實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制培訓(xùn)知識(shí)

檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制1整理ppt檢測質(zhì)量理念1、質(zhì)量目標(biāo)：依據(jù)CNAS-CL012006?檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么?，建立并不斷完善管理體系，確保管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行。致力于不斷提高為客戶檢測效勞的質(zhì)量。2、質(zhì)量方針：方法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、效勞標(biāo)準(zhǔn)。2整理pptCNAS-CL01：2006?檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么?質(zhì)量控制〔qualitycontrol〕：質(zhì)量管理的一局部，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證〔qualityassurance〕：質(zhì)量管理的一局部，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任?！狪SO9000標(biāo)準(zhǔn)3整理pptCNAS-CL01：2006?檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么?5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其開展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有方案并加以評審，可包括〔但不限于〕以下內(nèi)容：

4整理pptCNAS-CL01：2006?檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么?a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證方案；c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；d)對存留物品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)；e)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。注：選用的方法應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行工作的類型和工作量相適應(yīng)。5整理pptCNAS-CL01：2006?檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么?5.9.2應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有方案的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。6整理ppt質(zhì)量控制的分類外部質(zhì)量控制內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證測量審核統(tǒng)計(jì)過程控制樣品復(fù)測相關(guān)性檢查內(nèi)部比對7整理ppt外部質(zhì)量控制1.實(shí)驗(yàn)室間比對根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。2.能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。本質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)，能力驗(yàn)證的組織和實(shí)施要經(jīng)過考核。3.測量審核實(shí)驗(yàn)室對被測物品進(jìn)行實(shí)際測試，將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。8整理ppt外部質(zhì)量控制注意：結(jié)果的評定常用方法：能力驗(yàn)證：穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)測量按En值評定按臨界值〔CD值〕評定按專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定評定9整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制1.統(tǒng)計(jì)過程控制〔StatisticalProcessControl;SPC〕統(tǒng)計(jì)過程控制是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對過程中的各個(gè)階段進(jìn)行評估和監(jiān)控，建立并保持過程處于可接受的并且穩(wěn)定的水平，從而保證產(chǎn)品與效勞符合規(guī)定的要求的一種質(zhì)量管理技術(shù)。

利用控制圖分析過程的穩(wěn)定性，對過程存在的異常因素進(jìn)行預(yù)警；計(jì)算過程能力指數(shù)分析穩(wěn)定的過程能力滿足技術(shù)要求的程度，對過程質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。10整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制控制圖〔ControlChart〕控制圖是對過程質(zhì)量特性值進(jìn)行測定、記錄、評估，從而監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。判異準(zhǔn)那么：1〕點(diǎn)出界2〕界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)——GB/T4091-2001?常規(guī)控制圖?UCL=μ+3σCL=μLCL=μ-3σ11整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制常規(guī)控制圖：X-R

均值—極差控制圖X-s

均值—標(biāo)準(zhǔn)差控制圖Me-R中位值—極差控制圖X-Rs單值—移動(dòng)極差控制圖……12整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制判異準(zhǔn)那么：13整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制14整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制控制圖方法：1〕建立核查標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定的均勻的樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2〕選擇過程參數(shù)，確定控制圖類型3〕與檢測過程同步進(jìn)行質(zhì)量控制測量15整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制例如：實(shí)驗(yàn)室每天對5個(gè)質(zhì)控樣品進(jìn)行檢測，得到5個(gè)測量值x1,x2,x3,x4,x5,取每天的平均值x和標(biāo)準(zhǔn)差s作為控制參數(shù)，以25天為一個(gè)控制周期，可得到一系列的數(shù)據(jù)，畫出控制圖〔均值-標(biāo)準(zhǔn)差控制圖〕。16整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制2.樣品復(fù)測判定方法：En值判據(jù)：∣En∣≤1實(shí)驗(yàn)室樣品復(fù)測結(jié)果滿意∣En∣＞1實(shí)驗(yàn)室樣品復(fù)測結(jié)果不滿意17整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制3.相關(guān)性檢查一個(gè)物品可能有多個(gè)特性，多個(gè)特性之間可能有相關(guān)性。通過對兩個(gè)相關(guān)的特性參數(shù)做一系列的試驗(yàn)，得到一系列的測量值yi和xi，建立回歸方程。如果y=a+bx顯著相關(guān)，那么參數(shù)y和x測量結(jié)果都是正確的，否那么至少有一個(gè)參數(shù)的測量結(jié)果有問題。判斷方法：相關(guān)系數(shù)r與臨界值的關(guān)系18整理ppt內(nèi)部質(zhì)量控制4.內(nèi)部比對人員比對手工操作比較多的檢測工程儀器比對不同型號(hào)規(guī)格儀器方法比對有經(jīng)典方法和簡便快捷的方法注：盡量多個(gè)測量值比對單個(gè)值比對：結(jié)果不能代表全部，難以發(fā)現(xiàn)規(guī)律性問題判斷：單個(gè)值比對：En值判斷一系列測量值比對：分析回歸直線1〕r不顯著；結(jié)果不滿意；兩組數(shù)據(jù)之間有較大差異或分散性大，可能是較大的隨機(jī)效應(yīng)引起；2〕r顯著，截距不近似為0，兩組數(shù)據(jù)之間存在恒定的系統(tǒng)誤差；3〕r顯著，斜率不近似為1，兩組數(shù)據(jù)之間存在與測量值成比例的系統(tǒng)誤差。19整理ppt質(zhì)量控制結(jié)果的判斷、評價(jià)和處理：假設(shè)結(jié)果不滿意，分析原因，采取糾正/糾正措施，驗(yàn)證……20整理ppt樣品管理的質(zhì)量控制檢驗(yàn)樣品的管理被納入國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)等檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證或考核的內(nèi)容。對抽〔采〕樣過程，樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的唯一性標(biāo)識(shí)實(shí)行質(zhì)量控制，保證樣品的代表性〔或可獲性〕、有效性、完整性和必要時(shí)的可追溯性。結(jié)合?檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么?應(yīng)用要求的規(guī)定，從各環(huán)節(jié)對樣品管理的質(zhì)量控制進(jìn)行討論21整理ppt樣品管理的質(zhì)量控制?準(zhǔn)那么?5.7;5.85.7.1實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)有用于抽樣的抽樣方案和程序。抽樣方案和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。只要合理，抽樣方案應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保存和/或清理的程序，包括為保護(hù)檢測和/或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的全部條款。22整理ppt樣品管理的質(zhì)量控制5.7.2當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料一起被詳細(xì)記錄，并被納入包含檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。5.7.3當(dāng)抽樣作為檢測或校準(zhǔn)工作的一局部時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件〔如果相關(guān)〕、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如果適宜，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。23整理ppt樣品管理的質(zhì)量控制5.8.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保存該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品不會(huì)在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果適宜，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部的傳遞。5.8.3在接收檢測或校準(zhǔn)物品時(shí)，應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測或校準(zhǔn)方法中所述正?！不蛞?guī)定〕條件的偏離。當(dāng)對物品是否適合于檢測或校準(zhǔn)存有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測或校準(zhǔn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄下討論的內(nèi)容。24整理ppt抽(采)樣的質(zhì)量控制檢驗(yàn)科質(zhì)控室受理“委抽〞業(yè)務(wù)時(shí)，根據(jù)委托方的要求與本中心的能力，共同簽定?委托檢測合同?，并安排抽〔采〕樣。抽〔采〕樣應(yīng)確?？茖W(xué)、公正。所得樣品應(yīng)具有代表性或可獲性，并保持完整。抽〔采〕樣應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行。對于食物中毒、污染的產(chǎn)〔商〕品的采樣，應(yīng)注意具有可獲性；對于其它產(chǎn)品〔商品〕的衛(wèi)生監(jiān)督或質(zhì)量評估的采樣，一般按標(biāo)準(zhǔn)以隨機(jī)的原那么進(jìn)行，所取樣品應(yīng)對總體具有充分代表性。25整理ppt抽(采)樣的質(zhì)量控制樣品的接收、識(shí)別

接收客戶送檢樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶的檢測需求，認(rèn)真查驗(yàn)樣品與資料的完整性、符合性以及確認(rèn)樣品的可檢性，對樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)與檢測狀態(tài)標(biāo)識(shí)，詳細(xì)簽訂?委托協(xié)議書?、記錄登記，并將樣品與?樣品檢測任務(wù)通知單?及時(shí)移交檢測室。

26整理ppt抽(采)樣的質(zhì)量控制“待檢〞指樣品處于待檢狀態(tài)；“在檢〞指該樣品正在檢測中；“檢畢〞指該樣品已經(jīng)檢測完畢樣品管理員接收樣品后，標(biāo)“待檢〞樣品標(biāo)識(shí)“待檢〞樣品移交給檢測室后，檢測人員在檢測工作開始前和結(jié)束后，分別在樣品上標(biāo)記好檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)27整理ppt抽(采)樣的質(zhì)量控制樣品分區(qū)

樣品分為“待檢〞、“已檢〞和“檢畢〞三個(gè)區(qū)域，并明確加以標(biāo)記。樣品擺放次序

樣品分類擺放的優(yōu)先級次為狀態(tài)標(biāo)識(shí)、樣品來源類別、樣品序號(hào)。即先根據(jù)樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)〔待檢、已檢、檢畢〕確定樣品擺放區(qū)域,再根據(jù)樣品來源類別〔本中心自行抽樣和客戶委送〕，在既定區(qū)域內(nèi)分塊擺放。擺放次序按樣品的序號(hào)。

28整理ppt抽(采)樣的質(zhì)量控制樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn)，每一個(gè)“接口〞交接簽署時(shí)，應(yīng)檢查樣品數(shù)量與狀態(tài)。樣品在制備、測試、傳遞過程中，應(yīng)防止非檢測性損壞或喪失等檢測意外的發(fā)生。如發(fā)生意外，應(yīng)予以說明，進(jìn)行補(bǔ)救并追查責(zé)任。檢測室測試完畢的樣品一般情況下由各實(shí)驗(yàn)室保管,保管時(shí)限由各實(shí)驗(yàn)室自行在質(zhì)量手冊中規(guī)定,原那么上保存時(shí)間自檢報(bào)揭發(fā)出后不低于15天。29整理ppt抽(采)樣的質(zhì)量控制樣品貯存于專用且適宜的樣品室，專人管理，限制出入。樣品應(yīng)分類存放，確保平安、不污染、不變質(zhì)，做到物帳相符。檢測科室樣品管理員負(fù)責(zé)保管樣品的完好性。根據(jù)專業(yè)要求、樣品性質(zhì)的不同，在體系文件中對保管條件作出具體規(guī)定。樣品管理員應(yīng)忠于職守。充分控制樣品存儲(chǔ)室的條件，防火、防盜。保證樣品不喪失、不混淆、不變質(zhì)、不損壞。對委托方的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作它用。30整理ppt抽(采)樣的質(zhì)量控制備查樣品保存期一般為20天〔自報(bào)揭發(fā)出之日起計(jì)算〕。樣品保存期滿，由樣品管理員填寫?樣品處理申請表?，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，進(jìn)行處置。受檢方需領(lǐng)回備查樣品時(shí)，應(yīng)在?樣品登記表?做好相關(guān)記錄。31整理ppt抽(采)樣的質(zhì)量控制嚴(yán)格履行有關(guān)保密之承諾，對委托方的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)責(zé)保密。留樣期內(nèi)的樣品，不得以任何理由挪作它用。32整理ppt檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制?準(zhǔn)那么?5.10結(jié)果報(bào)告5.10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測、校準(zhǔn)，或一系列的檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果，并符合檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。33整理ppt檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制5.10.2除非實(shí)驗(yàn)室有充分的理由，否那么每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括以下信息：a)標(biāo)題〔例如“檢測報(bào)告〞或“校準(zhǔn)證書〞〕；b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)〔如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同〕；c)檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)〔如系列號(hào)〕和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的一局部，以及說明檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d)客戶的名稱和地址；e)所用方法的識(shí)別；f)檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；g)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期；34整理ppt檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣方案和程序的說明；i)檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果，適用時(shí)，帶有測量單位；j)檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；k)相關(guān)時(shí)，結(jié)果僅與被檢測或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。35整理ppt檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制5.10.3當(dāng)需對檢測結(jié)果作出解釋時(shí)，除5.10.2中所列的要求之外，檢測報(bào)告中還應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b)相關(guān)時(shí)，符合〔或不符合〕要求和/或標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c)適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對標(biāo)準(zhǔn)限度的符合性時(shí)，檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋〔見5.10.5〕；e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。36整理ppt檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制5.10.3.2當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報(bào)告，除了5.10.2和5.10.3.1所列的要求之外，還應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)抽樣日期；b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)〔適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)〕；c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；d)列出所用的抽樣方案和程序；e)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)的偏離、增添或刪節(jié)。37整理ppt檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制檢驗(yàn)報(bào)告的格式〔1〕每份檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)含以下根本信息：標(biāo)題、樣品受理編號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、頁碼標(biāo)識(shí)、樣品名稱、生產(chǎn)單位、送檢單位、委托單位、生產(chǎn)日期或批號(hào)、接樣日期、檢驗(yàn)完成日期、樣品數(shù)量、顏色、性狀、檢測類別、檢驗(yàn)工程、依據(jù)及檢測環(huán)境條件、檢驗(yàn)結(jié)果及單項(xiàng)判定?！?〕當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告中含分包檢驗(yàn)工程時(shí)，在報(bào)告中應(yīng)注明分包工程和分包檢驗(yàn)單位的名稱?！?〕根據(jù)產(chǎn)品類型使用標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告格式。38整理ppt檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制檢驗(yàn)報(bào)告的更改對已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加問或更改報(bào)告的形式實(shí)施；具體按檢驗(yàn)報(bào)告管理程序規(guī)定執(zhí)行。39整理ppt檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制檢驗(yàn)報(bào)告的保存存檔的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括報(bào)告封面、封面說明、正式報(bào)告、檢測委托書、樣品流轉(zhuǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄。原始記錄信息不得少于檢驗(yàn)報(bào)告。平安保存，并為客戶保密。40整理ppt記錄的質(zhì)量控制?準(zhǔn)那么?4.13記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、喪失的適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。所有記錄應(yīng)予平安保護(hù)和保密。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。41整理ppt記錄的質(zhì)量控制?準(zhǔn)那么?4.13記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。。42整理ppt記錄的