宮瘤寧片科會(huì)總

局部到整體——

宮瘤寧片臨床應(yīng)用甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司市場部：彭春榮子宮肌瘤子宮肌瘤疾病介紹宮瘤寧片產(chǎn)品介紹今天我們所聊的話題揭開子宮肌瘤神秘面紗

按肌瘤與子宮肌層的關(guān)系

分為3種肌壁間肌瘤，約占60%-70%漿膜下肌瘤，約占20%-30%粘膜下肌瘤，約占10%-15%現(xiàn)代醫(yī)學(xué)激素改變免疫功能遺傳因素其他生長因子、C-MYC、P53、凋亡調(diào)控基因BCL-2/BaxmRNA等等多為激素、免疫功能改變中醫(yī)寒凝血瘀氣虛血滯氣滯血瘀痰濕瘀結(jié)張武芳，李冬華等.子宮肌瘤的病因?qū)W研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24（2）：216-219.朱麗紅，李世梅等.楊家林教授論治子宮肌瘤的學(xué)術(shù)思想[J].中醫(yī)研究，2002，15（1)：6-9.常見子宮肌瘤病因

受體學(xué)說：肌瘤并非在大量雌激素下生長，也非因缺乏孕酮而發(fā)展，而是取決于同一激素水平下，激素在靶細(xì)胞內(nèi)受體的含量。而由于肌瘤內(nèi)受體含量高，因而激素在肌瘤內(nèi)的生物學(xué)效應(yīng)比正常肌組織內(nèi)大，促進(jìn)肌瘤的增長。免疫學(xué)說：子宮肌瘤的發(fā)生與機(jī)體的免疫功能低下密切相關(guān)。子宮肌瘤專家共識(shí)

子宮肌瘤應(yīng)該及早治療子宮肌瘤是一種持續(xù)發(fā)展的疾病輕癥重癥子宮肌瘤的治療1、手術(shù)治療

全切、肌瘤剔除術(shù)等2、藥物治療

西藥制劑：曲譜瑞林、米非司酮、雷諾昔芬、雄激素……

中藥制劑治療子宮肌瘤常見問題1、手術(shù)治療：創(chuàng)傷大、復(fù)發(fā)率高2、使用西藥引起低雌激素不良反應(yīng)（潮熱、頭痛、骨質(zhì)疏松、心境改變等）3、使用西藥復(fù)發(fā)率高4、不宜長期使用西藥沈仲理教授

我國著名中醫(yī)婦科名家中醫(yī)教育家上海中醫(yī)藥大學(xué)教授岳陽醫(yī)院婦科主任醫(yī)師《中醫(yī)婦科臨床》主編擅長于婦科疾病，對(duì)治療子宮肌瘤尤其具理論和經(jīng)驗(yàn)特色。宮瘤寧片原研人

須義珍等.岳陽醫(yī)家風(fēng)采錄·婦科名家沈仲理[M].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，上海：上海中醫(yī)藥大學(xué)出版社，2008.3：3沈仲理教授通過對(duì)“癥瘕”辨證求因而立法，深入研究三方的組方成分，繼而組方遣藥，以“軟堅(jiān)散結(jié)、活血化瘀、扶正固本”為治則，將三方化裁為一而得。宮瘤寧片處方來源

須義珍等.岳陽醫(yī)家風(fēng)采錄·婦科名家沈仲理[M].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，上海：上海中醫(yī)藥大學(xué)出版社，2008.3：116.1、切中肌瘤要害，機(jī)理明確，不良反應(yīng)少。2、純植物藥，可長期服用，毒副作用小。3、精準(zhǔn)消瘤同時(shí)激發(fā)自身調(diào)節(jié)能力，

遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定。臨床應(yīng)用PRODUCTKNOWLEDGE精準(zhǔn)&安全&平穩(wěn)※國家三類新藥※國家醫(yī)保品種※國家直接掛網(wǎng)品種宮瘤寧片精準(zhǔn)切中肌瘤要害降低孕激素受體含量降低雌激素受體含量精準(zhǔn)：減少激素受體子宮內(nèi)膜肌瘤組織降低子宮內(nèi)膜ER、PR的含量降低肌瘤組織EcR、EnR含量EcR:雌二醇胞漿受體,EnR:雌二醇胞核受體宮瘤寧可以降低肌瘤組織中的EnR、EcR含量，從而降低雌激素的生物學(xué)效應(yīng)，使肌瘤縮小.

治療組：20例術(shù)前服用宮瘤寧片一周對(duì)照組：20例術(shù)前未服任何藥物沈仲理等.宮瘤寧片對(duì)子宮肌瘤患者血漿性激素及肌瘤組織受體含量的影響[J].核技術(shù).1993，5（16）：299-302宮瘤寧片能顯著降低肌瘤組織中雌二醇受體含量減少激素受體含量精準(zhǔn)EnR:雌二醇胞核受體，PnR:孕酮胞核受體宮瘤寧可以降低子宮內(nèi)膜中的EnR、PnR含量宮瘤寧片能顯著降低子宮內(nèi)膜中雌二醇受體和孕酮受體含量宮瘤寧片藥效學(xué)研究減少激素受體含量精準(zhǔn)1、純植物藥，可長期服用，毒副作用小。2、作用精準(zhǔn)，不影響機(jī)體雌激素水平，減少西藥引起低雌激素不良反應(yīng)（潮熱、頭痛、骨質(zhì)疏松、心境改變等）3、急長毒試驗(yàn)安全宮瘤寧片安全無抗雌激素作用安全組別劑量（g.kg-1)血清雌二醇含量（pg/ml）p正常組63.15±12.58雌二醇+NS0.0002+等容量232.61±27.36＜0.01雌二醇+宮瘤寧片0.0002+3227.42±16.42雌二醇+宮瘤寧片0.0002+6226.18±14.50雌二醇+宮瘤寧片0.0002+0.00397.44±16.39＜0.01表：宮瘤寧片對(duì)高雌激素大鼠血清雌二醇含量的影響 宮瘤寧片對(duì)高雌激素大鼠無明顯降低雌激素含量作用動(dòng)物給藥量為臨床用藥劑量的512.6倍，未測出LD50動(dòng)物給藥量為臨床用藥劑量的18-36倍，6個(gè)月連續(xù)觀察未出現(xiàn)任何中毒反應(yīng)，情況良好。60余年臨床經(jīng)驗(yàn)，逾百萬例患者使用，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。123急長毒試驗(yàn)安全宮瘤寧片平穩(wěn)1、提高免疫力，激發(fā)自身調(diào)節(jié)能力，

恢復(fù)激素的正常分泌。2、遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，停藥后肌瘤繼續(xù)縮小。組別劑量（g.kg-1)胸腺指數(shù)脾指數(shù)pNS等容量3.78±0.835.26±1.24宮瘤寧片33.75±0.765.37±1.54宮瘤寧片63.81±0.815.63±1.40CTX0.031.18±0.692.34±1.27＜0.01CTX+宮瘤寧片0.03+32.83±0.623.68±0.74＜0.01CTX+宮瘤寧片0.03+64.78±0.753.83±0.82＜0.01表：宮瘤寧片對(duì)小鼠胸腺、脾重量和抗免疫抑制的作用 宮瘤寧片對(duì)免疫功能低下小鼠胸腺和脾重量有明顯增強(qiáng)作用宮瘤寧片藥效學(xué)研究平穩(wěn)激發(fā)自身調(diào)節(jié)能力組別劑量（g.kg-1)T淋巴細(xì)胞酯酶染色率（%）pNS等容量50.4±3.28宮瘤寧片355.5±1.58＜0.01宮瘤寧片663.0±1.76＜0.01CTX0.0321.3±1.70＜0.001宮瘤寧片藥效學(xué)研究宮瘤寧片增加T淋巴細(xì)胞含量平穩(wěn)激發(fā)自身調(diào)節(jié)能力周俊，朱明等.消瘤片改善子宮肌瘤患者細(xì)胞免疫功能的臨床及實(shí)驗(yàn)研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1997，17（5）：277-279子宮肌瘤患者服用宮瘤寧片6片/次，tid.連續(xù)服用6個(gè)月NK細(xì)胞是一類重要的免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞，能抗同系同種及異種腫瘤細(xì)胞，對(duì)體內(nèi)多種免疫細(xì)胞功能均有調(diào)節(jié)作用平穩(wěn)激發(fā)自身調(diào)節(jié)能力宮瘤寧片臨床療效精準(zhǔn)&安全&平穩(wěn)宮瘤寧片治療子宮肌瘤Ⅱ期臨床試驗(yàn)

參研單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，蘭州大學(xué)第一醫(yī)院，

蘭州大學(xué)第二醫(yī)院，甘肅省人民醫(yī)院。負(fù)責(zé)人：楊家林主任醫(yī)師教授方法：

入選病例421例（治療組301例，對(duì)照組120例）

治療組：宮瘤寧片，每次6片，每日3次，經(jīng)期停服。

對(duì)照組：桂枝茯苓膠囊，每次3粒，每日3次，經(jīng)期停服.

兩組療程均為三個(gè)月

入選標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)B超檢測兩次以上及婦科檢查，確定為肌壁間肌瘤或漿膜下肌瘤并

符合中醫(yī)血瘀證辯證標(biāo)準(zhǔn)者。年齡在30歲以上，50歲以下，未絕經(jīng)的婦女。子宮體未超過3月妊娠大小，瘤體在6cm以下者。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：氣滯血瘀證：月經(jīng)量多或經(jīng)期延長，經(jīng)色紅或紫暗

有塊；下腹可捫及腫塊，固定不移；小腹作脹或隱痛，乳房脹痛；

舌質(zhì)暗紅，邊有瘀血斑點(diǎn)：脈濡細(xì)，沉弦或細(xì)澀。宮瘤寧片消瘤效果顯著宮瘤寧片II期臨床試驗(yàn)與對(duì)照組相比，宮瘤寧片的有效率達(dá)80.07%（肌瘤體積縮小1/3），其顯效率達(dá)到44.19%（肌瘤體積縮小1/2)，明顯優(yōu)于對(duì)照組。顯效率比較P<0.05有效率比較治療組：宮瘤寧片對(duì)照組：桂枝茯苓膠囊P<0.05與對(duì)照組相比，一個(gè)療療程（三個(gè)月），宮瘤寧片縮小肌瘤效果更為明顯治療組：宮瘤寧片對(duì)照組：桂枝茯苓膠囊消瘤效果比較宮瘤寧片消瘤效果顯著42%18%宮瘤寧片II期臨床試驗(yàn)宮瘤寧片癥狀改善明顯治療組：宮瘤寧片對(duì)照組：桂枝茯苓膠囊對(duì)經(jīng)期延長，月經(jīng)量多，小腹作脹、乳房脹痛，倦怠乏力等癥狀的治療前后積分比較,結(jié)果顯示宮瘤寧片能更好的緩解這些癥狀。P<0.01宮瘤寧片II期臨床試驗(yàn)69%49%宮瘤寧片消瘤遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定治療后2-3月隨訪結(jié)果顯示宮瘤寧片具有顯著的消瘤效果，并且消瘤效果穩(wěn)定。宮瘤寧片II期臨床試驗(yàn)服用方法及使用人群服用方法：口服，一次6片，一日3次，3個(gè)月為一療程。一般服用1-2個(gè)療程，月經(jīng)期暫停服用。適用人群：