血糖儀檢測(cè)結(jié)果的臨床應(yīng)用

血糖儀檢測(cè)結(jié)果的臨床應(yīng)用

實(shí)時(shí)檢驗(yàn)（poct）的一個(gè)重要用途是快速檢測(cè)，并將最小接收時(shí)間（tat）時(shí)間差。便攜式血糖儀屬于這一類POCT設(shè)備,因其體積小、用血少、檢測(cè)快、便攜帶、易操作等優(yōu)點(diǎn),在臨床應(yīng)用越來越廣泛。為保證本院臨床血糖的檢測(cè)質(zhì)量和醫(yī)療安全,建立健全的血糖儀質(zhì)量保證體系,參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》的要求,每半年對(duì)全院使用中的便攜式血糖儀與本院檢驗(yàn)科大型生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行1次比對(duì),評(píng)估便攜式血糖儀的準(zhǔn)確性和重復(fù)性是否符合要求。1數(shù)據(jù)和方法1.1正常范圍和排除采集5份住院和門診患者的肝素鋰抗凝血標(biāo)本,要求標(biāo)本Hct結(jié)果均在正常范圍(35%~55%)之內(nèi),其中一份血標(biāo)本采集后在溫箱中孵育使血糖酵解,獲得低濃度的血糖標(biāo)本,而另一份則加入適當(dāng)?shù)钠咸烟?獲得高濃度的血糖標(biāo)本。1.2儀器和試劑1.3血樣、血糖的測(cè)定保證測(cè)試當(dāng)日全自動(dòng)生化分析儀的血糖高低值質(zhì)控均在控。集中時(shí)間請(qǐng)各科室護(hù)理人員攜帶本科在用的血糖儀在檢驗(yàn)科統(tǒng)一進(jìn)行比對(duì),操作由臨床護(hù)理人員執(zhí)行,所有操作人員按照統(tǒng)一的方法混勻樣本,每臺(tái)儀器測(cè)量五份覆蓋了高、中、低血糖濃度的肝素抗凝全血,每個(gè)濃度測(cè)定3次,記錄結(jié)果,在1h內(nèi)完成,同時(shí)取部分混勻后抗凝全血,離心后由檢驗(yàn)科專業(yè)人員按照操作規(guī)程用血漿在全自動(dòng)大型生化分析儀上測(cè)定血糖,每個(gè)濃度測(cè)定3次,取均值。1.4儀器結(jié)果比對(duì)所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件包進(jìn)行分析,計(jì)量資料以表示,計(jì)算均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)(CV)。與大型生化分析儀的結(jié)果比對(duì),計(jì)算每臺(tái)儀器每一濃度的偏差。計(jì)算公式:偏差(%)=(血糖儀測(cè)定均值-生化分析儀測(cè)定均值)/生化分析儀測(cè)定均值×100。2結(jié)果2.1血糖儀準(zhǔn)確性比對(duì)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》的要求:血糖儀測(cè)定值大于4.2mmol/L時(shí),與檢驗(yàn)科測(cè)定值之間的差異應(yīng)小于20%;血糖儀測(cè)定值小于4.2mmol/L時(shí),差異應(yīng)小于0.83mmol/L。研究發(fā)現(xiàn):71臺(tái)血糖儀中除2臺(tái)雅培血糖儀準(zhǔn)確性比對(duì)結(jié)果不合格外,其余69臺(tái)便攜式血糖儀準(zhǔn)確性的比對(duì)結(jié)果均合格,合格率為97.2%。結(jié)果分別見表1~2。2.2葡萄糖poct的應(yīng)用準(zhǔn)則計(jì)算每臺(tái)血糖儀每個(gè)檢測(cè)樣品重復(fù)3次測(cè)定結(jié)果的最大相差即為極差,按照美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)2002年發(fā)布的葡萄糖POCT的應(yīng)用準(zhǔn)則的要求:當(dāng)葡萄糖濃度低于4.20mmol/L時(shí),血糖儀3次重復(fù)測(cè)定結(jié)果極差應(yīng)小于15%,當(dāng)葡萄糖濃度高于4.20mmol/L時(shí),血糖儀3次重復(fù)測(cè)定極差應(yīng)小于10%。71臺(tái)血糖儀重復(fù)測(cè)定不同水平血糖時(shí),總共有11臺(tái)血糖儀的重復(fù)性不合格,合格率84.5%,結(jié)果見表3。3品牌血糖儀檢測(cè)結(jié)果與分析POCT作為臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域新出現(xiàn)的一種檢驗(yàn)手段,具有快捷、靈敏、不受場(chǎng)所限制,可以明顯縮短TAT等特點(diǎn),在各大中小型醫(yī)院內(nèi)得到迅速發(fā)展。其中血糖的測(cè)定最為普遍,醫(yī)院內(nèi)幾乎所有臨床科室均備有便攜式血糖儀。POCT技術(shù)重在解決實(shí)驗(yàn)診斷結(jié)果的即時(shí)性問題,但在檢測(cè)性能上仍不能達(dá)到十分精確的水平。因此這類檢測(cè)在臨床上往往只用于某些生理指標(biāo)篩查或監(jiān)測(cè)。不少醫(yī)院在便攜式血糖儀的使用過程中缺乏系統(tǒng)的管理和有效的監(jiān)控,給臨床診療帶來隱患,可能延誤患者病情。為此,本院在2009年成立了便攜式血糖儀的管理委員會(huì),建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度,每半年對(duì)全院使用中的血糖儀與檢驗(yàn)科生化分析儀進(jìn)行比對(duì),定期組織醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核并建立血糖儀檢測(cè)質(zhì)量保證體系,完善室內(nèi)質(zhì)控。本次比對(duì)試驗(yàn)表明,隨著便攜式血糖儀在臨床廣泛使用,對(duì)其定期監(jiān)測(cè)是質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。本次比對(duì)結(jié)果顯示:(1)3個(gè)品牌71臺(tái)便攜血糖儀與生化分析儀比對(duì)有2臺(tái)便攜式血糖儀在低濃度的準(zhǔn)確性結(jié)果不合格,血糖濃度為3.5mmol/L時(shí),5號(hào)和27號(hào)雅培血糖儀偏差分別為-0.87mmol/L和-1.43mmol/L,血糖濃度為4.7mmol/L時(shí),27號(hào)雅培血糖儀偏差為-30.50%,均超過應(yīng)用要求,其余血糖儀各水平的CV為3.56%~10.63%,偏差均值為-0.05%~4.54%,較為良好。通過查看歷年的比對(duì)記錄,發(fā)現(xiàn)5號(hào)和27號(hào)雅培血糖儀去年的比對(duì)記錄是合格的,但偏差接近上限,臨床目前較少使用,鑒于其使用年限較久,已建議臨床暫停使用。(2)71臺(tái)便攜式血糖儀測(cè)定中不同水平的血糖,有11臺(tái)血糖儀的重復(fù)性超過應(yīng)用要求不合格(雅培17號(hào)血糖儀2個(gè)血糖水平重復(fù)性不合格),其中雅培血糖儀合格率為81.5%(22/27),羅氏血糖儀合格率為92%(34/37),強(qiáng)生血糖儀合格率為50%(3/6)。分析原因可能包括臨床護(hù)理人員的操作水平差異、試紙條受潮、環(huán)境溫度和濕度對(duì)測(cè)試影響、標(biāo)本未充分混勻等,這些因素均可能導(dǎo)致重復(fù)性不良?？偨Y(jié)本次比對(duì)情況,參與比對(duì)的血糖儀的準(zhǔn)確性總體是良好的,合格率達(dá)95.8%,這與醫(yī)院建立了有效的管理規(guī)范和質(zhì)量保證措施密不可分,強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量對(duì)醫(yī)療安全起到了較好的防范和控制作用。但重復(fù)性合格率只達(dá)到85%,受多種因素干擾,由此可見,仍有可不斷完善方面:(1)本次比對(duì)結(jié)果表明羅氏血糖儀整體的準(zhǔn)確性和重復(fù)性均優(yōu)于其他2個(gè)品牌,建議醫(yī)院在今后購買血糖儀時(shí)選用羅氏同型血糖儀,逐漸淘汰其他品牌的血糖儀,以避免不同血糖儀帶來的檢測(cè)結(jié)果偏差,進(jìn)一步保證檢測(cè)質(zhì)量。(2)對(duì)血糖儀進(jìn)行編號(hào),系統(tǒng)管理是有助于查明不合格原因,盡快解決問題。堅(jiān)持質(zhì)控記錄,保證精密度符合要求,將大大提高重復(fù)性的合格率。(3)臨床醫(yī)護(hù)人員的流動(dòng)性大,定期對(duì)操作人員進(jìn)行關(guān)于血糖測(cè)定應(yīng)用價(jià)值及其局限性、標(biāo)本采集注意事項(xiàng)、血糖測(cè)定操作步驟、血糖儀、試紙條貯存條件及質(zhì)量控制等多方面培訓(xùn)是必不可少的。綜上所述,建立規(guī)范的管理體系和切實(shí)落實(shí)質(zhì)量保證措施是血糖儀檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的必備條件,通過比對(duì),能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,完善管理,同時(shí)也顯現(xiàn)比對(duì)的重要性。隨著POCT設(shè)備在臨床的逐漸推廣,對(duì)這類設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)規(guī)范的管理,以確保結(jié)果具有良好的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。OlympusAU5421全自動(dòng)生化分析儀及上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的葡萄糖氧化酶法試劑盒,校