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文檔簡介

寧夏關(guān)于成立新型生物藥公司可行性研究報告xx(集團)有限公司

目錄第一章擬成立公司基本信息 8一、公司名稱 8二、注冊資本 8三、注冊地址 8四、主要經(jīng)營范圍 8五、主要股東 8公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) 9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) 10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) 11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) 11六、項目概況 12第二章公司組建方案 16一、公司經(jīng)營宗旨 16二、公司的目標、主要職責 16三、公司組建方式 17四、公司管理體制 17五、部門職責及權(quán)限 18六、核心人員介紹 22七、財務(wù)會計制度 23第三章行業(yè)發(fā)展分析 27一、生物藥行業(yè)發(fā)展概況 27二、生物藥行業(yè)發(fā)展概況 33第四章背景及必要性 41一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 41二、眼科藥物行業(yè)概覽 43三、項目實施的必要性 45第五章發(fā)展規(guī)劃分析 46一、公司發(fā)展規(guī)劃 46二、保障措施 47第六章法人治理 50一、股東權(quán)利及義務(wù) 50二、董事 57三、高級管理人員 61四、監(jiān)事 64第七章環(huán)境保護方案 66一、環(huán)境保護綜述 66二、建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 66三、建設(shè)期水環(huán)境影響分析 70四、建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 70五、建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 71六、營運期環(huán)境影響 71七、環(huán)境影響綜合評價 72第八章項目選址方案 73一、項目選址原則 73二、建設(shè)區(qū)基本情況 73三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 76四、社會經(jīng)濟發(fā)展目標 76五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 78六、項目選址綜合評價 80第九章項目風險評估 81一、項目風險分析 81二、項目風險對策 83第十章進度規(guī)劃方案 85一、項目進度安排 85項目實施進度計劃一覽表 85二、項目實施保障措施 86第十一章項目投資計劃 87一、投資估算的編制說明 87二、建設(shè)投資估算 87建設(shè)投資估算表 89三、建設(shè)期利息 89建設(shè)期利息估算表 89四、流動資金 90流動資金估算表 91五、項目總投資 92總投資及構(gòu)成一覽表 92六、資金籌措與投資計劃 93項目投資計劃與資金籌措一覽表 93第十二章項目經(jīng)濟效益 95一、經(jīng)濟評價財務(wù)測算 95營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 95綜合總成本費用估算表 96固定資產(chǎn)折舊費估算表 97無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 98利潤及利潤分配表 99二、項目盈利能力分析 100項目投資現(xiàn)金流量表 102三、償債能力分析 103借款還本付息計劃表 104第十三章總結(jié)分析 106第十四章附表附錄 108主要經(jīng)濟指標一覽表 108建設(shè)投資估算表 109建設(shè)期利息估算表 110固定資產(chǎn)投資估算表 111流動資金估算表 111總投資及構(gòu)成一覽表 112項目投資計劃與資金籌措一覽表 113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 114綜合總成本費用估算表 115固定資產(chǎn)折舊費估算表 116無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 116利潤及利潤分配表 117項目投資現(xiàn)金流量表 118借款還本付息計劃表 119建筑工程投資一覽表 120項目實施進度計劃一覽表 121主要設(shè)備購置一覽表 122能耗分析一覽表 122報告說明xx(集團)有限公司主要由xxx投資管理公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資468.00萬元,占xx(集團)有限公司90%股份;xx有限公司出資52萬元,占xx(集團)有限公司10%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資23405.27萬元,其中:建設(shè)投資19195.51萬元,占項目總投資的82.01%;建設(shè)期利息432.76萬元,占項目總投資的1.85%;流動資金3777.00萬元,占項目總投資的16.14%。項目正常運營每年營業(yè)收入42400.00萬元,綜合總成本費用35631.29萬元,凈利潤4938.06萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率14.38%,財務(wù)凈現(xiàn)值3136.12萬元,全部投資回收期6.74年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。隨著我國藥品監(jiān)管部門成為ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施,藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴格的監(jiān)管要求,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標準進一步提高,這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平,促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰,提高行業(yè)門檻。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應(yīng)用。擬成立公司基本信息公司名稱xx(集團)有限公司(以工商登記信息為準)注冊資本520萬元注冊地址寧夏xxx主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事新型生物藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)主要股東xx(集團)有限公司主要由xxx投資管理公司和xx有限公司發(fā)起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介企業(yè)履行社會責任,既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經(jīng)營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司堅持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會責任意識進一步增強,誠信經(jīng)營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8108.556486.846081.41負債總額3706.522965.222779.89股東權(quán)益合計4402.033521.623301.52公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入21711.2217368.9816283.42營業(yè)利潤3621.652897.322716.24利潤總額3389.712711.772542.28凈利潤2542.281982.981830.44歸屬于母公司所有者的凈利潤2542.281982.981830.44(二)xx有限公司基本情況1、公司簡介公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力,不斷投入巨資引入先進研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè),實施品牌戰(zhàn)略,增強品牌意識,提升品牌管理能力,實現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等,加強品牌策劃與設(shè)計,豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8108.556486.846081.41負債總額3706.522965.222779.89股東權(quán)益合計4402.033521.623301.52公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入21711.2217368.9816283.42營業(yè)利潤3621.652897.322716.24利潤總額3389.712711.772542.28凈利潤2542.281982.981830.44歸屬于母公司所有者的凈利潤2542.281982.981830.44項目概況(一)投資路徑xx(集團)有限公司主要從事關(guān)于成立新型生物藥公司的投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由醫(yī)藥行業(yè)是保障我國國民健康的重要產(chǎn)業(yè),因此行業(yè)發(fā)展一直受到國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵與扶持。備受關(guān)注的臨床試驗備案制、藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度、新藥監(jiān)測期制度等陸續(xù)出臺,在深化醫(yī)藥政策改革及推動創(chuàng)新藥物研發(fā)方面持續(xù)發(fā)力?!吨袊圃?025》將生物醫(yī)藥作為重點發(fā)展領(lǐng)域,重點產(chǎn)品方面重點開發(fā)新機制和新靶點抗體藥物、重組蛋白藥物和免疫細胞治療制劑等;關(guān)鍵共性技術(shù)方面,重點發(fā)展基于新靶點/新結(jié)構(gòu)/新功能的抗體、蛋白、多肽、核酸及免疫細胞治療等創(chuàng)新生物技術(shù)藥物研制新技術(shù)?!笆濉薄ⅰ笆濉逼陂g,國家把生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)加快培育。在細分領(lǐng)域中,“十三五”醫(yī)藥工藝發(fā)展規(guī)劃指南特別指出,重點推進抗體藥物、重組蛋白藥物、疫苗、核酸藥物和細胞治療產(chǎn)品,其中明確指出推動具有重大需求的基因重組凝血因子等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。2020年發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》明確指出,鼓勵基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術(shù)的開展應(yīng)用。近年來國家政策逐漸向生物醫(yī)藥行業(yè)傾斜,將生物藥作為戰(zhàn)略性新興行業(yè)的重點產(chǎn)品,從藥品研發(fā)、審批、流通、試驗數(shù)據(jù)保護等環(huán)節(jié)予優(yōu)惠和支持,對生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售具有極大的推動作用。綜合分析判斷,發(fā)展不足仍然是最大的區(qū)情,加快發(fā)展仍然是最緊迫的任務(wù)。對標全國平均發(fā)展水平,我們的差距仍然十分明顯,對標全面建成小康社會目標,我們的任務(wù)十分艱巨。必須堅持目標導向和問題導向,自覺把我區(qū)發(fā)展置于全國大格局中,進一步解放思想,科學謀劃,準確定位,著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、破解難題、補齊短板上取得突破,在全區(qū)上下形成咬定目標、不等不靠、奮力追趕、競相發(fā)展的生動局面。(三)項目選址項目選址位于xx園區(qū),占地面積約55.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx升新型生物藥的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積59129.86㎡,其中:生產(chǎn)工程40011.03㎡,倉儲工程6274.45㎡,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7092.79㎡,公共工程5751.59㎡。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資23405.27萬元,其中:建設(shè)投資19195.51萬元,占項目總投資的82.01%;建設(shè)期利息432.76萬元,占項目總投資的1.85%;流動資金3777.00萬元,占項目總投資的16.14%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):42400.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):35631.29萬元。3、凈利潤(NP):4938.06萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.74年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:14.38%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:3136.12萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(九)項目綜合評價本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進步要求,符合市場要求,受到國家技術(shù)經(jīng)濟政策的保護和扶持,適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應(yīng)均有充分保證,有優(yōu)越的建設(shè)條件。,企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好,能實現(xiàn)技術(shù)進步,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進,成熟可靠,可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。公司組建方案公司經(jīng)營宗旨根據(jù)國家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定,依照誠實信用、勤勉盡責的原則,充分運用經(jīng)濟組織形式的優(yōu)良運行機制,為公司股東謀求最大利益,取得更好的社會效益和經(jīng)濟效益。公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、新型生物藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。公司組建方式xx(集團)有限公司主要由xxx投資管理公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資468.00萬元,占xx(集團)有限公司90%股份;xx有限公司出資52萬元,占xx(集團)有限公司10%股份。公司管理體制xx(集團)有限公司實行董事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負責;公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責任目標,加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責如下:1、全面領(lǐng)導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。部門職責及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負責編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務(wù)管理,負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。核心人員介紹1、何xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。2、鄒xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、任xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。4、莫xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。5、謝xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。6、趙xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、孟xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、羅xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的,公司在利潤分配時,應(yīng)當先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策,重視對投資者的合理投資回報,并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。(2)利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下,公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配,但在有條件的情況下,公司董事會可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分配。(3)現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當年盈利的條件下,如無重大投資計劃或重大現(xiàn)金支出等事項發(fā)生,公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%,且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于該三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時,應(yīng)當綜合考慮公司所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平等因素在當年實現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應(yīng)針對已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為:公司當年盈利且符合實施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會未做出現(xiàn)金利潤分配方案的,應(yīng)在當年的定期報告中披露未進行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途,獨立董事應(yīng)該對此發(fā)表明確意見。行業(yè)發(fā)展分析生物藥行業(yè)發(fā)展概況不同于全球醫(yī)藥市場,我國醫(yī)藥市場主要由三個板塊構(gòu)成,即化學藥、生物藥以及中藥。相較于化學藥,生物藥的發(fā)展較晚,直到近40年才進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。雖然生物藥起步晚,但由于其安全性、有效性和依從性能達到化學藥和中藥未滿足的臨床需求,該市場發(fā)展迅速,該行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產(chǎn)品的細分領(lǐng)域。根據(jù)各藥企年報統(tǒng)計,2018年全球最暢銷的10個藥物中,有9個藥物是生物藥,僅有1個為化學藥。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2014年全球生物藥市場規(guī)模達1,944億美元,并于2018年達到2,618億美元。生物制藥領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)不斷取得突破是生物藥行業(yè)市場的主要增長動力。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場,因此中國生物藥市場具有更加廣闊的增長空間。中國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場的增長率快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,受到技術(shù)創(chuàng)新、居民保健意識增強、生物藥療效卓越等因素驅(qū)動,未來中國生物藥市場規(guī)模將快速擴增,市場規(guī)模將于2030年達到1.3萬億元。1、基因治療行業(yè)概覽基因治療(Genetherapy)是指將外源(正?;蛞吧停┗?qū)氚屑毎?,以糾正或補充因基因缺陷和異常所引起的疾病,從而達到治療疾病目的的技術(shù)方法?;蛑委煹母拍畲嬖讵M義和廣義,狹義上來說,是指采用具有正常功能的基因置換或增補患者體內(nèi)具有缺陷的基因,從而實現(xiàn)疾病治療的目的;廣義上來說,是指將某些遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移至患者體內(nèi),使其在體內(nèi)表達,從而達到疾病治療的目的的新技術(shù)方法;此外,基因治療還包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術(shù)。1963年,美國分子生物學家、諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交換和基因優(yōu)化的理念,為基因治療的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1990年,被后人稱為“基因治療之父”的WilliamFrenchAnderson醫(yī)生領(lǐng)銜采用了基因療法治療腺苷脫氨酶缺乏性重癥聯(lián)合免疫缺陷癥患者,并取得了一定療效。自此,患者、醫(yī)生和科學家的熱情迅速被點燃,行業(yè)進入狂熱發(fā)展的階段,10年間開展了上千例臨床試驗。在這個時期基因治療取得了初步的成功,但技術(shù)上仍存在很大的安全風險,行業(yè)進入了短暫的非理性發(fā)展階段。1999年,美國男孩JesseGelsinger參與了賓夕法尼亞大學的基因治療項目,接受治療4天后因病毒引起的強烈免疫反應(yīng)導致多器官衰竭而死亡。該事件是基因治療發(fā)展的轉(zhuǎn)折點。此外,F(xiàn)DA曾于2003年暫時中止了所有用逆轉(zhuǎn)錄病毒來改造血液干細胞基因的臨床試驗,但經(jīng)過3個月嚴格審核權(quán)衡后,又允許基因治療臨床試驗繼續(xù)進行。這個時期的基因治療相比20世紀90年在技術(shù)上有所發(fā)展,但仍存在較大的安全隱患,行業(yè)整體上理性發(fā)展。2012年,荷蘭UniQure公司的Glybera在歐盟審批上市,用于治療脂蛋白脂肪酶缺乏引起的嚴重肌肉疾病。同年,JenniferDoudna以及美籍華人科學家張峰發(fā)明了CRISPR/CAS9基因編輯技術(shù)。自此,基因治療技術(shù)上的一些瓶頸得到突破,有效性和安全性都有所提高,基因治療已從實驗室研究階段進入到臨床應(yīng)用階段,被用于多種難治性疾病,行業(yè)迎來新一輪的發(fā)展高潮。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴展到多種疾病,如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個臨床基因治療試驗中,臨床開發(fā)適應(yīng)癥領(lǐng)域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視覺疾病等。其中,針對心血管疾病的項目占總數(shù)的6.1%,針對眼科疾病的項目占總數(shù)的1.2%?;蛑委煹年P(guān)鍵是獲得有效進行基因轉(zhuǎn)染的載體。病毒載體系統(tǒng)和非病毒載體系統(tǒng)均在深入研究,其目的是制備一個低免疫原性、有靶向性、無毒高效的基因治療載體。然而,1999年出現(xiàn)首例因使用腺病毒載體而致病人死亡的事件發(fā)生后,美國許多科研機構(gòu)已停止使用病毒類載體,重點轉(zhuǎn)向非病毒類載體研究。非病毒載體具有低免疫原性、低成本、易規(guī)?;炔《据d體所沒有的顯著優(yōu)點。目前全球基因治療使用非病毒載體的比例約為25%,其中裸質(zhì)治療形式。同病毒載體相比,裸質(zhì)粒載體具有免疫原性和毒性更低的優(yōu)勢,不存在基因整合的風險,而且在生產(chǎn)、運輸和儲存過程中更方便,更有利于大規(guī)模生產(chǎn)。基因治療轉(zhuǎn)染的目的基因類型包括抗原、血管生長因子、細胞因子和酶等。其中抗原主要為DNA疫苗,主要用于腫瘤及感染性疾病的治療;細胞因子包括白介素、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)等增強免疫作用的因子,主要用于治療腫瘤;血管生長因子包括成纖維細胞生長因子(FGF)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、肝細胞生長因子(HGF)等,具有促進血管新生的作用,主要用于治療缺血性疾病。其中以抗原為目的基因的臨床項目數(shù)量最多,為538個,占比17.8%;以生長因子和細胞因子為目的基因的臨床項目分別有191和387個,占比分別為6.3%和12.8%。我國基因治療研究工作開展的也相對較早,早在1991年就開展了B型血友病的基因治療,并取得了一定的成果。在我國“九五”期間,有關(guān)基因?qū)牒突蛑委煹呐R床試驗取得了較大的進展,如惡性腦膠質(zhì)瘤,惡性腫瘤,外周動脈缺血性疾病等6個基因治療已進入臨床研究階段,并建立了靶向性高效非病毒性載體,通用性病毒載體(腺相關(guān)病毒,AAV),HSV-載體,干細胞擴增,定向分化及基因?qū)氲燃夹g(shù)。2016-2018年,美國多個基因治療產(chǎn)品獲批上市,且大部分被FDA授予上市申請優(yōu)先審評與突變性療法資格、孤兒藥資格,享有罕見病藥物開發(fā)激勵措施。美國FDA為繼續(xù)推進基因療法開發(fā),于2018年7月發(fā)布了6大新指南,其中包括3個特定疾病基因治療指南和3個基因療法生產(chǎn)相關(guān)指南。同時,F(xiàn)DA的生物藥品評價研究中心還發(fā)布了RMAT(再生醫(yī)學先進療法認定)計劃。計劃稱,一旦開發(fā)項目被認定為RMAT,可獲優(yōu)先審評審批資格。近兩年國家相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)頻繁發(fā)布針對基因治療的法律法規(guī),顯現(xiàn)了國家層面對醫(yī)學新技術(shù)——基因治療的重視。近年來,我國積極鼓勵基因治療藥物的發(fā)展,陸續(xù)出臺了相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)政策。2020年1月,國家發(fā)展和改革委員會在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》鼓勵類第十三條醫(yī)藥項目中,明確指出,鼓勵基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物、核酸藥物,大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術(shù)的開展應(yīng)用。其中基因治療、細胞治療藥物均為首次被增加進入鼓勵類目錄的藥物類型。與此同時,2020年,全球性新型冠狀病毒大流行,嚴重威脅世界人民的健康和社會正常秩序,我國陳薇院士的研究團隊全球率先研究成功重組腺病毒疫苗,并完成II期臨床試驗,開始用于特殊人群的新冠病預(yù)防,該重組腺病毒疫苗即為基因治療藥物。從不斷獲批上市的基因治療藥物和國內(nèi)外政策支持及全球基因治療發(fā)展趨勢可以看出,基因治療緩解甚至治愈許多難治性疾病,為患者提供了更多更好的治療選擇。隨著技術(shù)的發(fā)展與研究的深入,基因治療的安全性在提高,治療范圍與效果也在逐步提升,從一定程度上證實了基因治療藥物的安全性和有效性。2、重組蛋白行業(yè)概覽重組蛋白質(zhì)類藥物指應(yīng)用基因重組技術(shù),獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉(zhuǎn)入可以表達目的蛋白的宿主,從而表達特定的重組蛋白分子,用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。常用的表達體系包括大腸桿菌表達體系、酵母表達體系、哺乳動物細胞表達體系等。19世紀基因工程技術(shù)的發(fā)展開啟了重組蛋白藥物光輝璀璨的發(fā)展歷史。20世紀90年代是重組蛋白類藥物的黃金年代,1982年第一個重組蛋白類藥物——重組人胰島素上市,隨后又有重組人生長激素以及各種重組人細胞因子類等重要藥物相繼上市,這些重組蛋白藥物的研發(fā)上市推動了生物藥高速發(fā)展。重組蛋白行業(yè)技術(shù)較為成熟、品類較多,細分市場競爭激烈。以重組人胰島素為例,該藥物是全球第一個上市的重組蛋白藥物,目前全球胰島素巨頭公司有禮來,諾和諾德以及賽諾菲。近年三巨頭胰島素藥物銷售額維持在200億美元左右,保持了一個相對穩(wěn)定的狀態(tài)。在我國重組蛋白市場中最主要的產(chǎn)品為重組胰島素,其在重組蛋白市場中占比達到了43.56%;其次為重組干擾素占比16.19%、重組凝血因子占比11.33%。2017年中國重組蛋白市場規(guī)模為398.77億元,預(yù)計2021年市場規(guī)模將達到560.82億元,年復(fù)合增長率8.9%。以此增速計算,2025年中國重組蛋白市場規(guī)模將達到788.72億元。隨著重組蛋白類藥物的研發(fā)風向向單克隆抗體藥物轉(zhuǎn)變,一批重磅藥物如曲妥珠單抗、阿達木單抗、PD-1/L1單抗相繼上市,開啟了重組蛋白類藥物新的征程。近年,國內(nèi)涌現(xiàn)出一批醫(yī)藥企業(yè)從事該類藥物的研發(fā),如君實生物、信達生物、百奧泰、復(fù)宏漢霖等,該領(lǐng)域競爭日趨激烈。生物藥行業(yè)發(fā)展概況不同于全球醫(yī)藥市場,我國醫(yī)藥市場主要由三個板塊構(gòu)成,即化學藥、生物藥以及中藥。相較于化學藥,生物藥的發(fā)展較晚,直到近40年才進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。雖然生物藥起步晚,但由于其安全性、有效性和依從性能達到化學藥和中藥未滿足的臨床需求,該市場發(fā)展迅速,該行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產(chǎn)品的細分領(lǐng)域。根據(jù)各藥企年報統(tǒng)計,2018年全球最暢銷的10個藥物中,有9個藥物是生物藥,僅有1個為化學藥。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2014年全球生物藥市場規(guī)模達1,944億美元,并于2018年達到2,618億美元。生物制藥領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)不斷取得突破是生物藥行業(yè)市場的主要增長動力。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場,因此中國生物藥市場具有更加廣闊的增長空間。中國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場的增長率快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,受到技術(shù)創(chuàng)新、居民保健意識增強、生物藥療效卓越等因素驅(qū)動,未來中國生物藥市場規(guī)模將快速擴增,市場規(guī)模將于2030年達到1.3萬億元。1、基因治療行業(yè)概覽基因治療(Genetherapy)是指將外源(正?;蛞吧停┗?qū)氚屑毎?,以糾正或補充因基因缺陷和異常所引起的疾病,從而達到治療疾病目的的技術(shù)方法?;蛑委煹母拍畲嬖讵M義和廣義,狹義上來說,是指采用具有正常功能的基因置換或增補患者體內(nèi)具有缺陷的基因,從而實現(xiàn)疾病治療的目的;廣義上來說,是指將某些遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移至患者體內(nèi),使其在體內(nèi)表達,從而達到疾病治療的目的的新技術(shù)方法;此外,基因治療還包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術(shù)。1963年,美國分子生物學家、諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交換和基因優(yōu)化的理念,為基因治療的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1990年,被后人稱為“基因治療之父”的WilliamFrenchAnderson醫(yī)生領(lǐng)銜采用了基因療法治療腺苷脫氨酶缺乏性重癥聯(lián)合免疫缺陷癥患者,并取得了一定療效。自此,患者、醫(yī)生和科學家的熱情迅速被點燃,行業(yè)進入狂熱發(fā)展的階段,10年間開展了上千例臨床試驗。在這個時期基因治療取得了初步的成功,但技術(shù)上仍存在很大的安全風險,行業(yè)進入了短暫的非理性發(fā)展階段。1999年,美國男孩JesseGelsinger參與了賓夕法尼亞大學的基因治療項目,接受治療4天后因病毒引起的強烈免疫反應(yīng)導致多器官衰竭而死亡。該事件是基因治療發(fā)展的轉(zhuǎn)折點。此外,F(xiàn)DA曾于2003年暫時中止了所有用逆轉(zhuǎn)錄病毒來改造血液干細胞基因的臨床試驗,但經(jīng)過3個月嚴格審核權(quán)衡后,又允許基因治療臨床試驗繼續(xù)進行。這個時期的基因治療相比20世紀90年在技術(shù)上有所發(fā)展,但仍存在較大的安全隱患,行業(yè)整體上理性發(fā)展。2012年,荷蘭UniQure公司的Glybera在歐盟審批上市,用于治療脂蛋白脂肪酶缺乏引起的嚴重肌肉疾病。同年,JenniferDoudna以及美籍華人科學家張峰發(fā)明了CRISPR/CAS9基因編輯技術(shù)。自此,基因治療技術(shù)上的一些瓶頸得到突破,有效性和安全性都有所提高,基因治療已從實驗室研究階段進入到臨床應(yīng)用階段,被用于多種難治性疾病,行業(yè)迎來新一輪的發(fā)展高潮。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴展到多種疾病,如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個臨床基因治療試驗中,臨床開發(fā)適應(yīng)癥領(lǐng)域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視覺疾病等。其中,針對心血管疾病的項目占總數(shù)的6.1%,針對眼科疾病的項目占總數(shù)的1.2%?;蛑委煹年P(guān)鍵是獲得有效進行基因轉(zhuǎn)染的載體。病毒載體系統(tǒng)和非病毒載體系統(tǒng)均在深入研究,其目的是制備一個低免疫原性、有靶向性、無毒高效的基因治療載體。然而,1999年出現(xiàn)首例因使用腺病毒載體而致病人死亡的事件發(fā)生后,美國許多科研機構(gòu)已停止使用病毒類載體,重點轉(zhuǎn)向非病毒類載體研究。非病毒載體具有低免疫原性、低成本、易規(guī)?;炔《据d體所沒有的顯著優(yōu)點。目前全球基因治療使用非病毒載體的比例約為25%,其中裸質(zhì)治療形式。同病毒載體相比,裸質(zhì)粒載體具有免疫原性和毒性更低的優(yōu)勢,不存在基因整合的風險,而且在生產(chǎn)、運輸和儲存過程中更方便,更有利于大規(guī)模生產(chǎn)?;蛑委熮D(zhuǎn)染的目的基因類型包括抗原、血管生長因子、細胞因子和酶等。其中抗原主要為DNA疫苗,主要用于腫瘤及感染性疾病的治療;細胞因子包括白介素、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)等增強免疫作用的因子,主要用于治療腫瘤;血管生長因子包括成纖維細胞生長因子(FGF)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、肝細胞生長因子(HGF)等,具有促進血管新生的作用,主要用于治療缺血性疾病。其中以抗原為目的基因的臨床項目數(shù)量最多,為538個,占比17.8%;以生長因子和細胞因子為目的基因的臨床項目分別有191和387個,占比分別為6.3%和12.8%。我國基因治療研究工作開展的也相對較早,早在1991年就開展了B型血友病的基因治療,并取得了一定的成果。在我國“九五”期間,有關(guān)基因?qū)牒突蛑委煹呐R床試驗取得了較大的進展,如惡性腦膠質(zhì)瘤,惡性腫瘤,外周動脈缺血性疾病等6個基因治療已進入臨床研究階段,并建立了靶向性高效非病毒性載體,通用性病毒載體(腺相關(guān)病毒,AAV),HSV-載體,干細胞擴增,定向分化及基因?qū)氲燃夹g(shù)。2016-2018年,美國多個基因治療產(chǎn)品獲批上市,且大部分被FDA授予上市申請優(yōu)先審評與突變性療法資格、孤兒藥資格,享有罕見病藥物開發(fā)激勵措施。美國FDA為繼續(xù)推進基因療法開發(fā),于2018年7月發(fā)布了6大新指南,其中包括3個特定疾病基因治療指南和3個基因療法生產(chǎn)相關(guān)指南。同時,F(xiàn)DA的生物藥品評價研究中心還發(fā)布了RMAT(再生醫(yī)學先進療法認定)計劃。計劃稱,一旦開發(fā)項目被認定為RMAT,可獲優(yōu)先審評審批資格。近兩年國家相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)頻繁發(fā)布針對基因治療的法律法規(guī),顯現(xiàn)了國家層面對醫(yī)學新技術(shù)——基因治療的重視。近年來,我國積極鼓勵基因治療藥物的發(fā)展,陸續(xù)出臺了相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)政策。2020年1月,國家發(fā)展和改革委員會在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》鼓勵類第十三條醫(yī)藥項目中,明確指出,鼓勵基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物、核酸藥物,大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術(shù)的開展應(yīng)用。其中基因治療、細胞治療藥物均為首次被增加進入鼓勵類目錄的藥物類型。與此同時,2020年,全球性新型冠狀病毒大流行,嚴重威脅世界人民的健康和社會正常秩序,我國陳薇院士的研究團隊全球率先研究成功重組腺病毒疫苗,并完成II期臨床試驗,開始用于特殊人群的新冠病預(yù)防,該重組腺病毒疫苗即為基因治療藥物。從不斷獲批上市的基因治療藥物和國內(nèi)外政策支持及全球基因治療發(fā)展趨勢可以看出,基因治療緩解甚至治愈許多難治性疾病,為患者提供了更多更好的治療選擇。隨著技術(shù)的發(fā)展與研究的深入,基因治療的安全性在提高,治療范圍與效果也在逐步提升,從一定程度上證實了基因治療藥物的安全性和有效性。2、重組蛋白行業(yè)概覽重組蛋白質(zhì)類藥物指應(yīng)用基因重組技術(shù),獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉(zhuǎn)入可以表達目的蛋白的宿主,從而表達特定的重組蛋白分子,用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。常用的表達體系包括大腸桿菌表達體系、酵母表達體系、哺乳動物細胞表達體系等。19世紀基因工程技術(shù)的發(fā)展開啟了重組蛋白藥物光輝璀璨的發(fā)展歷史。20世紀90年代是重組蛋白類藥物的黃金年代,1982年第一個重組蛋白類藥物——重組人胰島素上市,隨后又有重組人生長激素以及各種重組人細胞因子類等重要藥物相繼上市,這些重組蛋白藥物的研發(fā)上市推動了生物藥高速發(fā)展。重組蛋白行業(yè)技術(shù)較為成熟、品類較多,細分市場競爭激烈。以重組人胰島素為例,該藥物是全球第一個上市的重組蛋白藥物,目前全球胰島素巨頭公司有禮來,諾和諾德以及賽諾菲。近年三巨頭胰島素藥物銷售額維持在200億美元左右,保持了一個相對穩(wěn)定的狀態(tài)。在我國重組蛋白市場中最主要的產(chǎn)品為重組胰島素,其在重組蛋白市場中占比達到了43.56%;其次為重組干擾素占比16.19%、重組凝血因子占比11.33%。2017年中國重組蛋白市場規(guī)模為398.77億元,預(yù)計2021年市場規(guī)模將達到560.82億元,年復(fù)合增長率8.9%。以此增速計算,2025年中國重組蛋白市場規(guī)模將達到788.72億元。隨著重組蛋白類藥物的研發(fā)風向向單克隆抗體藥物轉(zhuǎn)變,一批重磅藥物如曲妥珠單抗、阿達木單抗、PD-1/L1單抗相繼上市,開啟了重組蛋白類藥物新的征程。近年,國內(nèi)涌現(xiàn)出一批醫(yī)藥企業(yè)從事該類藥物的研發(fā),如君實生物、信達生物、百奧泰、復(fù)宏漢霖等,該領(lǐng)域競爭日趨激烈。背景及必要性我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴格隨著我國藥品監(jiān)管部門成為ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施,藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴格的監(jiān)管要求,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標準進一步提高,這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平,促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰,提高行業(yè)門檻。2、“原料藥、制劑”一體化原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份。原料藥的生產(chǎn)除需要具備生產(chǎn)許可外,也需要具備產(chǎn)品批準文號。因此,制劑制造企業(yè)需要向?qū)?yīng)原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)進行原料藥采購,一旦原料藥供應(yīng)商停止向其提供產(chǎn)品,則制劑制造企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)將產(chǎn)生重大不利影響,尤其對于獨家許可生產(chǎn)的原料藥品種,制劑制造企業(yè)只能夠放棄該產(chǎn)品的生產(chǎn)。鑒于上述原因,以及隨著醫(yī)藥行業(yè)競爭的逐步深化,各企業(yè)逐步開始積極部署“原料藥、制劑”一體化生產(chǎn),既保證了原料的穩(wěn)定供應(yīng),也降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本,成熟的一體化經(jīng)營模式,可以為企業(yè)帶來更高的利潤回報。3、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化新藥產(chǎn)品研發(fā)投入較大、研發(fā)周期較長,因此多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)仿制藥,以快速實現(xiàn)經(jīng)濟效益,目前仿制藥占我國藥品生產(chǎn)的90%以上。與仿制藥相對應(yīng)的是具有專利保護的創(chuàng)新性新藥(即原研藥)。隨著國內(nèi)部分企業(yè)資金實力的不斷提升及研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)增強,其通過自主開發(fā)或與外部專業(yè)機構(gòu)合作開發(fā)的方式,積極對創(chuàng)新性新藥進行研究開發(fā),部分產(chǎn)品通過臨床試驗得到廣泛驗證,產(chǎn)品上市后得到市場廣泛認可。同時,“4+7城市藥品集中采購”中涉及的中標品種較原中標價平均降價52%,降幅最高達到90%以上,仿制藥盈利空間的壓縮將迫使更多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行新藥的研發(fā)。未來隨著國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)能力的持續(xù)提高,我國創(chuàng)新性新藥的數(shù)量和種類將實現(xiàn)進一步增加,行業(yè)將呈現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化趨勢。4、技術(shù)不斷提升,生產(chǎn)工藝向集成化、簡單化、自動化方向發(fā)展生物藥行業(yè)核心技術(shù)的發(fā)展趨勢是將現(xiàn)代生物學技術(shù),包括基因工程、發(fā)酵工程、細胞工程和蛋白質(zhì)工程廣泛的應(yīng)用于生物醫(yī)藥行業(yè),構(gòu)建高效表達基因工程菌/工程細胞株,實現(xiàn)基因工程菌/工程細胞株的高密度、高表達、高活性發(fā)酵培養(yǎng)工藝,簡化生產(chǎn)工藝,進行技術(shù)改造升級,提高技術(shù)標準。生產(chǎn)工藝向集成化、簡單化、自動化方向發(fā)展,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。治療效果向靶向、長效方向發(fā)展,逐步降低藥物的副作用,提高療效,提高患者的依從性。5、藥品市場推廣規(guī)范化藥店和醫(yī)院是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售的終端,一定程度能夠影響購買者的消費選擇。因此,部分醫(yī)藥制造企業(yè)為擴大自有產(chǎn)品銷量,搶占市場份額,往往通過銷售提成的方式,提升藥店及醫(yī)院藥房推廣本企業(yè)產(chǎn)品的意愿,從而影響行業(yè)的正當競爭。隨著國內(nèi)部分企業(yè)新藥研發(fā)水平的提升,消費者對醫(yī)藥產(chǎn)品知識的不斷豐富,以及我國醫(yī)療保險覆蓋藥品及人群的逐步擴大,消費者能夠一定程度根據(jù)自身癥狀對藥品做出選擇,減少藥店及醫(yī)院藥房以銷售提成為目的的產(chǎn)品銷售。“兩票制”的實施、藥品帶量采購以及DRGs(按疾病診斷相關(guān)分組)逐步在國內(nèi)的推廣,將共同促進藥品市場推廣規(guī)范化。眼科藥物行業(yè)概覽眼科疾病主要包括干眼病、青光眼、眼底病、白內(nèi)障、眼部過敏、眼部感染等在眼科藥物市場中,市場規(guī)模最大的是眼部感染,占整個眼科市場的29%,其次干眼癥占比17%,青光眼占比7%。1、干眼癥干眼是由于淚液的量或質(zhì)或流體動力學異常引起的淚膜不穩(wěn)定和(或)眼表損害,從而導致眼不適癥狀及視功能障礙的一類疾病。我國臨床出現(xiàn)的各種名稱(如干眼癥、干眼病及干眼綜合征等)均統(tǒng)一稱為干眼。目前世界范圍內(nèi)干眼發(fā)病率大約在5.5-33.7%不等,其中女性高于男性,老年人高于青年人,亞洲人高于其他人種。根據(jù)我國現(xiàn)有的流行病學研究顯示,干眼在我國的發(fā)病率與亞洲其他國家類似,較美國及歐洲高,其發(fā)生率約在21-30%。其危險因素主要有:老齡、女性、高海拔、糖尿病、翼狀胬肉、空氣污染、眼藥水濫用、使用視屏終端、角膜屈光手術(shù)、過敏性眼病和部分全身性疾病等。干眼癥在眼科市場中占比17%,2018年公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額16.24億元,預(yù)計2025年將達到31.7億元,2013-2025年的CAGR為12.26%。人工淚液是治療干眼癥的主要治療方案,我國主要使用的是玻璃酸鈉產(chǎn)品。2018年玻璃酸鈉滴眼液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為10.97億元。2、青光眼及高眼壓癥青光眼是一種以視神經(jīng)損害為特征的進行性、不可逆性視力喪失的眼病,常伴有眼壓升高。目前全球共有7,600萬青光眼患者,預(yù)計2030年該患者規(guī)模將達到9,540萬人。其中開角型青光眼人群占比68.65%,閉角型青光眼人群占比31.35%;亞洲占開角型青光眼人群的53.4%,閉角型青光眼人群的76.7%。預(yù)計2030年中國開角型青光眼患者人群將達到1,644萬人。中國40歲以上人群青光眼總患病率為1.5-3.6%,其中閉角型青光眼患病率0.5-1.6%,開角型青光眼患病率0.7-2.6%。預(yù)計中國2020年開角型青光眼患病率1.05%,2025年患病率1.33%;閉角型青光眼2020年患病率1.44%,2050年患病率2.01%。項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。發(fā)展規(guī)劃分析公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標準和技術(shù)進步要求,為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。保障措施(一)開展宣傳培訓充分利用報刊、廣播、電視等新聞媒體和現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)平臺,大力開展產(chǎn)業(yè)宣傳,提高全社會對產(chǎn)業(yè)的認知度。組織對產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策、法律法規(guī)、技術(shù)標準、技術(shù)應(yīng)用等多方面培訓,提高從業(yè)人員專業(yè)知識和能力水平,滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要。組織規(guī)劃設(shè)計單位開展產(chǎn)業(yè)規(guī)劃競賽活動。(二)體制機制統(tǒng)籌協(xié)調(diào)明確個部門責任分工,充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,研究制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,指導區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理工作。強化各成員單位在協(xié)調(diào)銜接跨行業(yè)規(guī)劃、推動產(chǎn)業(yè)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展、加強產(chǎn)業(yè)市場監(jiān)管執(zhí)法、完善重大產(chǎn)業(yè)突發(fā)事件應(yīng)對機制、產(chǎn)業(yè)宣傳推廣協(xié)調(diào)、產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)設(shè)施建設(shè),包括建立健全產(chǎn)業(yè)集散體系、咨詢服務(wù)體系和產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)體系等方面的職責。(三)推進重大項目建設(shè)充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用,圍繞壯大先進產(chǎn)業(yè)集群,加快實施一批重點項目,按照集群、鏈條方向,加大規(guī)劃招商、產(chǎn)業(yè)鏈招商、以商招商力度,引進一批龍頭項目、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)項目和配套項目,主動承接國際國內(nèi)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,謀劃一批具有較強帶動力的大項目好項目。(四)緩解融資難題積極為科技型企業(yè)開展科技保險、科技擔保、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等科技金融服務(wù)。支持設(shè)立種子基金、天使基金、眾籌基金等,完善創(chuàng)業(yè)投融資體系。支持民營企業(yè)充分利用銀行間市場,發(fā)行非金融企業(yè)債券融資工具進行直接融資。鼓勵支持各類擔保機構(gòu)為民營企業(yè)融資提供擔保,拓寬民營企業(yè)融資渠道。(五)加強人才智力支撐打造新型企業(yè)家培養(yǎng)工程升級版,探索建立與國際接軌的專業(yè)人才聘用和激勵機制,重點引進并支持海外高層次人才和團隊來本地創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。深入推進國家現(xiàn)代職業(yè)教育改革創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè),加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育,大力培育高素質(zhì)勞動大軍,全面提升技術(shù)技能人才質(zhì)量,切實為發(fā)展先進產(chǎn)業(yè)提供智力和人才保障。(六)搭建科技研發(fā)平臺鼓勵各大院校、科研機構(gòu)通過合作、合資、技術(shù)入股等多種形式參與科技創(chuàng)新,促進產(chǎn)學研一體化。重點扶持企業(yè)在核心技術(shù)、專有技術(shù)、高端新品等方面的開發(fā),增強自主創(chuàng)新能力。法人治理股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東為依法持有公司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔義務(wù);持有同一種類股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔同種義務(wù)。2、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時,由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日,股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。3、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應(yīng)的表決權(quán),股東可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會召集權(quán)、提案權(quán)、提名權(quán)、投票權(quán)等股東權(quán)利。(3)對公司的經(jīng)營進行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、定期財務(wù)會計報告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)對法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項,享有知情權(quán)和參與權(quán);(9)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。關(guān)于本條第一款第二項中股東的召集權(quán),公司和控股股東應(yīng)特別注意保護中小投資者享有的股東大會召集請求權(quán)。對于投資者提議要求召開股東大會的書面提案,公司董事會應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程決定是否召開股東大會,不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定,通過民事訴訟或其他法律手段保護其合法權(quán)利。公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請求人民法院撤銷。董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟;監(jiān)事會執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的,前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第三款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。6、公司股東承擔下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)在股東權(quán)征集過程中,不得出售或變相出售股東權(quán)利;(5)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權(quán)人的利益;(6)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當承擔的其他義務(wù)。7、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進行質(zhì)押的,應(yīng)當自該事實發(fā)生當日,向公司作出書面報告。8、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司其他股東負有誠信義務(wù)??毓晒蓶|應(yīng)嚴格依法行使出資人的權(quán)利,控股股東及實際控制人不得利用關(guān)聯(lián)交易、利潤分配、資產(chǎn)重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和公司其他股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司和公司其他股東的利益。公司的控股股東在行使表決權(quán)時,不得作出有損于公司和其他股東合法權(quán)益的決定??毓晒蓶|對公司董事、監(jiān)事候選人的提名,應(yīng)嚴格遵循法律、法規(guī)和公司章程規(guī)定的條件和程序??毓晒蓶|提名的董事、監(jiān)事候選人應(yīng)當具備相關(guān)專業(yè)知識和決策、監(jiān)督能力??毓晒蓶|不得對股東大會有關(guān)人事選舉決議和董事會有關(guān)人事聘任決議履行任何批準手續(xù);不得越過股東大會、董事會任免公司的高級管理人員??毓晒蓶|與公司應(yīng)實行人員、資產(chǎn)、財務(wù)分開,機構(gòu)、業(yè)務(wù)獨立,各自獨立核算、獨立承擔責任和風險。公司的總裁人員、財務(wù)負責人、營銷負責人和董事會秘書在控股股東單位不得擔任除董事以外的其他職務(wù)??毓晒蓶|的高級管理人員兼任公司董事的,應(yīng)保證有足夠的時間和精力承擔公司的工作。控股股東應(yīng)尊重公司財務(wù)的獨立性,不得干預(yù)公司的財務(wù)、會計活動??毓晒蓶|及其職能部門與公司及其職能部門之間不應(yīng)有上下級關(guān)系??毓晒蓶|及其下屬機構(gòu)不得向公司及其下屬機構(gòu)下達任何有關(guān)公司經(jīng)營的計劃和指令,也不得以其他任何形式影響公司經(jīng)營管理的獨立性??毓晒蓶|及其下屬其他單位不應(yīng)從事與公司相同或相近似的業(yè)務(wù),并應(yīng)采取有效措施避免同業(yè)競爭。9、控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方與公司發(fā)生的經(jīng)營性資金往來中,應(yīng)當嚴格限制占用公司資金??毓晒蓶|、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不得要求公司為其墊支工資、福利、保險、廣告等費用、成本和其他支出。公司也不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方使用:(1)有償或無償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方使用;(2)通過銀行或非銀行金融機構(gòu)向控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方提供委托貸款;(3)委托控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方進行投資活動;(4)為控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方開具沒有真實交易背景的商業(yè)承兌匯票;(5)代控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方償還債務(wù);(6)在沒有商品和勞務(wù)對價情況下以其他方式向控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方提供資金;(7)控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不及時償還公司承擔對其的擔保責任而形成的債務(wù);公司董事、監(jiān)事和高級管理人員有義務(wù)維護公司資金不被控股股東及其附屬企業(yè)占用。公司董事、高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)時,公司董事會應(yīng)當視情節(jié)輕重對負有直接責任的高級管理人員給予警告、解聘處分,情節(jié)嚴重的依法移交司法機關(guān)追究刑事責任;對負有直接責任的董事給予警告處分,對于負有嚴重責任的董事應(yīng)當提請公司股東大會啟動罷免直至依法移交司法機關(guān)追究刑事責任的程序。公司董事會建立對大股東所持股份“占用即凍結(jié)”的機制,即發(fā)現(xiàn)控股股東侵占公司資產(chǎn)應(yīng)立即申請司法凍結(jié),凡不能以現(xiàn)金清償?shù)模ㄟ^變現(xiàn)股權(quán)償還侵占資金。公司董事長作為“占用即凍結(jié)”機制的第一責任人,董事會秘書、財務(wù)負責人協(xié)助其做好“占用即凍結(jié)”工作。具體按照以下程序執(zhí)行:(1)公司董事會秘書定期或不定期檢查公司與控股股東及其附屬企業(yè)的資金往來情況,核查是否有控股股東及其附屬企業(yè)占用公司資金的情況。(2)公司財務(wù)負責人在發(fā)現(xiàn)控股股東及其附屬企業(yè)占用公司資產(chǎn)的當日,應(yīng)當立即以書面形式報告董事長。報告內(nèi)容包括但不限于占用股東名稱、占用資產(chǎn)名稱、占用資產(chǎn)位置、占用時間、涉及金額、擬要求清償期限等;如發(fā)現(xiàn)存在公司董事、監(jiān)事及其他高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)情況的,財務(wù)負責人還應(yīng)當在書面報告中寫明涉及董事、監(jiān)事及其他高級管理人員姓名,協(xié)助或縱容簽署侵占行為的情節(jié)。(3)董事長在收到書面報告后,應(yīng)敦促董事會秘書發(fā)出召開董事會會議通知,召開董事會審議要求控股股東、實際控制人及其關(guān)聯(lián)方清償?shù)钠谙蓿婕岸?、監(jiān)事及其他高級管理人員的處分決定、向相關(guān)司法部門申請辦理控股股東股份凍結(jié)等相關(guān)事宜,關(guān)聯(lián)董事應(yīng)當對上述事項回避表決。對于負有嚴重責任的董事、監(jiān)事或高級管理人員,董事會在審議相關(guān)處分決定后應(yīng)提交公司股東大會審議。(4)董事會秘書根據(jù)董事會決議向控股股東及其他關(guān)聯(lián)方發(fā)送限期清償通知,執(zhí)行對相關(guān)董事、監(jiān)事或高級管理人員的處分決定,并做好相關(guān)信息披露工作;對于負有嚴重責任的董事、監(jiān)事或高級管理人員,董事會秘書應(yīng)在公司股東大會審議通過相關(guān)事項后及時告知當事董事、監(jiān)事或高級管理人員,并辦理相應(yīng)手續(xù)。(5)除不可抗力,如控股股東及其他關(guān)聯(lián)方無法在規(guī)定期限內(nèi)清償,公司董事會應(yīng)在規(guī)定期限屆滿后30日內(nèi)向相關(guān)司法部門申請將該股東已被凍結(jié)股份變現(xiàn)以償還被侵占資產(chǎn),董事會秘書做好相關(guān)信息披露工作。董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔任公司的董事:(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財產(chǎn)、挪用財產(chǎn)或者破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經(jīng)理,對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負有個人責任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年;(4)擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負有個人責任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個人所負數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會選舉或更換,任期3年。董事任期屆滿,可連選連任。董事在任期屆滿以前,股東大會不能無故解除其職務(wù)。董事任期從就任之日起計算,至本屆董事會任期屆滿時為止。董事任期屆滿未及時改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級管理人員兼任,但兼任總裁或者其他高級管理人員職務(wù)的董事,總計不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有下列忠實義務(wù):(1)不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財產(chǎn);(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個人名義或者其他個人名義開立賬戶存儲;(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經(jīng)股東大會或董事會同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財產(chǎn)為他人提供擔保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會同意,與本公司訂立合同或者進行交易;(6)未經(jīng)股東大會同意,不得利用職務(wù)便利,為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機會,自營或者為他人經(jīng)營與本公司同類的業(yè)務(wù);(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實義務(wù)。董事違反本條規(guī)定所得的收入,應(yīng)當歸公司所有;給公司造成損失的,應(yīng)當承擔賠償責任。4、董事應(yīng)當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有下列勤勉義務(wù):(1)應(yīng)謹慎、認真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利,以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項經(jīng)濟政策的要求,商業(yè)活動不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍;(2)應(yīng)公平對待所有股東;(3)及時了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營管理狀況;(4)應(yīng)當對公司定期報告簽署書面確認意見。保證公司所披露的信息真實、準確、完整;(5)應(yīng)當如實向監(jiān)事會提供有關(guān)情況和資料,不得妨礙監(jiān)事會或者監(jiān)事行使職權(quán);(6)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會會議,視為不能履行職責,董事會應(yīng)當建議股東大會予以撤換。6、董事可以在任期屆滿以前提出辭職。董事辭職應(yīng)向董事會提交書面辭職報告。董事會將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導致公司董事會低于法定最低人數(shù)時,或因獨立董事辭職導致獨立董事人數(shù)低于法定比例的,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定,履行董事職務(wù)。除前款所列情形外,董事辭職自辭職報告送達董事會時生效。7、董事辭職生效或者任期屆滿,應(yīng)向董事會辦妥所有移交手續(xù),其對公司和股東承擔的忠實義務(wù),在任期結(jié)束后并不當然解除,在24個月內(nèi)仍然有效。但屬于保密內(nèi)容的義務(wù),在該內(nèi)容成為公開信息前一直有效。其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當根據(jù)公平的原則決定,視事件發(fā)生與離任之間時間的長短,以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件下結(jié)束而定。8、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會的合法授權(quán),任何董事不得以個人名義代表公司或者董事會行事。董事以其個人名義行事時,在第三方會合理地認為該董事在代表公司或者董事會行事的情況下,該董事應(yīng)當事先聲明其立場和身份。9、董事執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當承擔賠償責任。10、獨立董事應(yīng)按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。高級管理人員1、公司設(shè)總裁一名,由董事會聘任或解聘。公司設(shè)副總裁若干名、財務(wù)總監(jiān)一名,由董事會聘任或解聘。公司總裁、副總裁、財務(wù)負責人、董事會秘書為公司高級管理人員。2、本章程關(guān)于不得擔任董事的情形、同時適用于高級管理人員。本章程關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定,同時適用于高級管理人員。3、在公司控股股東、實際控制人單位擔任除董事、監(jiān)事以外其他職務(wù)的人員,不得擔任公司的高級管理人員。4、總裁每屆任期3年,總裁連聘可以連任。5、總裁對董事會負責,行使下列職權(quán):(1)主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,組織實施董事會決議,并向董事會報告工作;(2)組織實施公司年度經(jīng)營計劃和投資方案;(3)擬訂公司內(nèi)部管理機構(gòu)設(shè)置方案;(4)擬訂公司的基本管理制度;(5)制定公司的具體規(guī)章;(6)提請董事會聘任或者解聘公司副總裁、財務(wù)負責人;(7)決定聘任或者解聘除應(yīng)由董事會決定聘任或者解聘以外的負責管理人員;(8)本章程或董事會授予的其他職權(quán)。總裁列席董事會會議。6、總裁應(yīng)制訂總裁工作細則,報董事會批準后實施。7、總裁工作細則包括下列內(nèi)容:(1)總裁會議召開的條件、程序和參加的人員;(2)總裁及其他高級管理人員各自具體的職責及其分工;(3)公司資金、資產(chǎn)運用,簽訂重大合同的權(quán)限,以及向董事會、監(jiān)事會的報告制度;(4)董事會認為必要的其他事項。8、總裁可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)總裁辭職的具體程序和辦法由總裁與公司之間的勞動合同規(guī)定。副總裁協(xié)助總裁工作,負責公司某一方面的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。9、公司設(shè)董事會秘書,負責公司股東大會和董事會會議、監(jiān)事會會議的籌備、文件保管以及公司股東資料管理,辦理信息披露事務(wù)等事宜。董事會秘書應(yīng)遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程的有關(guān)規(guī)定。董事會秘書應(yīng)制定董事會秘書工作細則,報董事會批準后實施。董事會秘書工作細則應(yīng)包括董事會秘書任職資格、聘任程序、權(quán)力職責以及董事會認為必要的其他事項。10、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當承擔賠償責任。監(jiān)事1、公司設(shè)監(jiān)事會,監(jiān)事會應(yīng)對公司全體股東負責,維護公司及股東的合法權(quán)益。監(jiān)事會由3名監(jiān)事組成,其中職工代表監(jiān)事1名。監(jiān)事會設(shè)主席1名。監(jiān)事會主席由全體監(jiān)事過半數(shù)選舉產(chǎn)生。監(jiān)事會主席召集和主持監(jiān)事會會議;監(jiān)事會主席不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的,由半數(shù)以上監(jiān)事共同推舉一名監(jiān)事召集和主持監(jiān)事會會議。2、監(jiān)事會每6個月至少召開一次會議。監(jiān)事可以提議召開臨時監(jiān)事會會議。召開監(jiān)事會會議定期會議或臨時會議應(yīng)分別至少提前10日和2日將監(jiān)事會會議的通知以傳真、郵件方式或由專人送達全體監(jiān)事。因公司遭遇危機等特殊或緊急情況,可以不提前通知的情況下召開監(jiān)事會臨時會議,但召集人應(yīng)當在會議上做出說明。監(jiān)事會會議對所議事項的表決,可采用書面、舉手、傳簽監(jiān)事會決議等方式,每名監(jiān)事有一票表決權(quán)。監(jiān)事會決議應(yīng)當經(jīng)半數(shù)

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