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文檔簡(jiǎn)介
文件編號(hào):QM-01修訂版次:A/0受控文件受控文件編制:編制:品質(zhì)部審核:陳永東批準(zhǔn):楊政日期:2017年11月20日章節(jié)質(zhì)量管理體系及要求0.0目錄0.1發(fā)布令0.2引言0.3公司簡(jiǎn)介0.4管理方針和目標(biāo)0.5管理者代表任命書(shū)0.6職能分配表0.7手冊(cè)管理規(guī)定1.0范圍2.0引用標(biāo)準(zhǔn)3.0術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(不適用)8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)附一程序文件清單附二生產(chǎn)流程圖0.1發(fā)布令本公司依據(jù)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制完成了《管理手冊(cè)》,準(zhǔn)予2017年11月20頒布實(shí)施。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行??偨?jīng)理:楊政日期:2017年11月200.2引言0.2.l引言為了適應(yīng)后續(xù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越演越烈的形勢(shì),不斷滿足顧客的要求和期望,提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費(fèi)、增加效益、增強(qiáng)社會(huì)信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,向社會(huì)、顧客證實(shí)我公司具備提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品的能力的決心,公司決定按照GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理系統(tǒng)。所有員工必須自發(fā)布自日起遵照本體系實(shí)施。0.3公司簡(jiǎn)介中山市金蕾電子科技有限公司地處廣東-中山市,這里地理位置佳,主要經(jīng)營(yíng)加工研發(fā)、生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售:電子器件、電子元件、電子線路板、鋁基板、銅基板、硅橡膠制品、五金制品、塑膠制品、玻璃制品、燈飾配件、包裝材料、五金交電、LED燈飾制品等。根據(jù)經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)需要中山市金蕾電子科技有限公司設(shè)置多個(gè)職能部門(mén),包括財(cái)務(wù)部、行政部、技術(shù)部、生產(chǎn)部及銷(xiāo)售等。在發(fā)展過(guò)程中,造就了一支結(jié)構(gòu)合理、業(yè)務(wù)精通、技術(shù)精湛、勇于開(kāi)拓創(chuàng)新且忠誠(chéng)度高的人才隊(duì)伍,也使公司從小變大、由弱至強(qiáng),成長(zhǎng)為行業(yè)的一個(gè)實(shí)力派“小巨人”。在全體員工的共同努力下,企業(yè)經(jīng)營(yíng)取得顯著成績(jī)。優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平不斷提升,經(jīng)濟(jì)效益和綜合實(shí)力顯著提高,發(fā)展呈現(xiàn)良好局面。為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展再作新貢獻(xiàn)。使企業(yè)得到了長(zhǎng)足發(fā)展。
公司本著求實(shí)、創(chuàng)新、誠(chéng)信的宗旨。樹(shù)立科技創(chuàng)新,用戶至上,質(zhì)量為本的企業(yè)理念,打造公司的整體形象,使企業(yè)成為客戶滿意的供應(yīng)商。中山市金蕾電子科技有限公司地址:中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)白石村礦山路4號(hào)A棟第三層電話真3.1公司管理體系組織架構(gòu)管理者代表總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)理行政部 行政部采購(gòu)采購(gòu)生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部技術(shù)部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部技術(shù)部銷(xiāo)售部倉(cāng)管品質(zhì)倉(cāng)管品質(zhì)總經(jīng)理:楊政日期:2017年11月200.4質(zhì)量管理方針與目標(biāo)0.4.1管理方針:合理利用資源注重管理實(shí)效發(fā)展產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)提升滿意服務(wù)1.3管理方針說(shuō)明:1.3.1合理利用資源:從企業(yè)角度出發(fā),客觀認(rèn)識(shí)內(nèi)外資源狀況,圍繞構(gòu)建企業(yè)生存、發(fā)展空間的目的,策劃實(shí)施有效資源整合方案,并與時(shí)俱進(jìn),不斷創(chuàng)新。1.3.2注重管理實(shí)效:堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向,倡導(dǎo)先進(jìn)理念,建立高效平臺(tái),推行規(guī)范管理。1.3.3發(fā)展產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):根據(jù)市場(chǎng)需求,在產(chǎn)品的品種、環(huán)保、技術(shù)、工藝、價(jià)格等方面開(kāi)展工作,在產(chǎn)品盡可能達(dá)至的市場(chǎng)形成適度領(lǐng)先狀態(tài),并保持這種優(yōu)勢(shì)處在一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的狀態(tài)中。1.3.4提升滿意服務(wù):針對(duì)顧客需求,通過(guò)提升自身的專(zhuān)業(yè)化水平,為市場(chǎng)提供價(jià)值不斷增長(zhǎng)的服務(wù)。1.3.5維護(hù)環(huán)境和諧:A)本公司承諾在活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水/廢氣/噪音等遵守國(guó)家的法律、法規(guī)及其它要求。B)承諾強(qiáng)化資源能源管理,積極推行節(jié)能降耗及資源回收活動(dòng),致力于污染預(yù)防和降低廢棄物排放、有毒有害及危險(xiǎn)廢棄物的管理。C)推行綠色生產(chǎn),加強(qiáng)產(chǎn)品中有害物質(zhì)的控制,在整個(gè)供應(yīng)鏈和內(nèi)部運(yùn)作全過(guò)程開(kāi)展工作,使得產(chǎn)品所含物質(zhì)不會(huì)對(duì)人體健康和地球環(huán)境帶來(lái)危害。D)定期對(duì)運(yùn)行控制進(jìn)行檢查,審核和評(píng)審管理體系,確保實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。E)實(shí)施全員宣導(dǎo)和培訓(xùn),提升全體員工的環(huán)保意識(shí)。0.4.3管理目標(biāo):公司總目標(biāo):成品合格率≥99%顧客滿意度≥90分銷(xiāo)售部根據(jù)公司總目標(biāo)分解到部門(mén)職能部門(mén)和組織統(tǒng)計(jì)分析,詳見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)一覽表》。0.5管理者代表任命書(shū)經(jīng)研究決定:任命公司副總經(jīng)理?xiàng)钫壬鸀楸竟举|(zhì)量管理體系管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限為:a)確保公司管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b)向最高管理者報(bào)告管理體系的運(yùn)行、業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;c)在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量意識(shí)及顧客要求意識(shí)的形成;d)就管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)系??偨?jīng)理:楊政日期:2017年11月200.6職能分配表9001條款號(hào)總經(jīng)理副總/管代技術(shù)部銷(xiāo)售部行政部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境●●△△△△△4.2理解相關(guān)方的需求和期望●●△△△△△4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍●●△△△△△4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程△●△△●△△5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●△△△△△△5.2質(zhì)量方針●●△△△△△5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限●●△△△△△6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施●●△△△△△6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃●●△△△△△6.3變更的策劃●●△△△△△7支持7.1資源●△△△●●△7.2能力△△△△●△△7.3意識(shí)△△△△●●△7.4溝通●●△△△●△7.5形成文件的信息△△△△●△△8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制●●△△△●△8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求△△△●△●△8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本公司按客戶要求加工產(chǎn)品,故8.3條款不適用8.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)控制△△●△△△△8.5生產(chǎn)和服務(wù)的控制△△△△△●△8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行△△△△△●△8.7不合格輸出的控制△●△△△●△9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)●△△△△△△9.2內(nèi)部審核△●△△△●△9.3管理評(píng)審△△△△△●△10改進(jìn)10.1總則△●△△△△△10.2不合格和糾正措施△●△△△●△10.3持續(xù)改進(jìn)△●△△△●△“●”表示主要負(fù)責(zé)部門(mén)“△”表示相關(guān)協(xié)助部門(mén)0.7質(zhì)量管理手冊(cè)的管理0.6.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》的編制工作由總經(jīng)理主持策劃。0.6.1.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》起草完畢,由管理者代表組織進(jìn)行評(píng)審,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。0.6.2發(fā)放、使用0.6.2.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》由行政部負(fù)責(zé)印刷、保管、發(fā)放。0.6.2.2《》《》《》時(shí)0.6.2.3《質(zhì)量管理手冊(cè)》的持有人應(yīng)愛(ài)護(hù)手冊(cè),確保其完整、整潔。任何持有《質(zhì)量管理手冊(cè)》的個(gè)人或部門(mén)不得向他人或單位提供,也不準(zhǔn)復(fù)印。0.6.2.4《質(zhì)量管理手冊(cè)》是公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行的基本法規(guī),任何部門(mén)或個(gè)人不得以行政手段干預(yù)其執(zhí)行。0.6.2.5當(dāng)《質(zhì)量管理手冊(cè)》持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時(shí),應(yīng)主動(dòng)到行政部辦理歸還手續(xù)。0.6.3手冊(cè)的修改0.6.3.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》經(jīng)運(yùn)行實(shí)踐需要進(jìn)行局部條款修改時(shí),由有關(guān)部門(mén)提出申請(qǐng),報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。由《質(zhì)量管理手冊(cè)》原編制人實(shí)施修改,如原編制人已不在,則應(yīng)由接替其崗位的人實(shí)施修改。0.6.3.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》的主要內(nèi)容或布局有重大修改時(shí),由行政部組織人員進(jìn)行換版,并按原審批程序報(bào)批,《質(zhì)量管理手冊(cè)》修改后必須由文控單位進(jìn)行受控管制。0.6.4手冊(cè)持有人的責(zé)任0.6.4.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》持有人必須不折不扣的組織本部門(mén)職工貫徹執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定。0.6.4.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》持有人必須妥善保管“受控”的手冊(cè)。如發(fā)生丟失,應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面材料,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),方可向行政部提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng),辦理相應(yīng)手續(xù)后補(bǔ)發(fā)。0.6.4對(duì)于手冊(cè)的管理,具體參照《文件和記錄控制程序》的要求執(zhí)行。l范圍1.1總則本質(zhì)量和環(huán)境體系管理手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2016,規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求;證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力。通過(guò)質(zhì)量管理體系的實(shí)施,提升公司產(chǎn)品質(zhì)量績(jī)效,以增強(qiáng)顧客滿意本手冊(cè)適用于公司質(zhì)量管理體系涉及到的所有部門(mén)。公司產(chǎn)品認(rèn)證范圍:塑膠制品、硅橡膠制品及五金制品的加工。1.2條款不適用說(shuō)明因本公司是按照客戶要求和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)職能,且所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程都能通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證,故不適用GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求,以上不適用條款不影響本公司提供符合要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。1.3外包過(guò)程本公司外包過(guò)程:模具制作。2引用標(biāo)準(zhǔn)2.1GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》2.2GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系—要求》2.3國(guó)家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)3術(shù)語(yǔ)和定義本《質(zhì)量管理手冊(cè)》采用GB/T19000:2016、GB/T19001:2016中的術(shù)語(yǔ)和定義。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)且影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部因素。公司應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)內(nèi)部和外部因素的信息。需要時(shí),公司應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),公司應(yīng)考慮以下方面:a)可能對(duì)公司的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì);b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀;c)組織管理、戰(zhàn)略?xún)?yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。外部的環(huán)境:可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不管是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地。內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于對(duì)公司持續(xù)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力的影響或潛在影響,組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)與質(zhì)量管理體系的相關(guān)方的要求。公司應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)相關(guān)方及其有關(guān)要求的信息。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方:a)直接顧客b)最終使用者c)供應(yīng)鏈中的供方及其他d)立法或鑒定機(jī)構(gòu)e)其他應(yīng)對(duì)當(dāng)前的和預(yù)期的未來(lái)需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī)會(huì)的識(shí)別。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性來(lái)建立其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí),公司應(yīng)考慮:標(biāo)準(zhǔn)4.1條款涉及到的內(nèi)部和外部因素;標(biāo)準(zhǔn)4.2條款涉及的有關(guān)相關(guān)要求。質(zhì)量管理體系的范圍見(jiàn)[適用范圍]。質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成文件信息。4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1公司應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其相互作用。公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用,公司應(yīng):a)確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用;c)確定所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制;d)確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性;e)規(guī)定這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限;f)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程并實(shí)施所需的變更,以確保這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果;h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。i)監(jiān)測(cè)、分析這些過(guò)程,必要時(shí)變更,以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果;j)確保持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。4.4.2過(guò)程方法公司按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其相互作用。公司的質(zhì)量管理體系過(guò)程按類(lèi)型分為:顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)、支持過(guò)程(SP)、管理過(guò)程(MP)。顧客導(dǎo)向過(guò)程:通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程,直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。支持過(guò)程:提供主要資源或能力,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),支持顧客導(dǎo)向過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程,支持過(guò)程是實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的必要過(guò)程。管理過(guò)程:用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率,組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu),產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過(guò)程。公司按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和管理,識(shí)別的過(guò)程及過(guò)程之間的關(guān)系。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求納入公司的銷(xiāo)售運(yùn)作;d)促進(jìn)過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的應(yīng)用;e)確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得;f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果;h)鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工為對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);i)增強(qiáng)改進(jìn);j)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下方面,證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解和持續(xù)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)保持以增強(qiáng)顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn);5.2質(zhì)量方針5.2.1建立質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持公司質(zhì)量方針,方針應(yīng):與公司的宗旨和情境相適應(yīng),并支持其戰(zhàn)略方向;提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架;包括對(duì)滿足適用要求的承諾;包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針應(yīng):為可獲得的并得到保持的文件化信息;在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;適用時(shí),可為相關(guān)方所獲取。5.3公司的角色、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)責(zé)得到規(guī)定和溝通。總經(jīng)理應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé),并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便:確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;確保過(guò)程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的輸出;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求;確保在整個(gè)公司提高以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí);對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.3.1各部門(mén)管理職責(zé)如下:1總經(jīng)理a) 組織確定公司組織架構(gòu)、規(guī)劃公司發(fā)展目標(biāo)及方向,確立公司發(fā)展規(guī)劃;b) 制定管理方針、確保管理目標(biāo)的制訂,采取有效措施保證各級(jí)人員都能理解管理方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;c) 批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件;d) 確保組織內(nèi)部的職責(zé)和權(quán)限得到確定和溝通;e) 確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃;f) 任命管理者代表;g) 為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充分資源;h) 主持管理評(píng)審;i)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;j)促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn);k)推動(dòng)改進(jìn)。2副總經(jīng)理和管理者代表a)分管公司的銷(xiāo)售銷(xiāo)售部門(mén),負(fù)責(zé)銷(xiāo)售銷(xiāo)售部門(mén)的全面管理和問(wèn)題的解決;b)確保公司管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;c)在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量意識(shí)、環(huán)保意識(shí)及顧客要求意識(shí)的形成;d)就管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。e) 組織編寫(xiě)管理體系文件;3銷(xiāo)售部a) 協(xié)助總經(jīng)理開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研工作,確定市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的要求,獲得產(chǎn)品的供銷(xiāo)信息;b) 組織、策劃和實(shí)施市場(chǎng)開(kāi)發(fā);c) 建立顧客檔案,將顧客的有關(guān)資料予以收集管理;d) 了解顧客的要求,協(xié)助其確定對(duì)產(chǎn)品特殊需求;e) 對(duì)顧客的需求信息進(jìn)行收集與分析,組織商務(wù)洽談及合同的評(píng)審工作;f) 收集、反饋產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息,為產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供咨詢(xún)建議;g) 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià);h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付并組織實(shí)施售后服務(wù),將售后服務(wù)的信息反饋給有關(guān)部門(mén);4行政部(采購(gòu))a) 負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商(供方)的選擇和評(píng)價(jià),并建立合格供應(yīng)商的檔案;b) 組織編制采購(gòu)文件,并負(fù)責(zé)物資采購(gòu)的計(jì)劃安排與實(shí)施;c) 組織采購(gòu)物料的運(yùn)輸,并確保及時(shí)性;d) 負(fù)責(zé)采購(gòu)信息的收集與分析,并對(duì)供應(yīng)商施加環(huán)境影響;e) 負(fù)責(zé)針對(duì)不合格物料和供應(yīng)商確認(rèn)處理方案。5生產(chǎn)部a) 根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)的訂單任務(wù)安排組織生產(chǎn);b) 對(duì)所制造的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);c) 確保生產(chǎn)設(shè)備處于良好狀態(tài);d) 確保生產(chǎn)環(huán)境整齊有序;e) 協(xié)助技術(shù)部進(jìn)行產(chǎn)品打樣;f) 做好生產(chǎn)過(guò)程中的首檢和自檢;g) 按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品作好標(biāo)識(shí);h) 生產(chǎn)過(guò)程中物料、配件的防護(hù)和搬運(yùn);i)負(fù)責(zé)生產(chǎn)材料、產(chǎn)品、設(shè)備、工具的進(jìn)出登記、保管,維護(hù)適宜的貯存環(huán)境;j)按規(guī)定辦理產(chǎn)品的出入庫(kù)存手續(xù);k)正確標(biāo)識(shí)產(chǎn)品并做好防護(hù)工作,尤其對(duì)危險(xiǎn)品,有毒品更要嚴(yán)加防護(hù),以免發(fā)生意外;l)定期盤(pán)點(diǎn)、保持帳、物、卡一致,協(xié)助制定采購(gòu)計(jì)劃;m)及時(shí)反饋對(duì)積壓物資或欠缺物資的信息給主管部門(mén);n) 配合處理產(chǎn)品生產(chǎn)及服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題;o) 對(duì)新產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤,處理發(fā)生的技術(shù)問(wèn)題;p) 制定產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、為品質(zhì)控制提供依據(jù);6生產(chǎn)部-質(zhì)檢a) 負(fù)責(zé)原國(guó)輔材料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn),并作好記錄;b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)視和測(cè)量工作,負(fù)責(zé)對(duì)重要的過(guò)程進(jìn)行巡回監(jiān)視;c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息(數(shù)據(jù))的收集和分析;d) 組織不合格評(píng)審,并對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;e) 負(fù)責(zé)不合格品的處理和過(guò)程監(jiān)控;f) 負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的管理、建立檢測(cè)設(shè)備檔案、對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督;g) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄管理和歸檔;h) 協(xié)助處理出廠產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題;i) 編制產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)并予以執(zhí)行;j) 作好產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);k) 糾正預(yù)防措施的組織及實(shí)施效果的驗(yàn)證評(píng)價(jià);l)協(xié)助管理者代表開(kāi)展公司管理體系建立和持續(xù)改進(jìn)工作;m)負(fù)責(zé)本單位的環(huán)境因素識(shí)別與控制。7行政部a) 建立公司的招聘與培訓(xùn)制度并組織實(shí)施;b) 建立公司的行政制度并組織實(shí)施;c) 建立員工人事檔案(包含員工的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷的記錄),適時(shí)組織公司各部門(mén)的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn);d) 公司基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和工作環(huán)境的管理;e) 公司員工宿舍管理、保安管理;f) 維護(hù)公司環(huán)境的清潔衛(wèi)生,對(duì)作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理;g)負(fù)責(zé)公司管理體系文件的管控;h)負(fù)責(zé)對(duì)各相關(guān)環(huán)境因素的管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)的執(zhí)行;i)負(fù)責(zé)環(huán)境及安全設(shè)施的管理;j)負(fù)責(zé)廢棄物處理涉及的相關(guān)工作。8技術(shù)部負(fù)責(zé)客戶提供產(chǎn)品圖紙的轉(zhuǎn)換,輸入、過(guò)程、輸出進(jìn)行管理。新產(chǎn)品生產(chǎn)的跟進(jìn),問(wèn)題發(fā)生時(shí)的改進(jìn)及跟進(jìn)。要求對(duì)產(chǎn)品的缺陷進(jìn)行改進(jìn),監(jiān)督糾正及預(yù)防措施并跟進(jìn)實(shí)施。參與合同評(píng)審和售后服務(wù)工作,做好技術(shù)咨詢(xún)。參與對(duì)供方評(píng)定或簽訂有關(guān)技術(shù)協(xié)議,提供相關(guān)的技術(shù)文件或采購(gòu)依據(jù)。負(fù)責(zé)制訂,修改技術(shù)文件和有關(guān)規(guī)定,并對(duì)實(shí)施后的有效性和正確性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)技術(shù)文件(包括外來(lái)技術(shù)文件和資料)的管理。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部門(mén)的技術(shù)支援。9財(cái)務(wù)部a)配合公司管理體系的執(zhí)行;b)負(fù)責(zé)本單位的環(huán)境因素識(shí)別與控制。6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系時(shí),公司應(yīng)考慮4.1和4.2的要求,確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b)增強(qiáng)期望的影響;c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6.1.2公司應(yīng)策劃:a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;b)如何;1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施(見(jiàn)4.4)2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性所采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注:可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的有效性6.2.1公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上建立質(zhì)量目標(biāo)。具體見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)管理一覽表》。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):與質(zhì)量方針保持一致;可測(cè)量;考慮適用的要求;與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意有關(guān);得到監(jiān)測(cè);得到溝通;適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。公司應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。6.2.2在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí),公司就確定:做什么;所需的資源(見(jiàn)7.1);責(zé)任人;完成的時(shí)間表;結(jié)果如何評(píng)價(jià)。6.3變更的策劃當(dāng)公司應(yīng)確定了質(zhì)量管理體系變更的需求時(shí)(見(jiàn)4.4),應(yīng)按策劃的方式進(jìn)行變更。公司應(yīng)考慮:變更的目的及其潛在后果;質(zhì)量管理體系的完整性;資源的獲得;職責(zé)和權(quán)限的分配與再分配。7支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)考慮:現(xiàn)有的內(nèi)部資源的能力和局限;外包的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.2人員公司應(yīng)確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施及過(guò)程的運(yùn)行和控制所需的人員。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司為對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量要求有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理,編制了《設(shè)備設(shè)施管理程序》。基礎(chǔ)設(shè)施的范圍a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施(如行政部、水、電供應(yīng)設(shè)施);b)過(guò)程設(shè)備(如各類(lèi)過(guò)程運(yùn)行的設(shè)備、輔助工具等);c)支持性服務(wù)(如配套用的通訊、運(yùn)輸或信息系統(tǒng)、生產(chǎn)、管理所需的硬件和軟件系統(tǒng)等)?;A(chǔ)設(shè)施的確定與提供總經(jīng)理為確保所提供服務(wù)能滿足要求,應(yīng)組織有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行策劃,確定為實(shí)現(xiàn)服務(wù)的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施,并批準(zhǔn)予以提供?;A(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)為確保服務(wù)過(guò)程的有效運(yùn)行,應(yīng)嚴(yán)格按《設(shè)備設(shè)施管理程序》執(zhí)行相關(guān)要求保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。生產(chǎn)維修部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的基礎(chǔ)設(shè)施管理、人事行政部負(fù)責(zé)辦公系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施的管理?;A(chǔ)設(shè)施的使用、維護(hù)、維修、保養(yǎng)等相關(guān)記錄應(yīng)予以保存。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過(guò)程環(huán)境。注:過(guò)程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素(例如:溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。(1)總經(jīng)理根據(jù)項(xiàng)目特性、工藝要求確定并提供所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境包括:安全性、衛(wèi)生保健、熱度、光度、干濕度、溫度。(2)公司工作場(chǎng)所配置必要的通風(fēng),降溫,消防器材,保證適宜的溫度和濕度。(3)工作場(chǎng)所按照人體工程學(xué)要求布置設(shè)備,實(shí)行定置管理,改善工作環(huán)境,提高工作效率。(4)為了員工的身體健康和項(xiàng)目不安受污染,保證工作場(chǎng)所和生活必需品場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生,配置必要措施的衛(wèi)生設(shè)施。(5)為保證安全生產(chǎn),對(duì)員工和項(xiàng)目易造成損害的應(yīng)加裝防護(hù)設(shè)施。(6)確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1當(dāng)監(jiān)視或測(cè)量用于產(chǎn)品符合性要求的證據(jù)時(shí),公司應(yīng)確定和提供所需的資源以確保有效和可靠的結(jié)果。公司應(yīng)確保所提供的資源。與所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的具體類(lèi)型相適應(yīng);得到維護(hù)以確保其持續(xù)滿足使用要求;公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔?,作為監(jiān)視和測(cè)量資源滿足使用要求的證據(jù)。7.1.5.2測(cè)量的追溯性對(duì)測(cè)量有追溯性要求或公司認(rèn)為是提供測(cè)量結(jié)果的有效性信心的必要部分時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息;具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);防止可能使用校準(zhǔn)狀態(tài)和后續(xù)測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或退化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不能滿足其預(yù)期使用要求時(shí),公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí),采取適當(dāng)?shù)募m正措施。7.1.6公司知識(shí)公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí),公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識(shí)。7.2能力公司應(yīng):a)確定在公司控制下從事影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性工作的人員所必要的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn),確保這些人員是勝任的;c)適用時(shí),采取措施以獲取必要的能力,并評(píng)價(jià)這些措施的有效性;d)保持形成文件的信息,以提供能力的證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?,例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。7.3意識(shí)公司應(yīng)確保在公司控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到:a)質(zhì)量方針;b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處;d)不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果。7.4溝通公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括:a)溝通的內(nèi)容;b)溝通的時(shí)機(jī);c)溝通的對(duì)象;d)如何溝通;e)誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。7.5形成文件的信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b)公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息公司文件文件類(lèi)型有:質(zhì)量手冊(cè)、過(guò)程文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、記錄信息。7.5.2編制和更新在編制和更新文件時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等)b)格式(例如:語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式))c)評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件化信息的控制7.5.3.1應(yīng)質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制,以確保:a)在需要使用之處和之時(shí)能獲得適用的文件;b)文件得到充分保護(hù),如防止泄密、誤用、缺損。7.5.3.2適用時(shí),公司應(yīng)以下文件控制活動(dòng):a)分發(fā)、訪問(wèn)、回收、使用;b)存放、保護(hù),包括保持清晰;c)更改的控制(如:版本控制);d)保留和處置。公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的文件化信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。注:“獲取”指僅得到查閱文件的許可,或授權(quán)查閱和修改文件。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制公司應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品提供要求所的過(guò)程(見(jiàn)4.4),并實(shí)施6章節(jié)確定的措施:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)建立以下準(zhǔn)則:1)過(guò)程;2)產(chǎn)品接收。c)確定為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源;d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制;e)確定、保持和保留必要程度的文件化信息;1)確信過(guò)程已按照策劃予以實(shí)施;2)證實(shí)產(chǎn)品與其要求的符合性。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)作。公司應(yīng)控制計(jì)劃的變更,評(píng)審非預(yù)期的變更的后果,必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響(見(jiàn)8.4)。本公司外包過(guò)程為模具制作。8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通應(yīng)包括:提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息;問(wèn)詢(xún),合同或訂單的處理,包括更改;獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋,包括顧客抱怨;顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制;相關(guān)時(shí),確定應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定提供給顧客的產(chǎn)品的要求時(shí),公司應(yīng)確保:產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定,包括:適用的法律法規(guī)要求;公司認(rèn)為必要的要求。b)公司能夠滿足其所提供產(chǎn)品和服務(wù)的聲稱(chēng)要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.3.1公司應(yīng)確保其有能力滿足提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求,公司應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實(shí)施評(píng)審,包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括交付和交付后活動(dòng)的要求;b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)公司規(guī)定的要求;e)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)的要求。公司應(yīng)確保與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。8.2.3.2適用時(shí),公司應(yīng)確保以下方面的文件化信息:a)評(píng)審結(jié)果;b)產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí),公司應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)因公司無(wú)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,故本章節(jié)要求不適用。8.4外部供提供產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。在下列情況下,公司應(yīng)確定要應(yīng)用的對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制:外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于并入組織自己的產(chǎn)品和服務(wù);由外部供方代表公司直接給顧客的產(chǎn)品和服務(wù);由外部供方提供的作為組織決定結(jié)果的過(guò)程或過(guò)程的一部分。公司應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定的要求提供過(guò)程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定和應(yīng)用外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。公司應(yīng)保留這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引起的必要措施的文件化信息。d)本公司外包過(guò)程為模具制作,外包過(guò)程將按8.4要求進(jìn)行管控。8.4.2控制類(lèi)型和程度公司應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒(méi)有負(fù)面影響。公司應(yīng):a)確保將外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi);b)確定對(duì)外部提供及其形成的輸出實(shí)施的控制;c)考慮:1)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)外部供方實(shí)施的控制的有效性。d)確定驗(yàn)證或其他必要活動(dòng),以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方信息在與外部供方溝通前,公司應(yīng)確保要求的充分性。公司應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求:a)將要提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù);b)以下批準(zhǔn):1)產(chǎn)品和服務(wù);2)方法、過(guò)程和設(shè)備;3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行;c)能力,包含所要求的人員資格;d)外部供方和組織實(shí)施的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視;e)公司或其顧客在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。8.5產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息;生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或執(zhí)行的活動(dòng)的特性;要達(dá)到的結(jié)果。獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備;在適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則已得到滿足;使用適宜的設(shè)備和過(guò)程環(huán)境;指派勝任的人員,包括所要求的資格;當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程形成的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,公司應(yīng)對(duì)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn);(經(jīng)本公司確認(rèn):塑膠和硅橡膠制品:成型;五金加工:CNC)實(shí)施防止人為錯(cuò)誤的措施;實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí),公司應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過(guò)程輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)和符合性。公司應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)提供的全過(guò)程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出的狀態(tài)。有可追溯性要求的場(chǎng)合,公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),并應(yīng)保留可追溯性所需的文件化信息。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)公司應(yīng)愛(ài)護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,公司應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告,并保持文件信息。本公司的顧客財(cái)產(chǎn)主要為:顧客提供的產(chǎn)品技術(shù)資料、樣板以及顧客個(gè)人信息等。公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)(如顧客圖紙、技術(shù)規(guī)范、顧客手機(jī)號(hào)碼、郵箱地址、MSN/QQ等)的保密性負(fù)有責(zé)任。未經(jīng)顧客允許不可用于其它場(chǎng)所或透露給第三方。8.5.4產(chǎn)品防護(hù)在處理過(guò)程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)(包括任何過(guò)程的輸出)提供防護(hù),以保持符合要求。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過(guò)程輸出。1.搬運(yùn)作業(yè)物料搬運(yùn)時(shí),將同一種類(lèi)物料集中搬運(yùn),以手推車(chē)或其他工具將物料搬運(yùn)至指定的區(qū)域。半成品在生產(chǎn)過(guò)程中,進(jìn)行搬運(yùn)時(shí)需進(jìn)行有效防護(hù),必要時(shí)可在半成品之間要用紙板或其他東西隔開(kāi),以免壓壞底部產(chǎn)品。若有特殊防護(hù)要求,則按相關(guān)規(guī)定操作。成品搬運(yùn)時(shí),外包箱在堆疊時(shí)不應(yīng)壓壞,且上下箱須擺放整齊。搬運(yùn)過(guò)程中,因防護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致物料、成品包裝有損壞時(shí),須打開(kāi)包裝對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查,經(jīng)質(zhì)檢部人員檢驗(yàn)確認(rèn)合格后方可重新封箱。搬運(yùn)工具必須保持清潔,嚴(yán)禁違章操作,確保產(chǎn)品性能在搬運(yùn)途中不受損壞。2.儲(chǔ)存作業(yè)物料、半成品、成品入庫(kù)時(shí),需按相關(guān)規(guī)程辦理入庫(kù)手續(xù)。物料、半成品及成品的儲(chǔ)存必須分類(lèi)放置在特定區(qū)域,并做好標(biāo)識(shí),以防混淆。物料庫(kù)庫(kù)管員每月對(duì)庫(kù)存物料進(jìn)行全面檢查,應(yīng)規(guī)定物料的存儲(chǔ)期限,如發(fā)現(xiàn)超過(guò)儲(chǔ)存期限的物料,應(yīng)填寫(xiě)物料送檢單據(jù)送質(zhì)檢部門(mén)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格方可繼續(xù)在庫(kù)房?jī)?chǔ)存,檢查不合格,按《不合格品控制程序》處理,對(duì)半成品的防護(hù)參照此方法執(zhí)行。成品庫(kù)庫(kù)管員每月對(duì)成品庫(kù)的成品進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有儲(chǔ)存異常情況、有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量受損時(shí),應(yīng)報(bào)送質(zhì)檢部門(mén)檢查,檢查合格方可繼續(xù)在成品庫(kù)儲(chǔ)存,檢查不合格,按《不合格品控制程序》處理。所有倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)物品的庫(kù)存有效期予以規(guī)定;對(duì)呆滯物料及成品每月進(jìn)行檢查,并做好標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)環(huán)境應(yīng)能保證防潮、防塵、防腐、通風(fēng);實(shí)行先進(jìn)先出的管理原則。3.倉(cāng)儲(chǔ)管理的具體要求按照《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》執(zhí)行。4.包裝作業(yè)物料的包裝應(yīng)盡量保持供應(yīng)商送料時(shí)的包裝。成品包裝須按相應(yīng)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及包裝圖紙進(jìn)行作業(yè)。5.防護(hù)、交付作業(yè)相應(yīng)負(fù)責(zé)單位對(duì)物料,半成品、成品應(yīng)采取有效的防護(hù)、隔離措施,以免損壞丟失。確保不發(fā)生混淆、碰磕等現(xiàn)象。入庫(kù)前生產(chǎn)部相關(guān)人員應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品編號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)時(shí)間等詳細(xì)資料。成品入庫(kù)時(shí),成品庫(kù)收貨人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)并簽字確。發(fā)貨時(shí),成品庫(kù)發(fā)貨員應(yīng)填寫(xiě)送貨單據(jù),送貨單據(jù)上須注有客戶名稱(chēng)、產(chǎn)品編號(hào)、數(shù)量及出貨時(shí)間,發(fā)貨人員應(yīng)在送貨單據(jù)上簽字確認(rèn)。8.5.5交付后的活動(dòng)適用時(shí),公司應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮:法律法規(guī)要求;與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果;產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;顧客要求;顧客反饋。8.5.6變更的控制公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的變更進(jìn)行評(píng)審和必要的控制,以確保與要求的持續(xù)符合性。公司應(yīng)保留描述變更的評(píng)審結(jié)果,有權(quán)變更的人員以及評(píng)審引起的任何必要措施的文件化信息。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)按策劃的安排,在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件的信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。符合接受準(zhǔn)則的證據(jù);有權(quán)放行人員的可追溯性。8.7不合格輸出的控制8.7.1公司應(yīng)確保不符合要求的輸出得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。公司應(yīng)根據(jù)不符合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出:糾正;隔離、遏制、退回或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù);b)告知顧客;c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。8.8.2公司應(yīng)保留以下方面的文件化信息:a)描述不合格;b)描述所采取的措施;c)描述所獲得的讓步;d)規(guī)定決定有關(guān)不合格的措施的權(quán)限。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,應(yīng):a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象,以便:-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;-評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效(見(jiàn)4.4);-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性;-評(píng)價(jià)顧客滿意度。b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)(見(jiàn)8.4);c)確定監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))、分析和評(píng)價(jià)的方法,以確保結(jié)果可行;d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī);e)確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī);f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。公司應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。公司應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅰ9緫?yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。顧客滿意公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求和期望得到滿足的程度的感受。公司應(yīng)確定獲得、監(jiān)視和評(píng)審該信息的方法。9.1.3分析與評(píng)價(jià)公司應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量(見(jiàn)9.1.1和9.1.2)以及其他相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。應(yīng)將分析結(jié)果用于評(píng)價(jià):產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;顧客滿意程度;質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性;策劃是否得到有效實(shí)施;所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施的有效性;外部供方的績(jī)效;質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核9.2.1公司應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管
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