DB15T+2843.2-2022邊境口岸鼠疫檢測實驗室管理規(guī)范 第2部分：鼠疫快速篩查實驗室

ICS11.020CCSICS11.020CCSC62內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標準DB15/T2843.2—20222CodeforconstructionofplaguetestinglaboratoryinCodeforconstructionofplaguetestinglaboratoryingroundcrossingpart2：RapidscreeninglaboratoryofPlague2022-12-082023-01-08內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB15/T2843《邊境口岸鼠疫檢測實驗室管理規(guī)范》的第2部分。DB15/T2843已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：總則；23本文件由中華人民共和國呼和浩特海關(guān)提出并歸口。（本文件主要起草人：靳木子、王馨厚、葛宸、白瀟、楊常青。邊境口岸鼠疫檢測實驗室管理規(guī)范第2部分：鼠疫快速篩查實驗室范圍本文件規(guī)定了內(nèi)蒙古邊境口岸鼠疫快速篩查實驗室管理的總體要求。本文件適用于內(nèi)蒙古邊境口岸鼠疫快速篩查實驗室的管理。（GB19489實驗室生物安全通用要求GB50346生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范SN/T5176國境口岸傳染病快速檢測技術(shù)規(guī)范3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4人員要求檢測人員鼠疫快速篩查實驗室應配置與出入境口岸人員以及來自疫區(qū)國家風險評估程度、口岸的復雜性相（1從事快速檢測的人員應在衛(wèi)生檢疫主管部門和口岸監(jiān)管主管部門備案。（2019管理保障人員GB19489、GB50346、SN/T5176為了防止進入污染區(qū)的工作人員發(fā)生暴露，經(jīng)過培訓的管理保障人員需在穿脫防護用品等生物安管理保障人員需由具備醫(yī)學背景專業(yè)人員、或經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓取得上崗資格證書的人員擔任，并管理保障人員需由具備醫(yī)學背景專業(yè)人員、或經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓取得上崗資格證書的人員擔任，并定期考核換證。考核要求操作人員需熟練掌握生物安全相關(guān)知識；熟悉生物安全標準操作流程；熟練掌握消毒原則和技術(shù)；掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。5場所、設備、試劑要求鼠疫快速檢測要求在具備二級生物安全條件下進行。UPTPCR試劑種類：鼠疫菌F1抗原膠體金、鼠疫菌F1抗體膠體金、上轉(zhuǎn)發(fā)光法抗原、抗體檢測試劑、鼠疫菌試劑種類：鼠疫菌F1抗原膠體金、鼠疫菌F1抗體膠體金、上轉(zhuǎn)發(fā)光法抗原、抗體檢測試劑、鼠疫菌核酸快速試劑。具有鼠疫菌F1抗原檢測法試劑，補充配備F1抗體檢測法試劑，并做好相應檢測記錄。從冰箱中取出膠體金檢測卡平衡至室溫，樣品處理、檢測步驟依照所選用的產(chǎn)品說明書進行操作。UPT具有鼠疫菌上轉(zhuǎn)發(fā)光法抗原、抗體檢測試劑，并做好相應檢測記錄。開機儀器自檢，設置樣本ID進行測量,待試劑卡托架出倉后插入試劑卡，測量結(jié)束可讀取檢測結(jié)果并按需打印。）（IHA)F1F1（ELISA血液：血液樣本采集雙份樣本：無抗凝劑（紅管）血液2管，5ml/管；EDTA抗凝劑（紫管）2管，2ml/管，用于現(xiàn)場檢測及送樣。血液：現(xiàn)場檢測前于4℃冷藏保存，檢測后吸出血清（血漿）于-20℃冷凍保存。樣本的保存需按照樣本所要開展的檢測要求對其進行保存，運輸需取得轉(zhuǎn)運證。報告要求迅速報告現(xiàn)場負責人。迅速報告現(xiàn)場負責人。樣品轉(zhuǎn)運專業(yè)實驗室復核樣品按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》進行轉(zhuǎn)運。轉(zhuǎn)運記錄要求具