經(jīng)營(yíng)許可證分級(jí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

南昌市核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）分級(jí)驗(yàn)收原則（暫行）（有新的政策出臺(tái)當(dāng)修改完善）南昌市食品藥品監(jiān)督管理局制二○一三年十二月南昌市核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）分級(jí)驗(yàn)收原則（暫行）闡明一、為規(guī)范南昌市藥品零售公司的設(shè)立，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理方法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《江西省開辦藥品經(jīng)營(yíng)公司暫行方法》，并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《有關(guān)開展藥品零售公司分級(jí)管理試點(diǎn)工作的告知》（國(guó)食藥監(jiān)市［］505號(hào)）精神，特制訂《南昌市核發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉（零售）分級(jí)驗(yàn)收原則（暫行）》（下列簡(jiǎn)稱《原則》）。二、本《原則》合用于南昌市轄區(qū)內(nèi)開辦一、二、三級(jí)藥品零售公司（含單體藥店和連鎖門店）的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。三、藥品零售公司級(jí)別劃分為一、二、三級(jí)。一級(jí)藥品零售公司經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥；二級(jí)藥品零售公司經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥，處方藥（嚴(yán)禁類、限制類藥品除外），中藥飲片；三級(jí)藥品零售公司經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥，處方藥（嚴(yán)禁類藥品除外），中藥飲片。四、本《原則》分三個(gè)部分：一、機(jī)構(gòu)與人員；二、設(shè)施與設(shè)備；三、制度與管理。五、本《原則》共51項(xiàng)，根據(jù)發(fā)證機(jī)關(guān)同意籌建的公司級(jí)別及經(jīng)營(yíng)范疇，允許有合理缺項(xiàng)。六、成果評(píng)定：現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收組應(yīng)嚴(yán)格按照公司級(jí)別對(duì)照本《原則》所列對(duì)應(yīng)項(xiàng)目及其涵蓋的內(nèi)容進(jìn)行全方面檢查，并逐項(xiàng)作出必定或否認(rèn)的評(píng)定?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收成果全部符合本《原則》的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收成果中帶*條款全部符合規(guī)定，普通項(xiàng)目不超出5項(xiàng)，允許其整治到位并提交書面整治報(bào)告，經(jīng)縣（區(qū)）局核算可評(píng)定為驗(yàn)收合格。否則評(píng)定為驗(yàn)收不合格。七、本《原則》由南昌市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。南昌市核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）分級(jí)驗(yàn)收原則（暫行）第一部分：機(jī)構(gòu)與人員序號(hào)考核內(nèi)容考核辦法闡明*1公司法定代表人或公司負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師。查文獻(xiàn)及資格證書新增（新GSP規(guī)定）*2公司應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。查文獻(xiàn)及花名冊(cè)、詢問有關(guān)人員*3公司法定代表人、公司負(fù)責(zé)人、公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。查任命文獻(xiàn)、有效證明或向藥監(jiān)部門查詢*4公司負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，同時(shí)，一、二級(jí)公司負(fù)責(zé)人應(yīng)含有中?；蚋咧校ê┮陨蠈W(xué)歷；三級(jí)公司負(fù)責(zé)人應(yīng)含有大專（含）以上學(xué)歷。查學(xué)歷證明原件，現(xiàn)場(chǎng)詢問*5公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師），含有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷。一級(jí)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人能夠是含有藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱，或含有高中（含中專，下同）以上學(xué)歷并經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)以上藥監(jiān)部門考核合格的人員。查個(gè)人簡(jiǎn)歷、有關(guān)工作經(jīng)歷證明材料及執(zhí)業(yè)資格證明根據(jù)新GSP，不分單體、連鎖，不分都市、農(nóng)村，質(zhì)量負(fù)責(zé)人均需為執(zhí)業(yè)藥師。*6公司從事藥品處方審核人員應(yīng)含有下列條件：1、一級(jí)公司應(yīng)配備含有藥士以上技術(shù)職稱，或含有高中以上學(xué)歷并經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)以上藥監(jiān)部門考核合格的人員；2、縣（含）以上城區(qū)二級(jí)公司應(yīng)配備最少2名包含執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)技術(shù)人員；縣下列農(nóng)村地區(qū)二級(jí)公司應(yīng)配備最少1名執(zhí)業(yè)藥師；3、三級(jí)公司應(yīng)配備最少3名（連鎖門店為2名）包含執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的公司應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師。同一公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人可兼職涉及處方審核在內(nèi)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作。查任命文獻(xiàn)及花名冊(cè)、職稱或執(zhí)業(yè)資格證明、學(xué)歷證明、培訓(xùn)考試合格證明原件、個(gè)人簡(jiǎn)歷根據(jù)新GSP和省局有關(guān)補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行了調(diào)節(jié)。藥學(xué)技術(shù)人員特指含有藥師（含從業(yè)藥師）以上技術(shù)職稱或醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)本科滿一年、大專滿3年、中專滿五年并含有藥品經(jīng)營(yíng)或調(diào)劑工作經(jīng)厲一年以上的人員。*7質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)含有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者含有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)含有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者含有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。查任命文獻(xiàn)及花名冊(cè)、職稱或執(zhí)業(yè)資格證明、學(xué)歷證明新增。根據(jù)新GSP，對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員做出規(guī)定。8二、三級(jí)公司應(yīng)有能純熟使用計(jì)算機(jī)軟件管理藥品質(zhì)量的技術(shù)人員（一級(jí)公司不作規(guī)定）。現(xiàn)場(chǎng)操作演示*9營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)含有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)含有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者含有中藥調(diào)劑員資格。查學(xué)歷證明、資格證書原件根據(jù)新GSP，增加中藥調(diào)劑人員規(guī)定；刪除從業(yè)人員需“經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)以上藥監(jiān)部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書”的規(guī)定。*10公司從事質(zhì)量管理及審方工作的人員在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在職在崗，不得在其它單位兼職。查個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同、未兼職證明原件11公司與聘任的全體員工按有關(guān)規(guī)定訂立勞動(dòng)合同。其中，聘任從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和審方的藥學(xué)技術(shù)人員年紀(jì)普通不得超出65周歲。查勞動(dòng)合同、身份證原件12公司制訂了藥品專業(yè)知識(shí)、有關(guān)法律法規(guī)的教育培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行了員工崗前培訓(xùn)，建立了員工的教育培訓(xùn)檔案。查花名冊(cè)、培訓(xùn)檔案13公司從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)、保管、營(yíng)業(yè)等直接接觸藥品的人員，上崗前須經(jīng)縣級(jí)以上醫(yī)院進(jìn)行涉及肝功效（含乙肝兩對(duì)半）、胸透、皮膚病等項(xiàng)目的常規(guī)健康檢查（驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和審方人員還應(yīng)增加色覺和視力項(xiàng)目的檢查），體檢項(xiàng)目及成果符合規(guī)定，并建立健康檔案?；加芯癫　魅静?、皮膚病、隱性傳染病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。查花名冊(cè)、健康檔案及有醫(yī)院鑒證的體檢表原件14營(yíng)業(yè)場(chǎng)合工作人員應(yīng)佩帶有彩色半身免冠照片、姓名、技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格、職務(wù)或崗位等內(nèi)容的統(tǒng)一胸卡，并著統(tǒng)一、清潔的工作服?，F(xiàn)場(chǎng)勘查第二部分：設(shè)施與設(shè)備*15公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)合面積（指實(shí)際使用面積，下同）應(yīng)符合下列設(shè)立原則：1、一級(jí)公司：⑴縣（含）以上城區(qū)不少于35平方米，其中在縣（含）以上城區(qū)的車站、碼頭、賓館、學(xué)校及其它商業(yè)超市內(nèi)等特定區(qū)域不少于20平方米；=2\*GB2⑵縣下列農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米。2、二級(jí)單體藥店：⑴城區(qū)不少于68平方米；⑵縣城不少于55平方米；⑶縣下列農(nóng)村地區(qū)不少于35平方米。3、三級(jí)單體藥店：⑴城區(qū)不少于85平方米；⑵縣城及縣下列農(nóng)村地區(qū)不少于55平方米。4、二、三級(jí)連鎖門店：⑴縣（含）以上城區(qū)不少于55平方米；⑵縣下列農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米。（以上營(yíng)業(yè)場(chǎng)合面積中非藥品所占面積不得超出10%。）現(xiàn)場(chǎng)勘查*16公司可根據(jù)需要設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉(cāng)庫(kù)，面積不少于20平方米，其地址應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)合地址一致或不得超出100米的步行距離（連鎖門店可不設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，僅限與2～3家就近的批發(fā)公司訂立供貨合同的單體藥店也可不設(shè)立倉(cāng)庫(kù)）?，F(xiàn)場(chǎng)勘查（或查雙方預(yù)簽的供貨合同及質(zhì)量確保合同）17營(yíng)業(yè)場(chǎng)合及倉(cāng)庫(kù)用房都有房屋產(chǎn)權(quán)證明及租賃合同（租賃合同期限普通不少于五年）。查產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同原件18在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得寄存與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為?，F(xiàn)場(chǎng)勘查新增（新GSP規(guī)定）19營(yíng)業(yè)場(chǎng)合、倉(cāng)庫(kù)、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開，并有有效隔離方法。現(xiàn)場(chǎng)勘查20營(yíng)業(yè)場(chǎng)合和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)衛(wèi)生、整潔、干燥、無(wú)污染物，墻壁、頂棚光潔，地面平整、無(wú)縫隙；門窗構(gòu)造嚴(yán)密牢固；周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源?，F(xiàn)場(chǎng)勘查*21倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有可靠的安全防護(hù)、防盜等方法，有下列設(shè)施設(shè)備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；（三）有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；（符合GSP附錄3的規(guī)定）（四）符合儲(chǔ)存作業(yè)規(guī)定的照明設(shè)備；（五）驗(yàn)收專用場(chǎng)合；（六）不合格藥品專用寄存場(chǎng)合；（七）經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。（符合GSP附錄1的規(guī)定）現(xiàn)場(chǎng)勘查重要引用新GSP,對(duì)原有條款合并、完善*22營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)有玻璃門、窗等與外界有效間隔的設(shè)施。在縣（含）以上城區(qū)車站、碼頭、賓館、學(xué)校及其它商業(yè)超市內(nèi)等特定區(qū)域設(shè)立藥品零售公司的，應(yīng)含有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)區(qū)域。現(xiàn)場(chǎng)勘查*23營(yíng)業(yè)場(chǎng)合配備符合藥品分類管理規(guī)定的貨架和柜臺(tái)，構(gòu)造牢固，美觀整潔，數(shù)量充足；銷售柜組標(biāo)志醒目，擺放合理。現(xiàn)場(chǎng)勘查*24經(jīng)營(yíng)中藥飲片的公司，營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)配備數(shù)量充足的寄存飲片、調(diào)配處方和臨方加工的設(shè)施設(shè)備，有符合衛(wèi)生規(guī)定的衡器、手套、飲片包裝工具和用品。現(xiàn)場(chǎng)勘查25營(yíng)業(yè)用柜櫥、貨架、中藥飲片斗及貯器等設(shè)施設(shè)備應(yīng)采用符合藥品衛(wèi)生規(guī)定的適宜材料制作，做到清潔明亮，衛(wèi)生整潔?，F(xiàn)場(chǎng)勘查26營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配有藥勺、手套、酒精、消毒棉、托盤等工具及專用包裝藥袋（藥袋上印有藥品名稱、規(guī)格、使用方法用量、使用期、藥店名稱及聯(lián)系電話等內(nèi)容），拆零專柜和包裝藥袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。現(xiàn)場(chǎng)勘查*27營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)配備監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備。（符合GSP附錄3的規(guī)定）現(xiàn)場(chǎng)勘查28營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)配備通風(fēng)、照明、遮光、防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)勘查*29經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備。（符合GSP附錄1的規(guī)定）現(xiàn)場(chǎng)勘查按新GSP規(guī)定*30經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用寄存設(shè)備；現(xiàn)場(chǎng)勘查新增（新GSP規(guī)定）31公司應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并建立計(jì)量器具檔案。現(xiàn)場(chǎng)勘查32營(yíng)業(yè)場(chǎng)合內(nèi)處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥與其它性能互相影響的藥品等應(yīng)嚴(yán)格分開陳列擺放，標(biāo)志規(guī)范、醒目；處方藥不得采用開架自選貨架陳列和銷售?，F(xiàn)場(chǎng)勘查33營(yíng)業(yè)場(chǎng)合有規(guī)范、醒目的處方藥與非處方藥警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)?，F(xiàn)場(chǎng)勘查34營(yíng)業(yè)場(chǎng)合非藥品應(yīng)單獨(dú)設(shè)立專售區(qū)，標(biāo)記醒目，非藥品柜組（貨架）不得與藥品柜組（貨架）相連接，且非藥品區(qū)與藥品區(qū)有明顯隔離設(shè)施?，F(xiàn)場(chǎng)勘查35中藥飲片斗前應(yīng)張貼正名正字的標(biāo)簽。現(xiàn)場(chǎng)勘查*36公司必須配備獨(dú)立的藥品GSP計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)軟件，軟件功效必須能覆蓋公司內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過程；能全方面統(tǒng)計(jì)公司經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施GSP方面的信息；能接受藥監(jiān)部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控。連鎖門店與公司總部計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)互聯(lián)互通（一級(jí)公司可不作規(guī)定）。（符合GSP附錄2的規(guī)定）查計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)連接狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)操作演示符合GSP附錄2的規(guī)定*37配備打印涉及藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容銷售憑證的設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)查看新增38配備對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的設(shè)施設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)查看新增（新GSP規(guī)定）*39公司應(yīng)開通視頻互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，并在營(yíng)業(yè)場(chǎng)合安裝與本公司（含連鎖公司總部）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)相連接的遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控設(shè)備，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)人員不在現(xiàn)場(chǎng)的遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管（一級(jí)公司可不作規(guī)定）。查可視監(jiān)控設(shè)備連接狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)操作演示*40儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房?，F(xiàn)場(chǎng)勘查新增（新GSP規(guī)定）41倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分類儲(chǔ)存。倉(cāng)庫(kù)劃分實(shí)施色標(biāo)管理：待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）和退貨庫(kù)（區(qū)）為黃色、合格品庫(kù)（區(qū)）為綠色、不合格品庫(kù)（區(qū)）為紅色。經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取庫(kù)（區(qū)）為綠色。倉(cāng)庫(kù)面積在30平方米下列不適宜分區(qū)的，應(yīng)根據(jù)藥品寄存和管理規(guī)定有固定的位置，并有明顯標(biāo)志。未設(shè)立倉(cāng)庫(kù)的公司應(yīng)在適宜區(qū)域設(shè)立待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)?，F(xiàn)場(chǎng)勘查第三部分：制度與管理*42公司應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，制訂符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理文獻(xiàn)。文獻(xiàn)涉及質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、統(tǒng)計(jì)和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文獻(xiàn)定時(shí)審核、及時(shí)修訂。查看文獻(xiàn)新增（新GSP規(guī)定）*43藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)涉及下列內(nèi)容：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)立庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)涉及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；（二）供貨單位和采購(gòu)品種的審核；（三）處方藥銷售的管理；（四）藥品拆零的管理；（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理規(guī)定的藥品的管理；（六）統(tǒng)計(jì)和憑證的管理；（七）收集和查詢質(zhì)量信息的管理；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；（十）藥品使用期的管理；（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十三）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（十四）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十五）藥品不良反映報(bào)告的規(guī)定；（十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（十八）藥品零售連鎖門店的管理制度（由公司總部統(tǒng)一制訂，涉及統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一人員管理等內(nèi)容）。查制度應(yīng)符合現(xiàn)行法律法規(guī)，符合公司實(shí)際，且內(nèi)容完整，有簽發(fā)日期和執(zhí)行日期引用新GSP替代44公司應(yīng)當(dāng)明確公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)立庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)涉及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。各崗位人員熟悉與職責(zé)有關(guān)的規(guī)章制度和責(zé)任。查制度，并現(xiàn)場(chǎng)詢問調(diào)節(jié)*45藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)涉及：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售；（二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)；（三）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)；（四）藥品拆零銷售；（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理規(guī)定的藥品的銷售；（六）營(yíng)業(yè)場(chǎng)合藥品陳列及檢查；（七）營(yíng)業(yè)場(chǎng)合冷藏藥品的寄存；（八）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理；（九）設(shè)立庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)涉及儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。查看文獻(xiàn)新增（新GSP規(guī)定）46公司應(yīng)按GSP的規(guī)定并根據(jù)實(shí)際需要，最少建立下列對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)表格：1、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)表（按中西成藥、進(jìn)口藥品、生物制品、中藥飲片等分類）；2、首營(yíng)公司審批表；3、首營(yíng)品種審批表；4、藥品養(yǎng)護(hù)檢查統(tǒng)計(jì)表；5