RDPAC -患者為中心的互動(dòng)交流活動(dòng)白皮書

1目錄 3 4 4 4 4 4 4 5 6 6 7 9 9 9 9 26 2 3隨著整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)都在倡導(dǎo)“患者為中心”的工作理念的轉(zhuǎn)變，各相關(guān)方，尤其是藥/械企業(yè)，作為最重要的參與者，開展了諸多的以“患者為中心”的工作以及嘗試。企業(yè)在推進(jìn)與患者的合作的同時(shí)，也致力于規(guī)范與完善相關(guān)的制度與規(guī)范，或是制定基于具體項(xiàng)目的適用于我國的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（standard），缺乏行業(yè)共識的，為企業(yè)開展“患者為中心”的互動(dòng)交流合作提供指導(dǎo)和參考的中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)工作委員會(huì)（R&D-based（2022年修訂版）中新增了《與患者組織的互動(dòng)》的章節(jié)，從范圍、參作組患者事務(wù)工作小組成立，集結(jié)了會(huì)員公司中經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)學(xué)部從事患者事務(wù)的同事，啟動(dòng)了我國行業(yè)首部《“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)——白皮書》（下文簡稱《白皮書》）的撰寫工作。工作小組通過梳理現(xiàn)狀、確定框架、內(nèi)總結(jié)了行業(yè)的寶貴經(jīng)驗(yàn)，并借鑒國外相關(guān)指導(dǎo)原則和經(jīng)驗(yàn)，旨在為企業(yè)開展患者相關(guān)工作的同仁們提供指導(dǎo)和參考，從而促進(jìn)我國行業(yè)“患者為中心”的文化“患者”和“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)的定義：《白皮書》中“患者”是指患者個(gè)體、患者的家屬、監(jiān)護(hù)者、看護(hù)者以及患者組織等；“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)是指在疾病領(lǐng)域和/或產(chǎn)品生命周期（從研發(fā)、上市、定價(jià)及支付、治療及可及性）各個(gè)階段中一切與患者相關(guān)的項(xiàng)目，包括有患者直接參與和/或4二、“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)現(xiàn)狀概覽圖1：患者主要未滿足需求“DiamondCut”[2-10]治療情感獲得及時(shí)的診斷與治療、獲得以①信息一般情況、治療、生活經(jīng)驗(yàn)、醫(yī)療保健服務(wù)、應(yīng)對方法、財(cái)務(wù)/法律等姑息治療、安寧關(guān)懷、與同病社會(huì)對家庭服務(wù)的支持、來自患者組織/社區(qū)的支持，獲得社會(huì)服務(wù)等費(fèi)用治療及護(hù)理人員相關(guān)負(fù)擔(dān)國內(nèi)患者群體面臨的主要問題表現(xiàn)為兩個(gè)方面，一方面是醫(yī)療層面的，如可能面臨缺乏有效治療手段、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源稀缺、醫(yī)療資源分布不均衡、疾病長期管理等困難；另一方面是經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重、心理壓力巨大、家庭和社會(huì)支持及的主要目的包括了研究、準(zhǔn)入、組織/系統(tǒng)開發(fā)、患者教育等，還包括了差距共同設(shè)計(jì)、到顧問；患者參與的范圍也擴(kuò)展到藥物的全生命周期，包括了研究和開發(fā)、臨床前、臨床開發(fā)、注冊審查與審批、以及上市后等[11]。（如圖2和 5藥物研發(fā)過程中患者參與越來越受到重視。全球多國政府及相關(guān)監(jiān)管部門出臺(tái)了相應(yīng)的指南以指導(dǎo)和規(guī)范藥物研發(fā)全程從患者的需求出發(fā)，并積極引入患者參與，并成立相關(guān)專業(yè)委員會(huì)促進(jìn)患者參與藥物研發(fā)的執(zhí)行以及最大限度地引入患者參與。在美國，美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration,FDA）頒發(fā)了多部聚焦患者的藥物研發(fā)的指南和操作成立了患者參與合作機(jī)構(gòu)，幫助企業(yè)在藥物研發(fā)過程開展與患者的合作[14]。在歐洲，歐洲藥品監(jiān)督局（EuropeanMedicinesA學(xué)委員會(huì)管理機(jī)構(gòu)——人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CommitteeforMedicinalProducts架，旨在概述患者和消費(fèi)者參與機(jī)構(gòu)活動(dòng)的基礎(chǔ)[15]；國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（InternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanU法論上合理的、能同時(shí)滿足受監(jiān)管行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)目的的、全球統(tǒng)一的患者觀點(diǎn)納入的方式，來推進(jìn)以患者為中心的藥物開發(fā)[16]。6臨床指南開發(fā)過程中患者參與也受到了相當(dāng)?shù)年P(guān)注。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NationalInstituteforHealthandCareExce院間指南網(wǎng)絡(luò)（ScottishIntercollegiateGu最佳實(shí)踐的開發(fā)過程中，積累了很多引入患者參與的成功經(jīng)驗(yàn)，并不斷提高患在國內(nèi)，通過各相關(guān)方的不斷嘗試與實(shí)踐，在已獲批產(chǎn)品開展“患者為中國醫(yī)藥行業(yè)患者為中心理念指導(dǎo)下項(xiàng)目開展（獲批后）現(xiàn)況調(diào)研報(bào)告（2021）》顯示，國內(nèi)“患者為中心”的項(xiàng)目主要涉及擴(kuò)大目標(biāo)患者群、提高患者支付能力、維持患者依從性、提高藥品可及性、提供治療認(rèn)可度等五大互動(dòng)目標(biāo)；活動(dòng)類型包括了患者教育、生存現(xiàn)狀及疾病負(fù)擔(dān)調(diào)研、患者管理、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以國內(nèi)的患者參與藥物研發(fā)雖起步較晚，但已有相關(guān)指導(dǎo)規(guī)范的發(fā)布以及一些成功經(jīng)驗(yàn)[18]。2019年，蔻德罕見病中心(ChineseOrganizationforRareDisorders,CORD)便發(fā)布了《患者社群組織如何推動(dòng)藥物研發(fā)——全球經(jīng)驗(yàn)》報(bào)告，該報(bào)告通過研究分析我國罕見病患者組織參與促進(jìn)藥物研發(fā)的現(xiàn)狀，結(jié)合全球經(jīng)驗(yàn)，為推動(dòng)我國患者組織與科研人員及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界在藥物研發(fā)方面建開征求《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的發(fā)布[21]?！吨笇?dǎo)原則》指出，在藥物研發(fā)過程，傾聽患者感受，關(guān)注患者視角，有助于確保獲取來自患者的體驗(yàn)、需求和區(qū)分優(yōu)先級，這些信息可作為臨床試驗(yàn)關(guān)鍵質(zhì)量要素之一，納入整體藥物研發(fā)計(jì)劃；并強(qiáng)調(diào)了患者的意見在藥物研發(fā)的所有階段都能體現(xiàn)其重要意義和價(jià)值。《指導(dǎo)原則》為組織患者參與藥物研發(fā)工作明確了基本原則、組織工作的各階段目的、基本因素考慮、組織后工作，以及注意事項(xiàng)，并提供了參考示例等，以指導(dǎo)國內(nèi)的患者參與藥物研發(fā)的在早期開發(fā)階段，目前國內(nèi)已上市和在研的幾款罕見病脊髓性肌萎縮癥藥物都是患者及患者組織積極倡導(dǎo)并參與的經(jīng)典案例。在臨床研究階段引入患者參與方面，信達(dá)公司程序性細(xì)胞死亡蛋白-1(pro7研究就是一個(gè)非常好的案例。在這個(gè)研究中，淋巴瘤之家首次作為患者組織呼吁發(fā)起并全程參與，從試驗(yàn)早期方案設(shè)計(jì)、入組招募、研究中心選擇等，促進(jìn)了研究快速并成功的完成，也積累了我國患者參與藥物研發(fā)的寶貴成功經(jīng)驗(yàn)。與此同時(shí)，企業(yè)也可通過與患者組織的充分交流與合作，改善患者對疾病治療和臨床試驗(yàn)的認(rèn)知，提升患者參與臨床試驗(yàn)的滿意度，以推進(jìn)全球新藥在中國患者組織一詞來源于歐美社會(huì)廣泛存在的patientorganization(Po)，直譯過成立的[24]。隨著患者主體意識的提升，我國患者組織如雨后春筍般發(fā)展起來。重發(fā)揮群團(tuán)組織以及其他社會(huì)組織等的作用”，為患者組織在我國的發(fā)展提供目前我國患者組織尚無統(tǒng)一的定義，且患者組織的分類有待研究。傳統(tǒng)的患者組織是指由某一種或一類疾病的患者或家屬發(fā)起成立，代表和維護(hù)患者群體利益，進(jìn)行患者和家屬自助互助的非營利組織。隨著患者組織數(shù)量和規(guī)模的增加，功能定位的擴(kuò)展，綜合性患者組織、由服務(wù)提供方建立的患者組織、為中小患者服務(wù)的平臺(tái)型患者組織等非傳統(tǒng)患者組織也不斷涌現(xiàn)。根據(jù)服務(wù)對象覆蓋范圍可將患者組織簡單分為三類：一是特定疾病的患者組織，即傳統(tǒng)型患者組織，這是目前數(shù)量最多的一類患者組織；二是綜合性患者組織，即綜合性患者權(quán)益保護(hù)組織，其關(guān)注問題廣泛，包括醫(yī)療健康服務(wù)的質(zhì)量、可及性和醫(yī)療健康提供方的反應(yīng)性等；三是患者組織服務(wù)平臺(tái)，該類組織除了發(fā)揮保護(hù)患者合法權(quán)益的作用外，還對其他形式的患者組織起到支持、培育和保護(hù)作用[23]。我國患者組織基于服務(wù)患者人群的特點(diǎn)和需求開展多維度的患者服務(wù)，包括疾病科普、病友服務(wù)、公眾宣傳、藥物研發(fā)合作、政策倡導(dǎo)推動(dòng)，以及對更2.2開展“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)應(yīng)遵守相關(guān)的法律、法規(guī)及內(nèi)外部準(zhǔn)8則“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)的開展需遵循相應(yīng)的法律、法規(guī)、準(zhǔn)則及流①通用的：《中華人民共和國憲法》、《中華人民共和國民法典》、《知②運(yùn)營相關(guān)的：《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國慈善法》、《中華人民共和國公益事業(yè)捐④患者項(xiàng)目可參考的監(jiān)管部門指導(dǎo)原則：《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則（試行）》、《以患者為中心的臨床試驗(yàn)獲益-風(fēng)險(xiǎn)評估技則（征求意見稿）》等9①打造和增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部“患者為中心”的文化，承擔(dān)對內(nèi)“患者為中心”②參與企業(yè)內(nèi)部患者互動(dòng)策略的制定，整合企業(yè)內(nèi)部資源制定“患者為中③為企業(yè)提供患者端的建議與洞察，協(xié)助①與患者社群/患者組織建立長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作，樹立企業(yè)在患者心目③輔助和推動(dòng)生態(tài)圈共建，構(gòu)建以患者為aboutmewithoutme"，已經(jīng)成為許多患者倡導(dǎo)者的集結(jié)號，并開啟了一個(gè)不斷發(fā)展和模式轉(zhuǎn)變的實(shí)踐，即“患者為中心”的醫(yī)護(hù)和賦權(quán)[28]。“患者為中心”的互 動(dòng)交流活動(dòng)因項(xiàng)目目的、活動(dòng)發(fā)起方、有無直接回報(bào)、是否關(guān)聯(lián)企業(yè)治療領(lǐng)域、涉及產(chǎn)品是否已獲批或已上市、有無資金支持等多方面情況而各有不同，需要“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)類型多樣，《白皮書》基于項(xiàng)目的主要目的，將“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)分成五大類型，并結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)在每種類型下列舉了常見的項(xiàng)目種類，從而構(gòu)成了“患者為中心”的互動(dòng)交流活建議或參考案例。（此決策樹為工作小組經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，其列舉的項(xiàng)目并非窮盡，為了更好地了解患者可能需要的支持，更好地設(shè)計(jì)患者互動(dòng)交流活動(dòng)，需要首先理解患者旅程?；颊呗贸淌侵笍幕颊咭庾R到治療需求，到治療需求得到解決之間的時(shí)期。對于某些患者，可能涵蓋患者的整個(gè)生命，有些只是一段人生經(jīng)歷。對于患者旅程，重要的是能從中捕捉所有利益相關(guān)者的互動(dòng)行為，從而對患者經(jīng)歷有360度的理解，從中發(fā)現(xiàn)未滿足的需求，這也是設(shè)計(jì)患者活動(dòng)的根本出發(fā)點(diǎn)。患者旅程通?？杀环譃槿缦滤膫€(gè)階段。（如圖5）?非藥物干預(yù)?尋求診療的障礙?醫(yī)生的意識?治療可及性?醫(yī)生的意識?疾病狀態(tài)管理在這個(gè)階段，患者首先意識到自己的病情和癥狀，通常會(huì)進(jìn)行線上檢索和應(yīng)探討早期行動(dòng)和對行為的影響，例如，健康事件的類型、可用的非處方考慮任何會(huì)形成對病情或患者需求的潛在態(tài)度的影響，例如文化、家族史診斷病情。由誰來執(zhí)行檢測？需要什么設(shè)備？檢測是如何進(jìn)行的？為什么要執(zhí)HCP對疾病、狀況或癥狀發(fā)作的認(rèn)識不足或缺乏專門培訓(xùn)可能會(huì)延遲診斷考慮這些因素，以更好地了解可能影響診斷的空白以及可以采取哪些措施哪些醫(yī)療健康指南或標(biāo)準(zhǔn)會(huì)影響治療？HCP是否遵循公認(rèn)的指南和標(biāo)準(zhǔn)定探索任何影響治療選擇的因素，例如可及性障礙、給藥困難、相關(guān)的社會(huì)探索治療最初幾天對患者的影響，并考慮處方者提出的治療計(jì)劃對患者期望和生活方式考慮的影響，例如，起效、療效證據(jù)、副作用管理和給藥或給藥HCP對疾病的更廣泛影響或癥狀的出現(xiàn)缺乏了解；當(dāng)前治療的副作用或給多年來，制藥行業(yè)一直關(guān)注產(chǎn)品的療效、安全性和耐受性。但是，當(dāng)我們采取“以患者為中心”的方法時(shí)，對大多數(shù)患者來說最終重要的是他們的生活質(zhì)量和體驗(yàn)。當(dāng)然，療效、安全性和耐受性對于最佳的患者健康和體驗(yàn)至關(guān)重要。為患者創(chuàng)造個(gè)性化的服務(wù)和體驗(yàn)需要超越制藥公司傳統(tǒng)的以產(chǎn)品為中心的方法。我們需要采取更全面的方法，通過確定未滿足的需求領(lǐng)域并在整個(gè)患者旅程中提供具有價(jià)值的解決方案來增強(qiáng)患者體驗(yàn)。①探索影響患者達(dá)到最佳結(jié)局的任何障礙，并確定減少此類障礙和改善結(jié)③探索治療變化的觸發(fā)因素，例如病情進(jìn)展、不可接受和無法忍受的副作用、依從性差、對特定療法產(chǎn)生耐藥性等，或支持干預(yù)措施，例如營養(yǎng)補(bǔ)充劑、④優(yōu)秀的患者旅程的力量在于結(jié)合了定性和定量數(shù)據(jù)，并為組織執(zhí)行提供真正了解患者體驗(yàn)最終還是患者自己，所以一個(gè)優(yōu)秀的患者旅程必須與患（三）“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)的具體類型此處特指患者參與的其他類型研究，除外傳統(tǒng)的評價(jià)藥物療效及安全性的臨床研究，例如患者報(bào)告結(jié)局(patient-reportedo性研究、患者對相關(guān)疾病治療預(yù)期、疾病負(fù)擔(dān)研究、任何患者體驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)定義：指直接來自患者的關(guān)于自身健康狀況和治療結(jié)果的報(bào)告，是一種沒有醫(yī)生或其他人影響所進(jìn)行的患者自身對疾病或健康狀況臨床結(jié)局的測量[29]。它包含臨床實(shí)踐中的許多項(xiàng)內(nèi)容，如健康相關(guān)生活質(zhì)量(helife,HRQoL)、健康狀態(tài)測量工具、患者滿意度和治療體驗(yàn)、心理困擾、疼痛和目的：PRO從患者的角度，為臨床研究和臨床實(shí)踐提供了獨(dú)特的評定義：指使用特定的方法，為患者提供真實(shí)或假設(shè)的治療選擇，試圖了解患者對特定治療和屬性的偏好，并探索在治療的益處和風(fēng)險(xiǎn)上做出權(quán)衡。此類）：目的：結(jié)合臨床指南、患者的偏好為選擇治療方案和定制干預(yù)措施提供了方向?；颊叩钠靡灿兄谠诳茖W(xué)尚未為醫(yī)療保健問題提供主導(dǎo)解決方案的臨注意事項(xiàng)：隨著患者為中心的藥物研發(fā)（Patient-focuse需求等數(shù)據(jù)并將其有效地融入到藥物的研發(fā)和評價(jià)中日益受到重視[31]。中國國家藥監(jiān)部門也先后發(fā)布多個(gè)臨床指導(dǎo)原則，以推動(dòng)“以患者為中心”的藥物研發(fā)在中國的落地。我們相信此類研究是傳統(tǒng)臨床研究之外，藥物治療價(jià)值的重要補(bǔ)充，將成為醫(yī)患共同決策的依據(jù)。但與此同時(shí)，整體上此類項(xiàng)目都涵蓋在研究范疇內(nèi)，相關(guān)流程及操作建議相對清晰，須按照藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GoodClinicalPractice,GCP患者在疾病及治療方面的洞見非常具有價(jià)值，并且貫穿于整個(gè)產(chǎn)品生命周期，從未滿足需求的發(fā)掘，優(yōu)化臨床研究方案，提供研究招募的建議，構(gòu)建或驗(yàn)證患者旅程，到患者教育材料的易讀性驗(yàn)證等等。為獲得上述患者建議及洞見，可以根據(jù)目的、結(jié)果的呈現(xiàn)方式（定性或定量）、內(nèi)外部資源情況等，酌情采會(huì)議時(shí)長、內(nèi)外部參會(huì)人的數(shù)量及職能限制，確保每位參會(huì)人員的貢獻(xiàn)，會(huì)議內(nèi)容須科學(xué)、合理、平衡，不帶有推廣性質(zhì)、不良事件（adve品技術(shù)投訴（ProductTechnicalComplaint,?疾病照護(hù)者?患者組織代表②參會(huì)人的邀請渠道：包括但不限于：?從患者組織識別患者?來自患者支持項(xiàng)目（PatientSupportProgram,?非推廣性質(zhì)的社交媒體③顧問費(fèi)的支付：參考本章節(jié)第三部分：報(bào)銷與報(bào)酬④會(huì)后跟進(jìn)：確保患者和患者倡導(dǎo)者在咨詢委員會(huì)之后收到跟進(jìn)和反饋，并附上感謝信，以表達(dá)對他們向我們提供建議的感謝，還需與提供患者顧問的相關(guān)患者組織、醫(yī)療保健專業(yè)人員或試驗(yàn)研究者進(jìn)行跟定義：向個(gè)體患者提出的咨詢，通常受邀的個(gè)體患者應(yīng)具備代表性，可為目的：針對以下情況可發(fā)起個(gè)體患者咨詢，例如：通常出于針對某些疾病定義：針對特定主題或話題，由掌握高級訪談技巧的調(diào)查員與被訪者進(jìn)行一對一的、有目的性的、深入的問答交流，以獲取更為詳細(xì)全面的信息和見解。優(yōu)點(diǎn)：探討的話題可以相對較深入、訪談的內(nèi)容相對較多、能避免公開討缺點(diǎn)：對高素質(zhì)、高層次的患者人群較難成功預(yù)約，不能確定所選取的被定義：邀請一組具有代表性的參與者，由經(jīng)過研究訓(xùn)練的調(diào)查者主持，采用半結(jié)構(gòu)方式（預(yù)先設(shè)定部分訪談問題）進(jìn)行小組討論，通過參與者們的互動(dòng)，目的：通常是深入地了解某一類患者對一種產(chǎn)品、治療、疾病的看法，例②在互動(dòng)關(guān)系的效應(yīng)下獲得更有深度、廣度的信息，尤其對于深層的定義：通過患者自己填寫問卷而進(jìn)行的一種洞見收集方法。問卷可通過網(wǎng)絡(luò)送達(dá)受訪者，也可通過紙質(zhì)問卷進(jìn)行，但總體問卷時(shí)間不宜過長，問題不宜目的：通過設(shè)計(jì)良好的、結(jié)構(gòu)化的問卷，獲得患者對于某些問題的想法，②參與問卷的人群身份難以追蹤，所獲信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性難以判斷上述各種形式的患者洞見獲取方式都應(yīng)取得患者的知情同意，患者應(yīng)被告知所收集的信息會(huì)被如何使用，并且知情同意的獲得應(yīng)該在任何實(shí)質(zhì)性的互動(dòng)無論采用何種活動(dòng)形式，確保合適的患者提供了正確的信息是至關(guān)重要的，其次，醫(yī)生對于自己治療的患者比較熟悉，可以幫助確認(rèn)某個(gè)具體患者是最后，多種渠道可以幫助確認(rèn)目標(biāo)患者，例如公司的社交媒體平臺(tái)，其他近年來，患者參與科學(xué)會(huì)議的做法逐漸常見，部分原因來自于患者群體自身的積極倡導(dǎo)，此外更因?yàn)榛颊咧鲃?dòng)參與自己的疾病管理已被證明對于提升治療體驗(yàn)、鼓勵(lì)樂觀看待和改善健康結(jié)果皆有積極正面的影響。同時(shí)其他非患者的參與者也有機(jī)會(huì)學(xué)習(xí)從患者的視角看待與了解疾病對病人及其照顧者帶來的社會(huì)和人文影響，以及在面對患病過程中出現(xiàn)的各種情況的考慮觀點(diǎn)和情感憂目的：對于患者群體來說，參與這類活動(dòng)可以讓他們更多地了解自己的疾病，從而更好地理解和認(rèn)識自身情況，并賦能自己在健康相關(guān)決策過程中所需的疾病知識和堅(jiān)強(qiáng)信念。此外在參與此類活動(dòng)的過程中，患者也可以通過與其他患者和更廣泛的支持體系成員的互動(dòng)和聯(lián)系，建立連結(jié)、探尋支持并獲得歸患者參與醫(yī)學(xué)會(huì)將為所有參加者帶來寶貴的互相學(xué)習(xí)和豐富參會(huì)的經(jīng)驗(yàn)，并體現(xiàn)了各界“以患者為中心”的不斷反思和發(fā)展的實(shí)踐，逐漸構(gòu)成了健康科學(xué)過去，醫(yī)學(xué)會(huì)議和醫(yī)界年會(huì)傳統(tǒng)上只關(guān)注臨床醫(yī)生的觀點(diǎn)，較少探索病人的觀點(diǎn)或他們獨(dú)特而有價(jià)值的看法。近年來，在這些場合中越來越多地觀察到患者的參與，盡管大多數(shù)情況下仍是作為輔助角色，例如擔(dān)任模擬患者支持醫(yī)但這種情況正在發(fā)生變化，主要得益于跨學(xué)科人士的支持和患者群體的不懈倡導(dǎo)。越來越多的人認(rèn)為，以更加充實(shí)和綜合的方式讓患者參加會(huì)議，可以改變思維定式，為增強(qiáng)醫(yī)患彼此學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)和相互豐富的合作伙伴關(guān)系打開大門。病人不再被視為僅僅是接受治療或被手術(shù)的患病者。他們的親身經(jīng)驗(yàn)越來越被認(rèn)可是深化了解疾病或病癥對身體損傷、情緒困擾和社會(huì)影響的寶貴信息，將患者視為自己疾病旅程和治療決策的“伙伴”的想法，在十多年前起始于醫(yī)學(xué)界。由有遠(yuǎn)見的臨床醫(yī)生和有倡導(dǎo)意識的患者領(lǐng)導(dǎo)播下的合作種子已經(jīng)從治療擴(kuò)展到教育和宣傳領(lǐng)域。近幾十年來，專業(yè)運(yùn)營的P的興起和隨后的穩(wěn)定建立，使患者的考慮、擔(dān)憂、偏好和愿望能夠通過一致的渠道進(jìn)行發(fā)聲，受到醫(yī)療界和行業(yè)的明確歡迎。這些令人振奮的發(fā)展有助于提高患者群體作為其醫(yī)療提供者和醫(yī)藥行業(yè)合作伙伴的地位，使其處于更公平的科學(xué)會(huì)議是一個(gè)有效的跨角色平臺(tái)，在此患者倡導(dǎo)者的關(guān)鍵作用可以得到認(rèn)可和擴(kuò)展。更廣泛的醫(yī)療保健利益相關(guān)者群體和患者倡導(dǎo)者之間的密切合作有助于幫助患者及其照護(hù)者獲得關(guān)于其疾病和治療方案的準(zhǔn)確、可靠和及時(shí)的信息；除了獲得高質(zhì)量的醫(yī)療信息外，患者倡導(dǎo)者通常利用這些機(jī)會(huì)與其他關(guān)鍵利益相關(guān)者實(shí)體展開對話，以就建設(shè)性的實(shí)踐轉(zhuǎn)變和有影響力的政策變化進(jìn)患者參加科學(xué)會(huì)議也提供了媒體報(bào)道的機(jī)會(huì)。從媒體的角度來看，向社會(huì)傳播積極的醫(yī)患關(guān)系是一個(gè)獨(dú)特的角度，因?yàn)榛颊叱珜?dǎo)者的立場肯定與他們的醫(yī)生一致。只有患者倡導(dǎo)者才能將治療的現(xiàn)實(shí)和將研究轉(zhuǎn)化為醫(yī)學(xué)會(huì)議的需要，因?yàn)樗麄儞碛信c疾病相關(guān)的獨(dú)特知識和親身體患者在醫(yī)學(xué)會(huì)議策劃中的角色取決于會(huì)議的目的、目標(biāo)受眾、舉辦會(huì)議的注意事項(xiàng)：當(dāng)把患者視為科學(xué)會(huì)議的核心籌備伙伴，積極承擔(dān)內(nèi)容生成或演講的責(zé)任時(shí)，必須讓患者了解該會(huì)議部分的總體目標(biāo)，同時(shí)尊重他們的自由決策權(quán)與自主權(quán)，由患者決定分享的內(nèi)容。對于那些不僅僅是與會(huì)者的患者講者，應(yīng)該視同醫(yī)師或其他參會(huì)講者，向其充分介紹會(huì)議目的和受眾，并提供任何必要的流程支持?？偟膩碚f，當(dāng)考慮將醫(yī)療專業(yè)領(lǐng)域以外的患者納入規(guī)劃過程和議程設(shè)置時(shí)，有必要評估各利益相關(guān)方的需求和預(yù)期目標(biāo)，以達(dá)成一個(gè)合患者參與臨床實(shí)踐指南的制定受到全球多家機(jī)構(gòu)的推薦，包括NICE、SIGN和世界衛(wèi)生組織(WorldHea評估工具也包含了專門針對患者在指南制訂過程中參與度評估的特定部分，如andpublicinvolvement,PPI)被廣泛認(rèn)為能提高醫(yī)療保健注意事項(xiàng)：國外相關(guān)綜述發(fā)現(xiàn)，一半的臨床實(shí)踐制訂都涉及到不同程度的年以來，患者能更早地參與到指南的制訂中，在指南規(guī)劃階段就加入，并且參與度也更高，作為參與者加入到工作組和咨詢委員會(huì)。綜述指出組織可以考慮在我國，患者參與臨床指南制訂也越來越引起重視。更新版的《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則（2022版）》指出，我國的指南制訂過程存在局限性，包括未考慮患者的價(jià)值觀和偏好，并在指南制訂的多個(gè)階段增加的關(guān)于患指南制訂階段患者參與撰寫計(jì)劃書患者意愿調(diào)研成立工作組參與制訂指南的人員，應(yīng)納入患者代表等形成推薦意見同時(shí)考慮患者偏好與價(jià)值觀、公平性和可及性等多方面的因素撰寫和發(fā)表針對患者版本的指南目標(biāo)：通過搭建不同發(fā)展階段患者組織之間相互交流和學(xué)習(xí)的平臺(tái)，支持患者組織建設(shè)科學(xué)高效的內(nèi)部管理體系，加強(qiáng)患者組織專業(yè)能力（如何參與臨床研究，數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)和搭建等）的提升，探索共享經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，為多方合作?chuàng)①密切關(guān)注國內(nèi)關(guān)于患者參與的各項(xiàng)政策以及國際患者參與的最新動(dòng)態(tài)及定義：是指以患者為中心，針對患者而組織的有目標(biāo)、有計(jì)劃的教育活動(dòng)，向患者介紹疾病、檢查、治療方案等知識，以促進(jìn)患者對疾病的認(rèn)知、理解、①通過疾病知識的傳播，幫助患者獲得完整的健康知識，使患者能對自身疾病有更多的了解，有助于患者建立良好的治療計(jì)劃，從而改善患者的②通過讓患者能夠掌握疾病治療的知識，從而激發(fā)患者自我管理和自我治隨著醫(yī)療由傳統(tǒng)的“醫(yī)生為中心”發(fā)展為“患者為中心”，患者教育的內(nèi)容也由早期的知識和生物醫(yī)藥基礎(chǔ)的建議，發(fā)展為尊重和考慮患者的偏好、需科技的發(fā)展為患者教育提供了更多的可能性。智能手機(jī)幫助患者更便捷地接收和查看相關(guān)的健康信息；平板電腦可結(jié)合視頻會(huì)議，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程健康教育，讓患者能夠遠(yuǎn)程咨詢專家；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)建立患者健康數(shù)據(jù)庫，以實(shí)現(xiàn)全面的患者數(shù)據(jù)管理，為患者健康教育提供有效支持；大數(shù)據(jù)和人工智能（artificialintelligence,AI）的應(yīng)用更是質(zhì)的飛躍，可根據(jù)患者的健康數(shù)據(jù)分析患者的病情，擬病房，讓患者以虛擬的形式參與治療，從而更好地理解疾病；還可建立智能知識庫，為患者提供個(gè)性化的健康知識和護(hù)理服務(wù)。以ChatGPT（Chat基于聊天機(jī)器人技術(shù)的話術(shù)模型，可以實(shí)現(xiàn)智能話術(shù)的自動(dòng)生成。ChatGPT3.0將其在患者教育領(lǐng)域可發(fā)揮的作用歸納如下：1.實(shí)現(xiàn)智能患者自助服務(wù)，從而為患者提供及時(shí)的咨詢服務(wù)，提高患者教育的效率；2.根據(jù)患者的健康數(shù)據(jù)，建立患者個(gè)性化模型，以智能話術(shù)的形式，回答患者的提問，為患者提供個(gè)性化的健康咨詢；3.根據(jù)患者的健康數(shù)據(jù)，智能追蹤患者的病情，定期發(fā)送提醒信息，以確?；颊咦裱t(yī)囑；提醒患者注意休息，保持良好的生活習(xí)慣等，從目標(biāo)：所有醫(yī)療保健決策者和行業(yè)相關(guān)者皆認(rèn)識到，患者的經(jīng)歷自述可以注意事項(xiàng)：雖然數(shù)據(jù)的價(jià)值是無可爭議的，但講述患者故事的藝術(shù)卻很少被討論。部分原因是由于人們理解患者的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)得到尊重，而不是像政策辯論那樣被質(zhì)疑或檢視。還有一個(gè)普遍認(rèn)識是不應(yīng)挑剔患者的話語或曲解他們的談話和分享。每一位患者都是對自己的疾病、治療以及管理疾病所需知識的專家。然而，越來越需要認(rèn)識到情況的復(fù)雜性——FDA會(huì)議、政策論壇、保險(xiǎn)支付討論、立法思辯——患者皆被邀請講述自己多年來，行業(yè)對患者經(jīng)歷自述的重視和應(yīng)用已經(jīng)超越了單純的營銷參與，使其逐漸在具有關(guān)鍵的商業(yè)行動(dòng)中發(fā)揮重要的影響力，例如策略制定、項(xiàng)目革患者互助支持群組將正在經(jīng)歷或經(jīng)歷過類似經(jīng)歷的人聚集在一起。例如，目標(biāo)：互助支持群組為人們提供了一個(gè)機(jī)會(huì)來分享個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和感受、應(yīng)對對許多人來說，與健康有關(guān)的支持團(tuán)體可以填補(bǔ)醫(yī)療和情感支持需求之間的空白。一個(gè)人與醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員的關(guān)系可能無法提供足夠的情感支持，而一個(gè)人的家人和朋友可能不理解疾病或治療的影響，一個(gè)有共同經(jīng)歷的人組注意事項(xiàng)：行業(yè)支持口碑良好的患者互助支持團(tuán)體的機(jī)制通常是通過無限制條款的教育基金。明確界定的行業(yè)資助的目的和界限意味著任何提供資助的商業(yè)實(shí)體都必須尊重接受資助的實(shí)體的運(yùn)作和決策的獨(dú)立性，并且商業(yè)實(shí)體在放眼全球，人民健康已經(jīng)處于世界發(fā)展議程的中心位置，成為衡量經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民幸福的重要標(biāo)尺。受醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展等多種因素影響，針對惡性腫瘤、罕見病等重大疾病的治療成本高昂，而中國面臨人口老齡化加速，慢性病、重大疾病患者數(shù)量愈發(fā)龐大。如何對慢性病、重大疾病患者進(jìn)行管理、保障和基礎(chǔ)上，通過聯(lián)合政府、行業(yè)學(xué)/協(xié)會(huì)、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)，在患者的疾治療計(jì)劃的項(xiàng)目，包括但不限于對疾病管理的支持（如患者依從性、疾病的認(rèn)），）：理念統(tǒng)籌、管理、設(shè)計(jì)和運(yùn)營，并用公益的方法和原則，將企業(yè)基于慈善目的自愿無償提供的藥品和/或資金，捐贈(zèng)給需要的患者，幫助其獲得藥物或資金的復(fù)合型患者項(xiàng)目（CombinedPatientProgr患者支持或者援助項(xiàng)目是以改善患者疾病管理結(jié)果或者援助患者疾病管理為目的的一系列項(xiàng)目/活動(dòng)。這些項(xiàng)目/活動(dòng)的開展也必須始終符合最高的倫?以滿足目標(biāo)患者群體未被滿足的需求為目?不得用于評估制藥企業(yè)產(chǎn)品的療效與安全性為目的?必須遵守中國的法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范（包括但不限于數(shù)據(jù)隱私、藥?應(yīng)是經(jīng)過所在制藥企業(yè)審批部門審批的，包括但不限于法務(wù)、合規(guī)、?患者參與項(xiàng)目應(yīng)在患者知情并簽署患者知情?對患者的資助請遵循所在制藥企業(yè)的政策。當(dāng)向患者團(tuán)體提供支持時(shí)，必須由各方簽署書面協(xié)議，協(xié)議應(yīng)包括但不限于概述目標(biāo)，公司與患者團(tuán)體/患者的角色，以及相關(guān)的任何信息（如財(cái)務(wù)，非財(cái)務(wù)）?服務(wù)提供方應(yīng)為經(jīng)注冊的第三方供應(yīng)商（比如具有相關(guān)資質(zhì)的專門?處理的數(shù)據(jù)應(yīng)與項(xiàng)目目的相關(guān)，并有恰當(dāng)?shù)氖占碛?。指?dǎo)原則應(yīng)該是只按照需求的最低限度收集個(gè)人數(shù)據(jù)，并建議在互動(dòng)交流之前確定數(shù)據(jù)的收集及其使用目的，符合《個(gè)人信息保護(hù)法》和國際上?在進(jìn)行個(gè)人數(shù)據(jù)的收集之前，任何患者都應(yīng)被充分告知并明示同意?收集到的數(shù)據(jù)應(yīng)該仍然可以由有限數(shù)量的相關(guān)人員在一段時(shí)間內(nèi)訪?患者支持/援助項(xiàng)目應(yīng)遵照藥物警戒規(guī)定進(jìn)行上?數(shù)據(jù)的歸檔時(shí)間不應(yīng)超過滿足數(shù)據(jù)收集目的必要期限，具體以每個(gè)）：MAP是一種為滿足臨床急需患者的藥品可及而建立使用在研新藥或本地未獲批或未上市藥械的新路徑，旨在解決患者急難病情，加拿大SAP(SpecialAccessPrograms)[39]；歐盟CUP(CompassionateUse律法規(guī)也正在逐步建立和完善。2017年，原食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織起草了《拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物管理辦法》（征求意見稿）[42]；2019年，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定：正在開展臨床試驗(yàn)的用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物，經(jīng)醫(yī)學(xué)觀察可能獲益，并且符合倫理原則的，經(jīng)審查、知情同意后，可以在開展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)內(nèi)用于其他病情相同的患者；第二十六條對治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價(jià)值的，可以附條件批準(zhǔn)，并在藥品注冊證書中載明改革委等8部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》），委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》，進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)保障政策，滿足群眾特定臨床急需藥品需求[45]。同時(shí)，海南博鰲也相繼出臺(tái)了地區(qū)政策，例如博鰲模式經(jīng)特殊審批后，可使大陸患者最快在博鰲用上在海外上市一個(gè)月左右的新藥[46]；2023年1月6日《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)用藥制度，規(guī)定開展細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)已經(jīng)完成支持新藥品上市注冊的臨床試驗(yàn)階段，藥物注冊申請人已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提交上市許可申請，并按照國家規(guī)定申請開展拓展性臨床試驗(yàn)且獲得批準(zhǔn)，以提升藥品的可及性和安全性，推動(dòng)了我國拓展臨時(shí)進(jìn)口的一次性采購到2022年氯巴占的臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口（如圖7）。度與標(biāo)準(zhǔn)流程，具體項(xiàng)目的申請和執(zhí)行應(yīng)遵循國際和當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律法規(guī)的要求，企業(yè)可以以志愿者/義工團(tuán)形式與患者組織互動(dòng)：企業(yè)會(huì)通過組織開展志愿者/義工團(tuán)等形式，參與社會(huì)活動(dòng)，踐行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。一方面，響應(yīng)患者組織的倡導(dǎo)，發(fā)揮醫(yī)藥/械企業(yè)的特長；另一方面，企業(yè)可以通過組織開展與患者組織的互動(dòng)，增進(jìn)企業(yè)對患者組織及患者的了解，促進(jìn)企業(yè)“患者為中心”文化權(quán)益代表或患者組織向公司提供服務(wù)，例如演講或咨詢作組(WorkgroupofEuropeanCancerPatientAdvocacyNet新版的《GuidingPrinciplesonReasonableAgreementsbetweenPatieandPharmaceuticalCompanies》中規(guī)范了患者報(bào)酬和差旅報(bào)銷的指導(dǎo)原表3：WECAM《GuidingPrinciplesonReasonableAgreePharmaceuticalCompanies》提出的與患者報(bào)酬與差旅報(bào)銷的指導(dǎo)原則9條原則會(huì)(EuropeanFederationofPharmaceuticalIndustriesan者智庫共同制定了《WorkingTogetherwithPatients.PrinciplesPatients,PatientorganizationRepresentatives&CareersforWorkUndertakenwiththePharmaceuticalIndustry》，旨在為支付報(bào)酬提供原則和客觀的標(biāo)準(zhǔn)。則》強(qiáng)調(diào)患者和制藥行業(yè)之間適當(dāng)和有效的合作有可表4：EFPIA《WorkingTogetherwithPatients.PrinciplesforRemuneratingPatients,PatientorganizationRepresentatives&CareersforWorkUndertakenwiththePharmaceuticalIndustr提出的為患者支付報(bào)酬的一般原則與基本原則4條一般原則8條基本原則2020年2月，國際制藥商協(xié)會(huì)聯(lián)合（InternationalFPharmaceuticalManufacturersandAssociations,IFPMA）在更新版《IFPMAforGuidanceonFeesforS費(fèi)用安排符合要求的標(biāo)準(zhǔn)，并確保相關(guān)信息可供評估提案使用[近年來，行業(yè)和患者更多關(guān)注在解決如何確定公允合理的報(bào)酬。美國國家健康委員會(huì)(NationalHealthCouncil,NHC)發(fā)布了最新的《Principlesfor市場價(jià)（fairmarketvalue,FMV）需要考慮的多個(gè)相關(guān)患者互動(dòng)的因素，例如患者參與類型、一般報(bào)酬、行政/后勤、時(shí)間承諾、差旅和報(bào)銷注意事項(xiàng)等，開發(fā)了線上FMV計(jì)算器，并提供了配套使用指導(dǎo)、在線培訓(xùn)等方便參考和應(yīng)用。圖8：美國國家健康委員會(huì)患者報(bào)酬工具頁面截圖（PatientCompensationTools-NationalHealthCouncil）PFMD(PatientFocusedMedicinesDevelopment)是一個(gè)非營利性的合作倡議組織，旨在與患者一起設(shè)計(jì)以患者為中心的醫(yī)療系統(tǒng)，促進(jìn)患者和健康利益相關(guān)者雙向受益。由PFMD開發(fā)的患者互動(dòng)指引工具集，PEM（Patientpatientcommunityforinteractionswiththepharmaceuticalindustry》后[53]，其方法學(xué)的《GlobalRemuneration并計(jì)劃在今年推出配套的《GlobalFairRemunerationDigit我國當(dāng)前尚缺乏患者服務(wù)報(bào)酬相關(guān)的指南或規(guī)范。通過對工作小組成員的《白皮書》認(rèn)為企業(yè)開展“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)原則上需為患者提供相應(yīng)的補(bǔ)償，具體需要基于患者的經(jīng)驗(yàn)與實(shí)際貢獻(xiàn)等給患者支付合理的報(bào)酬作為勞務(wù)補(bǔ)償。具體支付方案，需經(jīng)多方共同商議，包括患者組織、患者代表、以患者為中心是醫(yī)療保健的核心價(jià)值。為了持續(xù)在行業(yè)內(nèi)倡議“以患者為中心”的文化，行業(yè)同行越來越有興趣更好地了解讓患者成為真正合作伙伴的模式之一[55]。該模式不僅概述了促進(jìn)臨床醫(yī)生與患者互動(dòng)經(jīng)驗(yàn)的原則，而且為建設(shè)性的溝通循環(huán)鋪平了道路，在這個(gè)過程中，臨床醫(yī)生參與者會(huì)逐漸熟練掌模式，并思考如何將“以患者為中心”的溝通原則逐一推導(dǎo)出來，以優(yōu)化業(yè)界中對傳達(dá)一個(gè)人的精神狀態(tài)起著至關(guān)重要的作用一樣，在了解患者偏好和經(jīng)驗(yàn)的溝通方式中，非書面渠道也占了很大的比重。在此方面，行業(yè)有各種工具可項(xiàng)目，而這些患者參與工作的核心是探索和傾聽患者的聲音——即每位患者對E2：與患者共情(Empathizewithp努力的大部分。事實(shí)上，這樣的教育接觸，如果進(jìn)行得恰當(dāng)有效，對雙方都有益處，因?yàn)槌浞值幕颊呓逃荚谔幚砘颊叩睦Щ?、誤解甚至疏忽，而所有這些不佳的患者心境都被證明極可能導(dǎo)致依從性低落、不良后果、患者不滿或其他與治療相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。有效的患者教育措施通過加強(qiáng)病人的自我效能能力和技能的深入探索是在醫(yī)療從業(yè)人員和其他相關(guān)合作伙伴（如行業(yè)）的投入和支持下實(shí)現(xiàn)患者為中心目標(biāo)的基礎(chǔ)。由此產(chǎn)生的醫(yī)患共同決策存在于具有相同目標(biāo)的伙伴之間，表現(xiàn)為合作而非指令，這是提高患者自主參與和實(shí)現(xiàn)最佳健康結(jié)果大量研究表明，當(dāng)患者獲得適當(dāng)、量身定制和及時(shí)的健康相關(guān)信息時(shí)，他們更有可能與醫(yī)護(hù)人員建立信任、關(guān)系和信心，進(jìn)而遵循其提供的健康信息與建議[56,57]。最終，“以患者為中心”的有效溝通的目標(biāo)不僅僅是傳遞疾病知識和治療信息，還應(yīng)該有助于促進(jìn)患者的積極性，鼓勵(lì)患者在自己的健康追求中結(jié)合患者教育方面的學(xué)術(shù)研究和來自一線醫(yī)療工作者實(shí)踐的見解，“PATIENT”原則提供了以患者群體和更廣泛的公眾都能接受的方式分享健康信特制優(yōu)化(Personalized)：應(yīng)努力了解目標(biāo)患者群體的信息需求和偏好，并以此制作內(nèi)容深度、呈現(xiàn)方式和發(fā)布渠道皆適宜的溝通材料。以同理、關(guān)懷和明確表達(dá)(Articulate)：以合乎邏輯的方式呈現(xiàn)患者溝通的內(nèi)容，預(yù)先宣布關(guān)鍵要點(diǎn)，并善用格式對比強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)，確保將較長的內(nèi)容分解為邏輯上易理解的小部分，并配備適當(dāng)?shù)姆謱?、文意簡明的結(jié)構(gòu)和吸引人的視覺設(shè)計(jì)。應(yīng)適時(shí)及時(shí)更新(Timely)：隨著信息越來越容易獲取，并且?guī)缀醪粩嗤ㄟ^互聯(lián)網(wǎng)更實(shí)用信息(Informative)：教育材料的設(shè)計(jì)應(yīng)以患者為中心，用清晰、簡單、平實(shí)的語言書寫，避免使用術(shù)語、技術(shù)詞匯或具有多種含義的詞語（例如，監(jiān)讀數(shù)字、風(fēng)險(xiǎn)和某些科學(xué)或數(shù)學(xué)概念給患者帶來的認(rèn)知吸引關(guān)注(Engaging):當(dāng)以文字為主的信息伴隨著音頻講述時(shí)，人們通常吸收得更好，互動(dòng)也會(huì)增加參與度并保持參與者興趣。建議以一系列吸引人的形式提供內(nèi)容，包括視聽部分或互動(dòng)功能，讓患者代表參與到共同創(chuàng)作過程中，啟發(fā)行動(dòng)(Next-step):如果建議不能推動(dòng)行動(dòng)，它的價(jià)值就會(huì)被削弱。為病人提供與他們健康息息相關(guān)且簡明扼要的行動(dòng)指南，無論是診斷性的還是治療性的，都會(huì)大大提升溝通工作的效果。清楚地描述采取行動(dòng)的好處，以強(qiáng)化患善用科技(Technology):應(yīng)嘗試以多種形式（如文本、視頻、音頻、動(dòng)畫或圖像）提供信息，以適應(yīng)不同的學(xué)習(xí)方式。通過與目標(biāo)受眾的可及性和熟悉程度相一致的渠道提供內(nèi)容，媒體渠道和社會(huì)媒體不應(yīng)該被完全回避，可考慮利專門為非專業(yè)人士撰寫的醫(yī)療和治療信息應(yīng)該簡明扼要，結(jié)構(gòu)邏輯清晰，并考慮到目標(biāo)受眾的健康素養(yǎng)水平。健康素養(yǎng)，又或稱“健康識能”或“健康知能”，被廣泛定義為認(rèn)知和社會(huì)技能，這些技能決定了個(gè)人獲得、理解和使用信息和服務(wù)的動(dòng)機(jī)和能力，從而促進(jìn)和保持良好健康，并為健康相關(guān)的決策健康素養(yǎng)是催化和轉(zhuǎn)變患者溝通的關(guān)鍵措施。健康素養(yǎng)的培養(yǎng)將使患者更加了解和參與有關(guān)治療方案的討論，并更可能遵循藥物的最佳使用和提高依從性。著眼于健康素養(yǎng)能夠給個(gè)人和社會(huì)帶來的積極影響，行業(yè)應(yīng)將提高健康素個(gè)人了解健康相關(guān)信息并據(jù)此做出明智決定的能力可以進(jìn)一步從兩個(gè)方面進(jìn)行闡述：健康識能(healthliteracy)當(dāng)人們接受信息時(shí)，他們會(huì)根據(jù)自己的文化水平、原有的傾向和潛在偏誤來處理和解釋信息。因此，在向受眾傳達(dá)科學(xué)或醫(yī)學(xué)信息時(shí)，必須考慮和解決對專家的期望和不確定性帶來的挑戰(zhàn)：大多數(shù)非專業(yè)人士希望有經(jīng)驗(yàn)和資歷的專家能夠提供明確的、規(guī)范性的信息。不了解科學(xué)方法的非專業(yè)人士無視支撐健全科學(xué)的動(dòng)態(tài)和迭代機(jī)制，如假設(shè)測試、自我修正和逐步優(yōu)化，如果新的可用證據(jù)表明情況與以前的理解有偏差，他們會(huì)很快代表性偏差：人們有時(shí)可以利用他們對物體類別的隱性知識和刻板印象錨定調(diào)整偏差：人們往往被他們看到或想到的第一個(gè)數(shù)字所"錨定"；他相關(guān)性表示因果關(guān)系：人們有一種強(qiáng)烈的傾向，認(rèn)為如果兩類事件是相健康數(shù)能與個(gè)人對定量信息的理解和執(zhí)行健康相關(guān)算術(shù)處理的能力有關(guān)。日常生活單位的轉(zhuǎn)換、營養(yǎng)計(jì)算、癥狀導(dǎo)向劑量調(diào)整和對風(fēng)險(xiǎn)的理解都處理中普遍存在的固有傾向和偏見。除了采用患者溝通的最佳做法外，了解和預(yù)測可能混淆或甚至破壞溝通嘗試的認(rèn)知障礙和情緒波動(dòng)的來源類型也是至關(guān)重要的。頑固偏見的存在會(huì)嚴(yán)重?fù)p害對原本無害或中性信息的解釋；因此，至關(guān)重要的是，溝通者要認(rèn)識到易產(chǎn)生偏見傾向的溝通過承諾向患者和護(hù)理人員提供健康信息，以最大程度地理解和知情選擇，該行業(yè)可以幫助確?；颊吣軌驈尼t(yī)療突破中受益，并實(shí)現(xiàn)最佳健康3.信息的表現(xiàn)形式無論溝通何種渠道（網(wǎng)站、應(yīng)用程序或社交媒體等），面向患者的健康信①文本型的書面材料：例如，知情同意書、使用說明、患者版藥品說明書等健康素養(yǎng)是一個(gè)不斷發(fā)展的概念，與健康的整個(gè)過程相關(guān)，包括從預(yù)防保健到疾病篩查工作、醫(yī)療服務(wù)的提供、藥品和藥物信息的獲取、日常疾病管理、疾病隨訪等。通過確保信息不僅是可獲得的，而且是可理解的和啟發(fā)行動(dòng)的，對于行業(yè)而言，落實(shí)與患者和患者組織互動(dòng)對于實(shí)現(xiàn)為患者提供治療的商業(yè)目的至關(guān)重要，這些治療可以顯著改善患者的生活。行業(yè)成員致力于以承認(rèn)并幫助解決患者獨(dú)特需求和挑戰(zhàn)的方式與患者和患者組織接觸。此外，行業(yè)以相互建設(shè)性的共同目標(biāo)對待患者和患者組織的參與，以獲得患者的洞見，并促?遵守法律、公司政策和程序以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?相互尊重與各自獨(dú)立?利益沖突檢視、申報(bào)或回避?透明病人溝通是“以患者為中心”的醫(yī)療服務(wù)的最前沿。有效的患者溝通是一個(gè)支柱，圍繞這個(gè)支柱，“以患者為中心”的照護(hù)精神使這些有價(jià)值的目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)：引出患者對疾病的看法，了解患者的社會(huì)心理環(huán)境，并根據(jù)患者的價(jià)正如醫(yī)療保健體系已經(jīng)適應(yīng)并成長為接受“以患者為中心”的溝通作為健康管理的久經(jīng)考驗(yàn)的措施一樣，作為醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)的一部分，制藥行業(yè)也越來越認(rèn)識到與患者群體進(jìn)行對話的前所未有的機(jī)會(huì)，在新興的直接接觸渠道和逐漸活躍的角色的推動(dòng)下，患者被賦予了在自己的醫(yī)療旅程中承擔(dān)責(zé)任的權(quán)本《白皮書》是國內(nèi)首部企業(yè)與患者開展互動(dòng)交流活動(dòng)的白皮書，吸取了在患者項(xiàng)目開展比較有經(jīng)驗(yàn)的頭部企業(yè)的精華，借鑒了國際其他組織機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)原則和規(guī)范等，但不可避免地存在很多的不足。伴隨整個(gè)《白皮書》的誕生，工作小組發(fā)現(xiàn)，除了在部分具體內(nèi)容上存在討論與爭議外，也看到了各公司在項(xiàng)目開展中的不同操作模式，以及在患者這個(gè)主題上探索的廣度和深度的不一致性，但各公司都在探索，并深信“患者為中心”這個(gè)方向的正確性。相信隨著時(shí)間的推移以及經(jīng)驗(yàn)的不斷豐富，必將推動(dòng)行業(yè)《白皮書》內(nèi)容的不斷完善、深入和精進(jìn)，更好地為行業(yè)開展“患者為中心”的互動(dòng)交流活動(dòng)提供指導(dǎo)和參RDPAC醫(yī)學(xué)患者事務(wù)工作組成員（按拼音順序）：）：七、附件AGREEIIAppraisalofGuidelinesforREsearchandEvaluationIIAuthorizedPrescriberCenterforDrugEvalChatGenerativePre-trainedTransfCommitteeforMedicinalProductsforHumanChineseOrganizationforRareDisoCombinedPatientProContractResearchOrganizClinicalTrialsTransformationInitiCompassionateUseProgrdiscretechoiceexperiExpandedAccessProgEarlyAccesstoMedicinesSchemeEuropeanFederationofPharmaceuticalIndustriesandAssociationsEuropeanMedicinesAgeU.S.FoodandDrugAdministrationGoodPublicationPrahealthcareprofessionalhealth-relatedqualityoflifeInternationalCouncilforHarmonizationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUseInternationalFederationofPharmaceuticalManufacturersInstituteforHealthcareCommunicatManagedAccessProgrammultidisciplinaryteamNEJMNewEnglandJournalofMedicineNHCNationalHealthCouncilNICENationalInstituteforHealthandCareExcellenceNKTLnaturalkiller/T-celllymphomanmCRPCnon-metastaticcastration-resistantprostatecancerNPPNamedPatientProgrammepatientadvocacygroupPatientAssistanceProgramprogrammedcelldeathprotein1PatientEngagementManagementSuPatient-fo