嬰幼兒配方食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施細(xì)則

嬰幼兒配方食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施細(xì)則1.1適用范圍適用于嬰幼兒配方食品食品安全抽檢監(jiān)測(cè)產(chǎn)品范圍包括嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品。本細(xì)則內(nèi)容包括適用范圍、產(chǎn)品種類、企業(yè)規(guī)模劃分、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則。1.2產(chǎn)品種類嬰幼兒配方食品分為嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品。1.2.1嬰兒配方食品包括乳基嬰兒配方食品和豆基嬰兒配方食品。乳基嬰兒配方食品：指以乳類及乳蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的粉狀產(chǎn)品。適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足06月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要。豆基嬰兒配方食品：指以大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的粉狀產(chǎn)品。適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足06月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要。1.2.2較大嬰兒和幼兒配方食品以乳類及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他輔料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的粉狀產(chǎn)品，適用于較大嬰兒和幼兒食用，其營(yíng)養(yǎng)成分能滿足正常較大嬰兒和幼兒的部分營(yíng)養(yǎng)需要。1.3企業(yè)規(guī)模劃分根據(jù)嬰幼兒配方食品行業(yè)的實(shí)際情況，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模以企業(yè)嬰幼兒配方食品產(chǎn)品年銷售額作為標(biāo)準(zhǔn)劃分為大、中、小型企業(yè)。見表22-1。表22-1嬰幼兒配方食品企業(yè)規(guī)模劃分企業(yè)規(guī)模大型企業(yè)中型企業(yè)小型企業(yè)年銷售額/萬元≥40000≥2000且＜40000＜20001.4檢驗(yàn)依據(jù)下列文件凡是注明日期的，其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本細(xì)則。凡是不注明日期的，其最新版本適用于本細(xì)則。GB10765食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品GB10767食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品GB/T18979食品中黃曲霉毒素的測(cè)定免疫親和層析凈化高效液相色譜法和熒光光度法GB2762 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB4789.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則GB4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定GB4789.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)GB4789.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB4789.10食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB4789.14-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)蠟樣芽胞桿菌檢驗(yàn)GB4789.14-2014食品微生物學(xué)檢驗(yàn)蠟樣芽胞桿菌檢驗(yàn)GB4789.40食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)阪崎腸桿菌檢驗(yàn)GB5009.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測(cè)定GB5009.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測(cè)定GB5009.5食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定GB/T5009.11食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB/T5009.15食品中鎘的測(cè)定GB/T5009.17食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB5009.24食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素M1和B1的測(cè)定GB5009.33食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測(cè)定GB5009.93食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中硒的測(cè)定GB/T5009.123食品中鉻的測(cè)定GB5413.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測(cè)定GB5413.5食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中乳糖、蔗糖的測(cè)定GB5413.9食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測(cè)定GB5413.10食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素K1的測(cè)定GB5413.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素B1的測(cè)定GB5413.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素B2的測(cè)定GB5413.13食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素B6的測(cè)定GB5413.14食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素B12的測(cè)定GB5413.15食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中煙酸和煙酰胺的測(cè)定GB5413.16食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中葉酸（葉酸鹽活性）的測(cè)定GB5413.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中泛酸的測(cè)定GB5413.18食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測(cè)定GB5413.19食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中游離生物素的測(cè)定GB/T5413.20嬰幼兒配方食品和乳粉膽堿的測(cè)定GB5413.21食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測(cè)定GB5413.22食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中磷的測(cè)定GB5413.23食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中碘的測(cè)定GB5413.24食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中氯的測(cè)定GB5413.25食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測(cè)定GB5413.26食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中?；撬岬臏y(cè)定GB5413.27食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中脂肪酸的測(cè)定GB5413.30食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳和乳制品雜質(zhì)度的測(cè)定GB/T5413.31嬰幼兒配方食品和乳粉脲酶的定性檢驗(yàn)GB5413.36食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中反式脂肪酸的測(cè)定GB5413.37食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳和乳制品中黃曲霉毒素M1的測(cè)定GB/T21315動(dòng)物源性食品中青霉素族抗生素殘留量檢測(cè)方法液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法GB/T21981-2008動(dòng)物源食品中激素多殘留檢測(cè)方法液相色譜-質(zhì)譜質(zhì)譜法GB/T21911食品中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定GB/T22338動(dòng)物源性食品中氯霉素類藥物殘留量測(cè)定GB29688食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)牛奶中氯霉素殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法GB/T22388原料乳與乳制品中三聚氰胺檢測(cè)方法GB/T23374食品中鋁的測(cè)定電感耦合等離子體質(zhì)譜法GB/T22975牛奶和奶粉中阿莫西林、氨芐西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林和雙氯西林殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法\o"GB29989-2013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中左旋肉堿的測(cè)定（2014-6-1實(shí)施）"GB29989-2013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中左旋肉堿的測(cè)定\o"SN/T3147-2012出口食品中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定"SN/T3147-2012出口食品中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、工商總局、質(zhì)檢總局公告2011年第10號(hào)關(guān)于三聚氰胺在食品中的限量值的公告食品整治辦〔2009〕5號(hào)全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單（第二批）》的通知農(nóng)業(yè)部1031號(hào)公告-1-2008動(dòng)物源性食品中11種激素殘留檢測(cè)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法農(nóng)業(yè)部1031號(hào)公告-2-2008動(dòng)物源性食品中糖皮質(zhì)激素類藥物多殘留檢測(cè)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕551號(hào)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品及食品添加劑鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)最大殘留量的函經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)定。1.5抽樣1.5.1抽樣型號(hào)或規(guī)格只抽取預(yù)包裝銷售產(chǎn)品，不抽取大包裝產(chǎn)品。同一企業(yè)的嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品、幼兒配方食品等適合不同年齡段食用的產(chǎn)品每種都抽取。注：優(yōu)先在企業(yè)抽取樣品，可結(jié)合企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況多次到企業(yè)抽樣；如果在企業(yè)無法覆蓋要求抽取的所有產(chǎn)品，可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品銷售流向，首先在本?。▍^(qū)、市）轄區(qū)市場(chǎng)上（商場(chǎng)、超市、母嬰用品專賣店等銷售地點(diǎn)）抽取，必要時(shí)可到其他?。▍^(qū)、市）市場(chǎng)上抽取本?。▍^(qū)、市）生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。1.5.2抽樣方法及數(shù)量可在生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)或流通領(lǐng)域抽樣。抽樣數(shù)量原則上應(yīng)滿足抽檢監(jiān)測(cè)工作要求。在生產(chǎn)企業(yè)的成品倉(cāng)庫(kù)抽取近期生產(chǎn)的同一批次、并經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以任何形式表明合格的產(chǎn)品；或在流通領(lǐng)域的貨架、柜臺(tái)、庫(kù)房抽取同一批次待銷產(chǎn)品。原則上應(yīng)在食品保質(zhì)期截止日期一個(gè)月之前抽取樣品，保質(zhì)期截止日期不足一個(gè)月的食品根據(jù)抽檢監(jiān)測(cè)的需要確定是否抽樣。在企業(yè)成品庫(kù)抽樣時(shí)，從同一批次樣品堆的4個(gè)不同部位抽取4個(gè)或4個(gè)以上的大包裝，分別取出相應(yīng)的最小銷售包裝產(chǎn)品。最小銷售包裝產(chǎn)品不超過2kg，且不小于300g時(shí)，抽樣數(shù)量為7個(gè)最小銷售包裝；最小銷售包裝產(chǎn)品小于300g的，抽樣數(shù)量為不少于12個(gè)最小銷售包裝，樣品量不少于3kg。其中1個(gè)最小銷售包裝產(chǎn)品用于復(fù)檢的備用樣品（由承檢機(jī)構(gòu)保管）。在流通領(lǐng)域抽樣時(shí)，抽取的樣品量應(yīng)滿足檢驗(yàn)和復(fù)檢需要。注：在本細(xì)則的規(guī)定中，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過程中自行對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)時(shí)所采用的樣品，應(yīng)為抽取的檢驗(yàn)樣品，不得采用備用樣品。備用樣品僅指被抽查企業(yè)或者經(jīng)過確認(rèn)了樣品的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議，需要對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢時(shí)采用的樣品。1.5.3樣品處置檢驗(yàn)樣品、備用樣品分別裝入密閉性能良好、清潔無污染的樣品袋內(nèi)，密封好后再將檢驗(yàn)樣品和備用樣品分別裝入該產(chǎn)品的空包裝袋內(nèi)。抽樣完成后由抽樣人與被抽查企業(yè)在抽樣單和封條上簽字、蓋章，當(dāng)場(chǎng)封樣，為保證樣品的真實(shí)性，要有相應(yīng)的防拆封措施，并保證封條在運(yùn)輸過程中不會(huì)破損。1.5.4抽樣單應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫抽樣單，并記錄被抽查產(chǎn)品及企業(yè)相關(guān)信息，注明所抽查產(chǎn)品的類型。1.6檢驗(yàn)要求1.6.1檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目見表22-2和表22-3。表22-2嬰兒配方食品檢驗(yàn)項(xiàng)目a序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法蛋白質(zhì)GB10765GB5009.5脂肪GB10765GB5413.3碳水化合物GB10765GB10765乳糖占碳水化合物總量比GB10765GB5413.5亞油酸GB10765GB5413.27α-亞麻酸GB10765GB5413.27亞油酸與α-亞麻酸比值GB10765—終產(chǎn)品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）總量占總脂肪酸的比值GB10765GB5413.27芥酸與總脂肪酸比值GB10765GB5413.27反式脂肪酸與總脂肪酸比值GB10765GB5413.27GB5413.36維生素AGB10765GB5413.9維生素DGB10765GB5413.9維生素EGB10765GB5413.9維生素K1GB10765GB5413.10維生素B1GB10765GB5413.11維生素B2GB10765GB5413.12維生素B6GB10765GB5413.13維生素B12GB10765GB5413.14煙酸（煙酰胺）GB10765GB5413.15葉酸GB10765GB5413.16泛酸GB10765GB5413.17維生素CGB10765GB5413.18生物素GB10765GB5413.19鈉GB10765GB5413.21鉀GB10765GB5413.21銅GB10765GB5413.21鎂GB10765GB5413.21鐵GB10765GB5413.21鋅GB10765GB5413.21錳GB10765GB5413.21鈣GB10765GB5413.21磷GB10765GB5413.22鈣磷比值GB10765/碘GB10765GB5413.23氯GB10765GB5413.24硒GB10765GB5009.93膽堿hGB10765GB/T5413.20肌醇hGB10765GB5413.25牛磺酸hGB10765GB5413.26二十二碳六烯酸與總脂肪酸比hGB10765GB5413.27二十碳四烯酸與總脂肪酸比hGB10765GB5413.27二十二碳六烯酸(22:6n-3)與二十碳四烯酸(20:4n-6)的比GB10765GB5413.27長(zhǎng)鏈不飽和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5n-3)的量與二十二碳六烯酸的量的比GB10765GB5413.27水分bGB10765GB5009.3灰分GB10765GB5009.4雜質(zhì)度GB10765GB5413.30鉛GB10765GB5009.12硝酸鹽GB10765GB5009.33亞硝酸鹽cGB10765GB5009.33黃曲霉毒素M1或黃曲霉毒素B1dGB10765GB5009.24、GB5413.37、GB/T18979菌落總數(shù)eGB10765GB4789.2大腸菌群GB10765GB4789.3-2010平板計(jì)數(shù)法左旋肉堿fGB10765GB29989金黃色葡萄球菌GB10765GB4789.10平板計(jì)數(shù)法沙門氏菌GB10765GB4789.4阪崎腸桿菌gGB10765GB4789.40第一法脲酶活性iGB10765GB/T5413.31三聚氰胺衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、工商總局、質(zhì)檢總局公告2011年第10號(hào)GB/T22388鋁/GB/T23374氯霉素/GB/T22338GB29688激素類（黃體酮、雌二醇、雌三醇k、氟氫可的松、氫化可的松）/農(nóng)業(yè)部1031號(hào)公告-1-2008農(nóng)業(yè)部1031號(hào)公告-2-2008β-內(nèi)酰胺酶/指定檢驗(yàn)方法鄰苯二甲酸酯（DBP、DEHP、DINPn）衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕551號(hào)GB/T21911SN/T3147雙酚A/指定檢驗(yàn)方法鉻l/GB/T5009.123總汞/GB/T5009.17總砷m/GB/T5009.11青霉素類（氨芐青霉素、鄰氯青霉素、芐青霉素）/GB/T21315GB/T22975壬基酚/指定檢驗(yàn)方法蠟樣芽孢桿菌（定量）j/GB4789.14-2003GB4789.14-2014平板計(jì)數(shù)法鎘/GB/T5009.15苯甲酸/GB/T21703-2008；GB/T23495-2009注：a.序號(hào)1-58為抽檢項(xiàng)目，59-72為監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。b.僅限于粉狀嬰兒配方食品。c.僅適用于嬰兒配方食品。d.黃曲霉毒素M1限量適用于嬰兒配方食品；黃曲霉毒素B1限量適用于豆基嬰兒配方食品。e.不適用于添加活性菌種的產(chǎn)品。f.左旋肉堿項(xiàng)目限2014年6月1日（含）以后生產(chǎn)的產(chǎn)品檢測(cè)。g.阪崎腸桿菌適用于供0～6月齡嬰兒食用的配方食品。h.膽堿、肌醇、牛磺酸、二十二碳六烯酸與總脂肪酸比、二十碳四烯酸與總脂肪酸比、二十二碳六烯酸(22:6n-3)與二十碳四烯酸(20:4n-6)的比、長(zhǎng)鏈不飽和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5n-3)的量與二十二碳六烯酸的量的比等項(xiàng)，如果在產(chǎn)品中選擇添加或標(biāo)簽中標(biāo)示含有一種或多種成分含量時(shí)，應(yīng)檢測(cè)其添加或標(biāo)示的營(yíng)養(yǎng)成分含量。i.脲酶活性項(xiàng)目適用于含有大豆成分的產(chǎn)品。j.蠟樣芽孢桿菌（定量）僅取一件樣品進(jìn)行檢測(cè)，并提供檢測(cè)數(shù)據(jù)。2015年5月1日之前按GB/T4789.14-2003進(jìn)行檢測(cè)，2015年5月1日（含）之后按GB4789.14-2014進(jìn)行檢測(cè)。k.為本級(jí)項(xiàng)目。l.m和n.為地方項(xiàng)目。表22-3較大嬰兒和幼兒配方食品檢驗(yàn)項(xiàng)目a序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法蛋白質(zhì)GB10767GB5009.5脂肪GB10767GB5413.3亞油酸GB10767GB5413.27維生素AGB10767GB5413.9維生素DGB10767GB5413.9維生素EGB10767GB5413.9維生素K1GB10767GB5413.10維生素B1GB10767GB5413.11維生素B2GB10767GB5413.12維生素B6GB10767GB5413.13維生素B12GB10767GB5413.14煙酸（煙酰胺）GB10767GB5413.15葉酸GB10767GB5413.16泛酸GB10767GB5413.17維生素CGB10767GB5413.18生物素GB10767GB5413.19鈉GB10767GB5413.21鉀GB10767GB5413.21銅GB10767GB5413.21鎂GB10767GB5413.21鐵GB10767GB5413.21鋅GB10767GB5413.21錳jGB10767GB5413.21鈣GB10767GB5413.21磷GB10767GB5413.22鈣磷比值GB10767/碘GB10767GB5413.23氯GB10767GB5413.24硒jGB10767GB5009.93膽堿jGB10767GB/T5413.20肌醇jGB10767GB5413.25?；撬醞GB10767GB5413.26二十二碳六烯酸與總脂肪酸比jGB10767GB5413.27二十碳四烯酸與總脂肪酸比jGB10767GB5413.27反式脂肪酸與總脂肪酸比值GB10767GB5413.27GB5413.36水分bGB10767GB5009.3灰分GB10767GB5009.4雜質(zhì)度cGB10767GB5413.30鉛GB10767GB5009.12硝酸鹽dGB10767GB5009.33亞硝酸鹽eGB10767GB5009.33黃曲霉毒素M1或黃曲霉毒素B1fGB10767GB5009.24、GB5413.37、GB/T18979菌落總數(shù)gGB10767GB4789.2大腸菌群GB10767GB4789.3-2010平板計(jì)數(shù)法沙門氏菌GB10767GB4789.4三聚氰胺衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、工商總局、質(zhì)檢總局公告2011年第10號(hào)GB/T22388脲酶活性hGB10767GB/T5413.31左旋肉堿iGB10767GB29989總汞/GB/T5009.17鉻/GB/T5009.123總砷l/GB/T5009.11青霉素類（氨芐青霉素、鄰氯青霉素、芐青霉素）/GB/T21315GB/T22975鄰苯二甲酸酯（DBP、DEHP、DINPm）衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕551號(hào)GB/T21911SN/T3147雙酚A/指定檢驗(yàn)方法β-內(nèi)酰