致敏原控制管理程序

致敏原控制管理程序1。目的為保證公司產(chǎn)品的食用安全,實(shí)現(xiàn)致敏原的全流程管理控制，避免致敏原交叉污染，有效地維護(hù)消感謝閱讀費(fèi)者和員工的健康，特制定本項(xiàng)程序.2.適用范圍適用于本公司含致敏原產(chǎn)品、與含致敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備或同一生產(chǎn)場所加工出來的產(chǎn)品和外感謝閱讀來潛在致敏原風(fēng)險(xiǎn)的管理控制，對致敏原的識別、供應(yīng)商審核評估、原輔料貯存處理、生產(chǎn)加工返工、感謝閱讀產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行全流程管理。3。職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場致敏原控制的執(zhí)行落實(shí)，制訂致敏原目錄(見附錄A），并適時(shí)更新.感謝閱讀3.2研究院負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)及配方變更過程中致敏原審核控制;審核產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容，確保符合我國及產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)的法規(guī)要求。感謝閱讀3。3采購部負(fù)責(zé)原輔料供應(yīng)商的致敏原管理的審核評估.精品文檔放心下載3。4生管部負(fù)責(zé)含致敏原物料的倉儲(chǔ)保管和物流跟蹤。感謝閱讀3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)含生產(chǎn)區(qū)域致敏原交叉接觸的預(yù)防控制,含致敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)策劃和實(shí)現(xiàn).3。5綜管部負(fù)責(zé)員工致敏原知識培訓(xùn)和考核(納入安全培訓(xùn)范疇），提升員工致敏原意識。3。6技術(shù)部負(fù)責(zé)提供致敏原管理控制的技術(shù)支持(如致敏原殘留驗(yàn)證）。3。7市場部負(fù)責(zé)涉致敏原產(chǎn)品的銷售跟蹤和協(xié)助產(chǎn)品召回。謝謝閱讀4。內(nèi)容4。1致敏原的識別4.1.1根據(jù)我國和產(chǎn)品銷售國的法律法規(guī)要求,建立《致敏原控制清單》（見附錄A）,并適時(shí)更新控制謝謝閱讀清單，實(shí)現(xiàn)對公司產(chǎn)品和原輔料的致敏原完整識別，確定公司產(chǎn)品和原輔料含有的致敏原成分和可能謝謝閱讀的致敏原風(fēng)險(xiǎn)。4。1.2致敏原危害評估應(yīng)包含在公司HACCP計(jì)劃危害分析過程中。致敏原評估應(yīng)包括產(chǎn)品原料、輔感謝閱讀料、加工助劑和包裝材料，了解其原料組成，并評估是否在《致敏原控制清單》內(nèi).謝謝閱讀4.2供應(yīng)商審核批準(zhǔn)4。2。1致敏原控制管理評審應(yīng)納入公司供應(yīng)商管理評審程序中。相關(guān)供應(yīng)商應(yīng)提供其致敏原管理控精品文檔放心下載制計(jì)劃以及記錄，確保其致敏原管理控制能力.4。2.2供應(yīng)商審核應(yīng)包括臨時(shí)或緊急使用的供應(yīng)商,臨時(shí)采購合同或協(xié)議應(yīng)有涉致敏原成分聲明的內(nèi)謝謝閱讀容,保證采購產(chǎn)品不含有未經(jīng)宣布的致敏原成分。4.2.3通過原輔料供應(yīng)商加工現(xiàn)場調(diào)查等方式驗(yàn)證供應(yīng)商致敏原控制計(jì)劃實(shí)施效果.涉致敏原成分審謝謝閱讀核結(jié)果應(yīng)妥善保存，同時(shí)反饋到食品安全小組.第1頁共5頁4。3產(chǎn)品開發(fā)及其變更控制4.3.1研究院將致敏原識別納入產(chǎn)品開發(fā)控制中，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的源頭識別致敏原，盡量不用涉致敏原物料,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方變更。謝謝閱讀4。3.2研究院審核評估產(chǎn)品中致敏原的使用必要性，避免因盲目設(shè)計(jì)而帶入不必要的過敏風(fēng)險(xiǎn)。含致敏原成分的產(chǎn)品或樣品研究開發(fā)，需得到高級研究員或更高層級領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可批準(zhǔn)。謝謝閱讀4.3.3研究院對于產(chǎn)品中不可避免要引入的致敏原成分，應(yīng)予以精煉等技術(shù)手段盡量降低致敏原含量，開發(fā)成低敏產(chǎn)品，并進(jìn)行致敏原含量檢測以正確評估產(chǎn)品潛在過敏風(fēng)險(xiǎn)。謝謝閱讀4.3。4研究院應(yīng)評估產(chǎn)品配方更改帶來的食品安全影響，及時(shí)通知受影響的部門，便于HACCP計(jì)劃、原料/成品規(guī)格書、衛(wèi)生清潔、包裝材料、采購倉儲(chǔ)等監(jiān)控環(huán)節(jié)更新，確保產(chǎn)品配方更改在控制狀態(tài)下進(jìn)行。感謝閱讀4。4致敏原的隔離預(yù)防4.4。1致敏原原料單獨(dú)設(shè)立收貨和儲(chǔ)存區(qū)域，并安排致敏原原料單獨(dú)使用的容器和相關(guān)操作工具.感謝閱讀4.4.2含致敏原的原輔料應(yīng)清晰識別，包裝可靠妥當(dāng)，不至于運(yùn)輸過程中發(fā)生破損或毀壞。原料接收時(shí)應(yīng)檢查包裝完好性,并做好記錄,避免致敏原交叉污染.感謝閱讀4.4.3做好倉管員管理工作：接觸過敏物質(zhì)倉管員盡量使用可清晰識別的獨(dú)立的工作服、工作鞋和發(fā)網(wǎng)及帽子等.接觸致敏原的衣帽鞋應(yīng)和其他衣帽鞋分隔開來徹底清洗。精品文檔放心下載4.4。4含致敏原物料在搬運(yùn)過程必須加以遮蓋保護(hù),并具有清楚可見的標(biāo)識。含致敏原的原輔料、半成品和成品，接觸致敏原的人員應(yīng)重新設(shè)計(jì)其交通模式,避免交叉接觸。精品文檔放心下載4。4.5含致敏原產(chǎn)品和非致敏原產(chǎn)品應(yīng)在單獨(dú)生產(chǎn)場所或單獨(dú)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行加工;條件不允許時(shí),應(yīng)利用物理屏障進(jìn)行隔離，并給以顏色編碼的標(biāo)識加以區(qū)別。潔凈區(qū)內(nèi)產(chǎn)品混合、包裝工序等在獨(dú)立區(qū)域進(jìn)行，設(shè)計(jì)專門管道避免空氣系統(tǒng)等引入的致敏原風(fēng)險(xiǎn).謝謝閱讀4.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和返工控制4.5。1區(qū)分所有含致敏原和不含致敏原的終產(chǎn)品清單，將含致敏原產(chǎn)品排列在生產(chǎn)過程的最后程序，謝謝閱讀并安排含相同致敏原產(chǎn)品進(jìn)行長期生產(chǎn)運(yùn)行，減少生產(chǎn)轉(zhuǎn)換。謝謝閱讀4。5。2在產(chǎn)品設(shè)計(jì)允許條件下，致敏原成分應(yīng)安排在生產(chǎn)線盡可能晚的工序階段加入。含致敏原產(chǎn)感謝閱讀品生產(chǎn)結(jié)束后,應(yīng)立即安排進(jìn)行徹底清潔.4.5。3返工是致敏原潛在交叉接觸的重要源頭.返工可能污染源有結(jié)轉(zhuǎn)產(chǎn)品、不合格品、退回產(chǎn)品和感謝閱讀原料相關(guān)停機(jī)產(chǎn)品等。含致敏原物料返工應(yīng)按公司相應(yīng)返工程序進(jìn)行。精品文檔放心下載4.5.4含致敏原的返工物料應(yīng)按“相似歸于相似”原則返回相應(yīng)物料中，同時(shí)做好記錄工作.無法依謝謝閱讀次加以控制的返工料，必須標(biāo)識在標(biāo)簽上,利用顏色標(biāo)記等對含致敏原的返工器具進(jìn)行識別，并防止精品文檔放心下載交叉接觸。4.5.5含致敏原的返工物料的配方組成、產(chǎn)生時(shí)間、產(chǎn)生地點(diǎn)或階段、返工處理時(shí)間、使用數(shù)量應(yīng)予精品文檔放心下載第2頁共5頁以清楚記錄保存，進(jìn)行文件化,確保達(dá)到可追溯要求.4。6設(shè)備清潔4。6。1制訂公司衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP）時(shí)應(yīng)考慮致敏原物質(zhì)的去除，清洗工藝應(yīng)能徹底清洗祛除生產(chǎn)線上殘留的致敏原物質(zhì)。精品文檔放心下載4.6.2公司清潔工藝驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)包含致敏原殘留的驗(yàn)證。應(yīng)制定驗(yàn)證程序文件,包含生產(chǎn)線致敏原殘留分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)、取樣方法、清潔驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、致敏原檢測標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。感謝閱讀4.6。3含致敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換，應(yīng)做好設(shè)備特別是共用設(shè)備的清潔工作，做好相應(yīng)清洗記錄和檢查記錄，防止致敏原殘留導(dǎo)致交叉污染。感謝閱讀4。6。4生產(chǎn)開機(jī)前，應(yīng)檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設(shè)備檢查標(biāo)牌上清潔記錄是否完整進(jìn)行監(jiān)測。確保致敏原不會(huì)帶入下一批原料或產(chǎn)品中。謝謝閱讀4。6.5查看設(shè)備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況，應(yīng)在開始生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔，應(yīng)對所有受影響的原料或產(chǎn)品實(shí)施“隔離”。質(zhì)量部應(yīng)評估受影響批次產(chǎn)品的致敏原含量，采取加注致敏原成分聲稱措施處理。精品文檔放心下載4。6。6清潔記錄應(yīng)實(shí)行月檢制度,并根據(jù)半成品或終產(chǎn)品致敏原檢測結(jié)果、清潔監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行清潔工藝有效性和符合性評估。對清潔工藝實(shí)行持續(xù)改進(jìn)以及再驗(yàn)證。謝謝閱讀4.7產(chǎn)品標(biāo)簽4.7.1公司產(chǎn)品標(biāo)簽管理程序應(yīng)包含致敏原聲稱內(nèi)容審查。致敏原必須加注標(biāo)簽，致敏原聲稱內(nèi)容和感謝閱讀形式應(yīng)符合相關(guān)國家法律法規(guī)要求，并保證標(biāo)簽清楚傳達(dá)所有致敏原,使用通用名稱作為致敏原標(biāo)識。精品文檔放心下載4。7。2致敏原聲稱范圍應(yīng)包括含致敏原成分的產(chǎn)品，還有同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含致敏原成謝謝閱讀分的產(chǎn)品。出口銷售產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求對聲稱的致敏原種類進(jìn)行識別審核，加以調(diào)整。感謝閱讀4.7。3公司實(shí)施包裝/標(biāo)簽檢查程序，查閱包材接收記錄和查看含致敏原產(chǎn)品標(biāo)簽驗(yàn)證包裝材料上的精品文檔放心下載配料聲明和任何警示性標(biāo)識的符合性和有效性。4.8員工意識4。8。1員工具備足夠的致敏原知識是預(yù)防過交叉污染的重要部分。公司HACCP培訓(xùn)和安全培訓(xùn)計(jì)劃感謝閱讀應(yīng)包括致敏原培訓(xùn)內(nèi)容。做好致敏原培訓(xùn)記錄和考核記錄，予以妥善保存。感謝閱讀4。8。2公司須確保直接接觸或者間接接觸致敏原員工了解工廠所涉及使用的致敏原成分，在此同時(shí)謝謝閱讀針對員工崗位職責(zé)進(jìn)行不同水平的致敏原培訓(xùn),組織相應(yīng)考核以保證關(guān)鍵崗位員工熟悉操作規(guī)范。感謝閱讀4。8.3公司應(yīng)抽調(diào)員工面談評估致敏原意識水平，查閱培訓(xùn)記錄和考核記錄確保致敏原培訓(xùn)得到有感謝閱讀效落實(shí).4.9致敏原計(jì)劃的評估改進(jìn)4.9。1評估致敏原管理執(zhí)行情況應(yīng)該包含在公司FSSC周期性評估范圍內(nèi)。食品安全小組應(yīng)根據(jù)公司感謝閱讀產(chǎn)品致敏原含量檢測報(bào)告、客戶投訴或相關(guān)部門反饋情況和公司內(nèi)外反應(yīng)信息對致敏原管理執(zhí)行效果感謝閱讀第3頁共5頁進(jìn)行正確評估，并轉(zhuǎn)化為書面記錄。4.9。2食品安全小組根據(jù)之前致敏原控制計(jì)劃執(zhí)行效果信息，結(jié)合公司產(chǎn)品和工廠變化情況，適時(shí)謝謝閱讀對監(jiān)控體系進(jìn)行更新,并給予記錄。5.相關(guān)文件《GB7718—2011預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》《設(shè)備清潔消毒工藝規(guī)程》《HACCP計(jì)劃（人參苦蕎營養(yǎng)精華)》附錄A 致敏原控制清單國家 致敏原成分 相關(guān)法規(guī)中國 1。含麩質(zhì)的谷類及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥等）；《GB/T27339-2009謝謝閱讀2。甲殼類及其制品(蟹、龍蝦、蝦）； 預(yù)包裝食品的致敏謝謝閱讀3。魚類及其制品（鱸、鰈、鱈）； 原成分》4.蛋類及其制品；5.花生及其制品;6.大豆及其制品;7。乳及其制品；8。堅(jiān)果及其制品（杏仁、榛子、胡桃、澳洲堅(jiān)果、巴西堅(jiān)果)。歐盟1.含麩質(zhì)谷類（如小麥、黑麥、大麥、燕麥等)謝謝閱讀2.魚類及魚類制品；3。甲殼類(動(dòng)物）及其制品；4.蛋類及蛋類制品；5.花生及花生制品；6。大豆及大豆制品；7.奶類及奶類制品（包括乳糖）;8.堅(jiān)果及堅(jiān)果制品(如杏仁、美洲山核桃或胡桃）;9.芹菜及其制品;10.芥末及其制品；11.芝麻及其制品；12。二氧化硫和亞硫酸鹽（濃度大于10ppm)美國 1.牛奶；2。蛋；3.魚類（如鱸魚、鰈魚或真鱈）；4。甲殼貝類（蟹、龍蝦或蝦）；5.樹堅(jiān)果類（如杏仁、美洲山核桃或胡桃);6.大豆；7?；ㄉ?。小麥.

《歐盟2003/89/EC指令》《2004年食品過敏源標(biāo)識和消費(fèi)者保護(hù)法規(guī)》第4頁共5頁日本強(qiáng)制標(biāo)示致敏原:《食品和農(nóng)業(yè)進(jìn)口1.小麥；條例和標(biāo)準(zhǔn)修訂致2.蕎麥；敏原標(biāo)簽要求》3。蛋類;4。乳類；5.花生;推薦過敏物質(zhì):鮑魚、魷魚、鮭魚卵、蝦、柑橘、蟹、獼猴桃、牛肉、核桃、鮭魚、鮫魚、大豆、雞肉、