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文檔簡介

,,風險和機遇評估分析表,,,,,,,,,,

FM-03-01,,,,,,,,,,,,

序號,"風險和機遇來源

(外部/內部)",風險和機遇內容,風險分析,,,,"風險

對策",策劃的控制措施,"責任

部門","過程

文件",評價措施有效性,備注

,,,嚴重度,"發(fā)生

頻率","風險

系數(shù)","風險

等級",,,,,,

1,"COP1

產品和服務要求

","風險:

1:顧客圖紙不明確或不合理

2:人員對顧客要求理解錯誤

3:價格、數(shù)量付款不符,交期短促

4:訂單評審內容不完整,有誤

5:評審時,各部門職責、權限不清楚

6:是否及時、準確

",4,2,8,可接收,可忍受的風險,但仍須按成本效益盡量減低風險,"1.對客戶及時溝通,及時了解顧客的相關要求

2.定期對員工進行培訓,使其達到相關能力

3.對客戶要求逐條評審響應,及時與顧客共同相關不符合內容,

4.組成多功能小組共同評審,逐條響應

5.嚴格按照文件規(guī)定的職責和權限評審

6.按照相關KPI規(guī)定要求,及時評審,并通過溝通及時了解目前情況,完成情況,考核準確性

",業(yè)務部,產品和服務要求管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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,,"機遇:

1,及時識別顧客要求,獲得更多的訂單,

2,市場競爭的加劇,公司管理水平提高,給公司帶來潛在的機遇

",5,3,15,一般,需積極行動采取措施利用機遇,"1.組成多功能小組,逐條評審顧客要求,并查找顧客的需求和未來期望,滿足顧客要求

2.通過加強管理,按照本標準要求運行,使其管理水平提高",,,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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2,"COP2

項目管理

","風險:

1:資源不及時到位或者項目資源估算不足

2:知識、技能、經驗不夠,人員流動

3:信息錯誤,不及時,未達到客戶明示的內容未及時識別

4:信息不準確

5:文件管理不明確

6:指標是否及時,準確

",4,4,16,重大,立即停止并采取措施,必須將風險減低至最低實際可行的水平,"1.考慮充足的資源,利用以前的預算經驗,預留資金

2.加強對員工品培訓,招聘合格的人才

3.多功能小組識別顧客信息,及時與顧客溝通

4.嚴格按照相關要求執(zhí)行,多功能小組進行論證

5.明確文件管理的相關職責和權限

6.按照相關KPI規(guī)定要求,及時評審,并通過溝通和管理評審及時了解目前情況,完成情況,考核準確性。

",項目負責人,項目管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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3,COP3產品設計和開發(fā),"風險:

1:客戶的要求更改為及時溝通

2:設計人員對設計開發(fā)過程不熟悉",5,4,20,巨大,立即停止并采取措施,必須消除該類風險,"1.及時與客戶溝通,正確識別理解客戶要求

2.人員培訓或是通過外部培訓,達到能力要求",產品開發(fā)部,產品設計和開發(fā)控制程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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4,"COP4

外部提供(EPPPS)管理

","風險:

1:外部供方的資源不足

2:人員不熟練掌握規(guī)格要求

3:傳遞的信息不充分

4:產品質量不符合要求

5:轉移/外包考慮不充分

6:評估準則不明確

7:計算機或傳真機有故障

8:不具備相應知識和能力

",5,4,20,巨大,立即停止并采取措施,必須消除該類風險,"1.對外部供方多方考察,提供備用外部供方

2.定期對員工進行相關能力要求進行考核,根據(jù)考核情況進行培訓

3.加強與其溝通

4.對外部供方進行現(xiàn)場考核,F(xiàn)AI控制

5.根據(jù)公司目前情況,產能情況、接收業(yè)務量情況,考慮轉移或外包

",采購部,"采購、外包、轉移管理程序

",定期驗證,12月管理評審前驗證,

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4,"COP4

外部提供(EPPPS)管理","1.供應商不配合;

2.采購物料不符合要求;

3.交貨不及時;

4.價格成本高;

5.不能及時應對我公司緊急變更需要(數(shù)量、交期、質量等)。

6:供應商資質不足,價格競爭力不足

7:對問題采取的措施不正確,原料不合格

8:規(guī)定不全面,充分

9:是否及時,準確",5,4,20,巨大,立即停止并采取措施,必須消除該類風險,"1.外部供方定期評審;

2.開發(fā)建立備用外部供方;

3.價格成本核算,與外部供方共贏;

4.溝通協(xié)商;

5.與外部供方溝通,提供技術能力,并啟用備用外部供方。6.建立明確的評估準則7.采用應急管理要求

8.人員培訓或者招聘具備能力的人員

9.外部供方評估,選擇供應商資質全面,有價格競爭力的廠家

10.現(xiàn)場審核,首件FAI,成品檢驗

11.對現(xiàn)有規(guī)定進行評審

12.根據(jù)KPI規(guī)定,定期統(tǒng)計,并及時上報。

","業(yè)務部

質檢部","供應商管理程序

產品檢驗管理程序",交貨不及時,通過調整成本核算,與外部實現(xiàn)共贏,措施有效,

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,,,,,,,,,采購部,供應商管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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,,機遇:采購成本降低,原材料質量合格,4,1,4,低,保持關注,當利用機遇所需的成本大于比機遇本身帶來的利益時,放棄機遇,-,,,定期驗證,12月管理評審前驗證,

5,"COP5

生產和服務提供","1:機器出現(xiàn)故障,機器零件損壞,模具出現(xiàn)異常

2:員工工作不細心,看錯圖紙,新員工對工序不熟

3:圖紙、生產單有誤,領錯料

4:不合格產品太高,計劃制定不合理,導致無法按時完成計劃任務,從而延誤產品交付

5:作業(yè)指導書有偏差

6:統(tǒng)計數(shù)據(jù)不準確",4,1,4,輕微/可忽略風險,可接收風險,"1.生產設備維護保養(yǎng),定期儲備易損易耗件,開工前對生產設備進行點檢

2.對生產員工定期培訓,新員工培訓合格后方可上崗,班長確定圖紙

3.質檢和班長生產前確認各項工作

4.不良率前期策劃,不良率指標監(jiān)控,及時采用糾正預防措施;依據(jù)產品特點和本公司的實際產能合理安排生產計劃

5.根據(jù)產品特性對工藝進行驗證

6.生產主管監(jiān)督統(tǒng)計數(shù)據(jù)準確性。

",生產部,"生產計劃管理規(guī)定

/生產過程控制程序/特殊過程控制程序/標識和可追溯性控制程序",定期驗證,12月管理評審前驗證,

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6,"COP6

顧客服務管理

","風險:

1:檢測工具失效

2:人員對調試的能力不足

3:顧客的要求不清晰

4:不合格的維修指南

5:交付后的現(xiàn)場未受控策劃

6:交付的測量指標不能涵蓋交付的績效",5,3,15,重大,立即停止并采取措施,必須將風險減低至最低實際可行的水平,"1.按照檢定計劃,對檢測工具進行鑒定,并在有效期內

2.定期對調試人員進行培訓,對能力進行識別

3.對顧客提出反饋或投訴,及時分析,必要時與顧客溝通,清楚了解顧客的要求

4.依據(jù)顧客的要求制定符合要求的維修指南,并經過顧客滿意

5.依據(jù)相關要求對交付后的進行策

",市場服務部,服務管理程序/顧客滿意度控制程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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6,"COP6

顧客服務管理

",機遇:從投訴中吸取經驗,改進類似產品,5,3,15,重大,立即停止并采取措施,必須將風險減低至最低實際可行的水平,"劃,專人跟蹤

6.通過多方論證,把交付及時率、顧客滿足等納入KPI中,通過對顧客進行顧客滿意調查,及時了解交付的指標情況",市場服務部,售后服務管理程序顧客滿意度調查管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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7,"SP1

資源提供和管理

","1.資源提供不足,導致生產不能生產

2.資金儲備不全

3.崗位人員不足

",5,3,15,重大,立即停止并采取措施,必須將風險減低至最低實際可行的水平,"1.通過儲備備件或應急計劃

2.通過其他方面流動資金、

3.儲備多崗位人員

",經營管理部,資源控制程序/基礎設施控制程序/過程運行環(huán)境控制程序/預算控制程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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8,"SP2

監(jiān)視和測量資源管理","1.省內無資質結構可以檢定;校驗儀器不充分

2.人員能力不足

3.臺賬編制遺漏

4.檢驗標識使用錯誤;檢測數(shù)據(jù)不準確,產品質量結果失效

5.儀器校驗未符合規(guī)定要求

6.目標未達成時未采取改進措施

",5,2,10,一般,采取措施降低風險至可接收水平,"1.選擇能提供合格、檢定的廠家

2.加強培訓,使其到達能力要求

3.根據(jù)產品特性,確定所需的資源,

4.根據(jù)檢定合格證書,使用檢驗標識,人員復核,

5.按照檢定計劃執(zhí)行

6.按照KPI規(guī)定的要求執(zhí)行,發(fā)現(xiàn)目標及時查找原因,采取改進措施

",質量部,監(jiān)視和測量資源控制程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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,,"機遇:

及時發(fā)現(xiàn)異常,降低質量成本",4,2,8,一般,需積極行動采取措施利用機遇,專人負責對監(jiān)視和測量資源的檢查和維護保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)異常及時報,,,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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9,"SP3

能力管理","1:影響力度不大,人才的收集不全面

2:不具備必要的技能

3:對實際需要的人才不清晰

4:員工崗位技能培訓不足導致工作效率和質量下降,產品質量結果失效

5:程序規(guī)定不清晰

6:指標不足以反映人力資源管理過程中的績效

",5,4,20,巨大,立即停止并采取措施,必須消除該類風險,"1.建立員工崗位任職要求;

2.采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等。

3.人員技能評定,人員崗位說明書

4.定期對員工崗位技能進行評價

5.按照相關的崗位任職要求,需要的能力要求,規(guī)定清晰。

6.評審KPI指標

",經營管理部,能力管理程序/人力資源控制程序/溝通控制程序/績效考核管理規(guī)定/員工獎罰管理規(guī)定/員工激勵管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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,,"機遇:

得到多功能、高素質,創(chuàng)新人才",4,2,8,一般,需積極行動采取措施利用機遇,通過招聘、培訓、教育提高能力人員,為公司帶來效益。,,,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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10,"SP4

成文信息和知識管理","風險:

1:電腦系統(tǒng)中毒

2:人員不具備審核的能力

3:資訊不及時收集

4:文件未經批準投入使用,舊版本未及時收回

5:文件管理方法不合理

6:評價資訊不及時收集

7:組織知識不足,對產品及過程設計不足

8記錄存檔不符合要求(環(huán)境、時間等)。

",5,2,10,一般,采取措施降低風險至可接收水平,"1.文件備份

2.制定文件審核所需的能力,并進行培訓

3.文控中心根據(jù)產品和相關的標準法律法規(guī)及時收集,并建立相關臺賬,

4.文件經過評審,批準后方可下發(fā),并蓋有受控章,失效文件及時回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章,以對失效文件進行區(qū)分;

5.文件管理通過:編、審、批、修、發(fā)、廢

6.根據(jù)KPI規(guī)定規(guī)定,按時收集

7可利用的知識的前期準備

8.文件定義記錄表單保存期限,并在表單中進行標識。

",經營管理部,成文信息控制程序/知識管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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,,"機遇:

文件管理有效,減少尋找時間,提供工作效率",3,3,9,一般,需積極行動采取措施利用機遇,-,,,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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11,"SP5

變更管理","1.變更的資源提供錯誤

2.人員針對變更的處理能力不夠

3.變更信息不充分

4.變更未及時通知到相關人員

5.變更策劃內容不完整

6.評價不準確,不及時

",5,4,20,巨大,立即停止并采取措施,必須消除該類風險,"1.先前策劃變更資源受控

2.相關人員能力矩陣,通過培訓考核確認能力滿足要求

3.變更委員會對變更信息進行充分評審

4.定期溝通,和發(fā)放通知,使其了解變更通知

5.依據(jù)標準、公司戰(zhàn)略規(guī)劃要求策劃變更,通過對其評審

6.根據(jù)KPI規(guī)定,定期進行評價,通過管理評審和過程評審準確。

",產品研發(fā)部,變更管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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12,"SP6

產品防護管理

","1.物品放置環(huán)境不符合要求,導致影響其質量;

2.標識不清楚,導致用錯材料

",4,2,8,可接收,可忍受的風險,但仍須按成本效益盡量減低風險,"1.運行環(huán)境先期策劃;

2.存放物品進行標識

",財務部,產品防護和交付控制程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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13,"SP7

技術狀態(tài)管理

","1.未提供合理的配置資源

2.人員未正確的理解配置基線

3.未輸入客戶的配置要求

4.未及時進行配置管理稽核

5.配置管理的定義不正確

6.評價不合理

",5,4,20,巨大,立即停止并采取措施,必須消除該類風險,"1.資源先期策劃,提供充足的資源

2.對人員進行有關配置管理培訓

3.與顧客溝通相關配置

4.監(jiān)視和測量配置管理

5.配置管理先前策劃

6.定時按照分析和評價管理執(zhí)行,對其進行過程評審,評價合理

",產品研發(fā)部,技術狀態(tài)管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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14,"SP8

產品放行管理

","1.原材料批量不良未檢出

2.不良品流出到客戶

3.不良品未及時標識和控制

",5,4,20,巨大,立即停止并采取措施,必須消除該類風險,"1.制訂檢驗指導書

2.按照產品檢驗指導書進行檢驗

3.建立合格與不合格標識

",質量部,首件鑒定可控制程序/產品放行控制程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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15,"SP9

不合格品管理

","1.檢測工具失效

2.不合格品的判定能力不足,員工不按流程進行操作

3.不合格未及時反饋

4.標識不清導致非預期應用

5.未及時有效的采取改善對策,導致不合格品的持續(xù)產生。

6.不合格的評價標準不準確

",5,4,20,巨大,立即停止并采取措施,必須消除該類風險,"1.按照檢測工具檢定計劃進行檢定,并定期進行維護保養(yǎng)

2.通過定期培訓和教育對其處理人員進行能力提升

3.按照不合格管理規(guī)定,質檢人員定期反饋

4.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼“不合格品”標示,以避免投入使用

5.出現(xiàn)不合格品后,應及時分析原因,采取對策,以確保不再產生不合格品。質檢部人員跟蹤驗證效果。

6.通過評審做出不合格評價標準

",質量部,不合格品控制程序/糾正預防措施控制程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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,,"機遇:

有效的管理,降低產品質量風險",3,3,9,一般,需積極行動采取措施利用機遇,嚴格按照工藝文件執(zhí)行,加大監(jiān)督力度,質量部,,,

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16,"M1

風險/機遇管理

","1.由于設備原因,未及時上傳風險事件

2.人員未具備分析能力

3.事件不充分性

4.風險識別不全,制定的相應措施無效;

5.風險評價方法不合理

6.風險評價方式不合理

",4,2,8,可接收,可忍受的風險,但仍須按成本效益盡量減低風險,"1.對需要的各種設備和資源提供充足,定期進行維護,日常管理。

2.人員能力及時通過培訓和招聘的到滿足,定期對人員能力進行跟蹤驗證。

3.組織評審小組,對事件進行怕評審;

4.針對制定的風險措施追蹤結果

5.通過風險管理措施跟蹤驗證

6.多方論證風險評價方式,定期評價

",總經理/管理者代表,風險和機遇控制程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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,,"機遇:

良好的策劃使公司在應對風險時能抓住機遇。",2,2,4,低,保持關注,當利用機遇所需的成本大于比機遇本身帶來的利益時,放棄機遇,-,,,,

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17,"M2

經營管理

",1.領導對管理體系不重視,沒有履行足夠的承諾,4,1,4,可接受,-,"1.在管理體系中重點體現(xiàn)總經理的作用,確??偨浝砟軌蚵男谐兄Z;

2.通過對體系的監(jiān)視和測量,配足夠的資源。

",總經理,質量手冊,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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,,2.領導對運營戰(zhàn)略方向偏離,不能實現(xiàn)經營計劃,4,1,4,可接收,-,1.制定戰(zhàn)略運營目標,通過對目標的監(jiān)視和測量,及時進行調整,總經理,"KPI

達成表",定期驗證,12月管理評審前驗證,

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18,"M3

內部審核管理","1.檢查表工具的版本錯誤

2.人員審核技巧不夠

3.審核方案不完整

4.審核的不符合報告未及時改善到位

5.審核方案的策劃要求不清晰

6.指標統(tǒng)計不準確

機遇:從審核中發(fā)現(xiàn)問題點,并予以改進,使體系運行良好

",5,2,10,一般,采取措施降低風險至可接收水平,"1.先前策劃內審方案,考慮檢查表工具的版本使用最新版本

2.對內審員實施培訓,經考核合格后獲取內審證書。安排內審員時必須是獲得內審員資格證書的人員。

3.策劃內審方案,充分考慮標準要求和法律、顧客以及以往內審等要求,審核方案完整

4.對內審開出的不符合項目,責任部門必須落實改善對策,審核員持續(xù)跟進,直至不符合項目關閉。

5.審核方案的要求逐條評審。

6.按照指標要求定期統(tǒng)計和評審。

",管理者代表/各部門,內部審核管理程序,定期驗證,12月管理評審前驗證,

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19,"M4

管理評審","1.輸入項目不全

2.輸出項目未能有效落實",5,3,15,重大,立即停止并采取措施,必須將風險減低至最低實際可行的水平,"1.管理評審計劃要反復確認,將每一項輸入落實到責任部門

2.總經理確保每一項輸入均得到評審

3.輸出項目需要執(zhí)行“誰去做?”“怎么做?”“什么時候成?”,以確保管理評審的輸出得到有效落實

4.每年的管理評審務必評審上年度輸出的執(zhí)行情況

",總經理/各部門,管理評審管理程序,定期驗證,12月

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