醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法剖析

華寧瑞仁醫(yī)院輸血科《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血治理方法》12012年8月1日起執(zhí)行部長令六章41條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血治理方法》2第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血治理，推動(dòng)臨床科學(xué)合理用血，愛護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》，制定本方法。其次條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)視治理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)視治理。3第一章總則第三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血治理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量治理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。

第四條本方法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血治理工作。4第五條衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì)，其主要職責(zé)是：〔一〕幫助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)；〔二〕幫助指導(dǎo)全國臨床用血治理和質(zhì)量評價(jià)工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；〔三〕幫助臨床用血重大安全大事的調(diào)查分析，提出處理意見；〔四〕擔(dān)當(dāng)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血治理的其他任務(wù)。衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制，做好臨床用血治理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。其次章組織與職責(zé)5其次章組織與職責(zé)第六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量掌握中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血治理的指導(dǎo)、評價(jià)和培訓(xùn)等工作。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織治理，明確崗位職責(zé)，健全治理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血治理第一責(zé)任人。6其次章組織與職責(zé)第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血治理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血治理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)當(dāng)，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常治理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血治理工作組，并指定?！布妗陈毴藛T負(fù)責(zé)日常治理工作。7院長或分管醫(yī)療院長醫(yī)務(wù)部輸血科麻醉科手術(shù)室護(hù)理部輸血臨床科室管理臨床用血治理委員會(huì)血液儲(chǔ)存及穿插配血8其次章組織與職責(zé)第十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，依據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。

不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排?！布妗陈毴藛T負(fù)責(zé)臨床用血工作。9其次章組織與職責(zé)10第三章臨床用血治理第十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血治理，建立并完善治理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，保證落實(shí)。

第十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站供給的血液。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)作血站建立血液庫存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。 11第三章臨床用血治理第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血打算，建立臨床合理用血的評價(jià)制度，提高臨床合理用血水平。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對血液預(yù)訂、接收、入庫、儲(chǔ)存、出庫及庫存預(yù)警等進(jìn)展治理，保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。12第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當(dāng)對血袋標(biāo)簽進(jìn)展核對。符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期〔或有效期〕，分別有序存放于專用貯存設(shè)施內(nèi)。血袋標(biāo)簽核對的主要內(nèi)容是：〔一〕血站的名稱；〔二〕獻(xiàn)血編號或者條形碼、血型；〔三〕血液品種；〔四〕采血日期準(zhǔn)時(shí)間或者制備日期準(zhǔn)時(shí)間；〔五〕有效期準(zhǔn)時(shí)間；〔六〕儲(chǔ)存條件。制止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫。第三章臨床用血治理13第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)展核對，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的貯存溫度應(yīng)當(dāng)掌握在2-6℃，血小板的貯存溫度應(yīng)當(dāng)掌握在20-24℃。儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液貯存溫度的24小時(shí)監(jiān)測記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三章臨床用血治理14第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格把握臨床輸血適應(yīng)證，依據(jù)患者病情和試驗(yàn)室檢測指標(biāo)，對輸血指證進(jìn)展綜合評估，制訂輸血治療方案。第三章臨床用血治理15第三章臨床用血治理16中級以上醫(yī)師<800ml上級醫(yī)師審核800ml~1600ml科主任核準(zhǔn)≥1600ml

申請血量

申請權(quán)限簽發(fā)權(quán)醫(yī)務(wù)科科主任核準(zhǔn)用血申請分級管理輸血科17輸血風(fēng)險(xiǎn)輸血目的輸血方式其次十一條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以馬上實(shí)施輸血治療。

18其次十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)樂觀推行節(jié)省用血的新型醫(yī)療技術(shù)。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善治理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)發(fā)動(dòng)符合條件的患者承受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療效果和安全性。第三章臨床用血治理19其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)樂觀推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。其次十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無償獻(xiàn)血學(xué)問的宣傳教育工作，標(biāo)準(zhǔn)開展互助獻(xiàn)血工作。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。其次十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建立臨床用血不良大事監(jiān)測報(bào)告制度。臨床覺察輸血不良反響后，應(yīng)當(dāng)樂觀救治患者，準(zhǔn)時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并做好觀看和記錄。第三章臨床用血治理20其次十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)難、突發(fā)大事等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供給和安全。因應(yīng)急用血或者避開血液鋪張，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。第三章臨床用血治理21其次十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)遙遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲(chǔ)血點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必需同時(shí)符合以下條件：第三章臨床用血治理22第三章臨床用血治理其次十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書治理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價(jià)狀況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。其次十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血學(xué)問的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)學(xué)問培訓(xùn)納入連續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)承受崗前臨床用血相關(guān)學(xué)問培訓(xùn)及考核。23培訓(xùn)內(nèi)容臨床用血學(xué)問無償獻(xiàn)血學(xué)問病毒傳播途徑血液學(xué)問參與獻(xiàn)血的規(guī)定獻(xiàn)血程序獻(xiàn)血意義獻(xiàn)血前后留意事項(xiàng)《獻(xiàn)血法》無償獻(xiàn)血嘉獎(jiǎng)方法輸血病歷書寫血液制備成分輸血血液成分及功能輸血相關(guān)傳染病輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)輸血不良大事輸血適應(yīng)癥法律法規(guī)輸血評估輸血護(hù)理記錄24臨床用血評價(jià)制度相關(guān)制度臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度培訓(xùn)制度臨床用血不良大事報(bào)告監(jiān)測制度25用血評價(jià)公示臨床科室臨床醫(yī)師輸血病歷科室每月總用血量超打算用血成分輸血比例輸血不良大事未用血手術(shù)輸血指征掌握平均每例手術(shù)用血第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度。將臨床用血狀況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。

26輸血病歷輸血適應(yīng)證的評估輸血過程輸血后療效評價(jià)輸血記錄輸血治療知情同意書輸血記錄單27第四章監(jiān)視治理28第五章法律責(zé)任29第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供給的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門賜予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)峻或者造成嚴(yán)峻后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法賜予處分。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本方法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，賜予警告；情節(jié)嚴(yán)峻或者造成嚴(yán)峻后果的，處3萬元以下罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法賜予處分。第五章法律責(zé)任30第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者責(zé)令改正，給患者安康造成損害

的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)展處理，并對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法賜予處分。第五章法律責(zé)任31第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未依據(jù)本方法規(guī)定