qc個人年終總結

Word版本，下載可自由編輯qc個人年終總結20xx年在公司的統(tǒng)一部署和正確領導下，我科室圍繞公司下達的質量檢驗工作目標、仔細履行工作職責，扎扎實實的開展質量檢驗工作，全面完成我公司質量檢驗工作的各項目標，現(xiàn)將工作狀況匯報如下：

一、20xx年質量掌握科的基本狀況

（一）成品及待包裝產品檢驗狀況

20xx年01月至12月31日質量掌握科共接收半成品、成品共294個批次，其中傷科靈噴霧劑成品116批次，痹痛寧膠囊成品29批，桂附地黃膠囊3批，愈傷靈膠囊8批，克痹骨泰膠囊6批，芩連膠囊16批，斷血流膠囊8批，共計186個批次。其余108批次為半成品和待包裝產品。其中克痹骨泰膠囊待包裝品20xx1201批次經(jīng)檢驗，含量及水分不合格；。

（二）物料檢驗質量狀況

20xx檢驗輔料、生藥粉、浸膏、提取物共91批，小樣共37個；藥材及飲片共166批；其中8批次藥材不合格。外包材238個批次，其中17個批次不合格（主要不合格項目為克重及印刷質量），內包材47個批次，有2個批次無菌檢驗不合格。

（三）20xx年穩(wěn)定性考察狀況

20xx年共進行穩(wěn)定性考察136次，全部品種檢查結果均合格且在考察規(guī)定范圍內。

（四）GMP文件完成狀況

20xx年按新版GMP要求對公司原有GMP文件進行了修改，其中起草文件11個、修訂文件3個、修改文件達57個（達不到文件修訂標準），完成設備確認與驗證6個。并幫助其他部門完成部分驗證工作。

二、小結

20xx年初公司GMP文件基本起草完畢，由于部門人員流淌性大，檢品繁多，給GMP的實施帶來了肯定的困難，造成檢驗現(xiàn)場及實際操作中未能準時按GMP文件落實、或部分文件無法落實。針對這一問題我部門在領導的帶領下進行了多次GMP文件培訓，并修改了部分文件；使文件不僅符合GMP要求，而且符合公司使用要求。同時對公司全部檢品進行嚴格的檢驗，保證公司產品質量；對消失不合格項準時通知生產管理部進行處理，保證市場銷售需求。

三、20xx年的工作方案

20xx年我科室將嚴格落實GMP文件為宗旨，不斷提升質量檢驗力量，全面保障我公司的藥品質量。

（一）樂觀履行崗位職責。

結合我公司品種多，檢驗簡單的特征，制訂檢驗的周期。嚴格掌握質量檢驗操作過程、細化檢驗標準、進一步規(guī)范檢驗操作規(guī)程，強化檢驗員對藥品生產中質量檢驗的重要性，強化對各品種檢驗環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

（二）質量檢驗水平的提升。

穩(wěn)步提升質量檢驗水平，在現(xiàn)有的水平上強化學習，利用溝通學習等措施，全面提升檢驗人員的檢驗技能水平，提升專業(yè)素養(yǎng)，保證檢驗結果牢靠。

（三）加速GMP認證工作進度。

在20xx年的GMP認證工作中，應提