā)文號：受控狀態(tài)：發(fā)文日期：**年**月**日生效日期：**年**月**日目的：建立一個試驗室的人員資格、環(huán)境、設(shè)備儀器、藥品試劑的管理規(guī)范，以便試驗室人員遵照執(zhí)行，確保檢驗管理的規(guī)范性。范圍：公司所有試驗室職責：實驗室主要負責人應熟悉并保證貫徹國際、國內(nèi)頒布的有關(guān)質(zhì)量、標準、計量等方面的政策、法規(guī)和法令。保證實驗室設(shè)備儀器配備、人員素質(zhì)、各試驗室環(huán)境條件等能勝任各項檢測任務(wù)。對實驗室檢測的公正性、獨立性、科學性負有全面的責任。負責編制年度計劃、年度工作總結(jié)。負責簽發(fā)實驗室重要文件,審閱實驗規(guī)范、操作規(guī)程等內(nèi)部文件，代表實驗室向上級部門匯報工作。負責按相關(guān)質(zhì)量體系的管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核。對實驗室內(nèi)部的勞動保護及人員安全負責。協(xié)調(diào)實驗室的各項工作及確保檢測質(zhì)量。負責協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題的分析,追蹤實驗室技術(shù)主管負責實驗室各項計劃的實施，負責提出人員配備、儀器設(shè)備、環(huán)境條件改善等方面的建議。對實驗室內(nèi)的安全、儀器的完好負責，并做好日常的檢查工作。實驗室作業(yè)人員，負責對當班原材料、半成品、成品內(nèi)在物理指標的檢驗和試驗，負責按照有關(guān)標準試驗、原始記錄、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果處理和對所有檢測工作做好詳盡的記錄并開具檢測報告，負責原材料的檢驗狀態(tài)的確定和標識，出具不合格試驗報告并向有關(guān)部門及領(lǐng)導匯報，負責半成品、成品物理指標檢驗狀態(tài)的確定，以及儀器設(shè)備的維護、環(huán)境條件的保持管理規(guī)程4.1人員資格管理經(jīng)過公司三級培訓合格、熟悉本崗位檢驗標準，掌握《作業(yè)指導書》中規(guī)定的試驗方法，熟練運用本崗位相關(guān)設(shè)備、儀器及安全操作規(guī)程，并取得相應檢驗員資格上崗證。4.2交接班管理：提前10分鐘上崗，確認并填寫接班記錄擦拭本崗位的設(shè)備、儀器，清掃工作場所及所屬衛(wèi)生區(qū)衛(wèi)生開啟、調(diào)試待用設(shè)備、儀器準備相關(guān)工具及有關(guān)標準、記錄下班前整理、存放有關(guān)工具、標準及記錄，重新擦拭有關(guān)設(shè)備、儀器，清掃工作場所衛(wèi)生，填寫交班記錄接班人員確認無誤并簽字后，交班人員方可離去4.3安全管理進入實驗室，必須按規(guī)定穿戴必要的工作服、帽；進行揮發(fā)性有機溶機、特定化學物質(zhì)或其它環(huán)保署列管毒性化學物質(zhì)等化學藥品操作實驗或研究，必須要穿戴防護具（防護口罩、防護手套、防護眼鏡）危化物質(zhì)、進行實驗中，嚴禁戴隱形眼鏡。（防止化學藥劑濺入眼鏡而腐蝕眼睛）需將長發(fā)及松散衣服妥善固定且在處理藥品之所有過程中需穿著鞋子操作高溫之實驗，必須戴防高溫手套負責本崗位的危險源、環(huán)境因素的識別，并嚴格按照危險源、環(huán)境因素的規(guī)定的相關(guān)措施進行安全操作4.4環(huán)境衛(wèi)生管理各實驗室應注重環(huán)境衛(wèi)生，并須保持整潔有蓋垃圾桶應常清除消毒以保環(huán)境清潔垃圾清除及時處理，不得堆積于操作地區(qū)或辦公室內(nèi)，應按指定處所傾倒，以確保工作場所清潔合乎衛(wèi)生要求凡有毒性或易燃之垃圾廢物，均應特別處理，以防火災或有害人體健康窗面及照明器具透光部份均須保持清潔保持所有走廊、樓梯通行無阻油類或化學物溢滿地面或工作臺時應立即擦拭沖洗干凈養(yǎng)成使用人員有隨時拾撿地上雜物之良好習慣，垃圾或廢物盥洗室、廁所、水溝等應經(jīng)常保持清潔4.5設(shè)備儀器管理試驗設(shè)備及儀器按需填制購置申請，公司領(lǐng)導批準后由設(shè)備部門按提供的技術(shù)附件購置設(shè)備及儀器購進后，由設(shè)備部門協(xié)同技術(shù)人員進行調(diào)試由供貨廠家或公司技術(shù)人員對操作人員進行相關(guān)技術(shù)培訓一般設(shè)備儀器僅由本試驗室人員負責日常使用及管理，復雜或精密儀器設(shè)備由專人使用及管理，嚴禁無相關(guān)資質(zhì)人員操作使用設(shè)備儀器定期校準并記錄，確保檢測數(shù)據(jù)準確，出現(xiàn)誤差、偏離校準狀態(tài)或超出有效期時，報告有關(guān)部門并采取必要的糾正及預防措施試驗檢測設(shè)備或儀器折舊年滿、陳舊落后或無法修復時填制報廢單，由主管公司領(lǐng)導、有關(guān)設(shè)備部門批準予以報廢4.6藥品試劑管理藥品試劑的領(lǐng)用及使用，必須嚴格按照相關(guān)安全操作規(guī)程進行領(lǐng)取藥品時，必須確認容器上標示中文名稱是否為需要的實驗用藥品領(lǐng)取藥品時，必須看清楚藥品危害標示和圖樣，是否為?；匪幤吩噭┍仨毞诸惖怯洷９?，屬?；返谋仨氹p人雙鎖管理，開啟時必須有兩人同時在場，使用后及時放回購入的化學試劑應逐件檢查產(chǎn)品的名稱、標簽、出廠日期、品級商標、廠名、合格證等，“三無”產(chǎn)品及超過保質(zhì)期的產(chǎn)品不得驗收入庫化驗員應時常檢查試劑的保質(zhì)期，超過保質(zhì)期或保質(zhì)期內(nèi)異常變質(zhì)的試劑不可使用避免獨自一人在實驗室做危險性實驗，若須進行無人監(jiān)督之實驗，其實驗裝置對于防火、防爆、防水災都須有相當?shù)目紤]，且讓實驗室燈開著，并在門上留下緊急處理時聯(lián)絡(luò)人電話及可能造成之災害。廢棄藥液或過期藥液或廢棄物必須依照分類標示清楚，藥品使用后之廢（液）棄物嚴禁倒入水槽或水溝，應例入專用收集容器中回收。未經(jīng)本部門領(lǐng)導批準，嚴禁私自對外發(fā)放各種藥品試劑等廢液、廢氣、固體廢棄物必須嚴格按照相關(guān)規(guī)定處置4.7檢驗試驗管理試驗室按公司規(guī)定進行常規(guī)檢驗、試驗檢驗試驗必須嚴格按相關(guān)作業(yè)指導書及設(shè)備儀器操作規(guī)程進行，不得進行未規(guī)定的檢驗試驗公司相關(guān)技術(shù)部門、服務(wù)部門確需進行非常規(guī)檢驗試驗的，必須填制檢驗申請、本部門負責人批準后方可進行公司外樣品檢測由相關(guān)部門填制檢驗申請、公司領(lǐng)導批準、本部門負責人確認后方可進行嚴禁私自進行未批準的檢驗、試驗4.8記錄報告管理檢驗記錄必須由操作人員如實填制，或輸入信息管理系統(tǒng)，不得涂改，如確需改動，必須由原檢驗員簽字或蓋章報告按規(guī)定格式由檢驗員按照用宋體填制，不得涂改公司內(nèi)部使用的檢驗試驗報告，必須按檢測項目的實際數(shù)值填制并添加試樣批號客戶需要的質(zhì)量檢驗報告，選取該批次產(chǎn)品中具有代表性的試樣檢測數(shù)據(jù)，作為該批次產(chǎn)品的報告內(nèi)容并在留檔中記錄試樣批次號，或者按照該批次產(chǎn)品的總體性能填制報告無審核、批準人員簽字或簽章無效公司對外檢驗或試驗報告無“檢驗專用章”或檢驗單位公章無效報告不得部分復制，復制報告未重新加蓋專用章或公章無效委托檢驗僅對樣品負責報告發(fā)放必須按規(guī)定進行，非常規(guī)報告必須按有關(guān)領(lǐng)導批示范圍發(fā)放，資料借出必須由借閱申請、批準及記錄報告底稿及原始記錄隨時收集、歸檔，檔案應存放有序，便于存取、檢索和借閱，并做到防火、防霉、防蟲、防鼠等，按規(guī)定期限進行保存、處置4.9保密管理試驗室內(nèi)存有公司的有關(guān)技術(shù)、標準、試驗數(shù)據(jù)等，必須遵守公司的有關(guān)保密規(guī)定未經(jīng)許可，嚴禁非工作人員進入試驗場所外來人員必須持有公司總經(jīng)辦登記、核發(fā)的參觀證、方可到指定的場所參觀，且未經(jīng)批準嚴禁在試驗工作室內(nèi)拍照、錄像或記錄有關(guān)資料、數(shù)據(jù)嚴格執(zhí)行試驗報告發(fā)放范圍，未經(jīng)公司領(lǐng)導批準、禁止私自對外泄露有關(guān)數(shù)據(jù)、資料或進行技術(shù)交流未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準，嚴禁報告或記錄私自借于非相關(guān)人員委托檢驗試驗，嚴格按公司規(guī)定執(zhí)行，必須保護客戶的有關(guān)秘密，未經(jīng)允許嚴禁私自泄露4.10樣品管理試驗、檢驗或?qū)ν獍l(fā)放用樣品，必須進行標識、分類保管樣品保管必須按照樣品性質(zhì)妥善存放，并做到防火、防霉、防蟲、防鼠等，按規(guī)定期限進行保存、處置使用完畢的樣品除必要的備用樣品外，能夠重新利用的送回原取樣場所，不能重新利用、但可以回收處理的，要分類存放并送倉儲處廢品倉庫，無法的回收處理再利用的廢棄