臨床科研課題設計書標書的撰寫

臨床科研課題設計書/標書的撰寫1整理課件

內(nèi)容一、研究課題必須清晰地答復的問題二、選定研究課題的原那么與方法三、科學地說明研究課題的概況四、正確地選擇科研設計方案五、合理地估算樣本含量六、嚴謹?shù)孛枋鲅芯看胧┢?、醫(yī)德八、統(tǒng)計分析方法的合理應用九、經(jīng)費的合理預算十、管理與實施進度的安排

2整理課件一、研究課題必須清析地答復的問題病因/危險因素診斷疾病的防治估價疾病的預后臨床科研一定要有確切的研究問題要反映出研究課題的：—重要性與效能性—創(chuàng)新性—可行性3整理課件二、選定課題的重要原那么與方法：1.開展調(diào)查研究，掌握疾病發(fā)生、開展動態(tài)。A.人群的疾病狀況B.住院病人的狀況C.文獻資料的綜合分析2.分析疾病為害健康的程度：A.發(fā)病率〔Incidence)B.病死率〔mortality)C.致殘率〔disability)綜合評價為害人類健康的重要疾病。4整理課件

3.針對防治對策，分析效力與問題：病因/診斷/預防/治療/預后……

4.針對疾病防治中存在的問題，確定研究重點；

5.研究措施的科學性與可行性

A.科學性：科學/可靠/先進

B.可行性：技術(shù)/經(jīng)濟/依從性5整理課件三、說明研究課題的概況：1.占有信息資料，掌握歷史、現(xiàn)狀、問題、趨勢。2.對研究課題的意義與目的扼要闡述；切忌在未掌握國內(nèi)外現(xiàn)狀與實情的條件下，盲目冠以“填補空白〞或“到達國內(nèi)/國際先進水平〞。6整理課件四、正確選擇設計方案*依課題的性質(zhì)，正確選擇設計方案1.科學性或真實性〔validity)2.可行性〔feasibility)3.可比性〔comparability)*選定的設計方案，在課題設計書中

要扼要描述，并強調(diào)科學依據(jù)。7整理課件五、合理地估算樣本含量1.研究的疾病一定要有科學的診斷標準；2.研究的對象一定要有明確的納人及排除標準；3.樣本量的估算要有科學的依據(jù)A.組間假設的臨床顯著差異水平；B.容許的I型〔〕及II型〔〕錯誤的水平，如：-error≤0.05-error＝0.10～0.20C.根據(jù)相應的公式推算各級樣本量。4.樣本的來源—群體隨機抽樣，非隨機抽樣。—醫(yī)院樣本/門診/住院。

8整理課件六、嚴格地描述研究的措施〔方法〕1.研究措施簡介：A.調(diào)查方法：病因、危險因素、患病率……B.試驗方法：診斷性試驗、實驗……C.防治方法：新型藥物/措施/疫苗……強調(diào)科學性、先進性、平安可靠性。2.執(zhí)行的條件：A.場所：醫(yī)院〔住院/門診〕、社群B.技術(shù)：醫(yī)院水平、人員素質(zhì)、設備9整理課件3.測試指標：測試試驗措施反響的指標A.原那么：選擇敏感性及特異性高的指標。量不宜多〔受-錯誤的影響〕B.計量化指標：如血壓、血糖、影像資料的指標……C.計數(shù)性指標：痊愈、死亡、病殘等；D.軟性指標：減輕、綬解、疼痛程度……10整理課件4.制定防止偏倚的措施

A.選擇性偏倚

B.測量性偏倚

C.混雜偏倚

D.沾染與干擾偏倚

E.機遇因素

F.依從性為了保證研究結(jié)果的真實性，一定

要針對研究中可能產(chǎn)生偏倚的防止措施。11整理課件七、醫(yī)德：受傷觀點、法律觀點1.試驗措施要確保平安、有效、無害；2.堅持自愿原那么，必要時簽自愿書；3.堅持保密原那么。12整理課件八、統(tǒng)計分析方法的合理應用1.試驗中可預期獲得有關(guān)結(jié)果的資料；定性、定量、配對或非配對者，應合理選擇有關(guān)統(tǒng)計分析方法；2.兩組或多組結(jié)果的比較分析法；3.單因素或多因素分析法。*統(tǒng)計學顯著性分析，能提供臨床差異真實度的依據(jù)。13整理課件九、經(jīng)費的合理預算1.原那么：合理、實事求是；2.研究的支持條件：分年預算A.已有的設備條件，B.必購設備、試劑、實驗動物等；C.試驗費用、勞務補嘗；D.辦公、管理、出差、鑒定、出版。3.強調(diào)社會——經(jīng)濟效益、經(jīng)濟分析。

14整理課件十、管理與實施1.課題組成員：負責人、主研、其他；學術(shù)職稱、承擔的任務、時間保證；2.進度安排：按方案分期安排進度A.準備、預試；B.病例收集與試驗安排；C.資料收集、整理、統(tǒng)計分析；D.總結(jié)資料、成文、發(fā)表；E.成果鑒定與申報獎勵。15整理課件如何撰寫科研論文16整理課件一、目的1.總結(jié)學術(shù)研究成果，效勞于有效地防治疾病改善人民健康；2.促進學術(shù)交流，提高學術(shù)水平；3.有利于科技人員自身水平的提高。17整理課件二、撰寫學術(shù)論文的根本前提1.研究資料，準確無誤；2.實事求是，防弄虛作假；3.崇尚學術(shù)道德；4.科學的、精煉的寫作技巧和水平。18整理課件三、醫(yī)學論文的質(zhì)量根底1.研究課題的科學與實用價值；2.研究主攻方向和問題的價值；3.研究設計和方法學的正確與合理；4.論文表達的科學性；5.作者應對論文涉及的內(nèi)容與問題

應深刻掌握。19整理課件四、臨床科研論文撰寫的格式1.題目；2.〔一般1～6位〕3.作者單位：地址、郵政編碼〔論文

首頁左下角〕4.論文摘要：中、英文〔200字左右〕5.關(guān)鍵詞：3～5個單詞〔組