醫(yī)療侵權責任法

侵權責任法

**市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務科2017年7月6日2021/5/91《侵權責任法》醫(yī)療損害責任解讀實施日期：2010年7月1日，共12章92條侵權責任法保護的對象：第二條侵害民事權益，應當依照本法承擔侵權責任。

本法所稱民事權益，包括生命權、健康權、姓名權、名譽權、榮譽權、肖像權、隱私權、婚姻自主權、監(jiān)護權、所有權、用益物權、擔保物權、著作權、專利權、商標專用權、發(fā)現(xiàn)權、股權、繼承權等人身、財產權益。2021/5/92第七章醫(yī)療損害責任第五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。從本法此條規(guī)定來看，應是一般過錯責任原則。但由于一般過錯責任采取的是“誰主張，誰舉證”的舉證責任方式，與目前證據(jù)規(guī)則關于此情況的舉證責任倒置不同。目前最高院正在研究修改司法解釋，與侵權責任法保持一致。法律雖然沒有規(guī)定，但理論上認為，醫(yī)務人員存在重大過失或故意的情形，醫(yī)療機構可行使追償權。雖然本法并未解決鑒定二元化的問題，但目前主流觀點認為，本法規(guī)定有關醫(yī)療損害賠償問題適用本法有關侵權賠償?shù)囊?guī)定，不再區(qū)分醫(yī)療事故賠償與過錯賠償。

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第五十五條醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。2021/5/94

對患者知情同意權的限制：1、患者的拒絕或放棄；2、基于公共利益的強制治療行為；3、醫(yī)務人員履行說明義務時的自由裁量。簽署手術同意書只是證明醫(yī)務人員履行了相應的告知義務，并不排除醫(yī)療機構承擔侵權責任的可能性，手術同意書中記載的一切免責條款無效。第二款須以發(fā)生實質性損害（人身、財產）和精神性損害為基礎2021/5/95（一）告知范圍及內容：1.病情口頭告知重點有記錄（證明你告知義務已執(zhí)行）（診斷、病情變化、患者及近親在診療中應配合的事宜（如全麻前絕對不能進食）可能的預后，出院后關鍵需知等2.醫(yī)療措施口頭告知重點有記錄（證明你告知義務已執(zhí)行）2021/5/963.醫(yī)療風險口頭告知重點有記錄（證明你告知義務已執(zhí)行）4.需要實施手術：圍手術期相關事宜、替代醫(yī)療方案應書面同意5.特殊檢查書面同意（肝腎穿刺、各種腔鏡檢查、中心靜脈置管監(jiān)測、血管造影等）替代醫(yī)療方案6.特殊治療書面同意（介入、血液凈化、新生兒換血、各種放療、化療、機械通氣、心包穿刺、PICC等）替代醫(yī)療方案2021/5/97例十右乳癌，左乳包塊（增厚片狀結構）醫(yī)師提出方案，化療后手術切除，為防止癌細胞轉移且兩側均行“腋窩淋巴結清掃”，但該清掃手術并發(fā)癥可能發(fā)生雙臂淋巴水腫，術前該風險告知不清，尤其對左側是否非作“淋巴清掃”使患者沒有選擇的機會，術后果真發(fā)生并發(fā)癥（世界難題，很難治療）—結果導致雙手幾乎“殘廢”（端盆水都困難）

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例二中心靜脈置管時，導致動脈穿孔大出血死亡1.指征充分明確，無更為安全的替代檢查方案2.操作者獲該技術資格準入3.該技術有明確的操作規(guī)范、風險及防范措施4.操作時沒有違反規(guī)范2021/5/995.術前有主操作者醫(yī)患溝通并有書面告知同意書6.發(fā)生損害后醫(yī)方的搶救措施及時、正確7.上述醫(yī)療行為均有完整記錄，證實無過錯------無過錯不承擔責任根據(jù)這一過錯責任原則，受害人應當舉證證明加害人有過錯并且造成了其相應的損害后果，表明患方在醫(yī)療侵權案件中承擔的舉證責任將明顯增加。2021/5/910第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。醫(yī)療機構若未履行緊急救治的義務，應承擔相應的法律責任。若在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，采取的緊急醫(yī)學措施符合基本的緊急救治規(guī)范規(guī)定，即使造成了不良后果，亦屬法律規(guī)定允許的風險，醫(yī)療機構不承擔侵權責任。2021/5/911第五十七條醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。

注意把握醫(yī)療水平的時間性和地域性以及醫(yī)療機構、人員的資質

2021/5/912第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：

（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；

（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料

實踐中患者需證明醫(yī)療機構存在這三種情形。2021/5/913例六一患者疑顱內感染，臨床上有輕中度顱壓增高表現(xiàn)，電解質檢查發(fā)現(xiàn)血鈉115mmol/l，檢驗科及時報告病房醫(yī)師，而醫(yī)師未按“應答標準”作出解釋或復查或處理（沒有記錄能證明），報告后3小時，患者因呼吸又突然停止死亡。有違反制度（臨床危急值應答制度）有（死亡）損害有過錯推定2021/5/914若醫(yī)方舉證:死亡損害與違反制度之間無必然因果關系.有顱壓增高,脫水劑使用規(guī)范;按制度查房,病情尚穩(wěn)定,有記錄,沒有嚴重顱壓增高表現(xiàn);關鍵是死亡搶救中,在氣管插管時從氣管內吸出食物殘渣.吸入嘔吐物窒息導致死亡(有搶救病史記錄)2021/5/915第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。

一種認為此條款并非連帶責任。另一種觀點則認為屬于連帶責任。

本條的免責事由可適用產品責任的免責。

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第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任：

（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療；

（二）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務；

（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。

前款第一項情形中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。2021/5/917

患者簽字同意進行實驗診療發(fā)生不良后果的，醫(yī)療機構不承擔責任，但實驗必須嚴格按照實驗的有關規(guī)定進行。不可抗力亦可免責。但對于包括電力等設備出現(xiàn)問題，應視情況而定。醫(yī)療機構資質等級越高，所應具備的應急設施要求就更嚴格。2021/5/918例十二疑診患兒有腸穿孔，建議剖腸探查，經溝通患方不同意，最后因腸穿孔致腹膜炎，雖搶救但后遺嚴重腸粘連腸梗阻，又開第二刀，患方提出賠償，醫(yī)方認為因患方不配合導致該結果，不予賠償，但患方指出住院一周，醫(yī)方沒有主任查房，未進行疑難病討論甚至沒有請外科會診等，這些錯誤也是導致延誤診斷，沒有充分理由說服患方配合診療，也應承擔相應賠償責任。2021/5/919

第六十一條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。

患者要求查閱、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供。

在一般情況下，主觀病歷的查閱、復制應受到限制。但在訴訟中，還是應當允許患者查閱、復制所有病歷。

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第六十二條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。

實踐中，醫(yī)療機構組織實習人員在嚴格符合規(guī)定的情況下進行的醫(yī)學觀摩活動，可以允許。2021/5/921

第六十三條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。

過度診療若未造成新的人身傷害，則只賠償增加的不必要的費用；若造成新的傷害，則應考慮過錯、因果關系等確定損失范圍。

2021/5/922解讀:1.用”“法律責任”表述而不是用“侵權責任”表述2.本條顯然是考慮到對”醫(yī)鬧”行為要采取多種法律責任并舉,如行政責任,民事責任,刑事責任等3.過去執(zhí)法者往往對”醫(yī)鬧”者有現(xiàn)行損害后才執(zhí)法,而現(xiàn)在只要是“干擾”、“妨害”的都應當執(zhí)法2021/5/923六十四條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務人員工作、生活的，應當依法承擔法律責任。

此條精神上的意義更大。2021/5/924提高醫(yī)療質量

保證醫(yī)療安全措施１、崗位責任制（1）各級醫(yī)師應在班在崗，值班醫(yī)師應堅守崗位；（2）醫(yī)師離開科室應留去向，上級醫(yī)師應知道下級醫(yī)師的去向，科主任應知道業(yè)務主任去向，醫(yī)務科應知道科主任去向；2021/5/925準入制度1、各級醫(yī)療機構和各級醫(yī)務人員應持證上崗；2、應取得相應的人員準入和技術準入資格；3、手術范圍準入：各級醫(yī)院和各級醫(yī)生的手術范圍；2021/5/926上下級技術指導與把關1、嚴格上下級關系：下級醫(yī)師應執(zhí)行上級醫(yī)師的醫(yī)囑和指示；2、上級醫(yī)師對下級醫(yī)師有指導責任：下級醫(yī)師發(fā)生的糾紛、差錯、事故，上級醫(yī)師有指導責任；3、上級對下級醫(yī)師技術把關：對診斷和治療應把好關，對下級醫(yī)師的操作、治療、手術應做到放“手”不放“眼”，放“眼”不放“心”；4、科主任對全科有管理責任，對全科發(fā)生的糾紛、差錯、事故負有管理責任；2021/5/927嚴格交接班制度一線班應提前１５分鐘交接班；二線班應準時到崗；一級護理病人應做好床邊交接班工作；一線班醫(yī)師應認真書寫交接班記錄。2021/5/928嚴格病人、家屬知情同意

和簽字制度1、各種手術、操作、置管、特殊治療及病人自動出院應有病人和家屬簽字；2、對檢查、診斷、治療、用藥等應與病人或家屬溝通，讓病人或家屬知情同意。2021/5/929嚴格執(zhí)行診療常規(guī)制度各級醫(yī)師的診斷和治療工作應按診療操作常規(guī)進行，如特殊情況需超越診療常規(guī)應經上級醫(yī)師同意并說明理由，應有家屬簽字；2021/5/930加強會診制度1、對診斷不明和治療有困難的疾病應請上級醫(yī)師會診；2、本?？撇荒芙鉀Q的問題應請相關專科會診；3、對重大、疑難、危重疾病可請大科或醫(yī)務科組織全科或全院會診；4、門急診病人三次就診不能確診應請上級醫(yī)師會診，上級醫(yī)師三次不能確診應組織會診；2021/5/931重視疑難、危重病例討論、

術前討論1、形式齊全；2、內容：疑難、危重病例討論、術前討論、死亡討論應抓內容和實質，不搞形式，讓各種討論真正成為提高醫(yī)療質量、減少差錯事故的重要把關內容。2021/5/932加強請示報告制度1、下級醫(yī)師對所管病人的診斷、治療、手術應向上級醫(yī)師請示匯報，對沒有請示匯報所發(fā)生的糾紛、差錯、事故將加重處罰；2、全科人員對疑難危重、重大手術、有糾紛差錯事故苗頭者，應及時向科主任請示匯報，以便采取對策，減少和避免糾紛差錯事故的發(fā)生；

2021/5/9333、各?？茖χ卮笫中g、新手術、重大傷殘手術、重大毀損手術、臟器切除手術、在全市有影響病人的搶救，應向醫(yī)務科請示報告。對重大、致殘、新開展手術應經醫(yī)務科審批、簽字（應附?？朴懻撚涗洠?；4、甲類傳染病、導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故、導致3人以上人身損害后果、重大群死群傷等情況應向衛(wèi)生局報告。202