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院血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組的組建及效果評價
血糖監(jiān)測是糖尿病綜合管理的重要組成部分。它貫穿糖尿病治療效果評估的整個過程,是糖尿病綜合治療的基礎(chǔ)。血液測量的準(zhǔn)確性直接影響治療效果。2011年版《中國血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南》介紹了血糖監(jiān)測的4種方法,其中的方法之一就是應(yīng)用便攜式血糖儀(pointofcaretesting,POCT)進(jìn)行血糖監(jiān)測。POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測其操作方便簡單、出結(jié)果準(zhǔn)確迅速,在臨床上已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用,但在使用過程中的質(zhì)量管理仍然存在一些問題,為了解決這一問題,保證血糖監(jiān)測的準(zhǔn)確性是很多醫(yī)務(wù)工作者重點(diǎn)關(guān)注的焦點(diǎn)。在第三屆血糖監(jiān)測國際論壇會議上也將院內(nèi)血糖監(jiān)測管理作為研究內(nèi)容之一。經(jīng)過一段時間的臨床實行,POCT在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用狀況得到了較大改觀,但質(zhì)控管理、血糖儀選擇和使用、規(guī)范操作方面還有待進(jìn)一步改進(jìn)和提高。因此,為了提高院內(nèi)血糖監(jiān)測管理力度,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬荊州醫(yī)院(以下簡稱“我院”)組建了院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組,對全院進(jìn)行規(guī)范化統(tǒng)一管理,取得了良好效果。現(xiàn)報道如下:1數(shù)據(jù)和方法1.1研究對象及知識構(gòu)成2012年6月,在我院護(hù)理部的領(lǐng)導(dǎo)下,由內(nèi)分泌科牽頭,護(hù)理部協(xié)調(diào),檢驗科以及院內(nèi)除內(nèi)分泌科以外擁有POCT的37個臨床科室聯(lián)絡(luò)員共同組建院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組,并在臨床實施至今。本研究的數(shù)據(jù)來源于2012年6月~2013年6月。小組成員共41名,包括組長1名,副組長3名及聯(lián)絡(luò)員37名,其中女38名,男3名;年齡25~48歲,平均(29.05±3.50)歲;職稱:主任護(hù)師1名、副主任護(hù)師7名、主管護(hù)師27名、護(hù)師6名;護(hù)理工齡:2~<6年5名、6~<10年4名、10~<21年29名、≥21年3名。組長和副組長均具有主管護(hù)師以上職稱,經(jīng)過糖尿病??谱o(hù)士培訓(xùn),全面掌握糖尿病防治知識,具有良好的溝通、組織管理及協(xié)調(diào)能力。每個科室選拔1名聯(lián)絡(luò)員,除內(nèi)分泌科以外擁有POCT的37個臨床科室,要求臨床護(hù)理工齡>5年、熱愛本職工作、有奉獻(xiàn)精神、對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動、關(guān)愛患者、具有良好的溝通能力。研究對象中442名護(hù)士來源于擁有POCT的38個臨床科室;平均年齡(27.85±4.90)歲;職稱:主任護(hù)師1名、副主任護(hù)師17名、主管護(hù)師108名、護(hù)師152名、護(hù)士164名;護(hù)理工齡:<2年95名、2~<6年148名、6~<10年74名、10~<21年85名、≥21年40名。1.2方法1.2.1責(zé)任規(guī)定制訂院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組各級人員職責(zé)及工作標(biāo)準(zhǔn)。1.2.1.制定規(guī)范poct質(zhì)控辦法制訂POCT造冊管理規(guī)定;制訂POCT選擇標(biāo)準(zhǔn)及要求、操作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程式(SOP)及流程、質(zhì)控規(guī)程、儲存、維護(hù)、保養(yǎng)及廢物處理規(guī)程;設(shè)計POCT質(zhì)控記錄本;制訂聯(lián)絡(luò)員的培訓(xùn)及考核制度;建立POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測操作人員準(zhǔn)入制度;負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)員的選拔;每月安排4~5名院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組成員對各臨床科室利用POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測現(xiàn)狀進(jìn)行檢查,并將檢查結(jié)果進(jìn)行分析及反饋;每月組織召開1次院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理質(zhì)控會。1.2.1.配合重視poct質(zhì)控管理落實所在科室POCT的選擇及造冊管理規(guī)定;落實所在科室POCT的質(zhì)控、儲存、維護(hù)、保養(yǎng)及廢物處理規(guī)程;安排并落實POCT質(zhì)控記錄本的登記工作;組織所在科室護(hù)理人員利用POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測相關(guān)知識的培訓(xùn)及考核工作;積極參與院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組對全院進(jìn)行每月1次的質(zhì)控檢查;每月按時參加院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理質(zhì)控會議;對院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理工作的持續(xù)改進(jìn)獻(xiàn)計獻(xiàn)策。1.2.2時間及管理培訓(xùn)按照分層培訓(xùn)的方法,首先對聯(lián)絡(luò)員進(jìn)行培訓(xùn)及考核,然后聯(lián)絡(luò)員回到科室負(fù)責(zé)對全科護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)及考核,考核合格后方能從事POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測的操作。具體培訓(xùn)時間是每周四下午2個學(xué)時,分6次培訓(xùn),培訓(xùn)周期為6周,共12個學(xué)時。培訓(xùn)方式為理論和操作相結(jié)合,理論培訓(xùn)采取多媒體進(jìn)行授課,操作培訓(xùn)采用實物示范、現(xiàn)場指導(dǎo)等方式進(jìn)行。培訓(xùn)前先就利用POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測相關(guān)知識在聯(lián)絡(luò)員及全院護(hù)士中進(jìn)行考核摸底,再按照培訓(xùn)計劃進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括POCT操作SOP及流程、適用范圍及特性、檢測原理、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、質(zhì)控要求及標(biāo)準(zhǔn)、影響血糖檢測的因素及POCT操作中的注意事項、標(biāo)本采集、血糖檢測結(jié)果的解讀及誤差來源等。培訓(xùn)完畢后考核合格者方能從事POCT的操作。1.2.3poct的質(zhì)控管理制訂了院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組工作計劃,包括院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組各級人員職責(zé)及工作標(biāo)準(zhǔn)的制訂、全院護(hù)理人員的培訓(xùn)及考核計劃、POCT的選擇及造冊管理規(guī)定、POCT管理的質(zhì)控規(guī)程、POCT質(zhì)控記錄本的登記、質(zhì)控結(jié)果超出范圍的處理等。以期進(jìn)一步規(guī)范化管理院內(nèi)血糖監(jiān)測。1.2.4定期召開工作,及時做好職工作業(yè)每月護(hù)理部組織院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組召開1次院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理質(zhì)控會,每位聯(lián)絡(luò)員匯報近期工作開展情況,工作中存在的問題及好的建議,交流工作經(jīng)驗。組長或副組長將本月質(zhì)控檢查結(jié)果進(jìn)行分析及反饋,并提出改進(jìn)措施。1.3評估效果的方法1.3.1理論和操作考核采用院內(nèi)POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測調(diào)查、評價問卷。內(nèi)容包括利用POCT進(jìn)行血糖檢測的規(guī)程、質(zhì)控、失控分析與處理、廢棄物處理、POCT操作的SOP,應(yīng)用價值及原理、檢測范圍、影響因素、簡單維護(hù)等,共50個條目,每個條目答對得2分,答錯為0分,80分為合格,合格方可在臨床從事POCT的操作。采用本調(diào)查表對37名聯(lián)絡(luò)員以及全院442名從事血糖監(jiān)測操作的護(hù)士進(jìn)行理論和操作考核。培訓(xùn)前及實施1年后分別進(jìn)行考核。1.3.2poct質(zhì)控每月的最后1周的周三的下午,由4~5名院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組成員到各臨床科室進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括:POCT的選擇是否符合國家標(biāo)準(zhǔn),同一醫(yī)療單位是否選用同一型號的POCT,與造冊管理的POCT是否相符。POCT質(zhì)控記錄本的登記情況及處理情況是否屬實,查看科室出庫清單中質(zhì)控液領(lǐng)取是否與實際相符?,F(xiàn)場考核1名具有POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測操作資格的護(hù)士等。檢查項目共50項,總分100分,一項不符合要求扣2分,90分為合格。1.4統(tǒng)計學(xué)處理采用EpiData3.1軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總整理,并采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(ue0af±s)表示,兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料用率表示,組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1質(zhì)控結(jié)果評分情況院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組的組建和實施,全院442名護(hù)士及37名聯(lián)絡(luò)員的培訓(xùn)率及合格率均達(dá)到100%。經(jīng)過院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組成員1年的努力,院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組組建、實施前后,全院442名護(hù)士、37名聯(lián)絡(luò)員、38個擁有POCT的科室質(zhì)控結(jié)果得分情況均大幅度提高。差異均有高度統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表1。2.2poct的使用院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組的組建和實施,規(guī)范了各臨床科室對POCT的選擇和規(guī)范應(yīng)用。該院共有5個臨床科室同時使用了2個生產(chǎn)廠家的POCT,且型號有4個;僅31.58%的科室每臺POCT有質(zhì)控記錄,并保存2年;73.68%的科室每天血糖檢測前沒有對POCT進(jìn)行質(zhì)控品檢測;65.79%的科室未做到每半年對POCT檢測結(jié)果與醫(yī)院實驗室生化方法檢測結(jié)果進(jìn)行對比和評估。實施后,各質(zhì)控情況均較實施前明顯改善(P<0.05)。見表2。3poct的準(zhǔn)確性和準(zhǔn)確性院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組的組建和實施,規(guī)范了各臨床科室對POCT的選擇和應(yīng)用的管理。POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測的影響因素較多,除了操作者的因素外,還容易受到pH值、溫度、海拔高度以及濕度等影響。因此要按照血糖監(jiān)測質(zhì)控管理要求定期進(jìn)行質(zhì)控。本研究顯示院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組組建前,該院共有5個臨床科室同時使用了2個生產(chǎn)廠家的POCT,且型號有4個;僅31.58%的科室每臺POCT有質(zhì)控記錄,并保存2年;47.37%的科室在更換新批號試紙條及電池時未進(jìn)行質(zhì)控品檢測;26.32%的科室每天血糖檢測前對POCT進(jìn)行質(zhì)控品檢測;65.79%的科室未做到每半年對POCT檢測結(jié)果與醫(yī)院實驗室生化方法檢測結(jié)果進(jìn)行對比和評估。比對和評估的目的是找到實驗室所用的血糖儀與同一實驗室測血漿血糖生化儀之間的儀器、方法學(xué)等誤差規(guī)律。采用回歸方程調(diào)整后,將血糖儀檢測的血糖結(jié)果換算為血漿血糖,提高了準(zhǔn)確性及其與血漿血糖的一致性,對血漿血糖做一個粗略的估算。評估POCT的精確性和準(zhǔn)確性:按ISO15197(2003)標(biāo)準(zhǔn):95%的數(shù)據(jù)應(yīng)滿足以下條件,當(dāng)血糖濃度<4.2mmol/L時,血糖儀檢測結(jié)果與參考方法誤差在±0.83mmol/L以內(nèi);當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時,相對誤差應(yīng)在±20%以內(nèi)。按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的要求POCT的選擇必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局登記注冊準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的POCT。POCT生產(chǎn)廠家需出具POCT的產(chǎn)品注冊證,且注冊證或被批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書上應(yīng)明示可以應(yīng)用于臨床使用,輔助臨床醫(yī)護(hù)人員在臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)中監(jiān)測糖尿病患者的糖尿病控制的效果。為了避免不同POCT帶來的檢測結(jié)果偏差,同一醫(yī)療單位原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的POCT。通過院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組的組建,各個臨床科室的POCT都統(tǒng)一規(guī)范使用國內(nèi)外很多學(xué)者對于血糖檢測系統(tǒng)評價較好的強(qiáng)生穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀。并將所有POCT進(jìn)行了造冊管理及質(zhì)控品監(jiān)測。對38個擁有POCT的科室質(zhì)控結(jié)果由1年前的(52.34±6.85)分提升到1年后的(95.47±4.62)分,差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。有研究顯示強(qiáng)生POCT與全自動生化儀測定血糖的相關(guān)性良好,可以用于糖尿病患者血糖監(jiān)測,與本研究質(zhì)控結(jié)果一致。院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組的組建和實施,全院442名護(hù)士及37名聯(lián)絡(luò)員的培訓(xùn)率及合格率均達(dá)到100%。本研究顯示院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組組建前僅有31.45%的科室護(hù)士參加過POCT進(jìn)行血糖檢測的知識培訓(xùn),由此分析2/3的醫(yī)務(wù)人員對血糖檢測的沒有統(tǒng)一的SOP。原衛(wèi)生部于2010年對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理和臨床操作規(guī)范(試行)》中規(guī)定,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員方能在臨床從事POCT的操作。使用POCT進(jìn)行操作的過程中,操作不正確、采血不得當(dāng)是影響血糖監(jiān)測準(zhǔn)確性的重要因素,操作不當(dāng)會導(dǎo)致檢測失敗或測定值不準(zhǔn)確,采血量不足或過多以及采血部位的選擇不當(dāng)都會對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響,因此正確掌握POCT的操作方法在血糖監(jiān)測中至關(guān)重要。經(jīng)過院內(nèi)血糖監(jiān)測規(guī)范化管理小組的培訓(xùn),全院442名護(hù)士及41名院內(nèi)血糖監(jiān)測管理小組人員對POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測的知識掌握及操作能力均考核合格,且獲得POCT操作資格證書,參加培訓(xùn)的人員
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