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文檔簡介

———廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求意見稿)第一章總則第一條制定目的。為破解制約廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)突出問題和關(guān)鍵瓶頸問題,做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè),強(qiáng)化市級統(tǒng)籌、市區(qū)聯(lián)動,建設(shè)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地,引領(lǐng)大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、集聚發(fā)展、生態(tài)化發(fā)展、國際化發(fā)展,制定本政策措施。第二條適用對象。本措施適用于已登記注冊,具備獨(dú)立法人資格,從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及其他新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等產(chǎn)學(xué)研用機(jī)構(gòu)單位。第二章加快推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展第三條全球頂尖項(xiàng)目支持。對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目,按“一事一議”原則進(jìn)行量身定制支持,在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段,市、區(qū)按1:1比例給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元,支持期限最長5年,并對項(xiàng)目用地、規(guī)劃、審評審批,以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。第四條支持國家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)。支持國家實(shí)驗(yàn)室、國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國際大科學(xué)計劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地建設(shè),市、區(qū)按1:1比例對項(xiàng)目最高按總投資額30%予以支持,單個項(xiàng)目支持金額不超過1億元。第五條建設(shè)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用審”一體化創(chuàng)新聯(lián)合體。建設(shè)若干由企業(yè)牽頭、高校院所支撐、臨床單位參與、審評監(jiān)管服務(wù)部門協(xié)同聯(lián)動的一體化創(chuàng)新聯(lián)合體,加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品應(yīng)用迭代。在創(chuàng)新聯(lián)合體內(nèi),對其技術(shù)產(chǎn)品給予臨床試驗(yàn)、審評審批、上市應(yīng)用、醫(yī)保目錄推薦等方面支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用。第六條

支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對新藥臨床前研究階段的關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目,擇優(yōu)列入市科技計劃以重大科技項(xiàng)目形式給予支持。對自主研發(fā)及在本市轉(zhuǎn)化的生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品(創(chuàng)新藥物的分類及界定規(guī)則,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)適時調(diào)整),分階段對臨床試驗(yàn)研究給予支持,新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項(xiàng)目,經(jīng)評審,分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經(jīng)費(fèi)資助。委托廣州地區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的,支持額度再增加30%(開展臨床II、III期,廣州地區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需為組長單位)。單個企業(yè)每年累計獲得臨床試驗(yàn)資助最高不超過1億元。第七條支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。對重點(diǎn)支持領(lǐng)域內(nèi)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目,擇優(yōu)列入市科技計劃以重大科技項(xiàng)目形式給予支持。對自主研發(fā)取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并在本市轉(zhuǎn)化的,分類別給予一次性獎勵,經(jīng)評審,單個品種分別給予最高不超過800萬元、200萬元的獎勵。單個企業(yè)每年累計獲得的獎勵資金最高不超過1000萬元。第八條

支持新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化落地。對生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品以及取得三類醫(yī)療器械、高端二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書,在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,按項(xiàng)目總投資的10%給予后補(bǔ)助支持,最高不超過5000萬元。第九條加快特色中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。支持三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭聯(lián)合企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等在穗組建新藥創(chuàng)制中心,促進(jìn)院內(nèi)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化,創(chuàng)制一批效用明顯的中藥新品種。鼓勵三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建聯(lián)盟,創(chuàng)新備案和使用機(jī)制,對療效明確的院內(nèi)制劑,允許聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。發(fā)揮好中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心等國家級平臺支撐作用,加快推動中醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果在穗轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。鼓勵重點(diǎn)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈延伸,從衣食住行各方面推動中藥時尚化,開辟新賽道,開發(fā)時尚消費(fèi)產(chǎn)品。第十條培育壯大細(xì)胞和基因治療等未來產(chǎn)業(yè)。支持企業(yè)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展細(xì)胞和基因領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究與臨床試驗(yàn),建設(shè)細(xì)胞與基因領(lǐng)域的支撐性公共服務(wù)平臺,建立和完善支持臨床研究發(fā)展的制度體系。對正開展臨床試驗(yàn)用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病的細(xì)胞和基因藥物,經(jīng)醫(yī)學(xué)分析認(rèn)為獲益可能大于風(fēng)險,符合倫理要求,按照國家規(guī)定審查并取得知情同意后,可以在開展臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)通過拓展性臨床試驗(yàn),用于其他病情相同且無法參加藥物臨床試驗(yàn)的患者。第三章加快推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展第十一條構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。積極爭取國家創(chuàng)新資源導(dǎo)入,引導(dǎo)重大創(chuàng)新項(xiàng)目布局,推動國際化的企業(yè)總部和創(chuàng)新中心向廣州生物島(指國際生物島本島,原官洲島,下同)集聚,適時研究拓展本島物理承載空間,率先將廣州生物島打造成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地。以南沙科學(xué)城、中新知識城和航空樞紐為南北兩極,分別打造高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)增長極和高端生物醫(yī)藥制造增長極,與國際生物島錯位、協(xié)同發(fā)展。第十二條打造“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)。以“國際生物島”為園區(qū)品牌,建立遴選標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)新納入方式,在全市各區(qū)范圍內(nèi)選取若干兼具醫(yī)療資源、人才資源、產(chǎn)業(yè)資源、創(chuàng)新資源等要素聚集、特色明顯的重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),統(tǒng)一納入“國際生物島”園區(qū)品牌范疇,形成國際生物島“一島多園”格局,先行先試科技創(chuàng)新、準(zhǔn)入與監(jiān)管、市場應(yīng)用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革舉措,打造新的城市地標(biāo)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。研究制定“一島多園”的中長期發(fā)展規(guī)劃,構(gòu)建差異化、全鏈條、協(xié)同融合的產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局,完善產(chǎn)業(yè)承載體系,全面提升“國際生物島”園區(qū)品牌全球影響力。第十三條加快推動國際生物島全鏈條、全周期、全要素創(chuàng)新投資集聚發(fā)展。支持在國際生物島設(shè)立創(chuàng)新投資基金,建設(shè)創(chuàng)新投資活動中心,組建創(chuàng)新投資基金聯(lián)盟。支持統(tǒng)籌全市生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)投基金資源,開展全周期基金伙伴行動、全鏈條創(chuàng)新孵化行動、全要素國際創(chuàng)新資源合作導(dǎo)航行動,率先打造適宜科技創(chuàng)新成果發(fā)展壯大的全球頂級創(chuàng)新投資生態(tài)圈。第十四條創(chuàng)新園區(qū)管理體制機(jī)制。提高國際生物島園區(qū)管理公司發(fā)展能級,不斷增強(qiáng)專業(yè)化、市場化和國際化服務(wù)能力,賦予公司獨(dú)立的開發(fā)建設(shè)、投融資、運(yùn)營管理權(quán)限,允許企業(yè)按照政府確定的相關(guān)原則,對入駐企業(yè)進(jìn)行自主審批和管理服務(wù),不以“租金”多少為考核指標(biāo)。支持“一島多園”管理體制機(jī)制創(chuàng)新,不斷提升園區(qū)集中度、顯示度。第十五條支持國際化高端創(chuàng)新人才加速向廣州生物島集聚。對在廣州生物島從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域工作、符合條件的外籍人才,可直接推薦申請永久居留身份證。對認(rèn)定為生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次外籍人才,允許在廣州生物島持永久居留身份證創(chuàng)辦科技型企業(yè),可以選擇注冊為股份有限公司、有限責(zé)任公司、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)。第四章加快推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展第十六條推動人才引領(lǐng)驅(qū)動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才作為重點(diǎn)人才納入“廣聚英才”人才工程統(tǒng)籌安排。對入選“廣聚英才”工程的生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才提供住房保障、子女教育、醫(yī)療保健等方面服務(wù)。對推動廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展和國際科技創(chuàng)新合作做出重大貢獻(xiàn)的高層次外籍人才,納入“廣州榮譽(yù)市民”重點(diǎn)推薦對象。加大醫(yī)工交叉復(fù)合型人才培養(yǎng)力度,支持高校與企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)。支持醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才申報職稱,對生物醫(yī)藥復(fù)合型人才培養(yǎng)機(jī)構(gòu)給予獎勵。第十七條構(gòu)建生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)匯集及應(yīng)用開發(fā)體系。加快推進(jìn)廣州實(shí)驗(yàn)室大灣區(qū)生物信息中心平臺建設(shè),依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),推動廣州市各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生命健康科研單位、生物醫(yī)藥企業(yè)等機(jī)構(gòu)的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)、人群隊(duì)列信息、生物樣本等生物信息資源安全有序向中心平臺匯聚。依托平臺,積極開展大數(shù)據(jù)資源受控分享、安全交換和價值釋放,支撐生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)品的精準(zhǔn)研制與規(guī)?;l(fā)展。第十八條分批次開展實(shí)驗(yàn)室自建檢測方法(LDT)體外診斷試劑試點(diǎn)。鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合LDT領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè),對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市,且有重大臨床需求、技術(shù)成熟、全程風(fēng)險可控的體外診斷試劑,開展LDT試點(diǎn),建立試點(diǎn)機(jī)構(gòu)管理、試點(diǎn)品種管理、退出機(jī)制等監(jiān)管體系,鼓勵試點(diǎn)企業(yè)牽頭制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,加速創(chuàng)新產(chǎn)品或技術(shù)的升級迭代。及時總結(jié)經(jīng)驗(yàn),穩(wěn)步開展分批次試點(diǎn),不斷完善制度設(shè)計,形成可在全市范圍復(fù)制推廣的制度性創(chuàng)新成果。第十九條推進(jìn)建立生物醫(yī)藥研發(fā)用藥品進(jìn)口“白名單”。支持在黃埔區(qū)、南沙區(qū)范圍內(nèi),率先實(shí)施生物醫(yī)藥企業(yè)(研究機(jī)構(gòu))和其研發(fā)用藥品進(jìn)口“白名單”,建立“白名單”認(rèn)定和定期動態(tài)更新機(jī)制。對納入“白名單”內(nèi)企業(yè)(研究機(jī)構(gòu))進(jìn)口的研發(fā)用藥品簡化通關(guān)手續(xù),不需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,并實(shí)施前置審批。建立進(jìn)口研發(fā)用藥品全流程溯源體系,市區(qū)聯(lián)合監(jiān)管,落實(shí)企業(yè)(研究機(jī)構(gòu))主體責(zé)任。第二十條建立廣州重大創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄。原創(chuàng)新藥(First-in-class)或同類最優(yōu)藥物(Best-in-class)的創(chuàng)新藥品以及三類醫(yī)療器械,定期更新納入產(chǎn)品目錄,建立目錄產(chǎn)品的采購獎勵制度,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到“應(yīng)配盡配”,產(chǎn)品不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比考核范圍。鼓勵國產(chǎn)化替代產(chǎn)品納入創(chuàng)新產(chǎn)品目錄,加大醫(yī)療器械、制藥設(shè)備、核心零部件的首臺(套)重大裝備認(rèn)定,提高市級以上認(rèn)定產(chǎn)品的獎勵支持力度,并對及時采購使用的企事業(yè)單位提供支持。除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外,其他創(chuàng)新藥械由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價。第二十一條支持實(shí)驗(yàn)大動物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。支持實(shí)驗(yàn)大動物產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化、智能化、模型化發(fā)展。推動建設(shè)區(qū)域聚集性的實(shí)驗(yàn)大動物繁育基地和種質(zhì)資源庫,支持以企業(yè)為主體聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)組建人類疾病大動物模型研究中心,健全和完善實(shí)驗(yàn)大動物標(biāo)準(zhǔn)化體系。支持國家實(shí)驗(yàn)動物資源庫做大做強(qiáng)。支持從化區(qū)建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)動物綜合資源基地和非臨床研究與評價產(chǎn)業(yè)基地。強(qiáng)化政策創(chuàng)新突破,解決實(shí)驗(yàn)大動物重點(diǎn)項(xiàng)目設(shè)施用地,在規(guī)劃選址、用地、用林、環(huán)保等指標(biāo)上給予保障,加快審批程序。支持解決實(shí)驗(yàn)大動物進(jìn)口路徑,指導(dǎo)建設(shè)進(jìn)境實(shí)驗(yàn)動物檢疫隔離場,做好進(jìn)境實(shí)驗(yàn)動物檢疫審批、檢疫監(jiān)管。第二十二條鼓勵支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”。鼓勵各類政府出資的科創(chuàng)母基金、市屬國有企業(yè)私募股權(quán)基金、創(chuàng)投基金等提高對早期生物醫(yī)藥項(xiàng)目的投資比例,重點(diǎn)投向種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新企業(yè)或項(xiàng)目。鼓勵重點(diǎn)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體牽頭組建專業(yè)化產(chǎn)業(yè)投資基金等,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游加大投資力度。改進(jìn)現(xiàn)有政府引導(dǎo)基金、國資投資基金的項(xiàng)目考核機(jī)制,簡化被投項(xiàng)目的投入與退出程序。建立容錯機(jī)制,對被投的早期項(xiàng)目實(shí)施“整體動態(tài)盈虧平衡”的長周期考核機(jī)制,不以單個投資項(xiàng)目論成敗。第二十三條推進(jìn)研究型醫(yī)院發(fā)展。出臺研究型醫(yī)院建設(shè)實(shí)施方案,全面提升創(chuàng)新藥械臨床研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力。建立研究型醫(yī)院聯(lián)盟,實(shí)施倫理審查結(jié)果互認(rèn)。支持三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房,臨床研究病房不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理,不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核,對臨床研究床位予以補(bǔ)貼。對積極開展和承接臨床研究的醫(yī)護(hù)人員在崗位設(shè)置、職務(wù)晉升等方面加大傾斜力度。第二十四條

鼓勵支持藥品非臨床研究機(jī)構(gòu)認(rèn)證。對通過國家GLP認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性獎勵,首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件的認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)以上、6大項(xiàng)以上、9大項(xiàng)以上的,分別給予100萬元、200萬元、400萬元獎勵;對首次獲得國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會(AAALAC)認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性200萬元獎勵。第二十五條

支持合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展。對國家藥品非臨床研究機(jī)構(gòu)(GLP)、合同研究機(jī)構(gòu)(CRO)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu),為與本研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系的本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的,按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的5%給予獎勵,最高不超過3000萬元。藥物臨床研究機(jī)構(gòu)(GCP)每年完成的新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到10項(xiàng)以上、20項(xiàng)以上、30項(xiàng)以上的,分別予以200萬元、400萬元、600萬元獎勵。第二十六條

提高研究人員臨床試驗(yàn)積極性。支持承擔(dān)本市生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的臨床試驗(yàn)(含創(chuàng)新藥物、第三類醫(yī)療器械)的主要研究者可推薦一名研究者,被推薦人可視同承擔(dān)1項(xiàng)市級科技項(xiàng)目,符合條件的臨床研究(含藥物、醫(yī)療器械、體外診斷試劑和研究者發(fā)起的臨床研究)可以進(jìn)行技術(shù)合同認(rèn)定登記;將研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)視為科研項(xiàng)目納入科研績效考評;建立對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及研究團(tuán)隊(duì)的獎勵機(jī)制,科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵計入所在單位績效工資總量,但不受核定的績效工資總量限制,不作為核定下一年度績效工資總量的基數(shù)。第二十七條

支持行業(yè)協(xié)會、聯(lián)盟等組織發(fā)展。強(qiáng)化高校、科研院所、醫(yī)院和企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈對接機(jī)制,通過政府購買服務(wù)方式,每年分別安排不超過100萬元專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),支持藥物臨床試驗(yàn)區(qū)域倫理委員會、市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、研究型醫(yī)院聯(lián)盟、生物工程中心等行業(yè)組織,以及在穗的全國創(chuàng)新生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資服務(wù)聯(lián)盟、省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專委會等機(jī)構(gòu)開展全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作、培訓(xùn)、交流、論壇、會展等活動。第五章加快推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展第二十八條支持開展國際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)。引導(dǎo)重大創(chuàng)新產(chǎn)品加速國際化發(fā)展,對在本地完成研發(fā)和取得美國食品藥品管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)等機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)許可,并承諾在本地進(jìn)行轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥,經(jīng)評審,對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)分別給予最高500、1000、3000萬元資助,每個企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年資助不超過1億元。第二十九條鼓勵QFLP(合格境外有限合伙人)/QDLP(合格境內(nèi)有限合伙人)投資生物醫(yī)藥項(xiàng)目。支持符合條件的生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)申請QFLP/QDLP試點(diǎn)。鼓勵QFLP基金優(yōu)先投資生物醫(yī)藥企業(yè)。支持QDLP機(jī)構(gòu)通過對外投資國際生物醫(yī)藥項(xiàng)目,再成功引進(jìn)落戶廣州生物島的項(xiàng)目,市區(qū)按1:1比例給予項(xiàng)目投資額5%補(bǔ)助,每個項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬元,單一投資機(jī)構(gòu)年度項(xiàng)目補(bǔ)助金額最高5000萬元。及時總結(jié)經(jīng)驗(yàn)向國際生物島園區(qū)復(fù)制推廣。第三十條推動建設(shè)國際生物島園區(qū)離岸創(chuàng)新中心體系。支持國際生物島園區(qū)與國際高端創(chuàng)新機(jī)構(gòu)合作,面向國際資源和國際市場,建設(shè)若干離岸創(chuàng)新中心,開展“國際創(chuàng)新孵化,國際生物島園區(qū)加速轉(zhuǎn)化”“離岸孵化器+國際生物島園區(qū)加速器”的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化行動,推動高端人才、先進(jìn)技術(shù)、優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目“引進(jìn)來”,促進(jìn)廣州產(chǎn)業(yè)資本、創(chuàng)新產(chǎn)品、運(yùn)營模式“走出去”。支持通過離岸創(chuàng)新中心引進(jìn)項(xiàng)目率先落地廣州生物島,經(jīng)審批通過后,落地區(qū)給予生物醫(yī)藥項(xiàng)目不超過500萬元資助,對醫(yī)療器械項(xiàng)目不超過300萬元資助。本政策措施自2023年X月X日起施行,有效期5年。本政策措施與本市其他同類政策有重疊或沖突的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行。《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》(穗府規(guī)〔2020〕1號)同時廢止。附件名詞解釋一、LDT:即實(shí)驗(yàn)室自建檢測方法(laboratorydevelopedtest,LDT),是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研發(fā)、驗(yàn)證和使用,采用生物化學(xué)、細(xì)胞遺傳學(xué)、分子生物學(xué)試驗(yàn)方法,以診斷為目的,分析DNA(脫氧核糖核酸)、RNA(核糖核酸

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