藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所存在的問題分析及預(yù)防對策

語句不通，最后一次修改，如再不認(rèn)真，直接退稿。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所存在的問題分析及預(yù)防對策【摘要】隨著臨床藥物的增多，藥品的監(jiān)測工作也面臨著更多的難題語句不通。各類藥物在治療疾病的同時，雖然具有可觀的效果，但是同時也會存在一些不良反應(yīng)，危害患者的身體健康，甚至引起嚴(yán)重的后果。不通順，轉(zhuǎn)折不通語句不通不通順，轉(zhuǎn)折不通【關(guān)鍵詞】藥物不良反應(yīng)；監(jiān)測；問題；整改加強(qiáng)藥品的監(jiān)督和管理是保證安全用藥的重要工作，體現(xiàn)了國家藥品監(jiān)督管理的水平。隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，藥品的不良反應(yīng)也得到了更多的重視。然而在藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作中，存在著諸多問題，現(xiàn)就其進(jìn)行探討，提出一些整改意見。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中存在的問題1.1藥品不良反應(yīng)報告受到一定的阻礙醫(yī)院在臨床用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)往往選擇不上報，主要是因?yàn)樯蠄蟪绦蜉^為麻煩，要經(jīng)過多個步驟，且上報之后還要繼續(xù)跟蹤記錄，調(diào)查不良反應(yīng)的原因[1]。加上患者對于藥品的不良反應(yīng)原因并不理解，如果上報的話可能會引起醫(yī)患糾紛，因此很多醫(yī)院對于藥品的不良反應(yīng)上報并不予以重視。1.2藥品不良反應(yīng)報告主體缺乏上報意識藥品是由制藥企業(yè)研發(fā)的，對于藥品不良反應(yīng)有著監(jiān)管的職責(zé)，但是在我國，大部分制藥機(jī)構(gòu)因?yàn)閾?dān)心上報藥品的不良反應(yīng)會給自身的聲譽(yù)造成不良的影響，降低企業(yè)在市場上的競爭力，因此很多發(fā)現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)的制藥企業(yè)選擇謊報或者隱瞞。1.3我國沒有完善的醫(yī)藥相關(guān)法律《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等是我國目前的醫(yī)藥法律法規(guī)，雖然已經(jīng)明確地規(guī)定了藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測，但實(shí)際上，對很多問題卻沒有明確的規(guī)定，以至于我國現(xiàn)行法律對制藥企業(yè)沒有足夠的約束力[2]。1.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳力度不夠因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測的宣傳力度不夠，相關(guān)的培訓(xùn)也與實(shí)際需要不相符，因此社會群眾對于藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識不夠，缺乏基本的用藥安全認(rèn)識。加上政府和監(jiān)管部門在服藥患者上報藥品的不良反應(yīng)后并沒有給患者相應(yīng)的補(bǔ)償，因此即使患者出現(xiàn)服藥后的不良反應(yīng)，也會選擇不上報。1.5對于中藥的不良反應(yīng)不重視大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員對中藥有一定的誤解，認(rèn)為中藥沒有毒副作用，從而對中藥的監(jiān)測不加以重視。而我國的《神農(nóng)本草經(jīng)》中收載的365種中藥中就有120多種藥物有一定的毒性，這些藥物被列為下品[3]。比如在最近幾年，就出現(xiàn)了因?yàn)檫^量使用某種藥物而引起腎毒性的不良反應(yīng)事件。如鹿茸、地龍等中藥就出現(xiàn)了過敏反應(yīng)的報道，還有板藍(lán)根水煎液灌服小鼠15天可致骨髓細(xì)胞染色體畸變。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的整改方案藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作是用藥人員健康和生命安全的重要保障，廣大醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加以重視，掌握藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識，做好藥品的監(jiān)測和上報工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要抓好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理，確保臨床用藥的合理性。而要提高藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測水平，不僅僅是制藥機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任，還要依靠群眾和政府的力量，充分發(fā)揮各個部門的職能，協(xié)調(diào)藥監(jiān)、衛(wèi)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通，以形成良好的協(xié)作關(guān)系，為建立規(guī)范化的工作機(jī)制提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)[4]。現(xiàn)從以下幾個方面進(jìn)行具體闡述。2.1完善相關(guān)的法律法規(guī)在開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作中，法律法規(guī)是有力的依據(jù)，雖然《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》進(jìn)行了修訂，但是對于藥品不良反應(yīng)報告主體的責(zé)任和權(quán)力卻沒有明確的規(guī)定，也沒有明確指出違反相關(guān)規(guī)定后的處罰條例。所以對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的法律法規(guī)給予進(jìn)一步的完善能夠給藥品監(jiān)測工作的順利開展提供可靠的參考，對上報主體的權(quán)責(zé)和違規(guī)行為的處罰措施加以明確，能夠提高制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)測力度，促進(jìn)其對藥品的不良反應(yīng)及時反饋和上報，并對各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)和行政部門加以約束。2.2明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員需要了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法規(guī)和操作流程，才能確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行定期的檢查，提高醫(yī)務(wù)人員藥品監(jiān)測的主動性和積極性，制定藥品監(jiān)測的方法和上報不良反應(yīng)的詳細(xì)規(guī)則，對于藥品的不良反應(yīng)要及時上報，不隱瞞不謊報，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳工作，對醫(yī)務(wù)人員開展相關(guān)的培訓(xùn)，讓醫(yī)務(wù)人員了解到藥品不良反應(yīng)的收集和上報的重要性，促使工作人員在遇到藥品不良反應(yīng)時不是為了避免糾紛，而是督促其合理用藥，豐富臨床治療經(jīng)驗(yàn)，提高藥物的監(jiān)督和管理水平。2.3定期開展藥品不良反應(yīng)的交流會在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)針對藥品的不良反應(yīng)定期開展交流大會，總結(jié)臨床用藥中出現(xiàn)的問題并進(jìn)行學(xué)術(shù)分析，加強(qiáng)各個科室的經(jīng)驗(yàn)交流，通過討論來制定出具有針對性的解決方案，以便于在臨床治療中對這些存在問題進(jìn)行規(guī)避，減少醫(yī)患糾紛。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作獎懲制度，對于在藥品監(jiān)測工作中完成較好的科室和個人予以獎勵；對于工作中不認(rèn)真負(fù)責(zé)、出現(xiàn)重大失誤的科室和個人予以批評和處罰，保證獎懲的公開公正性。完善藥品不良反應(yīng)的反饋和評價機(jī)制，定期對收集的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行總結(jié)評價，對醫(yī)務(wù)人員的臨床合理用藥提供指導(dǎo)。2.4對藥品不良反應(yīng)報告制度加以改進(jìn)在醫(yī)療單位和企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測工作的普及化、規(guī)范化和網(wǎng)絡(luò)化。要對藥品不良反應(yīng)報告制度加以改進(jìn)，提高報告主體即藥品生產(chǎn)和經(jīng)營單位以及個人的報告意識。在這個方面上，我們可以通過建立強(qiáng)制報告制度對制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約束，并結(jié)合個人自愿報告制度，對單位和個人的責(zé)任加以明確，以促進(jìn)藥品不良反應(yīng)上報率的提高。此外，對于上報藥品不良反應(yīng)的單位和個人給予相應(yīng)獎勵，提高藥品不良反應(yīng)的報告質(zhì)量。2.5充分發(fā)揮藥師的作用藥師作為研制藥物、對藥品有深入了解的專業(yè)人員，在藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測中有著重要的意義，因此要充分發(fā)揮藥師的作用。藥師要加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)知識的宣傳，可通過網(wǎng)絡(luò)傳播、編譯資料和論文發(fā)表等方式進(jìn)行宣傳，使醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)人員對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知度進(jìn)一步提高；在醫(yī)院內(nèi)部，利用報刊提高醫(yī)務(wù)人員的藥品知識；可定期邀請專家和學(xué)者來醫(yī)院開展講座，讓醫(yī)務(wù)人員深刻了解到藥品不良反應(yīng)的危害，提高自身的職業(yè)道德，對病人負(fù)責(zé)。在醫(yī)院設(shè)立用藥咨詢，患者可向藥師進(jìn)行咨詢，以對藥物的情況和不良反應(yīng)有所認(rèn)識，從而減少藥物對自身的傷害。結(jié)語隨著藥物監(jiān)測水平的不斷提高，我國在藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作中取得了較好的成績，我們要對此給予肯定。然而我們還要辯證地看待藥品監(jiān)測工作中存在的不足，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門等要重視藥品的不良反應(yīng)監(jiān)督和管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員要了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生原因，保證合理用藥，在遇到藥品的不良反應(yīng)時要及時上報；同時完善相關(guān)的法律法規(guī)，提高藥品監(jiān)測的重視程度和責(zé)任意識，落實(shí)藥品安全?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】[1]程紅燕.我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測存在的問題及解決對策[J].醫(yī)學(xué)信息,2014,27(05)：489.[2]劉源，明慧.我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系問題與對策研究[J].現(xiàn)