醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

消毒技術(shù)標準釋義及相關(guān)違法要點

李權(quán)

醫(yī)院感染大事回憶；主要內(nèi)容《新標準》主要內(nèi)容與院內(nèi)感染相關(guān)主要違法要點近年有關(guān)醫(yī)院感染大事回憶深圳婦兒醫(yī)院手術(shù)切口感染大事安徽省宿州眼球大事西安交大一附院八名新生兒死亡大事深圳婦兒醫(yī)院手術(shù)切口感染大事1998年4月3日至5月27日，深圳市某婦兒醫(yī)院，共計手術(shù)292例，至8月20日止，發(fā)生感染166例，切口感染率為56.85%。緣由：戊二醛用于手術(shù)器械滅菌濃度應為2%，浸泡10小時，而該院制劑員將新購進未標明有效濃度的戊二醛〔濃度為1%〕當作20%的稀釋供有關(guān)科室使用，致使浸泡手術(shù)器械的戊二醛濃度僅為0.005%，且長達半年之久未能覺察；6月份現(xiàn)場調(diào)查覺察，手術(shù)室浸泡手術(shù)刀片、剪刀的消毒液近兩周尚未更換……安徽省宿州眼球大事2023年12月11日，在安徽省宿州市某醫(yī)院，為10例患者實施白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，造成患者眼球醫(yī)院感染，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除。該院自制眼用平衡灌注液中檢出綠膿桿菌，灌注瓶有氣泡，消毒過期；手術(shù)器械未清洗潔凈，手術(shù)包滅菌時間、溫度、壓力不夠，有濕包……西安交大一附院八名新生兒死亡大事西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院新生兒科從2023年8月28日到9月16日期間共收治新生兒患者94名，其中有9名新生兒從9月3日開頭發(fā)病，到9月15日先后死亡8例。經(jīng)衛(wèi)生部和陜西省聯(lián)合專家組調(diào)查全都認為，8名早產(chǎn)新生兒死亡系院內(nèi)感染所致。這是一起嚴峻的院內(nèi)感染事故。賜予西安交大一附院院長馬愛群、副院長呂毅撤職處分。免去醫(yī)務部、護理部、新生兒科主任、護士長的職務。中華人民共和國衛(wèi)生部公布2023-04-05公布2023-08-01實施消毒新消毒技術(shù)標準主要內(nèi)容釋義

清潔去除物體外表有機物、無機物和可見污染物的過程。去除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其到達無害化的處理。滅菌殺滅或去除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。術(shù)語和定義

去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。清洗術(shù)語和定義高度危急性物品中度危急性物品低度危急性物品進入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風險，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。

與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床外表以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂〔杯〕和便器等。新標準的要求應制定消毒與滅菌制度，并具體落實治理要求應開展對醫(yī)務人員及消毒、滅菌工作人員的培訓新增加內(nèi)容新標準的要求進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進展滅菌治理要求應保持診療環(huán)境的清潔與枯燥，遇污染準時進展有效的消毒；對感染具有高風險的部門應定期進展消毒接觸完整的皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應進展消毒朊病毒病原體污染物品的消毒與滅菌方法同CSSD標準與標準全都，應遵循CSSD標準與標準對朊病毒病原體污染物品的消毒與滅菌處理方法新增加內(nèi)容新標準的要求使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規(guī)定，并對相關(guān)證明進展審核。治理要求應依據(jù)本機構(gòu)消毒與滅菌工作的需要，供給相應的防護用品，保障醫(yī)務人員的職業(yè)安全。對消毒工作進展定期的監(jiān)視、檢查與監(jiān)測，準時總結(jié)分析，覺察問題，準時訂正從事清洗、消毒滅菌效果監(jiān)測的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓。醫(yī)務人員應把握消毒與滅菌的根本學問和自我防護技能。消毒、滅菌根本原則

重復使用的診療器械等先清洗，再消毒或滅菌。。根本要求被朊病毒等污染的診療器械等，應遵循本標準11的要求。新增加內(nèi)容消毒、滅菌根本原則耐熱、耐濕的手術(shù)器械首選高壓滅菌械，不應承受化學消毒劑浸泡滅菌。根本要求環(huán)境與物體外表，一般狀況下先清潔，再消毒；當受到病人的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。新增加內(nèi)容

消毒滅菌方法的選擇原則1選擇合法、有效的消毒劑，并遵循批準使用的范圍、方法和注意事項2根據(jù)物品污染后導致感染的風險高低選擇消毒或滅菌方法3根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法消毒滅菌方法的選擇原則

滅菌水平低水平消毒或做清潔處理，遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法高度危急物品中度危急物品低度危急物品中水平以上消毒不耐熱、不耐濕物品依據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒方法耐熱、耐濕的診療器械等應首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的玻璃器材、油劑類和干粉類等應承受干熱滅菌。宜承受低溫滅菌如環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子體或低溫甲醛蒸汽氣體滅菌等。物體外表消毒宜考慮外表性質(zhì)，光滑外表宜選擇適宜的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料外表宜承受浸泡或噴霧消毒法。預防醫(yī)務人員感染性因子職業(yè)暴露1245處理銳利器械，防利器傷6熱力消毒、滅菌：防皮膚灼傷。液體化學消毒、滅菌：應防過敏及皮膚、黏膜損傷。

職業(yè)防護應依據(jù)不同的消毒與滅菌方法，實行適宜的職業(yè)防護紫外線消毒：避開直接照射3紫外線消毒：避開直接照射應預防有毒有害消毒氣體對人體的危害。清洗與清潔方法全部耐濕的診療器械、器具和物品；各類物體外表。≈清洗清洗適用范圍清潔適用范圍清洗與清潔方法方法清洗方法機械清洗手工清洗清洗、消毒、沖洗枯燥備用按使用說明常規(guī)器械周密簡單清洗與清潔方法治療車、診療工作臺、新生兒暖箱等物體外表使用清潔或消毒布巾擦拭。不同患者間應更換布巾,各種擦拭布巾及保潔手套應分區(qū)使用，統(tǒng)一清洗消毒，枯燥備用。。清潔各種擦拭布巾及保潔手套應分區(qū)使用，統(tǒng)一清洗消毒，干對小量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再消毒；對于大量的濺污，應先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒燥備用。主要滅菌設備壓力蒸汽滅菌低溫滅菌干熱滅菌滅菌設備分類滅菌設備壓力蒸汽滅菌下排氣式預排氣式耐熱耐濕診療器械、器具和物品的滅菌不適用于液體、油類和粉劑的滅菌。滅菌設備快速壓力蒸汽滅菌器分為：下排氣、正壓排氣、預排氣。不應作為物品的常規(guī)滅菌程序應急狀況下使用時，只用于滅菌暴露物品，使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎?。滅菌后的物品要盡快使用，不應儲存，無有效期。。≈滅菌設備干熱滅菌滅菌參數(shù)一般為：150℃、150min、160℃、120min、170℃、60min、180℃、30min≈適用于耐熱，不耐濕，蒸汽和氣體不能穿透物品的滅菌，玻璃、金屬等醫(yī)療用品和油脂、粉劑制品的滅菌。滅菌設備過氧化氫低溫等離子體滅菌適用于不耐熱、不耐濕的診療器械的滅菌。滅菌物品清洗潔凈，充分枯燥。滅菌物品應使用專用包裝材料或容器。保裝材料不應含植物性纖維材質(zhì)，滅菌物品應單層擺放，不應接觸滅菌腔內(nèi)壁。應遵循過氧化氫低溫等離子體滅菌生產(chǎn)廠家的操作使用說明書滅菌參數(shù)一般為：作用濃度>6mg/L,滅菌腔壁溫度45-65℃，滅菌周期28-75min應在專用的過氧化氫低溫等離子體滅菌器內(nèi)進展，滅菌規(guī)程的一個循環(huán)周期包括抽蒸空，過氧化氫注入、集中、等離子化、通風五個步驟。上述五個步驟可以重復及穿插，滅菌周期包含滅菌過程中的假設干個循環(huán)周期。新增加內(nèi)容過氧化氫低溫等離子體滅菌

過氧化氫低溫等離子體優(yōu)點安裝便利，只需要380V電源，不需要通風管道及安裝環(huán)境負壓等要求滅菌溫度低，整個滅菌過程溫度≤50℃，滅菌時間短，速度快，55分鐘左右能夠完成全套滅菌程序，無毒無害，滅菌后過氧化氫分解成為水和氧氣無毒無害。H2O2易分解,沒有排氣時間，物品周轉(zhuǎn)速度快。殺菌力量強，滅菌徹底，能殺滅各種微生物，是內(nèi)鏡與怕熱器材滅菌首選新增加內(nèi)容低溫等離子體滅菌器低溫等離子體滅菌器無論是從滅菌效果、滅菌范圍、滅菌時間、滅菌安全性等綜合考慮都是較為抱負的滅菌設備?？隙ㄒx擇正規(guī)廠家生產(chǎn)的證件齊全的產(chǎn)品，特殊是肯定要有國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生許可批件》12456

低溫等離子體滅菌注意事項紫外線消毒：避開直接照射3對細小空隙如聚乙烯直徑≤1mm穿透性差不能用于布類、木質(zhì)器械、紙類、液體或粉沫要求物品枯燥，不完全枯燥物品影響滅菌效果不適于一頭閉塞的管腔器械滅菌不用于一般植入物及軟式內(nèi)鏡的滅菌不適于直徑≤3mm長度大于400mm金屬器械的滅菌常用的空氣消毒方法通風1集中空調(diào)通風系統(tǒng)2空氣潔凈技術(shù)3紫外線消毒4空氣消毒器5化學消毒法6循環(huán)風紫外線空氣消毒器

靜電吸附式空氣消毒器

一般中心空調(diào)通風系統(tǒng)帶有凈扮裝置的中心空調(diào)在室內(nèi)無人的條件下，承受紫外線懸吊式或移動式直接照射。適用于室內(nèi)空氣和物體外表的消毒，刪除水及液體的消毒。紫外線消毒適用范圍使用方法留意事項消毒燈管懸吊高度距地面高度米。安裝紫外線燈的數(shù)量為平均不少于1.5W/m3,照射時間不少于30分鐘。適用于無人狀態(tài)，空氣和物體外表的消毒臭氧消毒適用范圍使用方法留意事項有人狀態(tài)下室內(nèi)空氣中允許臭氧濃度0.16mg/m3，臭氧為強氧化劑。殺菌作用受多種因素包括溫度、相對濕度和有機物等的影響空氣，20mg/m3濃度作用30分鐘。消毒后應開窗通風30>分鐘人員方可進入室內(nèi)。物體外表消毒，在密閉的空間內(nèi)，相對濕度70%，60mg/m3作用60-120分鐘。適用于有人狀態(tài)下的室內(nèi)空氣消毒過濾、紫外線、靜電吸附、等離子體、光觸媒過濾網(wǎng)消毒時應關(guān)閉門窗。進風口、出風口不應有物品掩蓋或遮擋。空氣消毒器作用原理適用范圍留意事項高風險部門空氣凈化或消毒方法手術(shù)室中心空調(diào)〔有凈扮裝置〕紫外線空氣潔凈技術(shù)空氣消毒器細菌總數(shù)<4CFU/15min·直徑9cm平皿高風險部門空氣凈化或消毒方法中心空調(diào)〔有凈扮裝置〕通風紫外線產(chǎn)房、導管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)空氣消毒器空氣潔凈技術(shù)細菌總數(shù)<4CFU/15min·直徑9cm平皿不同部門空氣凈化或消毒方法中心空調(diào)通風系統(tǒng)紫外線其他方法通風空氣消毒器兒科母嬰同室婦產(chǎn)科檢查室人流室注射室治療室換藥室輸血科CSSD血透急診化驗室一般病室感染疾病科有凈扮裝置？化學消毒細菌總數(shù)<4CFU/5min·直徑9cm平皿化學消毒法

將洗凈、枯燥的診療器械、器具與物品放入2%的堿性戊二醛中完全浸沒，并應去除器械外表的氣泡，容器加蓋，溫度20℃～25℃，消毒作用到產(chǎn)品使用說明的規(guī)定時間，滅菌作用10h。無菌方式取出后用無菌水反復沖洗潔凈，再用無菌紗布等擦干后使用。其他戊二醛制劑的用法遵循衛(wèi)生行政部門或國家相關(guān)規(guī)定進展。用于內(nèi)鏡的消毒或滅菌應遵循國家有關(guān)要求。

戊二醛：使用范圍適用于不耐熱診療器械、器具與物品的浸泡消毒與滅菌。使用方法。適用于不耐熱醫(yī)療器械、器具和物品的浸泡消毒。鄰苯二甲醛適用范圍使用方法留意事項物品消毒前要徹底清洗枯燥。使用時留意通風，接觸皮膚黏膜會導致著色或黏膜損傷，做好防護0.55%(W/V),PH7.0-8.0,消毒容器加蓋，作用5-12分鐘滅菌2小時。消毒后，使用前用無菌蒸餾水充分沖洗。新增加內(nèi)容。含碘消毒劑碘酊復合碘留意事項復合醇—碘消毒劑不能用于破損皮膚、眼、口腔粘膜的消毒。該品應置于遮光、密封、陰涼處保存。復合碘可用于手、皮膚的消毒，應遵循衛(wèi)生許可批件規(guī)定的適用范圍。原液擦拭1-2遍，作用1-2分鐘，含醇類的復合碘不行用于粘膜消毒。適用于注射與手術(shù)部位的皮膚消毒原液直接涂抹皮膚，待干后用70-80%乙醇脫碘新增加內(nèi)容將洗凈待消毒物品完全浸沒水中，加熱煮沸后維持15分鐘以上。適用于金屬、玻璃、餐飲具、織物或其他耐熱、耐濕物品的消毒。煮沸消毒適用范圍使用方法留意事項煮沸消毒用水應使用軟化水，并保持消毒用水與物品清潔，防止器械外表形成水垢。皮膚與粘膜的消毒用5000mg/L醋酸氯已定-乙醇70%溶液；20230mg/L葡萄酸氯已定-乙醇70%溶液局部擦拭2遍，作用2分鐘；≈清洗皮膚消毒皮膚清潔手術(shù)切口部位的皮膚消毒應先清潔，對于器官移植手術(shù)和處于重度免疫抑制狀態(tài)的病人，術(shù)前可用除菌皂液或20230mg/L葡萄酸氯已定擦拭擦凈全身皮膚。新增加內(nèi)容清洗、消毒與滅菌效果監(jiān)測

清洗效果監(jiān)測方法目測使用光源放大鏡監(jiān)測蛋白殘留監(jiān)測〔靈敏度<3лg〕ATP生物熒光測定〔靈敏度10-18moIATP)清洗、消毒與滅菌效果監(jiān)測手和皮膚消毒效果監(jiān)測1紫外線消毒效果監(jiān)測2標準轉(zhuǎn)變同手衛(wèi)生物體表面消毒效果監(jiān)測3ⅠⅡ類區(qū)域：細菌總數(shù)≤5cfu/cm2-Ⅲ、Ⅳ類區(qū)域：細菌總數(shù)≤10cfu/cm2.清洗、消毒與滅菌效果監(jiān)測常用消毒液有效成分含量測定1使用中消毒液染菌量測定2

清潔用品消毒效果監(jiān)測3加相應中和劑。監(jiān)測致病菌對對感染高風險部門潔凈場所新建與改建驗收時及更換高效過濾器后監(jiān)測；遇醫(yī)院感染爆發(fā)；疑心空氣污染有關(guān)時隨時進展監(jiān)測醫(yī)院應每季度對感染高風險部門如手術(shù)部、產(chǎn)房、導管室、層流病房、器官移植病房、ICU、新生兒室、母嬰同室、血透室、燒傷病房的空氣凈化與消毒質(zhì)量進展監(jiān)測。潔凈手術(shù)部(室)及其他潔凈場所，依據(jù)潔凈房間總數(shù)，合理安排每次監(jiān)測的房間數(shù)量，保證每個潔凈房間能每年至少監(jiān)測一次，其監(jiān)測方法及結(jié)果的判定應符合GB50333的要求空氣凈化或消毒效果監(jiān)測監(jiān)測部門監(jiān)測頻度

監(jiān)測方法

潔凈場所空氣細菌總數(shù)符合GB333要求、Ⅱ類區(qū)域細菌總≤4cfu/90直徑平皿15minⅢ、Ⅳ類區(qū)域細菌總數(shù)4cfu/90cm直徑平皿5min。潔凈手術(shù)間，自凈后，從事醫(yī)療活動前采樣。其他房間在消毒或通風后采樣采樣前關(guān)閉門窗，在無人走動的狀況下，靜止10分鐘后采樣?？諝鈨艋蛳拘ЧO(jiān)測采樣時間結(jié)果判定留意事項滅菌效果的監(jiān)測方法不同滅菌方法生物監(jiān)測要求記錄保存時間≥3年高度危急性物品的滅菌高度危急性物品進入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風險，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。高度危急性物品的滅菌高度危急性物品滅菌方法首選壓力蒸汽滅菌

環(huán)氧乙烷滅菌化學滅菌劑浸泡滅菌過氧化氫等離子體滅菌浸泡時間較長滅菌時影響因素較多：濃度、有機物等的影響殘留難去除，需大量無菌水沖洗無菌操作較難，簡潔污染〔包括無菌水〕無法儲存。高度危急性物品的滅菌外來醫(yī)療器械：應要求器械公司供給器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)并進展驗證，驗證合格后可遵循其方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進展滅菌滅菌方法手術(shù)敷料的滅菌:棉布類敷料和棉紗類敷料應首選壓力蒸汽滅菌。手術(shù)縫線的滅菌:依據(jù)不同材質(zhì)選擇相應的滅菌方法。留意事項全部縫線不應重復滅菌使用。植入物:應要求器械公司供給植入物的材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)并進展驗證，驗證合格后可遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進展滅菌。動力工具:依據(jù)使用說明的要求進展清洗、打包與滅菌。中度危急性物品的消毒中度危急性物品與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等中度危急性物品的消毒中度危急物品消毒方法耐濕耐熱首選壓力蒸汽滅菌不耐熱物品選高中水平消毒通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶、呼吸機和麻醉機的螺紋管及配件等低度危急性物品的消毒低度危急性物品與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床外表以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂〔杯〕和便器等。低度危急性物品的消毒診療用品如血壓計袖帶、聽診器等，保持清潔，遇有污染應準時先清潔，后承受中、低效的消毒劑進展消毒。低度危急物品消毒方法病床單元進展定期清潔和/或消毒，遇污染應準時清潔與消毒；患者出院時應進展終末消毒間接接觸患者的被芯、枕芯等，定期清洗與消毒；遇污染準時更換、清洗與消毒。甲類、乙類甲管傳染病患者、不明緣由病原體感染患者等，應進展終末消毒直接接觸患者的床上用品如床單、枕套等，應一人一換；住院時間長每周更換；遇污染準時更換。更換后準時清洗與消毒物體外表的清潔與消毒物體外表〔地面〕的清潔與消毒地面的清潔與消毒地面無明顯污染時，承受濕式清潔。當?shù)孛媸艿交颊哐?、體液等明顯污染時，先用吸濕材料去除可見的污染物，再清潔和消毒