注射用奧拉西坦

歐來寧?

注射用奧拉西坦適應(yīng)癥：

用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

a.奧拉西坦屬GABA的衍生物,在五元雜環(huán)的羰基β位上加

入羥基，具有了旋光性和多極性。使其藥理作用較吡拉西坦增強了3-5倍，同時獨具促LTP(長時程增強)的藥理作用。

ONCH2CONH2OHONCH2CONH2b.

奧拉西坦於1987年意大利上市使用。為多極小分子物

質(zhì)，極易透過血腦屏障，僅作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。奧拉西坦作用機理特點奧拉西坦是小分子物質(zhì)，能夠透過血腦屏障，具有多重作用機制，參與大腦復(fù)雜的生理過程，到達改善患者的記憶思維能力的目的。獨特藥理作用機制—“金字塔〞促進能量代謝和物質(zhì)代謝生理性活化乙酰膽堿作用易化LTP的建立改善認(rèn)知功能減輕意識障礙治療腦損傷主要用于治療：1、腦卒中、腦外傷引起的神經(jīng)功能缺失、記憶和認(rèn)知障礙。2、顱內(nèi)感染、腦變性疾病、腦瘤等導(dǎo)致的神經(jīng)功能缺損患者。3、輕中度阿爾茨海默癥、血管性癡呆、混合型癡呆。4、酒精、煤氣中毒等導(dǎo)致的記憶和認(rèn)知障礙。注射用奧拉西坦治療器質(zhì)性腦綜合征

隨機雙盲對照多中心研究研究對象：腦血管病、腦外傷、顱內(nèi)感染、腦變性疾病、腦瘤等導(dǎo)致的神經(jīng)功能缺損患者研究例數(shù)：214例研究單位：山東大學(xué)齊魯醫(yī)院〔組長〕山東省立醫(yī)院南京醫(yī)科大學(xué)腦科醫(yī)院溫州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院注射用奧拉西坦組與對照組治療器質(zhì)性腦綜合征總有效率

療效確切，有效率顯著高于對照組P<0.01與治療前比較兩組差值均有顯著性差異〔P<0.05〕但奧拉西坦組的療效又顯著高于吡拉西坦組，兩組之間有顯著性差異〔P<0.05〕王淑貞，遲兆富，麻琳等.注射用奧拉西坦治療器質(zhì)性腦綜合癥隨機雙盲對照多中心研究.中國新藥與臨床雜志[J]2007,26(4):267-271

MMSEBlessed-Roth11天21天11天21天與治療前比較兩組差值均有顯著性差異〔P<0.05〕奧拉西坦組的療效又高于吡拉西坦組，但兩組之間無顯著性差異〔P>0.05〕王淑貞，遲兆富，麻琳等.注射用奧拉西坦治療器質(zhì)性腦綜合癥隨機雙盲對照多中心研究.中國新藥與臨床雜志[J]2007,26(4):267-271GCSNDS11天21天11天21天臨床觀察不良反響統(tǒng)計王淑貞，遲兆富，麻琳等.注射用奧拉西坦治療器質(zhì)性腦綜合癥隨機雙盲對照多中心研究.中國新藥與臨床雜志[J]2007,26(4):267-271P=1.0000奧拉西坦：頭暈2例，過敏1例吡拉西坦：頭暈1例，頭痛2例注射用奧拉西坦平安性較好相當(dāng)于撫慰劑水平藥代動力學(xué)參數(shù)連續(xù)用藥體內(nèi)無蓄積。腦脊液中的半衰期為140分鐘，血漿中半衰期為4.8小時。主要通過腎臟代謝，48小時內(nèi)90%以上藥物以原型從尿中排出，個體差異很小。安全性奧拉西坦在國外已有15年以上的用藥經(jīng)驗。美國神經(jīng)學(xué)會的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)委員會報告:奧拉西坦可以考慮使用于治療堵塞血管性癡呆。在歐洲、南美、亞洲與東歐等國家上市與廣泛臨床使用。目前根據(jù)許多研究結(jié)果,只有不建議懷孕婦女使用,顯示奧拉西坦是無毒性且無副作用的促智藥。Ref.MEGABRAINREPORT:THEPSYCHOTECHNOLOGYNEWSLETTER我國2003年批準(zhǔn)臨床應(yīng)用，為二類新藥。藥理及臨床實驗說明平安性與撫慰劑相似。不良反響：據(jù)國外文獻報道，奧拉西坦的不良反響少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮和睡眠紊亂，但病癥較輕，停藥后可自行恢復(fù)。臨床試驗顯示，注射用奧拉西坦平安性較好，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。本卷須知：1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用，必需使用本品時，須減量。2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠紊亂時，應(yīng)減量。3、孕婦及哺乳期婦女使用的平安性尚不明確，因此不應(yīng)使用。4、兒童用藥：尚不明確，有相關(guān)文獻報道奧拉西坦用于兒童腦癱的治療。獨家劑型，專利品質(zhì)奧拉西坦凍干粉針劑型特點：1.穩(wěn)定性好：經(jīng)測定含水量低于1.0%〔法定標(biāo)準(zhǔn)2～3%〕；2.溶解性好：在注射用水中瞬間溶解；溶液無色、澄清；3.純度高：有關(guān)物質(zhì)含量≤0.5%〔法定標(biāo)準(zhǔn)≤1%〕；用法用量靜脈滴注。每日一次，每次4～6g，用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100～250ml中，搖勻后靜脈滴注?？勺们樵鰷p用量。用藥療程為2～3周。規(guī)格包裝規(guī)格：1.0g/支小包裝：西林瓶裝，4支/盒。歐來寧“臨床研究和論文有獎〞活動

1.研究范圍：?歐來寧臨床研究