項(xiàng)目七 中藥提取液的濃縮與干燥

項(xiàng)目七中藥提取液的濃縮與干燥目錄認(rèn)識(shí)中藥提取物及中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)0102中藥提取液的濃縮中藥提取液的干燥0312目的（1）中藥提取物的質(zhì)量決定中藥制劑的質(zhì)量。（2）濃縮和干燥是中藥提取物生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)。濃縮和干燥是中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中常用的基本操作。滿足制劑生產(chǎn)需要及便于儲(chǔ)存管理。去除提取溶劑，獲得高濃度提取液。中藥提取液濃縮與干燥的目的中藥提取液的濃縮與干燥必須符合GMP的要求。獲得中藥提取物（揮發(fā)油、油脂、流浸膏、浸膏和有效成分等。2崗位任務(wù)一

認(rèn)識(shí)中藥提取物及中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)1.掌握中藥提取物、流浸膏、浸膏、稠浸膏、干浸膏的概念。2.熟悉中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。3.了解中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的意義。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能根據(jù)中藥提取物的性狀、所含有效成分的多少及含溶劑量的多少等判斷其類型。2.能根據(jù)提取物制備過(guò)程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)對(duì)相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行計(jì)算。3.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。4.能將學(xué)到的理論知識(shí)和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會(huì)用學(xué)到的理論知識(shí)和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問(wèn)題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度和創(chuàng)新意識(shí)。3.樹立正確的規(guī)范意識(shí)、效率意識(shí)。4.具備優(yōu)良的心理素質(zhì)和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入黃連素，即鹽酸小檗堿，是一種無(wú)機(jī)酸鹽生物堿，是小檗堿鹽中的一種。在植物界中，大約有４個(gè)科１０個(gè)屬中藥中都發(fā)現(xiàn)有小檗堿鹽的存在，如黃連、黃柏和三顆針等?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)黃連素具有顯著的抗心力衰竭、抗心律失常、降低膽固醇、改善胰島素抵抗、抗血小板、抗炎等作用，在心血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的應(yīng)用方面日益受到重視。據(jù)最新的臨床研究證實(shí)，黃連素對(duì)防治高血壓、高脂血癥、糖尿病、心律失常、腫瘤等疾病均有良好療效。由于黃連素具有較好的抗菌作用，目前常用于腸道細(xì)菌感染引起的胃腸炎、腹瀉的治療。黃連素在常溫下為黃色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭。工業(yè)上常采用低濃度的硫酸對(duì)含有小檗堿鹽等生物堿類成分的相關(guān)中藥進(jìn)行提取，后用石灰乳、濃鹽酸等進(jìn)行處理獲得黃連素，黃連素純度可達(dá)97.0％及以上。討論1.黃連素屬于中藥提取物嗎？說(shuō)說(shuō)你的看法。2.結(jié)合你學(xué)過(guò)的知識(shí)和日常生活中的所見所聞，說(shuō)說(shuō)你見過(guò)的中藥提取物有哪些？一、幾個(gè)基本概念1.中藥提取物指以中藥飲片為原料，按照對(duì)提取的最終產(chǎn)品的用途需要，經(jīng)過(guò)物理、化學(xué)等提取分離過(guò)程，定向獲取和濃集中藥飲片中的某一種或多種有效成分的產(chǎn)品。揮發(fā)油、油脂、流浸膏、浸膏（稠浸膏、干浸膏）和有效成分薄荷素油肉桂油一、幾個(gè)基本概念2.流浸膏指中藥飲片用適宜的溶劑提取有效成分后，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至每１ｍｌ相當(dāng)于飲片１ｇ的提取物。當(dāng)歸流浸膏一、幾個(gè)基本概念3.浸膏指中藥飲片用適宜的溶劑提取有效成分后，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至每１ｇ相當(dāng)于飲片２～５ｇ的提取物。按干濕程度不同分（1）稠浸膏（含水量為１５％～２０％）（2）干浸膏（含水量為５％）大黃稠浸膏（半固體狀）大黃干浸膏（粉末狀）二、中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1.浸膏得率指一定量的中藥飲片經(jīng)過(guò)提取、分離純化、濃縮、干燥后得到的浸膏量與投入的中藥飲片量的比例關(guān)系。反映的實(shí)質(zhì)（1）中藥飲片的質(zhì)量；（2）有效成分提取是否完全。通過(guò)考察浸膏得率并與定額或歷年生產(chǎn)實(shí)際浸膏得率比較計(jì)算公式浸膏得率（%）=浸膏得量（kg）中藥飲片投料量（kg）X100%具體計(jì)算可參見P280-281例7-1二、中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)2.浸膏中某有效成分含量指一定量的中藥飲片經(jīng)過(guò)提取、分離純化、濃縮、干燥后得到的浸膏中所含某有效成分的量與所得浸膏量的比例關(guān)系。計(jì)算公式浸膏中某有效成分含量（%）=浸膏中所含某有效成分總量（kg）浸膏得量（kg）X100%具體計(jì)算可參見P281例7-2反映的實(shí)質(zhì)浸膏質(zhì)量是否符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法定標(biāo)準(zhǔn)。與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《中國(guó)藥典》相應(yīng)浸膏中該有效成分的限量比較思考某制藥企業(yè)生產(chǎn)的甘草浸膏中有效成分甘草苷（C21H22O9）的含量為0.8％，符合《中國(guó)藥典》（2020年版）要求嗎？二、中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)3.某有效成分收率指一定量的中藥飲片經(jīng)過(guò)提取、分離純化、濃縮、干燥后得到的浸膏中所含某有效成分總量與中藥飲片中所含該有效成分總量的比例關(guān)系。計(jì)算公式某有效成分收率（%）=浸膏得量（ｋｇ）×某有效成分在浸膏中的含量（％）中藥飲片投料量（ｋｇ）×某有效成分在中藥飲片中的含量（％）X100%具體計(jì)算可參見P281例7-3實(shí)質(zhì)反映有效成分提取是否完全。超出范圍說(shuō)明出現(xiàn)異常。通過(guò)考察某有效成分的收率并與定額或歷年生產(chǎn)實(shí)際該有效成分的收率比較二、中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)4.單耗產(chǎn)出每千克浸膏（或其他千克提取物）所消耗中藥飲片、溶劑、加熱蒸汽、電能等的用量。通過(guò)考察提取乙醇消耗量并與定額消耗量比較，可了解提取、回收等過(guò)程的乙醇損耗。通過(guò)考察乙醇單耗可衡量生產(chǎn)成本問(wèn)題。具體計(jì)算可參見P281例7-4乙醇單耗=乙醇消耗量（kg）浸膏得量（kg）計(jì)算公式（乙醇單耗）指生產(chǎn)過(guò)程中乙醇的消耗量與浸膏得量的比值知識(shí)鞏固崗位任務(wù)二

中藥提取液的濃縮學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)1.掌握濃縮的概念，中藥提取液濃縮設(shè)備選擇的原則，常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮等各種濃縮工藝的特點(diǎn)和工藝流程。2.熟悉影響中藥提取液濃縮的因素，各種濃縮工藝的基本原理、操作方法和重要工藝參數(shù)。3.了解中藥提取液的特點(diǎn)，中藥提取液濃縮崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，濃縮操作的安全知識(shí)。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能根據(jù)中藥提取液所含溶劑和有效成分的特性選擇合理的濃縮工藝，并能運(yùn)用相應(yīng)濃縮工藝的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備生產(chǎn)中藥提取物。2.能根據(jù)SOP進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。3.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。4.能將學(xué)到的理論知識(shí)和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會(huì)用學(xué)到的理論知識(shí)和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問(wèn)題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識(shí)。3.樹立正確的規(guī)范意識(shí)、效率意識(shí)和安全意識(shí)。4.具備優(yōu)良的勞動(dòng)紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入王幸福，是我國(guó)當(dāng)代比較有名的中醫(yī)大家。他出自中醫(yī)世家，具有４０多年臨床經(jīng)驗(yàn)，給患者治病注重臨床療效，崇尚大道至簡(jiǎn)，效法仲景，治過(guò)數(shù)以萬(wàn)計(jì)病者。作為中醫(yī)行業(yè)的權(quán)威性老專家，王幸福老師多次去到韓國(guó)、日本、中東等地，參與中醫(yī)的論壇與峰會(huì)，普及中醫(yī)文化，推廣臨床實(shí)踐，為世界各國(guó)了解中醫(yī)做出了突出貢獻(xiàn)。目前為止，著有中醫(yī)學(xué)系列文集《杏林薪傳》、《杏林求真》、《用藥傳奇》、《醫(yī)燈續(xù)傳》等重要專著，在他的專著中，多部專著一再提到，“中醫(yī)不傳之謎在于量”。他認(rèn)為，治療疾病，準(zhǔn)確掌握藥量的增減，對(duì)于提高臨床療效確有重要意義。他在給患者治療疾病的過(guò)程中，對(duì)于“中醫(yī)不傳之謎在于量”有較高的體會(huì)和認(rèn)識(shí)，對(duì)很多中藥通過(guò)控制合適的量能起到治療相應(yīng)疾病方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，其中有一個(gè)醫(yī)案，他在治療肺結(jié)核時(shí)，根據(jù)教科書的要求，地骨皮開始的用量為１５～２０ｇ，療效不明顯，后學(xué)習(xí)了遼寧名醫(yī)劉樹勛的經(jīng)驗(yàn)，將地骨皮增至５０～９０ｇ，迅速收到顯著的療效，一般３個(gè)月左右就能治愈。由此可見，藥量的大小起著至關(guān)重要的作用。以上例子說(shuō)明了中藥劑量的增減，對(duì)提高臨床療效具有舉足輕重的影響。當(dāng)然，中藥用量的增減，要有理論和實(shí)踐根據(jù)，要有別人用藥經(jīng)驗(yàn)的借鑒，不能盲目亂投。討論1.通過(guò)“中醫(yī)不傳之謎在于量”的案例，思考中藥提取液濃縮對(duì)中藥提取物治療疾病的療效有影響嗎？如果有，有何影響？2.中藥提取液濃縮的目的是什么？中藥提取液濃縮的概念概念

用加熱的方法，運(yùn)用蒸發(fā)原理，使提取液中部分溶劑汽化并除去，從而提高提取液的濃度的操作。中藥提取液高濃度蒸發(fā)溫度中藥提取液低濃度加熱一、中藥提取液的特點(diǎn)

中藥提取液是將中藥飲片用一定的提取溶劑和方法把所含有效成分提取出來(lái)后得到的成品。特點(diǎn)1.提取液所含化學(xué)成分復(fù)雜；2.溶質(zhì)含量低，溶劑占比高；3.中藥提取液黏性較大；4.有些中藥提取液，含有苷類成分，容易起泡；有些中藥提取液的有效成分對(duì)熱敏感，容易分解等。采用合適的濃縮設(shè)備；制定合理的濃縮工藝二、影響中藥提取液濃縮的因素1.濃縮壓力規(guī)律影響（1）增加生產(chǎn)成本。（2）有效成分因濃縮溫度高而受到破壞。壓力溫度進(jìn)行減壓蒸發(fā)是強(qiáng)化濃縮的有效方法。二、影響中藥提取液濃縮的因素2.溫度差注意當(dāng)蒸發(fā)速度加快，溫度差應(yīng)適當(dāng)調(diào)大。溫度差：指加熱溫度與液體溫度間的差值。規(guī)律溫度差（一般不應(yīng)低于２０℃）熱能蒸發(fā)速度二、影響中藥提取液濃縮的因素3.表面結(jié)膜影響結(jié)膜后不利于傳熱及蒸發(fā)，通過(guò)經(jīng)常攪動(dòng)可以避免結(jié)膜現(xiàn)象，使蒸汽發(fā)散加快，提高蒸發(fā)速度。表面結(jié)膜：液面溫度下降和濃度升高造成液面黏度增加，導(dǎo)致液面產(chǎn)生結(jié)膜的現(xiàn)象。表面結(jié)膜的成因（1）熱量損失，液面溫度下降快；（2）液體揮發(fā)，液面濃度增加較快。表面結(jié)膜二、影響中藥提取液濃縮的因素4.熱蓄積影響使?jié)饪s液局部產(chǎn)生過(guò)熱現(xiàn)象，導(dǎo)致提取液有效成分的變質(zhì)。熱蓄積：指熱量聚集的現(xiàn)象。熱蓄積是蒸發(fā)后期的重要問(wèn)題。熱蓄積的成因液體黏度增大或部分沉積物附著于換熱面所致。熱蓄積解決的辦法：加強(qiáng)攪拌，或不停地除去沉積物。二、影響中藥提取液濃縮的因素5.沸點(diǎn)升高防止的辦法減壓蒸發(fā)或加入稀提取液后再繼續(xù)蒸發(fā)。沸點(diǎn)升高的成因提取液濃度及黏度的增大。沸點(diǎn)升高二、影響中藥提取液濃縮的因素6.液體靜壓影響有效成分受高溫而破壞。液體靜壓：指靜止液體內(nèi)任一點(diǎn)承受的壓力。解決的辦法：采用減壓濃縮。規(guī)律液層愈厚靜壓愈大所需促進(jìn)對(duì)流的熱量愈大三、中藥提取液濃縮設(shè)備選擇的原則

根據(jù)提取液的性質(zhì)選擇合適的濃縮設(shè)備對(duì)中藥提取物生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程是非常重要的。1.提取液的黏度2.提取液的熱穩(wěn)定性3.提取液的易發(fā)泡性4.有結(jié)晶析出的提取液5.易結(jié)垢的提取液6.處理量的大小選擇原則蒸發(fā)器選擇符合工藝生產(chǎn)要求，能保證產(chǎn)品質(zhì)量四、中藥提取液濃縮工藝1.常壓濃縮

常壓濃縮是在常壓下加熱提取液，使提取液中的溶劑汽化的操作。蒸氣基本原理操作時(shí)將蒸發(fā)器內(nèi)產(chǎn)生的水蒸氣（即二次蒸汽）直接與大氣相通，壓力即為常壓。常壓濃縮適用于有效成分熱穩(wěn)定，且溶劑為不易燃、無(wú)揮發(fā)性、無(wú)毒害、無(wú)經(jīng)濟(jì)價(jià)值的待濃縮提取液。一次蒸氣：加熱蒸氣二次蒸氣：蒸發(fā)器內(nèi)產(chǎn)生的水蒸氣四、中藥提取液濃縮工藝1.常壓濃縮工藝流程主要根據(jù)提取液濃縮時(shí)所使用的設(shè)備和蒸發(fā)系統(tǒng)進(jìn)行制定。進(jìn)料流量、進(jìn)料量冷凝溶劑二次蒸汽中藥提取液工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)濃縮液預(yù)熱冷凝器蒸發(fā)器圖7-1常壓濃縮工藝流程圖四、中藥提取液濃縮工藝1.常壓濃縮工藝參數(shù)A工藝參數(shù)B蒸汽流量、壓力、溫度蒸發(fā)器的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)強(qiáng)度、蒸發(fā)器的總傳熱系數(shù)Ｋ、傳熱速率Ｑ、傳熱面積Ｓ、蒸發(fā)傳熱的平均溫度差△ｔ、物料的濃度，物料和儀器設(shè)備的損耗量控制得當(dāng)防止焦煳和溢鍋通過(guò)計(jì)算獲得（了解）四、中藥提取液濃縮工藝1.常壓濃縮常用設(shè)備敞口傾倒式夾套鍋四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮

減壓濃縮又稱真空濃縮，將蒸發(fā)器中的壓力降到低于大氣壓下，使蒸發(fā)器內(nèi)形成一定的真空度，從而使溶液的沸點(diǎn)降低，進(jìn)行沸騰蒸發(fā)的操作?；驹聿僮鲿r(shí)當(dāng)蒸發(fā)器內(nèi)形成一定的真空度（－１９.９～－１３.０ｋＰａ）時(shí)提取液沸點(diǎn)降低，在較低的加熱溫度下即可實(shí)現(xiàn)沸騰蒸發(fā)。減壓濃縮適用于濃縮有效成分受熱不穩(wěn)定和大多數(shù)的待濃縮提取液。四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮工藝流程主要根據(jù)提取液濃縮時(shí)所使用的設(shè)備和蒸發(fā)系統(tǒng)進(jìn)行制定。預(yù)熱進(jìn)料流量、進(jìn)料量中藥提取液二次蒸汽冷凝溶劑工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)濃縮液蒸發(fā)器蒸汽流量、壓力、加熱溫度冷凝器真空泵抽出濃縮液圖7-2減壓濃縮工藝流程圖四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮單效減壓濃縮多效減壓濃縮主要在小批量、間歇生產(chǎn)的情況下使用。多效減壓濃縮可減少加熱蒸汽消耗量。主要在大批量、連續(xù)性生產(chǎn)的情況下使用。蒸發(fā)器的數(shù)量分類根據(jù)蒸發(fā)器的效數(shù)可分。四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮（1）單效減壓濃縮指將蒸發(fā)中汽化出來(lái)的二次蒸汽直接冷凝排放不再利用的蒸發(fā)操作。冷卻水混合冷凝器分離器加熱蒸汽料液完成液冷凝水加熱室蒸發(fā)室水緩沖罐不凝氣體真空泵二次蒸汽圖7-3減壓濃縮工藝流程圖四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮（2）多效減壓濃縮

指將加熱蒸汽通入第一個(gè)蒸發(fā)器，提取液受熱沸騰，所產(chǎn)生的二次蒸汽通入第二個(gè)蒸發(fā)器，作為第二個(gè)蒸發(fā)器的加熱蒸汽，依次類推，這樣將幾個(gè)蒸發(fā)器連接起來(lái)一同操作的蒸發(fā)操作。多效減壓濃縮的特點(diǎn)1）優(yōu)點(diǎn)：可大大減少加熱蒸汽消耗量。？2）缺點(diǎn)：效數(shù)的增加會(huì)導(dǎo)致設(shè)備投資費(fèi)用增加；多效蒸發(fā)器的末效必須與真空系統(tǒng)相連。

多效濃縮效數(shù)的確定需要根據(jù)提取液的數(shù)量、物性以及投資成本等方面進(jìn)行合理選擇，工業(yè)化生產(chǎn)中用得最多的是三效蒸發(fā)器。蒸發(fā)器所產(chǎn)生的用于下一個(gè)蒸發(fā)器加熱的蒸汽。四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮（2）多效減壓濃縮多效減壓濃縮的形式根據(jù)加熱蒸汽與料液的流向的不同分：1)順流加料流程蒸汽流動(dòng)方向：I效→II效→III效料液（提取液）流動(dòng)方向：I效→II效→III效TⅠ＞TⅡ＞TⅢPⅠ＞PⅡ＞PⅢ冷凝水二次蒸汽Ⅰ加熱蒸汽料液Ⅱ二次蒸汽冷凝水Ⅲ二次蒸汽冷凝水水不凝氣體冷卻水濃縮液圖7-4順流多效濃縮流程圖四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮（2）多效減壓濃縮多效減壓濃縮的形式2)逆流加料流程蒸汽流動(dòng)方向：I效→II效→III效料液（提取液）流動(dòng)方向：III效→II效→I效TⅠ＞TⅡ＞TⅢPⅠ＞PⅡ＞PⅢ圖7-5逆流多效濃縮流程圖冷凝水冷凝水Ⅱ水不凝氣體冷卻水冷凝水Ⅲ料液二次蒸汽加熱蒸汽Ⅰ濃縮液二次蒸汽二次蒸汽四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮（2）多效減壓濃縮多效減壓濃縮的形式3)平流加料流程蒸汽流動(dòng)方向：I效→II效→III效料液（提取液）流動(dòng)方向：I效→I效；II效→II效；III效→III效TⅠ＞TⅡ＞TⅢPⅠ＞PⅡ＞PⅢ圖7-6平流多效濃縮流程圖二次蒸汽加熱蒸汽水冷卻水不凝氣體Ⅱ冷凝水Ⅰ冷凝水二次蒸汽料液二次蒸汽濃縮液濃縮液冷凝水Ⅲ濃縮液四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮（2）多效減壓濃縮思考根據(jù)課本P291-293關(guān)于各種多效減壓濃縮的特點(diǎn)內(nèi)容，分析哪種多效減壓濃縮方式比較適合用于中藥提取液的濃縮，說(shuō)說(shuō)你的看法。四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮工藝參數(shù)真空度、蒸發(fā)溫度等控制得當(dāng)避免泡溢四、中藥提取液濃縮工藝2.減壓濃縮常用設(shè)備真空濃縮罐設(shè)備一般由濃縮器、冷凝器、氣液分離器、冷卻器、受液罐五部件組成。同時(shí)還應(yīng)配置真空泵、緩沖罐等輔助設(shè)備。四、中藥提取液濃縮工藝3.薄膜濃縮

薄膜濃縮是利用提取液形成薄膜而蒸發(fā)的操作。基本原理料液在蒸發(fā)器內(nèi)形成薄膜而具有極大的汽化面積，從而使熱量傳遞速度快而均勻，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)提取液的濃縮。薄膜濃縮適于濃縮處理含熱敏性成分的提取液。薄膜濃縮過(guò)程沒有液體靜壓的影響，能較好地防止出現(xiàn)物料過(guò)熱現(xiàn)象。四、中藥提取液濃縮工藝3.薄膜濃縮工藝流程主要根據(jù)提取液濃縮時(shí)所使用的設(shè)備和蒸發(fā)系統(tǒng)進(jìn)行制定。預(yù)熱進(jìn)料流量、進(jìn)料量中藥提取液二次蒸汽冷凝溶劑工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)濃縮液蒸發(fā)器冷凝器提取液形成薄膜而使溶劑蒸發(fā)蒸汽流量、壓力、加熱溫度圖7-7薄膜濃縮工藝流程圖四、中藥提取液濃縮工藝3.薄膜濃縮工藝參數(shù)進(jìn)料溫度進(jìn)料量傳熱溫差真空度思考根據(jù)工藝參數(shù)的控制，結(jié)合課本P293薄膜濃縮的特點(diǎn)，說(shuō)說(shuō)薄膜濃縮為什么現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用、較先進(jìn)的濃縮方法。四、中藥提取液濃縮工藝3.薄膜濃縮常用設(shè)備刮板式薄膜蒸發(fā)器知識(shí)鞏固崗位任務(wù)三

中藥提取液的干燥學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)1.掌握干燥的概念，減壓干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等干燥方法的特點(diǎn)和工藝流程。2.熟悉各種干燥方法的基本原理、操作方法和重要工藝參數(shù)，熟悉中藥提取物的儲(chǔ)存管理。3.了解干燥崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，干燥操作的安全知識(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能根據(jù)中藥提取液所含溶劑和有效成分的特性選擇合適的干燥方法，并能運(yùn)用相應(yīng)干燥方法的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備生產(chǎn)中藥提取物。2.能根據(jù)中藥提取物的特性正確選擇合適的方法對(duì)中藥提取物進(jìn)行儲(chǔ)存管理。3.能根據(jù)SOP進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。4.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。5.能將學(xué)到的理論知識(shí)和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會(huì)用學(xué)到的理論知識(shí)和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問(wèn)題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識(shí)。3.樹立正確的規(guī)范意識(shí)、效率意識(shí)和安全意識(shí)。4.具備優(yōu)良的勞動(dòng)紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。當(dāng)歸是藥食同源的中藥，用它可做出美味佳肴，如當(dāng)歸汽鍋雞、當(dāng)歸生姜羊肉湯等，是養(yǎng)生保健的佳品。當(dāng)歸還是治療婦科疾病的圣藥，古往今來(lái)，當(dāng)歸是傳統(tǒng)中藥中應(yīng)用最多的一種，故有“十方九歸”和“藥王”的美譽(yù)。宋代《太平惠民和劑局方》中記載了一個(gè)補(bǔ)血、養(yǎng)血的經(jīng)典藥方—四物湯，里面就有當(dāng)歸。隨著現(xiàn)代人生活節(jié)奏的日益加快，處于亞健康的人越來(lái)越多，當(dāng)歸作為藥食同源的中藥，具有較大的開發(fā)價(jià)值，在治療疾病和養(yǎng)生保健方面具廣闊的市場(chǎng)前景。當(dāng)歸中的有效成分主要為揮發(fā)油，《中國(guó)藥典》（２０２０年版，一部）中記載“當(dāng)歸流浸膏”的制備采用的是７０％的乙醇作溶劑滲漉法提取，提取液在６０℃以下濃縮至稠膏狀，后再加適量初漉液和７０％乙醇制成流浸膏。討論1.當(dāng)歸流浸膏的制備，提取液濃縮過(guò)程為何要在低溫６０℃以下的條件下進(jìn)行操作？2.可否將濃縮后呈稠膏狀的當(dāng)歸提取物進(jìn)一步進(jìn)行干燥，制成干浸膏？說(shuō)說(shuō)你的看法。中藥提取液干燥的概念干燥目的1.提高其穩(wěn)定性，達(dá)到一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)；2.便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸、加工和使用。概念

在中藥提取液濃縮后，所進(jìn)行的干燥是指用適宜的方法除去濕物料中的濕分（水分或其他溶劑），使物料的含濕量降低到規(guī)定水平的操作。一、干燥方法1.減壓干燥分類由于中藥提取液的性質(zhì)、預(yù)期干燥程度、干燥條件等不同，中藥提取液干燥所采用的干燥方法也不盡相同。1.減壓干燥2.噴霧干燥3.冷凍干燥減壓干燥又稱為真空干燥，是在密閉的容器中抽去空氣減壓進(jìn)行干燥的一種方法。一、干燥方法1.減壓干燥特點(diǎn)①干燥的溫度低、干燥速率快，干燥后的物料呈疏松海綿狀且易粉碎。②密閉操作減少了物料與空氣接觸的機(jī)會(huì)，避免了物料被污染或氧化變質(zhì)。③揮發(fā)性液體可回收利用。減壓干燥是目前中藥提取物工業(yè)化生產(chǎn)中應(yīng)用得較多的干燥方法。一、干燥方法1.減壓干燥（1）基本原理適用范圍1）干燥含熱敏性成分的提取物；2）用其他干燥方法時(shí)提取物會(huì)變質(zhì)或黏結(jié)從而使產(chǎn)品質(zhì)量下降的物料；3）不能被氧化或細(xì)菌污染的提取物；4）要求低水分、大氣壓下水分難以蒸發(fā)的提取物及需回收溶劑的提取物。

減壓干燥是利用真空將被干燥物料內(nèi)部水分和表面水分由真空泵及時(shí)抽走，以達(dá)到干燥物料目的的方法。一、干燥方法1.減壓干燥（2）工藝流程

減壓干燥的工藝流程主要根據(jù)提取液濃縮后所使用的干燥設(shè)備進(jìn)行制定。

D級(jí)潔凈區(qū)質(zhì)量控制點(diǎn)工藝流程線外包裝成品入庫(kù)粒度裝量、密封性、標(biāo)簽信息裝量、打碼取樣檢驗(yàn)合格輻照劑量取樣檢驗(yàn)微生物取樣檢驗(yàn)含量水分控制均勻度粉碎、過(guò)篩滅菌內(nèi)包裝混合中藥濃縮液減壓真空干燥真空度：-0.1～-0.06MPa、加熱溫度、干燥時(shí)間按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格混合均勻并快速裝盤干燥量適宜分區(qū)、分品種、貨位卡、標(biāo)識(shí)圖7-8減壓干燥工藝流程圖一、干燥方法1.減壓干燥（3）工藝參數(shù)真空度、干燥溫度和干燥時(shí)間等。（4）常用設(shè)備箱式真空干燥機(jī)一、干燥方法2.噴霧干燥

噴霧干燥是指將溶液、乳濁液、懸浮液等物料通過(guò)霧化器把物料分散成細(xì)小霧滴，并將熱氣體與霧滴接觸，霧滴中濕分被熱氣流帶走，從而實(shí)現(xiàn)物料干燥的一種干燥技術(shù)。特點(diǎn)1）優(yōu)點(diǎn)①干燥速度較快。②可避免有效成分被破壞。③操作簡(jiǎn)便，易于自動(dòng)化生產(chǎn)控制。

成品復(fù)溶性和質(zhì)量好。④2）缺點(diǎn)①設(shè)備容積較大，熱效率不高。②可干燥的物料范圍窄。如脂溶性成分含量較高，含糖量較高，軟化點(diǎn)低等的物料不適宜干燥。一、干燥方法2.噴霧干燥（1）基本原理2原理實(shí)質(zhì)二者的密切結(jié)合。噴霧將提取液通過(guò)霧化器的作用，噴灑成極細(xì)小的霧狀液滴。通過(guò)載熱體（熱空氣、過(guò)熱水蒸氣、惰性氣體等）同霧滴均勻混合，進(jìn)行熱交換和質(zhì)交換使水分（或溶劑）蒸發(fā)。干燥必要條件成品質(zhì)量的好壞決定適用范圍：尤其適用于干燥含熱敏性成分的中藥提取液。一、干燥方法2.噴霧干燥（2）工藝流程

分區(qū)、分品種、貨位卡、標(biāo)識(shí)

D級(jí)潔凈區(qū)質(zhì)量控制點(diǎn)工藝流程線固氣分離中藥提取液霧化粉碎、過(guò)篩滅菌外包裝成品入庫(kù)粒度裝量、密封性、標(biāo)簽信息裝量、打碼取樣檢驗(yàn)合格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格輻照劑量取樣檢驗(yàn)微生物取樣檢驗(yàn)含量干燥載熱體量載熱體溫度進(jìn)料進(jìn)料流量水分控制混合均勻度內(nèi)包裝圖7-9噴霧干燥工藝流程圖一、干燥方法2.噴霧干燥（3）工藝參數(shù)料液相對(duì)密度、進(jìn)料流量、進(jìn)風(fēng)溫度等。儲(chǔ)液罐

引風(fēng)機(jī)

物料管道噴霧塔（4）常用設(shè)備噴霧干燥系統(tǒng)儲(chǔ)液罐

引風(fēng)機(jī)

物料管道噴霧塔一、干燥方法3.冷凍干燥

冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的物料中去掉水分或其他溶劑的一種干燥技術(shù)。目前在中藥制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用的是真空冷凍干燥技術(shù)。特點(diǎn)1）優(yōu)點(diǎn)①低溫干燥，有效成分破壞極少，產(chǎn)品質(zhì)量好。②產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、密度小、含水量低，可長(zhǎng)期保存而不變質(zhì)，質(zhì)地疏松、極易粉碎。2）缺點(diǎn)①設(shè)備投資大、成本高、價(jià)格貴。②成品易吸潮，干燥后成品須及時(shí)密封保存。一、干燥方法3.冷凍干燥（1）基本原理2原理冰直接升華成水蒸氣適用范圍：尤其適用于干燥含熱敏性成分和易氧化成分的中藥提取液。濕物料水分變成固態(tài)冰加熱真空干燥成品干物料①

冷凝去除

②一、干燥方法3.冷凍干燥（2）工藝流程圖7-10冷凍干燥工藝流程圖中藥提取液預(yù)凍

粉碎、過(guò)篩滅菌內(nèi)包裝外包裝成品入庫(kù)預(yù)凍速率、預(yù)凍溫度、預(yù)凍時(shí)間粒度裝量、密封性、標(biāo)簽信息裝量、打碼取樣檢驗(yàn)合格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格輻照劑量取樣檢驗(yàn)微生物取樣檢驗(yàn)含量升華干燥真