廣州甾體藥物原料項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

廣州甾體藥物原料項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx有限責(zé)任公司

目錄第一章市場預(yù)測 5一、行業(yè)競爭格局情況 5二、行業(yè)競爭格局情況 5三、甾體藥物行業(yè)發(fā)展情況 6第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析 9一、中國醫(yī)藥行業(yè)市場 9二、甾體藥物起始物料和中間體的市場情況 9三、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 10第三章工藝技術(shù)方案分析 13一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 13二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 16三、質(zhì)量管理 17四、項(xiàng)目技術(shù)流程 18五、設(shè)備選型方案 20主要設(shè)備購置一覽表 20第四章節(jié)能方案 22一、項(xiàng)目節(jié)能概述 22二、能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析 23能耗分析一覽表 23三、項(xiàng)目節(jié)能措施 24四、節(jié)能綜合評價(jià) 25第五章原輔材料及成品分析 26一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 26二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 26第六章招標(biāo)、投標(biāo) 28一、項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) 28二、項(xiàng)目招標(biāo)范圍 28三、招標(biāo)要求 28四、招標(biāo)組織方式 29五、招標(biāo)信息發(fā)布 30第七章項(xiàng)目總結(jié)分析 31報(bào)告說明目前，根據(jù)市場經(jīng)驗(yàn)估計(jì)，國內(nèi)甾體藥物起始物料的市場容量約3,000噸左右，以甾醇作為初始物料的生物技術(shù)路線已經(jīng)成為了起始物料最主要的生產(chǎn)工藝路線，隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)對中下游產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝路線不斷研發(fā)和升級，以雄烯二酮等起始物料的生產(chǎn)路線將進(jìn)一步擴(kuò)大，市場需求將有所提高。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20411.33萬元，其中：建設(shè)投資15565.90萬元，占項(xiàng)目總投資的76.26%；建設(shè)期利息415.04萬元，占項(xiàng)目總投資的2.03%；流動(dòng)資金4430.39萬元，占項(xiàng)目總投資的21.71%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入39700.00萬元，綜合總成本費(fèi)用31636.61萬元，凈利潤5890.40萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.41%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5630.42萬元，全部投資回收期5.95年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn)，其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強(qiáng)，具有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，因而項(xiàng)目是可行的。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。市場預(yù)測行業(yè)競爭格局情況甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈相對較長，經(jīng)過近十余年的綠色環(huán)保生產(chǎn)工藝發(fā)展，并隨著政府部門環(huán)保要求的提升倒逼產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級，采用傳統(tǒng)工藝路線的企業(yè)逐步被市場淘汰，生物技術(shù)路線逐步成為該行業(yè)的主要技術(shù)路線。甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈的初始物料以植物甾醇為主導(dǎo)，植物甾醇的來源主要為歐美國家從禾本科植物中提取出來的甾醇和國內(nèi)部分廠商通過豆油生產(chǎn)天然維生素過程中的副產(chǎn)品。在甾體藥物起始物料領(lǐng)域中，全球范圍內(nèi)具備規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)包括共同藥業(yè)、賽托生物、湖南新合新等國內(nèi)企業(yè)和拜耳、輝瑞等國外企業(yè)。行業(yè)競爭格局情況甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈相對較長，經(jīng)過近十余年的綠色環(huán)保生產(chǎn)工藝發(fā)展，并隨著政府部門環(huán)保要求的提升倒逼產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級，采用傳統(tǒng)工藝路線的企業(yè)逐步被市場淘汰，生物技術(shù)路線逐步成為該行業(yè)的主要技術(shù)路線。甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈的初始物料以植物甾醇為主導(dǎo)，植物甾醇的來源主要為歐美國家從禾本科植物中提取出來的甾醇和國內(nèi)部分廠商通過豆油生產(chǎn)天然維生素過程中的副產(chǎn)品。在甾體藥物起始物料領(lǐng)域中，全球范圍內(nèi)具備規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)包括共同藥業(yè)、賽托生物、湖南新合新等國內(nèi)企業(yè)和拜耳、輝瑞等國外企業(yè)。甾體藥物行業(yè)發(fā)展情況1、甾體藥物行業(yè)發(fā)展與技術(shù)變革歷程甾體藥物主要包括皮質(zhì)激素、性激素和孕激素和其他類，它們是在研究哺乳動(dòng)物內(nèi)分泌系統(tǒng)時(shí)發(fā)現(xiàn)的內(nèi)源性物質(zhì)，在維持生命、調(diào)解性功能、機(jī)體發(fā)育、免疫調(diào)解、皮膚疾病治療及生育控制方面具有明確的作用。甾體藥物的發(fā)展歷史較長，至今已有接近百年的歷史。20世紀(jì)30年代，研究人員從腺體中獲得雌酮、雌二醇、睪酮以及皮質(zhì)酮等純品結(jié)晶，對其化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)分析，被視作是甾體藥物行業(yè)的開端。人們最初通過動(dòng)物內(nèi)臟提煉的膽酸來制備甾體藥物。自20世紀(jì)50年代在墨西哥發(fā)現(xiàn)薯蕷皂素后，除某些特殊激素特殊產(chǎn)品如雌激素需從動(dòng)物尿液中提煉外，幾乎所有的甾體藥物都轉(zhuǎn)變?yōu)橐允硎氃硭貫槌跏嘉锪线M(jìn)行生產(chǎn)，薯蕷皂素及由此衍生的合成技術(shù)成為這一行業(yè)的主要技術(shù)。到了20世紀(jì)70年代中期，一方面由于薯蕷皂素價(jià)格開始上漲，另一方面由于皂素大多沿用稀鹽酸水解、汽油提取等方式生產(chǎn)，缺乏有效處理皂素廢液的技術(shù)使得環(huán)保壓力增大，一些跨國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)而研發(fā)新的甾體藥物初始物料?；谏嫌卧牧系墓┬桕P(guān)系以及環(huán)保要求，境外歐美國家開始探索以甾醇等為初始物料制造雄烯二酮等起始物料的生物技術(shù)，由于該技術(shù)具有顯而易見的成本和環(huán)保優(yōu)勢，甾醇逐漸開始替代皂素，并廣泛應(yīng)用于甾體激素藥物的生產(chǎn)。該技術(shù)合成路線為：禾本科植物→甾醇等初始物料→雄烯二酮等起始物料→各類甾體激素中間體→甾體藥物。進(jìn)入20世紀(jì)90年代，為迎合全球甾體藥物行業(yè)的快速發(fā)展，我國甾體藥物廠商數(shù)量和產(chǎn)量不斷提升，我國也逐步成為全球范圍內(nèi)甾體藥物起始物料的供應(yīng)大國。21世紀(jì)以來，因?yàn)閲鴥?nèi)以黃姜生產(chǎn)皂素的加工區(qū)主要分布于南水北調(diào)的中線水源地，丹江口水庫的上游，其生產(chǎn)污染物對南水北調(diào)的水質(zhì)影響較大?；凇赌纤闭{(diào)工程總體規(guī)劃》和國內(nèi)黃淮海地區(qū)水資源短缺的嚴(yán)峻形勢，國家強(qiáng)制關(guān)閉了湖北、陜西等地環(huán)保不達(dá)標(biāo)的皂素生產(chǎn)廠家，國內(nèi)以生物技術(shù)生產(chǎn)雄烯二酮等起始物料的技術(shù)路線已成為主流，國內(nèi)外甾體藥物市場對起始物料的需求亦處于增長的趨勢。2、國內(nèi)甾體藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以中低端產(chǎn)品為主，有較大改善空間從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與國外技術(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠商對比來看，我國甾體藥物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商主要布局在中低檔產(chǎn)品，國內(nèi)可生產(chǎn)的高檔產(chǎn)品品種較少。皮質(zhì)激素類藥物中，我國生產(chǎn)的大多數(shù)為初、中級品種，如潑尼松龍、氫化可的松、醋酸可的松等，但高級皮質(zhì)激素品種產(chǎn)量較低；性激素類藥物方面，國外廠家已生產(chǎn)性激素類藥物品種多于我國生產(chǎn)廠商，我國生產(chǎn)炔雌醇、雌二醇、雌三醇等初級品種為主；孕激素類藥物方面，全球范圍內(nèi)已有近五十種品種，而我國可生產(chǎn)孕酮、甲孕酮、炔諾酮、妊娠素和米非司酮等十余種品種；甾體其他類藥物方面，目前該品種種類逐漸豐富，包括前列腺癌藥物阿比特龍、利尿劑螺內(nèi)酯等，未來該種產(chǎn)品的市場空間可期?？傮w而言，我國的甾體藥物在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上仍有巨大的發(fā)展空間，未來能夠在甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈全球布局中獲得更大的市場份額和更高的價(jià)值分配。3、甾體藥物行業(yè)集中度逐步提高近年來，國內(nèi)主要生產(chǎn)要素價(jià)格上漲加重了甾體藥物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)的中小企業(yè)生存壓力增加，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。在上游起始物料領(lǐng)域，共同藥業(yè)、賽托生物和湖南新合新已占據(jù)國內(nèi)大部分市場份額；在下游原料藥及制劑領(lǐng)域，天藥股份、仙琚制藥、仙居君業(yè)等企業(yè)已占據(jù)了國內(nèi)大部分的市場份額，這些行業(yè)內(nèi)具備競爭優(yōu)勢的企業(yè)擁有較強(qiáng)的定價(jià)能力。未來，甾體藥物行業(yè)具備產(chǎn)業(yè)鏈擴(kuò)張的趨勢，即上游廠商向中下游延伸，拓展高附加值產(chǎn)品提升自身盈利水平；下游廠商向上中游擴(kuò)張，降低生產(chǎn)成本。項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析中國醫(yī)藥行業(yè)市場近十余年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國居民生活水平不斷提高，疊加國內(nèi)醫(yī)療體制改革、人口老齡化現(xiàn)象逐步明顯等因素的影響，利好國內(nèi)醫(yī)藥市場的高速發(fā)展，根據(jù)Frost&Sullivan的分析研究，2014年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模突破1.1萬億元，2019年已達(dá)到1.64萬億元左右。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測，中國醫(yī)藥市場將會(huì)繼續(xù)保持與往年相當(dāng)?shù)脑鲩L速度，并于2023年達(dá)到2.13萬億元左右。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所指導(dǎo)出版的《2019年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)，2011年-2018年我國藥品終端銷售市場規(guī)模高速增長，由2011年的8,097億元迅速增長至2018年的17,131億元，年復(fù)合增長率達(dá)到11.30%。綜上所述，我國醫(yī)藥行業(yè)過去的十余年取得了顯著的進(jìn)步，并正處于快速發(fā)展的階段，未來我國醫(yī)藥行業(yè)的市場空間廣闊。甾體藥物起始物料和中間體的市場情況目前，根據(jù)市場經(jīng)驗(yàn)估計(jì)，國內(nèi)甾體藥物起始物料的市場容量約3,000噸左右，以甾醇作為初始物料的生物技術(shù)路線已經(jīng)成為了起始物料最主要的生產(chǎn)工藝路線，隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)對中下游產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝路線不斷研發(fā)和升級，以雄烯二酮等起始物料的生產(chǎn)路線將進(jìn)一步擴(kuò)大，市場需求將有所提高。由于甾體藥物中間體產(chǎn)品種類繁多，國內(nèi)生產(chǎn)廠商眾多且公開披露的信息較少，但中間體整體市場規(guī)模主要受下游原料藥及制劑廠商的影響。根據(jù)健康網(wǎng)公布的甾體激素中間體的出口規(guī)模，2016年至今激素中間體的年均出口規(guī)模在8,000萬美元左右，從激素原料藥的出口規(guī)模來看，2016年至今皮質(zhì)激素、性激素、孕激素和其他激素原料藥的年均出口規(guī)模分別約為30,000萬美元、8,000萬美元、15,000萬美元和8,500萬美元。目前我國甾體激素原料藥年產(chǎn)量已占世界總產(chǎn)量的1/3左右，其中，皮質(zhì)激素原料藥生產(chǎn)能力和實(shí)際產(chǎn)量均居世界第一位。近年來，隨著生物發(fā)酵、酶轉(zhuǎn)化等技術(shù)在甾體激素起始物料和中間體生產(chǎn)環(huán)節(jié)中不斷成熟，生產(chǎn)工藝得到優(yōu)化，極大提升了生產(chǎn)效率，且我國原材料、人工成本等存在一定優(yōu)勢，全球甾體藥物的生產(chǎn)已逐步發(fā)生轉(zhuǎn)移的趨勢，中國已逐步成為全球范圍內(nèi)的重要甾體藥物生產(chǎn)基地，且甾體藥物中間體和原料藥已成我國出口藥物走向世界的重要品種，隨著我國下游產(chǎn)品的競爭力逐漸增強(qiáng)，未來出口市場規(guī)模有望進(jìn)一步提高。影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）符合國家產(chǎn)業(yè)政策《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》提出要瞄準(zhǔn)世界科技前沿，搶抓生物技術(shù)與各領(lǐng)域融合發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇，重點(diǎn)部署包括合成生物技術(shù)在內(nèi)的技術(shù)創(chuàng)新突破；《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》提出要形成醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的綠色生物工藝路線，推動(dòng)我國化學(xué)工業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型升級；開展菌種篩選、生物發(fā)酵的研制開發(fā)。（2）甾體藥物生產(chǎn)中心持續(xù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移過去，在甾體藥物上游生產(chǎn)領(lǐng)域，由于國內(nèi)的生物技術(shù)研究起步較晚，相比國外生產(chǎn)廠商較為落后。但經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，我國生產(chǎn)工藝不斷提升、成本優(yōu)勢較明顯，如今，國內(nèi)甾體原料藥廠商逐漸成為甾體藥物產(chǎn)品的主流供應(yīng)商，國外甾體藥物巨頭紛紛將甾體藥物的上游產(chǎn)品起始物料及中間體采購轉(zhuǎn)向以中國為主的亞太地區(qū)，全球甾體藥物生產(chǎn)中心逐步向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，我國的皮質(zhì)激素原料藥已成為我國大宗原料藥的出口主要品種之一，該變化趨勢有利于促進(jìn)國內(nèi)甾體藥物上游產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展，且出口市場空間廣闊。（3）老齡化趨勢日益明顯及人民衛(wèi)生健康意識提高行業(yè)需求在我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長的背景下，人口老齡化、農(nóng)村人口城鎮(zhèn)化、居民衛(wèi)生保健意識的不斷增強(qiáng)是我國醫(yī)藥市場增長的重要驅(qū)動(dòng)因素。同時(shí)，人民收入的增長提升了醫(yī)療支付能力，進(jìn)一步提高了我國對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求。2000年，我國人均衛(wèi)生費(fèi)用及衛(wèi)生費(fèi)用占GDP比重僅為361.90元和4.60%；2018年分別上升至4,237元和6.57%；2018年我國65歲以上人口數(shù)量已達(dá)到16,658萬人，占我國人口比重為11.90%，由于年齡增長帶來的自身免疫能力下降，老齡人口群體對醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品的潛在需求亦能刺激醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，例如甾體藥物適應(yīng)癥雖然覆蓋各年齡層人群，但在老年人群中使用量更大，甾體藥物治療的疾病更多出現(xiàn)在老年人群，如呼吸系統(tǒng)疾病、前列腺肥大、更年期綜合癥等，因此，老齡化導(dǎo)致甾體類藥物的需求也將穩(wěn)定增長。2、不利因素在甾體藥物行業(yè)，我國企業(yè)與國際知名的領(lǐng)先企業(yè)拜耳、輝瑞等在生產(chǎn)技術(shù)水平上存在差距，而醫(yī)藥行業(yè)是研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的行業(yè)，根據(jù)上市公司2018年度報(bào)告的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國A股醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)研發(fā)支出總額占銷售收入比重平均為6%左右，遠(yuǎn)低于國外10%-20%的平均水平，這也是我國甾體藥物行業(yè)存在的普遍現(xiàn)象，導(dǎo)致了我國目前處于甾體藥物行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游，產(chǎn)品主要為中低端產(chǎn)品、同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重的現(xiàn)狀，競爭激烈，延緩該行業(yè)良性發(fā)展的步伐。工藝技術(shù)方案分析企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析新品的開發(fā)要堅(jiān)持樹立市場占有率最大化、加速核心業(yè)務(wù)跨越式發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，重點(diǎn)抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場營銷戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實(shí)踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)代國際化的管理方法，要建立從規(guī)劃、開發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦公一體化的科研管理體系，保證新產(chǎn)品研發(fā)過程中的市場調(diào)研、產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品開發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工作順利開展，在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。（一）核心技術(shù)取得專利情況或其他技術(shù)保護(hù)措施公司針對核心技術(shù)申請了專利保護(hù)，公司針對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，制定了完善的知識產(chǎn)權(quán)管理制度并建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)化的控制程序，對公司知識產(chǎn)權(quán)的管理、獲取、維護(hù)、運(yùn)用、風(fēng)險(xiǎn)管理、爭議處理等均進(jìn)行規(guī)范化、流程化進(jìn)行管理，并獲得《知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書》。此外，公司制定了保密管理制度，與核心技術(shù)人員簽訂了保密與競業(yè)禁止協(xié)議，約定了技術(shù)保密的相關(guān)事項(xiàng)，以保證公司的技術(shù)機(jī)密不被泄露。公司自設(shè)立以來即高度重視研發(fā)工作，將技術(shù)創(chuàng)新作為公司發(fā)展的核心競爭力，每年投入大量的資源開展新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的研發(fā)工作。（二）公司技術(shù)研發(fā)組織架構(gòu)研發(fā)創(chuàng)新部主要負(fù)責(zé)公司技術(shù)研發(fā)、技術(shù)支持、知識產(chǎn)權(quán)管理、技術(shù)信息調(diào)查與收集以及對外技術(shù)交流和合作等相關(guān)工作。公司總經(jīng)理李民全面主持研發(fā)創(chuàng)新部工作，與核心技術(shù)人員一起負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)，包括市場調(diào)研、可行性論證、成本分析、技術(shù)設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)置、工藝編制、以及新產(chǎn)品開發(fā)實(shí)施過程中的監(jiān)督、控制，跟蹤和掌握國際、國內(nèi)同類技術(shù)發(fā)展趨勢，組織部門內(nèi)部技術(shù)論證會(huì)等，其他研發(fā)人員協(xié)助核心技術(shù)人員完成新產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)工作。（三）產(chǎn)品研發(fā)流程公司擁有自己的研發(fā)隊(duì)伍，搭建了企業(yè)自主創(chuàng)新的硬件平臺，建立了專業(yè)試驗(yàn)鏈，可根據(jù)市場和客戶的需求和反饋，利用積累的材料配方研究、老化機(jī)理研究、材料老化性能測試、設(shè)備設(shè)置及工藝編制等方面的研究數(shù)據(jù)，改進(jìn)原產(chǎn)品，并進(jìn)行新產(chǎn)品、新設(shè)備、新工藝的研發(fā)。（四）創(chuàng)新機(jī)制公司自成立以來始終高度重視產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用工作，堅(jiān)持自主研發(fā)為主。在自主研發(fā)方面，公司擁有一支應(yīng)用創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)豐富、敏捷高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以前沿科研課題、創(chuàng)新應(yīng)用成果作為自主研發(fā)和應(yīng)用的技術(shù)源頭，以工業(yè)智能制造和產(chǎn)品迭代升級為驅(qū)動(dòng)力，在公司擁有多年跨領(lǐng)域薄膜研發(fā)成果積累的基礎(chǔ)上，進(jìn)行配方、設(shè)備、工藝的優(yōu)化和升級，形成具有市場競爭力且切實(shí)可行的產(chǎn)業(yè)化的自主核心技術(shù)。公司針對研發(fā)人才的挖掘和培養(yǎng)形成了相應(yīng)的人力資源管理體系。從有針對性的校園招聘挖掘優(yōu)秀人才、配備優(yōu)質(zhì)齊全的研發(fā)設(shè)備、設(shè)定有吸引力的薪酬體系到建立持續(xù)有效的培訓(xùn)機(jī)制等多方位、多角度保障公司創(chuàng)新體系保持活力、蓬勃發(fā)展。公司對發(fā)現(xiàn)技術(shù)問題并提出解決方案、重大工藝創(chuàng)新、新產(chǎn)品開發(fā)等突出工作的研發(fā)人員根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。（五）公司技術(shù)保密措施公司的產(chǎn)品科技含量高，并在核心技術(shù)上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。為了切實(shí)保障和維護(hù)公司在新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝等方面的科技成果，防止核心技術(shù)失密和核心技術(shù)人員流失，公司主要采取了以下措施：1、公司制定了保密管理制度，并與核心技術(shù)人員簽訂了保密及競業(yè)禁止協(xié)議，約定了技術(shù)保密及競業(yè)禁止的相關(guān)事項(xiàng)；2、公司具有完善的激勵(lì)機(jī)制，保障了核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性及研發(fā)積極性；3、公司對相關(guān)核心技術(shù)和產(chǎn)品通過申請專利權(quán)等方式進(jìn)行了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)；4、公司持續(xù)推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)管理制度化貫標(biāo)并已獲得專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，進(jìn)一步完善了公司知識產(chǎn)權(quán)管理體系，合法有效的保護(hù)公司知識產(chǎn)權(quán)。項(xiàng)目技術(shù)工藝分析（一）工藝技術(shù)方案的選用原則1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備，根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目所制訂的產(chǎn)品方案的要求。3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競爭力。5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。（二）工藝技術(shù)來源及特點(diǎn)本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)外市場很好認(rèn)可。（三）技術(shù)保障措施本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請專家進(jìn)行專門指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制體系與標(biāo)準(zhǔn)公司設(shè)立了質(zhì)量管理部，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理規(guī)程的建立、維護(hù)、審核和完善工作，并按照質(zhì)量管理體系的要求，制定了完善的質(zhì)量控制實(shí)施細(xì)則，明確了各部門、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的職責(zé)，保證公司質(zhì)量控制體系的正常運(yùn)行。（二）質(zhì)量控制措施為保證公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，公司采取了一系列質(zhì)量控制措施。主要措施如下：1、建立和完善質(zhì)量管理組織體系，設(shè)立了質(zhì)量管理部，各生產(chǎn)車間建立了質(zhì)量小組，配備了專職的質(zhì)量管理員，保證質(zhì)量管理工作的正常進(jìn)行；2、按照質(zhì)量管理體系的要求，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制制度，建立了完善的各項(xiàng)質(zhì)量控制細(xì)則，規(guī)范了公司的質(zhì)量管理行為；3、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保持公司產(chǎn)品質(zhì)量在行業(yè)中的優(yōu)勢地位；4、完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測手段，建立了原材料和產(chǎn)品檢測中心，配備了先進(jìn)的檢測設(shè)備、儀器，為保證產(chǎn)品的質(zhì)量提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。項(xiàng)目技術(shù)流程（1）從液氮中取出雜交瘤細(xì)胞（外購）凍存管放入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，立即投入盛有37℃水浴中，并同時(shí)迅速水平來回晃動(dòng)凍存管，直至雜交瘤細(xì)胞完全化開。將凍存管納入生物安全柜中，提前準(zhǔn)備好裝有9ml完全培養(yǎng)基的離心管，再將細(xì)胞懸液移入離心管稍微混勻，離心1000prm，5分鐘。然后吸去上清，用完全培養(yǎng)基適當(dāng)稀釋后接種于培養(yǎng)瓶，放入37℃CO2培養(yǎng)箱培養(yǎng)，次日更換一次培養(yǎng)液，繼續(xù)培養(yǎng)。（2）待雜交瘤細(xì)胞成對數(shù)成長時(shí)收集計(jì)數(shù)，采用血細(xì)胞計(jì)數(shù)板直接計(jì)數(shù)法，在顯微鏡下計(jì)數(shù)。（3）進(jìn)行有限稀釋，最終稀釋為100個(gè)細(xì)胞/10ml，將其加入96孔培養(yǎng)板中，每孔對細(xì)胞進(jìn)行有限稀釋，取最陽性孔的細(xì)胞轉(zhuǎn)入24孔培養(yǎng)板中繼續(xù)培養(yǎng)。最后收集上清，凍存細(xì)胞。（4）雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)過程產(chǎn)生廢培養(yǎng)皿、廢細(xì)胞培養(yǎng)液在此過程產(chǎn)生的污染物有廢移液管、廢離心管、廢培養(yǎng)皿、凍存管等固廢，廢細(xì)胞培養(yǎng)液。（5）雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)上清處理：將上清倒入透析袋中，外加適量PEG（聚乙二醇）于4℃進(jìn)行濃縮，濃縮時(shí)間根據(jù)實(shí)際情況而定，濃縮上清為原體積的1/10左右。（6）裝柱：1.5gProteinA-sepharoseCL-4B干粉，用蒸餾水溶漲后緩慢均勻注入柱中。（7）平衡：用500ml/LpH=7.0Tris.Hcl緩沖液平衡柱子，用pH試紙測試柱子下端流出液的pH，當(dāng)pH值為7.0時(shí)停止注入緩沖液。（8）上樣：將濃縮過的雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)上清用恒流泵于4℃循環(huán)過柱24小時(shí)，每分鐘過柱量約1.5毫升。（9）洗脫：用甘氨酸洗脫液進(jìn)行洗脫，每分鐘過柱量約1.5毫升~3毫升，然后用小燒杯收集抗體。（10）收集：透析收集的抗體，透析結(jié)束后測試濃度及純度，濃度達(dá)不到理想值可濃縮，將濃縮好的抗體分裝放超低溫冰箱-20℃保存（單抗）。設(shè)備選型方案選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國內(nèi)一流技術(shù)裝備，企業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。本期工程項(xiàng)目擬選購國內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進(jìn)的檢測設(shè)備，預(yù)計(jì)購置安裝主要設(shè)備共計(jì)102臺（套），設(shè)備購置費(fèi)6268.78萬元。主要設(shè)備包括：分析天平、冰箱、超低溫冰箱、全自動(dòng)分液器、電熱鼓風(fēng)干燥機(jī)、生物安全柜、顯微鏡、離心機(jī)、數(shù)顯電子恒溫水浴鍋、液氮罐、二氧化碳培養(yǎng)箱、酶標(biāo)儀、恒流泵、電泳儀、工作臺。主要設(shè)備購置一覽表單位：臺（套）、萬元序號設(shè)備名稱數(shù)量購置費(fèi)1主要生成設(shè)備714388.152輔助生成設(shè)備8501.503研發(fā)設(shè)備9564.194檢測設(shè)備6376.133環(huán)保設(shè)備5313.443其它設(shè)備2125.38合計(jì)1026268.78節(jié)能方案項(xiàng)目節(jié)能概述（一）節(jié)能政策依據(jù)1、《工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則》2、《企業(yè)能耗計(jì)量與測試導(dǎo)則》3、《評價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則》4、《用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則》5、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)節(jié)能工作的決定》6、《產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整指導(dǎo)目錄》7、《重點(diǎn)用能單位節(jié)能管理辦法》8、《各種能源與標(biāo)準(zhǔn)煤的參考折標(biāo)系數(shù)》（二）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)1、《屋面節(jié)能建筑構(gòu)造》2、《民用建筑設(shè)計(jì)通則》3、《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》4、《民用建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》5、《民用建筑熱工設(shè)計(jì)規(guī)范》6、《民用建筑節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)程》7、《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程設(shè)計(jì)規(guī)范》8、《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析（一）項(xiàng)目用電量測算本期工程項(xiàng)目用電量由生產(chǎn)設(shè)備電耗、公用輔助設(shè)備電耗、工業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損耗構(gòu)成，根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用電和辦公及生活用電情況測算，全年用電量639.92萬kwh，折合786.46tce（當(dāng)量值）。（二）項(xiàng)目用新鮮水量測算項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用水及設(shè)備耗水和生活用水由當(dāng)?shù)刈詠硭┧芫W(wǎng)供應(yīng)，根據(jù)測算，本期工程項(xiàng)目實(shí)施后總用水量11052.00?/a，折合0.95tce。（三）項(xiàng)目總用能測算分析根據(jù)綜合測算，本期工程項(xiàng)目年綜合總耗能量787.41tce。能耗分析一覽表序號能源工質(zhì)計(jì)量單位折標(biāo)單位折標(biāo)系數(shù)年消耗量折標(biāo)能耗（tce）備注1電力萬kw·hkgce/kw·h0.1229639.92786.46當(dāng)量值2水m3kgce/m30.085711052.000.95工質(zhì)合計(jì)tce787.41項(xiàng)目節(jié)能措施1、建立能源計(jì)量系統(tǒng)，實(shí)行企業(yè)、車間、重點(diǎn)工序（設(shè)備）三級計(jì)量管理體系，配備相應(yīng)的登記表和設(shè)備，建立能源計(jì)量器具臺帳和計(jì)量器具檔案。2、建立能源統(tǒng)計(jì)工作制度，對涉及能源購入、貯存、加工轉(zhuǎn)換、輸送分配和最終使用四個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)置分類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，細(xì)化到主要生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、采暖（制冷）照明等工序（工藝）。3、本項(xiàng)目實(shí)行能源三級管理，廠級設(shè)能源管理機(jī)構(gòu)，依法對公司能源管理工作負(fù)責(zé)配置和管理能源計(jì)量工具。車間設(shè)節(jié)能小組，實(shí)施節(jié)能措施，負(fù)責(zé)節(jié)約和合理用能。班組設(shè)節(jié)能員，監(jiān)督實(shí)施節(jié)能規(guī)定，及時(shí)糾正能源浪費(fèi)現(xiàn)象，提出合理用能建議。4、加大節(jié)能獎(jiǎng)懲考核辦法的考核力度。通過建立“目標(biāo)明確，責(zé)任落實(shí)，強(qiáng)化考核，獎(jiǎng)懲分明”的責(zé)任制體系，強(qiáng)力推進(jìn)節(jié)能工作的有效實(shí)施。對整體節(jié)能工作實(shí)施動(dòng)態(tài)管理以確保節(jié)能工作的順利開展。5、公司建立完善的能源管理機(jī)構(gòu)及能耗統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)。各用能環(huán)節(jié)做到用能單獨(dú)計(jì)量和經(jīng)濟(jì)核算。能源管理機(jī)構(gòu)人員配備完全符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、條例規(guī)定及要求。節(jié)能綜合評價(jià)1、在生產(chǎn)上加強(qiáng)能源管理，確保節(jié)能降耗落到實(shí)處。2、在實(shí)際生產(chǎn)操作過程中，不斷摸索新的節(jié)能降耗措施。3、不斷采用新的節(jié)能技術(shù)，努力提高企業(yè)的競爭力。原輔材料及成品分析項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，建設(shè)地周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理（一）主要原材料供應(yīng)本期工程項(xiàng)目原材料及輔助材料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：血清、培養(yǎng)基、氯化鈉、液氮、碳酸鈉、磷酸氫二鈉、碳酸氫鈉、氯化鉀等若干，xx有限責(zé)任公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。（二）主要原材料及輔助材料管理1、本期工程項(xiàng)目原料采購后應(yīng)按質(zhì)量（等級）要求貯存在原料倉庫內(nèi)，同時(shí)，對輔助材料購置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的質(zhì)量和生產(chǎn)需要，不合格原材料不得進(jìn)入公司倉庫，應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。2、按目前市場的需求情況，原料存儲時(shí)間約為20天至30天，存放在原料倉庫內(nèi)；本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉庫和輔助材料倉庫，以滿足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。3、原材料倉庫按品種分類存儲；庫內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號分存，建立嚴(yán)格的入庫、分發(fā)制度，堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò)，堅(jiān)決杜絕因混批錯(cuò)號、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。招標(biāo)、投標(biāo)項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)范圍和規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》及地方有關(guān)工程招投標(biāo)文件的規(guī)定，本工程建設(shè)應(yīng)進(jìn)行招投標(biāo)，現(xiàn)擬定招標(biāo)方案。項(xiàng)目招標(biāo)范圍本項(xiàng)目對工程的勘察、施工及重要設(shè)備、材料等采取招標(biāo)方式確定，設(shè)計(jì)、監(jiān)理不采用招標(biāo)方式。由業(yè)主按國家招標(biāo)法及有關(guān)規(guī)定采用公開招標(biāo)形式確定施工單位，采用邀標(biāo)形式確定勘察設(shè)計(jì)單位和監(jiān)理單位。招標(biāo)要求1、工程建設(shè)相關(guān)單位資質(zhì)要求：勘察單位資質(zhì)——乙級設(shè)計(jì)單位資質(zhì)——甲級施工單位資質(zhì)——二級以上監(jiān)理單位資質(zhì)——乙級以上2、本項(xiàng)目生產(chǎn)線上所有國產(chǎn)設(shè)備均為普通設(shè)備，可采用自行招標(biāo)或直接到市場采購。招標(biāo)組織方式（一）招標(biāo)組織方式1、由于項(xiàng)目建設(shè)單位對本期工程項(xiàng)目的復(fù)雜程度、技術(shù)、預(yù)算、財(cái)務(wù)和工程管理等方面的專業(yè)人員較少，且項(xiàng)目建設(shè)較復(fù)雜、專業(yè)性較強(qiáng)，故此，本期工程項(xiàng)目采取公開招標(biāo)方式；按照“公開、公正、平等”的原則，擇優(yōu)評定中標(biāo)單位，以達(dá)到節(jié)省投資、保證建設(shè)質(zhì)量的目的，使項(xiàng)目建設(shè)順利進(jìn)行。2、項(xiàng)目建設(shè)招標(biāo)工作要遵循“公開、公平、公正”的原則，進(jìn)行標(biāo)底編制、招標(biāo)公告發(fā)布、資質(zhì)審定、評標(biāo)、中標(biāo)通知等一系列招投標(biāo)工作，同時(shí)，向有關(guān)行政監(jiān)督管理部門備案、辦理招標(biāo)事宜，并接受有關(guān)部門的依法監(jiān)督，建議項(xiàng)目建設(shè)單位按照國家有關(guān)招標(biāo)規(guī)定的方式進(jìn)行公開招標(biāo)。3、鑒于項(xiàng)目建設(shè)單位目前尚不具備自行招標(biāo)所應(yīng)有的編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)的能力，因此，本期工程項(xiàng)目的招標(biāo)活動(dòng)委托給依法設(shè)立、從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)并具備相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)實(shí)施。4、本