哮喘疾病管理創(chuàng)新趨勢(shì)報(bào)告：智能化與個(gè)性化提升效率

中國(guó)哮喘患者規(guī)模巨大，病情管控模式較為落后。在新興技術(shù)影響下，由互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)與人工智能驅(qū)動(dòng)的智慧哮喘治療管理方法在國(guó)內(nèi)國(guó)外都開始有一定程度的嘗試，這激發(fā)了我們對(duì)中國(guó)哮喘管控現(xiàn)狀及相關(guān)市場(chǎng)的思考與研究。蛋殼研究院（公眾號(hào)：vbresearch2016）結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與海外前沿科技與模式，對(duì)哮喘疾病管理創(chuàng)新趨勢(shì)進(jìn)行了多維度分析。中國(guó)哮喘疾病管理現(xiàn)狀不佳近年來(lái)，我國(guó)哮喘患者數(shù)量增長(zhǎng)迅速。中國(guó)哮喘聯(lián)盟2013年一項(xiàng)覆蓋全國(guó)7個(gè)大區(qū)8個(gè)省市、樣本量超過16萬(wàn)人的流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)哮喘總患病率為1.24%，北京地區(qū)和上海地區(qū)較10年前的調(diào)查結(jié)果分別增高了147.9%和190.2%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2012年公布的《全球哮喘負(fù)擔(dān)報(bào)告》顯示，中國(guó)哮喘患者已近2000萬(wàn)，而在2016年，這個(gè)數(shù)字達(dá)到了2500萬(wàn)。在全球患者達(dá)到3億的今天，中國(guó)占據(jù)了近一成的比例，但是其中得到正規(guī)治療的只有1%，整體治療情況堪憂。我國(guó)目前哮喘死亡率高達(dá)10萬(wàn)分之36.7，位居全球第一。在近年對(duì)北上廣哮喘情況的調(diào)研中，發(fā)現(xiàn)以一年為周期，33%的病人看過急診，16%曾住院治療，42%從未做過肺功能監(jiān)測(cè)，58%的患者因哮喘而誤工，63%的患者因哮喘改變自己原來(lái)的生活方式。蛋殼研究院獲悉出自中國(guó)哮喘聯(lián)盟的另一項(xiàng)調(diào)查顯示，在中國(guó)約有66%的患者在過去一年中有過哮喘發(fā)作，26.8%的患者因哮喘發(fā)作而進(jìn)行急性治療，另有16.2%的患者需要住院治療。根據(jù)國(guó)際GINA的標(biāo)準(zhǔn)，只有2%完全控制，51%是部分控制，還有幾乎一半的患者其實(shí)并沒有控制。總體來(lái)說，中國(guó)哮喘疾病管控現(xiàn)狀呈現(xiàn)三大特點(diǎn)：患病人數(shù)增長(zhǎng)快、惡化急發(fā)率高、病情管控程度低。哮喘病情管控不利導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費(fèi)大哮喘是常見病和慢性病，其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)約占衛(wèi)生總費(fèi)用的1%～2%(WHO2014)。美國(guó)的一項(xiàng)研究顯示，2002~2007年哮喘增加的直接開支為每人每年3259美元；社會(huì)因哮喘總增加的支出為560億美元，而因哮喘死亡導(dǎo)致的間接支出為21億美元。在我國(guó)，藥物治療是哮喘治療的主要方法，我國(guó)抗哮喘類藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模從2012年的133億元到2015年約180億元的銷售規(guī)模，年復(fù)合增長(zhǎng)率在15%左右。然而哮喘疾病控制不利導(dǎo)致急診入院將產(chǎn)生大量費(fèi)用。沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院在2015年發(fā)布的一項(xiàng)研究對(duì)哮喘患者住院費(fèi)用做了統(tǒng)計(jì)分析：1151例住院患者，74.3%住院5~15天，其中單純哮喘患者住院人均費(fèi)用為6459元，但患者絕大多數(shù)還有其他共存病導(dǎo)致更高的費(fèi)用，8種以上共存病人均費(fèi)用高達(dá)37394元。住院哮喘患者不同治療場(chǎng)所與患者費(fèi)用相關(guān)，因病情危重收入ICU，患者人均費(fèi)用3.2倍于在普通病房。因而，減少哮喘患者急性加重，減少住院率，能很大程度減輕哮喘經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，病情控制是關(guān)鍵。有效進(jìn)行哮喘疾病管理的痛點(diǎn)哮喘病作為一項(xiàng)常見慢性病想要有效管控是一項(xiàng)持久戰(zhàn)。最大的問題在于堅(jiān)持治療，遵醫(yī)囑的情況不佳，尤其哮喘患者許多是兒童、青少年，原本自我管理能力就更差。其次，哮喘病情急發(fā)或惡化要提前預(yù)防需要了解自身肺功能狀態(tài)的同時(shí)，還要了解外部環(huán)境觸發(fā)源的情況，而個(gè)體情況差異大，還可能隨時(shí)變化，如何隨時(shí)監(jiān)測(cè)及時(shí)防御不容易。創(chuàng)新數(shù)字科技改善哮喘疾病管控的三個(gè)切入點(diǎn)蛋殼研究院發(fā)現(xiàn)近幾年，借用數(shù)字技術(shù)產(chǎn)生了一些創(chuàng)新產(chǎn)品與模式，對(duì)哮喘疾病的管控也可以有多維度的促進(jìn)，涉及移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療及監(jiān)控、可穿戴設(shè)備及人工智能相關(guān)領(lǐng)域。在海外發(fā)達(dá)國(guó)家已有所應(yīng)用，在中國(guó)有少數(shù)嘗試。這些創(chuàng)新能在以下幾個(gè)方面體現(xiàn)優(yōu)勢(shì)：可監(jiān)測(cè)用藥的智能吸入器提高藥物依從性；病情監(jiān)測(cè)與觸發(fā)源監(jiān)測(cè)幫助人們個(gè)性化管理降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)價(jià)值、人工智能提升哮喘醫(yī)護(hù)管理效率?？杀O(jiān)用藥的智能吸入器提高藥物依從性哮喘患者家用藥物吸入設(shè)備有不同類型，主要有定量吸入器(pressuremetereddoseinhaler，MDI)、干粉吸入器（drugpowderinhaler，DPI）,霧化器（nebuliser）等。哮喘患者往往需要隨身攜帶這類設(shè)備，隨時(shí)吸入緩解癥狀，或按醫(yī)囑定量吸入進(jìn)行預(yù)防。將微型傳感器安置在普通吸入器上，能夠監(jiān)測(cè)緩解和預(yù)防型吸入器的使用情況，進(jìn)行用藥信息的記錄，將數(shù)據(jù)傳入云端，在通過智能手機(jī)APP隨時(shí)查詢促進(jìn)有效管理。PropellerHealth在普通哮喘呼吸器上架設(shè)傳感設(shè)備，和手機(jī)APP相連，在對(duì)495名患者的試用實(shí)驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)在12個(gè)月內(nèi)，患者對(duì)緩解型吸入器的使用明顯減少，對(duì)哮喘控制加強(qiáng)。此外，像Adherium、CareTRx這樣的創(chuàng)新醫(yī)療公司，也在利用吸入器傳感的方式解決個(gè)性化管理、提醒和預(yù)警等哮喘疾病的基礎(chǔ)需求。表.海外智能吸入器產(chǎn)品（SmartIn名稱功能網(wǎng)址將微型傳感器安置在普通吸入器上，能夠監(jiān)測(cè)緩解和預(yù)防型吸m即可上傳，并為患者提供手機(jī)端在線個(gè)人醫(yī)療記錄查詢。在一通過語(yǔ)音、震動(dòng)、視覺反饋等方式記錄病情并提醒用藥，有配Medical）國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)公司“哮喘管家”APP配合舒保、霧化保、氣霧保3種哮喘用藥智能硬件，既控制用藥追蹤器，其主要意圖在于追蹤用藥情況，提高藥物依從性，其可以準(zhǔn)確記錄患者的用藥的時(shí)間，劑量，地點(diǎn)，空氣質(zhì)量等數(shù)據(jù)，讓醫(yī)生實(shí)時(shí)了解患者醫(yī)囑執(zhí)行情況，并及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。其所研發(fā)的智能硬件產(chǎn)品氣霧保就是在普通吸入性上加裝傳感設(shè)備，并與智能手機(jī)相連，實(shí)現(xiàn)用藥信息記錄、忘帶提醒、藥量不足提醒和緊急求助等功能。根據(jù)GrandViewResearch2016年7月發(fā)布的市場(chǎng)預(yù)測(cè)報(bào)告，用于哮喘或COPD的智能吸入器的全球市場(chǎng)規(guī)模到2024年將達(dá)到35.6億美元，亞太市場(chǎng)在這幾年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17%。雖然智能吸入器是新興產(chǎn)品，但是近幾年制藥巨頭和醫(yī)療設(shè)備公司行動(dòng)頻繁。梯瓦制藥其在并購(gòu)了Gecko醫(yī)療后進(jìn)入吸入器領(lǐng)域；Opko醫(yī)療并購(gòu)了InspiroMedical也開始涉足；阿斯利康是澳大利亞智能吸入器公司Adherium的主要投資商，諾華制藥公司，飛利浦偉康(Respironics)都在此領(lǐng)域有所行動(dòng)。值得注意的是，阿斯利康、梯瓦制藥和諾華都有在市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位的哮喘類藥品。而我國(guó)哮喘藥物主要依賴進(jìn)口藥，尤其根據(jù)新政策2016年中國(guó)將不再審批藥用氟利昂的使用豁免，并開始逐步淘汰使用氟利昂成分的藥用吸入劑。全面停用后，若使用替代成分的國(guó)產(chǎn)藥物研發(fā)仍沒有氣色，我國(guó)大量的慢阻肺、哮喘患者需更加依賴進(jìn)口藥。病情監(jiān)測(cè)與觸發(fā)源監(jiān)測(cè)幫助人們個(gè)性化管理降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)為防治病情惡化，會(huì)觸發(fā)哮喘病發(fā)，患者最需要的是了解兩方面的信息，一方面是自身病情控制狀態(tài)，這是內(nèi)因；另一方面是環(huán)境狀態(tài)，是否有觸發(fā)哮喘的觸發(fā)源，也就是外因。因?yàn)閮?nèi)因和外因隨時(shí)都會(huì)發(fā)生變化，需要及時(shí)掌握，因而一些公司希望利用各類傳感器技術(shù)、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)、移動(dòng)醫(yī)療等來(lái)解決這一問題，實(shí)現(xiàn)及時(shí)監(jiān)測(cè)、個(gè)性化病情管理。ADAMM智能貼片實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。紐約一家公司ADAMM設(shè)計(jì)了一種智能貼片，并且連接到智能手機(jī)，能夠監(jiān)測(cè)咳嗽、呼吸、噴嚏等情況，用預(yù)定算法衡量癥狀情況，并且同時(shí)用智能手機(jī)加速器進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控，讓人們能夠能回顧他們的癥狀。此產(chǎn)品目標(biāo)是追蹤趨勢(shì)并及時(shí)警報(bào)，當(dāng)可穿戴設(shè)備充電后能夠夜以繼日地監(jiān)控。一組84人的小試驗(yàn)證明貼紙對(duì)監(jiān)控病癥的確有效。通常情況下，哮喘患者需要使用設(shè)備來(lái)監(jiān)測(cè)自身的呼吸狀態(tài)，以確保病情穩(wěn)定，或?qū)φ沼^察治療效果。哮喘患者進(jìn)行呼吸功能監(jiān)測(cè)的家用設(shè)備主要有：峰流速儀（peakflowmeter，PFM）、肺活量?jī)x（spirometer）。這類設(shè)備也有了智能化的產(chǎn)品。MySpiroo公司所研發(fā)的這款便攜式的MySpiroo智能吐氣流量計(jì)，就能讓患者們隨時(shí)掌握自己的狀態(tài)，并助還可以幫助患預(yù)防病情加劇。MySpiroo于2016年初獲得一筆110萬(wàn)美元的天使投資。美國(guó)SparoLabs公司開發(fā)了一款名為Wing的監(jiān)測(cè)設(shè)備，可作為手機(jī)附件進(jìn)行連接，適用于哮喘患者及COPD患者，進(jìn)行呼吸狀態(tài)優(yōu)劣的監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品于2016年6月獲批FDA。前文我們提到的CoheroHealth公司除了開發(fā)了智能吸入器設(shè)備外，也還開發(fā)有智能肺活量計(jì)。根據(jù)MarketsandMarkets市場(chǎng)調(diào)研公司發(fā)布的數(shù)據(jù)肺活量計(jì)的全球市場(chǎng)規(guī)模在2020年約為8.586億美元，2015~2020年間達(dá)9.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。此外，歐洲委員會(huì)價(jià)值460英鎊的研究項(xiàng)目myAirCoach。myAirCoach計(jì)劃應(yīng)用移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)，建立全面的、個(gè)性化的監(jiān)控系統(tǒng)，提升患者自我管理，并提升其對(duì)臨床和環(huán)境狀態(tài)的認(rèn)識(shí)。它將創(chuàng)建新的生理特征狀態(tài)庫(kù)，記錄每天狀態(tài)，讓專家進(jìn)行病情惡化的早期預(yù)測(cè)。該項(xiàng)目研究從2015年1月到2017年12月，持續(xù)3年。PlumeAirReport是一款A(yù)PP，用于收集大氣污染源，如NO2、O3、CO，在11,000個(gè)基站30個(gè)國(guó)家的數(shù)據(jù)。通過分析數(shù)據(jù)，能夠使用顏色呈現(xiàn)方式展現(xiàn)觸發(fā)源狀態(tài)，同時(shí)根據(jù)患者情況提供個(gè)性化情況推送。類似的APP還有LondonAir。這讓人們能夠提前預(yù)防發(fā)病。國(guó)內(nèi)哮喘管家、羅賓醫(yī)生、呼吸家這幾個(gè)APP結(jié)合硬件的創(chuàng)業(yè)公司都有配套的預(yù)警設(shè)備，也就是峰流速儀，這類設(shè)備隨身攜帶，能隨時(shí)測(cè)量哮喘患者的呼吸狀況，對(duì)哮喘嚴(yán)重程度給出評(píng)估，以便患者的隨時(shí)了解病情控制狀態(tài)，如有惡化也能及時(shí)知曉。目前我國(guó)哮喘患者僅有少數(shù)進(jìn)行自我病情監(jiān)控，蛋殼研究院獲悉有研究稱75.24%的患者過去1年內(nèi)未做過肺功能檢查，只有2%的患者使用峰流速儀進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)。然而蛋殼研究院認(rèn)為隨著人們健康管理意識(shí)的加強(qiáng)，以及環(huán)境問題惡化導(dǎo)致的急發(fā)率增加會(huì)促使人們加強(qiáng)自我管理意識(shí)，這一市場(chǎng)當(dāng)前的滲透率極低也意味著未來(lái)的增長(zhǎng)想象空間會(huì)較大。近年來(lái)，中國(guó)在慢病管理方面隨然官方系統(tǒng)內(nèi)的行動(dòng)較少，但創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域卻有不少嘗試。雖然除了智能醫(yī)療設(shè)備本身的銷售外，為移動(dòng)醫(yī)療或遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)直接埋單的C端消費(fèi)群體并不多，但結(jié)合商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃推進(jìn)的保險(xiǎn)埋單模式也有在有所嘗試。例如羅賓醫(yī)生已推出哮喘無(wú)憂計(jì)劃。用戶遵循一定的就醫(yī)流程，每90天作為一個(gè)周期，以300元購(gòu)買哮喘無(wú)憂計(jì)劃，每個(gè)周期可獲得最高1000元人民幣的門診醫(yī)療費(fèi)用的補(bǔ)償，甚至覆蓋了非社保用藥。這一產(chǎn)品在廣州正式推廣了兩個(gè)月，據(jù)悉獲得了數(shù)千位付費(fèi)用戶。信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)價(jià)值、人工智能提升哮喘醫(yī)護(hù)管理效率哮喘疾病管控如若能結(jié)合EHR的應(yīng)用，將能有效改善發(fā)病率。我國(guó)EHR系統(tǒng)應(yīng)用相對(duì)較為落后，在發(fā)達(dá)國(guó)家利用EHR結(jié)合HIT其他應(yīng)用，在哮喘疾病管控方面進(jìn)行臨床決策輔助，提供發(fā)病警報(bào)，用藥控制，預(yù)測(cè)分析、患者教育以及患者風(fēng)險(xiǎn)分層等，得以進(jìn)行個(gè)性化的病情管理流程。表.信息系統(tǒng)及數(shù)據(jù)價(jià)值利用改善哮喘患者管個(gè)性化的計(jì)算機(jī)臨床試驗(yàn)記錄基于該系統(tǒng)進(jìn)行哮喘管控的81個(gè)初級(jí)診療單位，4,441安全減少皮質(zhì)糖激素的使用。醫(yī)生可遠(yuǎn)程監(jiān)控病人癥狀、肺部功能并進(jìn)行FeNO預(yù)測(cè)分析助力哮病并提醒患者可能發(fā)生的哮喘問題。這需要患者提供足夠的信息并使用視頻培訓(xùn)患人們對(duì)吸入器的使用情況非常糟糕，堅(jiān)持用藥的教育對(duì)日常治療很重要。北卡羅萊州大學(xué)車內(nèi)那個(gè)測(cè)試了視頻對(duì)提升患者自我管理習(xí)慣的效果，這一措施可能使發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)工具算法更好的患者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)能夠優(yōu)化人們看病的平率。運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，可以區(qū)分控制良蛋殼研究院發(fā)現(xiàn)，結(jié)合數(shù)據(jù)價(jià)值的人工智能算法正在用于提升哮喘疾病管理效率。其中有幾個(gè)方面：在優(yōu)化用藥，提升療效，最終為患者提供個(gè)性化用藥方案方面；通過智能算法將患者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)群體進(jìn)行識(shí)別提前預(yù)警；結(jié)合環(huán)境數(shù)據(jù)挖掘和個(gè)體特性借助智能算法進(jìn)行臨床決策支持。關(guān)于智能化的臨床決策支持，值得一提的是美國(guó)一家名為Spirometix的創(chuàng)業(yè)公司。Spirometix以一氧化氮(FeNO)作為檢測(cè)哮喘的重要生物標(biāo)記物，開發(fā)便攜哮喘檢測(cè)設(shè)備，首個(gè)產(chǎn)品FenomPRO便攜式哮喘檢測(cè)儀已獲CE認(rèn)證，包含了多項(xiàng)傳感技術(shù)以及協(xié)助臨床決策的數(shù)字呼吸生態(tài)系統(tǒng)，其他家用設(shè)備尚在開發(fā)中。Spirometrix并非僅僅生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備，而是構(gòu)建數(shù)字呼吸生態(tài)系統(tǒng)，鏈接患者與醫(yī)生。其建設(shè)有基于云的決策資源庫(kù)，利用算法快速給出臨床決策建議。其中還將包括來(lái)自其他儀器或環(huán)境數(shù)據(jù)，如當(dāng)?shù)鼗ǚ哿?、?dāng)?shù)匚廴局笖?shù)和空氣質(zhì)量等。更重要的是其結(jié)合數(shù)據(jù)的智能算法，首次在哮喘方面引入模式識(shí)別與管理。2016年7月Spirometix完成了1740萬(wàn)美元的C輪，領(lǐng)投方是中國(guó)企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥，其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)亦有野心。綜上所述移動(dòng)醫(yī)療、可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療與監(jiān)測(cè)以及智能算法數(shù)據(jù)分析，這些新興領(lǐng)域從患者自我管理、醫(yī)護(hù)患者管理及醫(yī)患協(xié)同管理三個(gè)方面，一定程度上改善了哮喘疾病的用藥依從性；自我管理弱；哮喘發(fā)病觸發(fā)源難規(guī)避；病癥惡化預(yù)警、高危情況不易察覺等問題。哮喘疾病管控模式，未來(lái)還可能繼續(xù)向著智能化與個(gè)性化的方向推進(jìn)。新技術(shù)解決方案哮喘疾病管控作用患者自我管理堅(jiān)