兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書

兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書Whitepaperoninvestigationreportofdrugsafetyforchildren匯報人：JinTaiCollege第1頁共7頁第第2頁共7頁兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書導意義，便于學習和使用，本文檔下載后內(nèi)容可按需編輯修改及打印。我國人口誕生率下降，兒童占比越來越小，意味著我國獨生子女越來越多，家庭對兒童安康會越來越重視，對醫(yī)療效勞質(zhì)量的要求也會越來越高。0~1490~1300~45~1420080~4歲、5~14歲兒童的兩周患病率分別為174.2%和76.92003年有明顯上升。雖然近年我國兒童人口數(shù)及人口占比均呈下降趨勢，但兒童門診量始終處于增長態(tài)勢。這與我國兒童醫(yī)保掩蓋率的增加以及人們的就診意識增加有關。兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系〔便秘等〕,腸胃炎〔嘔吐、拉肚子等〕]口服是兒童最常用的給藥方法。除此之外，適合兒童的給藥方法有靜脈注射法、肌肉注射法、吸入法、灌腸法、外用法等。臨床專家建議，給兒童用藥時，能選用口服、外用給藥時，不選用注射給藥。兒童由于年齡尚小，不宜服用片劑、膠囊等大體積藥物。適用于該年齡段兒童的劑型有：溶液劑、顆粒劑、糖漿劑、〔干〕混懸劑、泡騰片、散劑、滴劑等液體制劑或溶于液體后可制成液體狀服用的`劑型；注射劑；皮膚黏膜劑型：貼劑、栓劑、軟膏等；吸入霧化劑型：氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑等；兒童服用的藥物在口味上要求較高，具有不同果味的口服劑型兒童服用的依從性更高。兒童用藥，按體外表積換算方法：＜30kg兒童體外表積〔m2〕估量：體重〔kg〕×0.035+0.1＞30kg〔m2〕〔kg〕-30]×0.02+1.05藥物劑量=兒童劑量/m2×估量體外表積本次調(diào)研中，調(diào)查家長認為生產(chǎn)企業(yè)應針對哪些疾病研發(fā)兒童專用藥品，旨在指導生產(chǎn)企業(yè)針對何種疾病研發(fā)兒童專用藥品，解決兒童藥品市場需求問題。調(diào)研數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，流行性感冒既是兒童患病率最高，也是最多家長認為需要研發(fā)兒童用藥的疾病，其次是扁桃體炎和支氣管炎。兒童年齡段不同，各自家長認為企業(yè)應研發(fā)兒童專用藥品的疾病領域也不同。相比而言，消化不良〔便秘等〕在1率較高，也較多該類家長認為需要研發(fā)兒童消化不良用藥。4~8歲兒童則對扁桃體炎兒童專用藥品需求更為迫切。據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)兒童用藥〔限藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品〕2009347.42〔按終端銷售價計算〕。由于目前絕大多數(shù)藥品沒有標明兒童用法用量，很多醫(yī)生或家長減半使用成人用藥。行業(yè)專家估測，實際上國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模遠大得多。兒童用藥市場規(guī)模從2005年到2009年的年增長率均超過10%，復合增長率為11.5%。據(jù)此預估到2015年，中國兒童用顆粒劑37%片劑20%13921%，藥市場規(guī)模將超過600億元?！蚕匏幤氛f明書中標明兒童使用用法用量的藥品，以復方制劑為主〕和解熱鎮(zhèn)痛類藥物〔限藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品〕是兒童用藥的兩大品種。這與兒童感冒、發(fā)燒發(fā)病率較高是相全都的。2009藥品市場規(guī)模達69.56億元，占整個兒童用藥市場的兩成。2015年，這兩類藥品市場規(guī)?；?qū)⒊?40億元。兒童用感冒類用藥復方制劑中，小兒氨酚烷胺顆粒和小兒氨酚黃那敏顆粒占據(jù)主要市場。解熱鎮(zhèn)痛類用藥則以布洛芬混懸液為主。國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)兒童藥品的廠家寥寥無幾。全國6000〔通用名中明確說明兒童用藥〕的廠家有1000多家，特地生產(chǎn)兒童用藥的廠家僅10余家。特地生產(chǎn)兒童用藥的廠家主要有：北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、xxx等。有600多家企業(yè)有生產(chǎn)兒童專用化學xxx、xxx等。另有900業(yè)生產(chǎn)兒童專用中成藥，包括王老吉藥業(yè)股份、xxx集團股份等企業(yè)。南方醫(yī)藥經(jīng)濟爭論所副所長陶劍虹表示，不管什么年齡層次，對藥品的需求都是剛性需求。兒童是國家的將來，是中國式家庭的中心，他們的用藥需求更加引起社會的關注。0~142.2億，占全國人口的16.6%，盡管兒童總?cè)丝跀?shù)和人口比重相比過去幾年有所下降，但由于獨生子女越來越多，平均每個家庭所負擔的子女數(shù)越來越少，2015年，中600場卻不太成熟，國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)寥寥無幾，無特別優(yōu)勢企業(yè)，這對藥物生產(chǎn)企業(yè)而言，隱藏著較多的時機。我們信任，將來會有更多的企業(yè)加入到兒童用藥市場中來。企業(yè)可優(yōu)先考慮競爭相對不劇烈，但疾病發(fā)病率靠前的市場。感冒類用藥和解熱鎮(zhèn)痛類藥物是兒童用藥的兩大品種，且以顆粒劑為主，企業(yè)之間的競爭較劇烈。針對此類市場，建議企業(yè)開發(fā)的兒童專用劑型。臨床醫(yī)生建議，要給兒童選擇兒童專用劑型藥物。兒童專用劑型有口感好，兒童依從性高；附專用的量具喂藥器；劑量好掌控；標示完整清楚，可確認藥品的正確性等優(yōu)點。對于兒童專用劑型的藥物，家長應在醫(yī)生的指導下給兒童用藥。統(tǒng)計顯示，在這個問題上，超過八成的兒童家長不認同“兒童直接服用大人的藥物，但要按體重減量”這種說法；另有6%的受訪者對此問題表示“不確定”。數(shù)據(jù)分析說