藥品驗(yàn)收管理制度范本

第頁(yè)共頁(yè)藥品驗(yàn)收管理制度范本1.目的本制度的目的是確保藥品的驗(yàn)收過(guò)程符合法律法規(guī)和公司的要求，確保所采購(gòu)的藥品的質(zhì)量和安全性。2.適用范圍本制度適用于公司所有涉及藥品采購(gòu)的部門和人員。3.驗(yàn)收程序3.1收到藥品交付后，驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品包裝完好的情況下進(jìn)行驗(yàn)收。3.2驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)藥品配送單與實(shí)際到貨情況是否一致。3.3驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品包裝是否完整，防偽標(biāo)識(shí)是否完好。3.4驗(yàn)收人員應(yīng)核實(shí)藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)等信息是否符合要求。3.5驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品外觀是否正常，無(wú)異常情況如變色、異味等。3.6驗(yàn)收人員應(yīng)隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。4.質(zhì)量檢驗(yàn)4.1驗(yàn)收人員應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定抽取藥品樣品，并將樣品送往公司的質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。4.2質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，包括外觀檢查、物理性質(zhì)測(cè)試、化學(xué)性質(zhì)分析等。4.3質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)對(duì)藥品的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄，并根據(jù)結(jié)果判斷藥品是否合格。5.驗(yàn)收記錄5.1驗(yàn)收人員應(yīng)將藥品驗(yàn)收情況及質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果記錄在相關(guān)的驗(yàn)收記錄表中。5.2驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)等信息。5.3驗(yàn)收記錄應(yīng)包括質(zhì)量檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論。5.4驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少2年。6.異常處理6.1如發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損、防偽標(biāo)識(shí)損壞或無(wú)效、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)不符合要求等異常情況，驗(yàn)收人員應(yīng)立即通知采購(gòu)部門。6.2采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其重新提供符合要求的藥品或進(jìn)行退換貨。7.相關(guān)控制措施7.1公司應(yīng)建立藥品供應(yīng)商的合格供應(yīng)商清單，并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。7.2公司應(yīng)定期對(duì)藥品驗(yàn)收程序進(jìn)行內(nèi)部審核，確保執(zhí)行情況符合要求。7.3公司應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)，提高藥品驗(yàn)收人員的專業(yè)知識(shí)和技能。8.報(bào)告與監(jiān)督公司應(yīng)定期向上級(jí)主管部門報(bào)告藥品驗(yàn)收情況，并接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。9.附則本制度生效后，之前的藥品驗(yàn)收管理制度自動(dòng)作廢。以