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醫(yī)療行業(yè)探討質(zhì)量為先、信譽(yù)為重、管理為本、服務(wù)為誠(chéng)。企業(yè)質(zhì)量管理方針:目錄1243地理位置人員介紹設(shè)施設(shè)置流程圖5管理制度1地理位置南京優(yōu)克萊醫(yī)療科技,位于南京市光華路166號(hào)德蘭大廈,八樓802、建筑面積412平方米,用作公司的倉(cāng)儲(chǔ)和辦公場(chǎng)所。德蘭大廈北面緊靠光華路,東面靠近繞城公路,西面緊靠雙麒路,周邊環(huán)境無(wú)污染。南京優(yōu)克萊醫(yī)療科技,位于南京市光華路166號(hào)德蘭大廈,八樓802、建筑面積412平方米,用作公司的倉(cāng)儲(chǔ)和辦公場(chǎng)所。德蘭大廈北面緊靠光華路,東面靠近繞城公路,西面緊靠雙麒路,周邊環(huán)境無(wú)污染。五樓502、建筑面積98平方米,是公司的綜合業(yè)務(wù)部,總建筑面積為510平方米,其中辦公場(chǎng)所面積207平方米,分為總經(jīng)辦、質(zhì)量管理部、辦公室和綜合業(yè)務(wù)部四個(gè)部門(mén)。倉(cāng)儲(chǔ)面積303平方米,其中冷庫(kù)32立方米,常溫庫(kù)257平方米,陰涼庫(kù)27平方米。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)區(qū)都裝有三星中央空調(diào),其中5匹空調(diào)6臺(tái),1.5匹空調(diào)1臺(tái),通風(fēng)良好。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、房頂及地面干燥衛(wèi)生整潔,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。公司大門(mén)走廊2人員介紹公司注冊(cè)資金300萬(wàn)元,由王川、魏文靜二人各出資150萬(wàn)元,共同籌建、股權(quán)均等。公司員工共10人,由王川任法定代表人,本科學(xué)歷,兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人。公司注冊(cè)資金300萬(wàn)元,由王川、魏文靜二人各出資150萬(wàn)元,共同籌建、股權(quán)均等。公司員工共10人,由王川任法定代表人,本科學(xué)歷,兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人。強(qiáng)愛(ài)乾任公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。陳穎任公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。唐曉燕任公司質(zhì)量管理員,本科學(xué)歷,主管檢驗(yàn)師。其他人員都是專(zhuān)科以上學(xué)歷,符合相關(guān)崗位的要求。公司下設(shè)質(zhì)量管理部、人力資源部、財(cái)務(wù)部、綜合業(yè)務(wù)部和儲(chǔ)運(yùn)部,人員配備齊全。公司經(jīng)營(yíng)者都是多年從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑等相關(guān)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)人員,熟悉相關(guān)的法律法規(guī),無(wú)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄。3設(shè)施設(shè)備車(chē)載冰箱

公司購(gòu)買(mǎi)了車(chē)載冰箱、冷凍冰箱、冷藏冰箱、冰袋、冰排、保溫箱、紅外線掃描槍等冷鏈設(shè)施設(shè)備。并對(duì)冷庫(kù)和冰箱進(jìn)行了驗(yàn)證。汽車(chē)托盤(pán)另外還購(gòu)買(mǎi)了貨架、托盤(pán)、溫濕度計(jì)、滅火器、電子貓、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、陳列柜、窗簾、手套、棉大衣等倉(cāng)儲(chǔ)和辦公設(shè)施設(shè)備。專(zhuān)門(mén)配備了溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)和六個(gè)溫濕度監(jiān)控探頭。還購(gòu)買(mǎi)了用于計(jì)算機(jī)信息管理的時(shí)空軟件,并對(duì)公司的相關(guān)崗位人員進(jìn)行了系統(tǒng)的時(shí)空軟件培訓(xùn)。陳列架區(qū)域劃分4流程圖質(zhì)量管理文件編審程序圖質(zhì)量管理體系審核流程圖進(jìn)貨控制流程圖體外診斷試劑質(zhì)量檢查驗(yàn)收流程圖體外診斷試劑入庫(kù)儲(chǔ)存保管流程圖體外診斷試劑在庫(kù)養(yǎng)護(hù)流程圖不合格體外診斷試劑處理流程圖體外診斷試劑銷(xiāo)后退回流程圖體外診斷試劑購(gòu)進(jìn)退出流程圖5管理制度公司還建立了企業(yè)管理制度、設(shè)施設(shè)備檔案、企業(yè)員工檔案、員工健康檔案、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理程序等文件,并對(duì)員工進(jìn)行了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)培訓(xùn),形成了培訓(xùn)記錄。綜上所述,我公司將嚴(yán)格遵守《藥品管理法》,按照GSP的相關(guān)規(guī)定

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