2023年血液制品和疫苗生物制品行業(yè)分析報告

2023年血液制品和疫苗生物制品行業(yè)分析報告2023年9月目錄一、血液制品行業(yè) 31、資源型行業(yè)，稀缺性 3（1）原料稀缺性帶來的產(chǎn)品供不應求長期存在，行業(yè)景氣未來3年不會改變 3（2）行業(yè)集中度將繼續(xù)提高 52、投資機會——強者恒強 6（1）強者恒強的局面有望出現(xiàn) 6（2）新版GMP認證帶來行業(yè)整合的機會 83、重點企業(yè)簡況 8（1）華蘭生物——開拓漿站能力最強 9（2）上海萊士——血液制品貴族，穩(wěn)健型企業(yè) 10（3）天壇生物——背靠大樹好乘涼 12二、疫苗行業(yè) 141、行業(yè)特點—處在發(fā)展初期，未來新產(chǎn)品會給小行業(yè)帶來大機會 142、投資機會——分享行業(yè)上升期，新產(chǎn)品給企業(yè)長大帶來投資機會 173、疫苗行業(yè)重點企業(yè)簡況 20（1）智飛生物 20（2）沃森生物 22血液制品，屬于資源型行業(yè)，享受供給稀缺帶來的供不應求溢價，重點看漿站獲取能力。一、血液制品行業(yè)1、資源型行業(yè)，稀缺性（1）原料稀缺性帶來的產(chǎn)品供不應求長期存在，行業(yè)景氣未來3年不會改變血液制品行業(yè)年需求量7000噸，我國年采漿量不到3500噸，僅能提供一半。產(chǎn)品除白蛋白和重組凝血因子八可以進口，其他產(chǎn)品均不允許進口。除白蛋白基本滿足需求，局部地區(qū)短缺外，其他產(chǎn)品如靜丙、特異性免疫球蛋白(乙免、破免)、八因子、凝血酶原復合物(九因子)等產(chǎn)品長期短缺。由于新批漿站從建設到發(fā)動漿員采漿、窗口期、生產(chǎn)批簽發(fā)周期，至少需要3年，預計未來3年內(nèi)投漿量不會有大起色，由供給不足帶來的行業(yè)景氣會持續(xù)。行業(yè)稀缺性體現(xiàn)在以下兩個方面：原因一：血液制品公司數(shù)量有限，2001年后不再審批，行業(yè)集中度較高，未來可能繼續(xù)提高：2011年，預計前5大企業(yè)占投漿量的52%，還有進一步提高的趨勢。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國約32家血制品企業(yè)，23家在生產(chǎn)產(chǎn)品，9家未生產(chǎn)。其中年采漿超過300噸的僅6家，2012年可能為5家(貴州黔峰因關停漿站影響，采漿量預計大幅下降)。行業(yè)呈現(xiàn)大企業(yè)不多但會更大，100噸以下小企業(yè)較多的局面。表血液制品企業(yè)歸類原因二：漿站設置由于行政限制帶來稀缺性，投漿量短期內(nèi)無法提升，原料血漿稀缺：漿站設置由各省衛(wèi)生廳審批，由于歷史上的行業(yè)風險，各省級衛(wèi)生廳在漿站審批設置上非常謹慎，甚至像貴州11年出現(xiàn)關?，F(xiàn)象，漿站少導致原料血漿稀缺。目前據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)共約144個漿站(除去貴州關停的14個，僅130個)，其中采漿超過30噸的合格漿站不超過1/3。圖漿站分布省市匯總(注：貴州關停后目前在采漿4個站，14個封存未采漿)預計2012年全行業(yè)投漿量將下降約20%，2013年開始小幅回升：由于貴州關停14個漿站，而且貴州漿站質(zhì)量很好，是采漿大省，預計2012年行業(yè)采漿量下降約20%，隨著營養(yǎng)費提高帶來的效應，2013年開始有小幅回升。我們利用中檢所批簽發(fā)數(shù)據(jù)預測，2011年投漿量約4200噸，較2010年提高800多噸，主要原因為中生集團籌備上市，上海所和成都蓉生投漿量有顯著提高，山西康寶籌備上市中，利用了存量血漿，投漿量有所提升。2011年全行業(yè)采漿量據(jù)調(diào)研約3200噸左右，貴州關停效應在2012年中期開始體現(xiàn)，全年投漿量將會有所下降。（2）行業(yè)集中度將繼續(xù)提高前5大企業(yè)占據(jù)投漿量52%，未來還可能進一步提高，集中到前4大企業(yè)。據(jù)預測，2011年前5大企業(yè)投漿量占據(jù)所有投漿量的52%。由于2008年后新開漿站集中在華蘭(重慶、河南)、蓉生(天壇山東、山西)、泰邦(山東)，預計后續(xù)采漿量的進一步提高集中在大企業(yè)，集中度可能進一步提升。前5大企業(yè)2010、2011年投漿量預計小結：原料血漿稀缺性會持續(xù)至少3年，由稀缺帶來的行業(yè)景氣在未來3年不會改變。這是一個命好的行業(yè)，然而未來會長期持續(xù)有競爭力的企業(yè)將是未來獲取漿站能力強的企業(yè)，這由行業(yè)原料稀缺的特點決定。2、投資機會——強者恒強重點看企業(yè)漿站獲取能力，以及新版GMP認證可能帶來的行業(yè)整合機遇。自2010年產(chǎn)品提價帶來一波投資機會后，預計不遠的未來兩個原因或給行業(yè)帶來新的發(fā)展機會。1、新漿站的審批放開，傾向產(chǎn)品全的大企業(yè)，大企業(yè)將受益；2、新版GMP認證將使得一批小企業(yè)、能力不強的企業(yè)需要尋找合作伙伴，產(chǎn)業(yè)整合的機遇或許到來。在這個整合過程中，預計大企業(yè)華蘭、萊士、泰邦、蜀陽、蓉生最有望受益（1）強者恒強的局面有望出現(xiàn)新批漿站對企業(yè)要求提高，大企業(yè)、產(chǎn)品全的企業(yè)更有希望獲得新的漿站，強者恒強的局面有望出現(xiàn)：12年1月，衛(wèi)生部發(fā)布《單采血漿站管理辦法通知》指出，企業(yè)申請新設置漿站，需要血液制品品種不少于6個，包含白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品；鼓勵各地設置審批漿站、擴大采漿區(qū)域，提高采集量。滿足有凝血因子類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量有限共12家，其中企業(yè)規(guī)模大將更容易獲得新漿站：滿足條件有凝血因子類批文的共12家，凝血因子類產(chǎn)品共三大類八因子、凝血酶原復合物、纖維蛋白原。有八因子批文的僅有華蘭、萊士、綠十字，四川蜀陽4家，有凝血酶原復合物的有華蘭、萊士、黔峰、上海所，有纖維蛋白原的有華蘭、萊士、博雅、衛(wèi)武光明、上海新興、康寶、黔峰、哈爾濱世亨、同路、綠十字、上海所。大企業(yè)往往和當?shù)卣P系更好，產(chǎn)品線也更齊全更容易獲得新漿站。表部分血液制品企業(yè)產(chǎn)品數(shù)量情況（2）新版GMP認證帶來行業(yè)整合的機會2011年3月藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂》公告，即新版GMP認證公告，要求血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)在2013年12月31日前要達到新版GMP認證要求；其他類別藥品在2015年12月31日前達到要求。企業(yè)進行新版GMP改造需要一筆不小的費用，小的血液制品企業(yè)改造在幾千萬級別，若新建生產(chǎn)線在億元以上級別，根據(jù)產(chǎn)能不同而不同。根據(jù)我們調(diào)研了解發(fā)現(xiàn)，小企業(yè)改造的壓力還是不小的，尤其是采漿規(guī)模在幾十噸到100噸的企業(yè)，改造壓力更大。我們認為新版GMP改造或許催生行業(yè)集中度的提高，在這場變化中大企業(yè)華蘭、萊士、蜀陽、蓉生、泰邦將受益。3、重點企業(yè)簡況A股標的中涉及血液制品的共有華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物、沃森生物(收購河北大安制藥)、人福醫(yī)藥(收購武漢瑞德)；美股上市中國生物制品(旗下有山東泰邦、貴州黔峰、參股西安回天生物制品)；即將赴港上市的中生集團旗下有武漢所、蘭州所、上海所、天壇。我們最看好未來獲取漿站能力強的華蘭、萊士、天壇，關注博雅的彈性：具有屬地優(yōu)勢的華蘭生物、天壇生物(蓉生)、泰邦、依靠綜合實力的萊士開漿站能力最強；博雅生物規(guī)模不大，但具備新開漿站條件，建議關注其彈性。（1）華蘭生物——開拓漿站能力最強——未來最可能成為中國血液制品行業(yè)的巨無霸①公司河南、重慶屬地優(yōu)勢很強，兩地又都是優(yōu)質(zhì)的漿源地，現(xiàn)有采漿規(guī)模居前，未來還可能更大：公司目前共有18個漿站(貴州5個關停，在采漿12個，在建1個)，預計12年采漿425噸左右(其中預計重慶約150噸，其他265噸)。公司在河南、重慶均有血液制品公司，為當?shù)刎暙I稅收，談判能力較強，未來很有可能在兩地新開漿站，尤其是河南，資源豐富。②公司血液制品產(chǎn)品最多，產(chǎn)值要高于其他公司：公司目前共有11個品種批文，為目前國內(nèi)最多，其中凝血因子類品種也最多，產(chǎn)值較高。③公司疫苗產(chǎn)品布局長遠，短期流感、四價流腦、乙肝老品種貢獻穩(wěn)定業(yè)績。在研布局多聯(lián)多價疫苗、EV71新型疫苗、HPV疫苗等，布局長遠。④投資建議：貴州事件使得公司采漿量損失約200噸，同時受四價流腦苗更換代理商影響，公司業(yè)績12年奠定底部，預計3季度為業(yè)績最低點。重慶公司投產(chǎn)，13年業(yè)績有望回升，未來公司有望成為國內(nèi)血液制品的巨無霸。預計12-14年EPS分別為0.54、0.75、1元，對應PE46/33/25倍。有新獲批漿站預期，建議防御型配置。表36華蘭生物主要財務預測數(shù)據(jù)（2）上海萊士——血液制品貴族，穩(wěn)健型企業(yè)①公司為24年的老牌企業(yè)，產(chǎn)品主銷華東華南地區(qū)，價格在同類產(chǎn)品中一直較高：公司于1988年由美國稀有抗體抗原供應公司和上海市血液中心制品輸血器材經(jīng)營公司合資成立，國內(nèi)第一家中外合資的血液制品大型企業(yè)。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝先進，質(zhì)量好，產(chǎn)品價格一直處于行業(yè)中較高位置。②公司共有12個漿站(11個在采漿、1個在建)，年采漿超過300噸，是規(guī)模處于第一梯隊的血液制品企業(yè)：公司漿站分布廣西6個、湖南1個、陜西1個、安徽1個，海南3個。由于公司沒有屬地優(yōu)勢，地處上海，漿站分布較為分散，主要優(yōu)勢漿站在廣西。③公司申請新批漿站主要依靠綜合實力、多年企業(yè)老品牌，能力略弱于華蘭、蓉生，但在血液制品行業(yè)中也屬于綜合實力較強的企業(yè)。申請漿站能力方面，公司屬地優(yōu)勢弱于華蘭、蓉生、泰邦等這些屬地優(yōu)勢明顯的企業(yè)。然而依靠公司的上海公司、老品牌，在各省市還是有一定說服力的。④投資建議：我們稱公司為“血液制品貴族”，因其產(chǎn)品質(zhì)量一直口碑較好，價格處于行業(yè)較高水平。公司經(jīng)營情況穩(wěn)健，在11-12年提高營養(yǎng)費情況下，采漿量有不小的提升，12年上半年采漿量提高27%達180噸，預計全年可超過360噸，給12、13年業(yè)績帶來正面影響。后續(xù)公司也屬于有能力開拓新漿站的優(yōu)勢公司。預計12-14年EPS分別為0.46、0.53、0.6元，對應PE39/34/30倍。公司作為血液制品中的優(yōu)秀企業(yè)，有望分享到行業(yè)整合帶來的發(fā)展機遇，經(jīng)營業(yè)務穩(wěn)健，建議防御型配置。表38上海萊士主要財務預測數(shù)據(jù)（3）天壇生物——背靠大樹好乘涼血液制品業(yè)務較好，疫苗業(yè)務出現(xiàn)轉機①漿站數(shù)量多，11年投漿量居首，優(yōu)勢地區(qū)在四川和山西，獲取新漿站能力強：公司目前共16個漿站，其中四川12個、山西3個、山東1個。成都蓉生地處四川，屬地優(yōu)勢很強。同時背靠中生集團，在山西、山東獲取漿站也有一定的優(yōu)勢。11年成都蓉生增長很快，收入增長36%，凈利潤增長47%，和利用部分留存血漿有關。2010-11年逐步新開4個漿站，預計后續(xù)采漿量會持續(xù)穩(wěn)定上升，增速10%左右。②疫苗業(yè)務出現(xiàn)轉機，麻腮風系列疫苗增速較快：公司疫苗業(yè)務分兩塊，母公司主要為一類苗，長春祈健主要為水痘苗。母公司麻腮風系列疫苗一直有市場優(yōu)勢，生產(chǎn)技術穩(wěn)定后，產(chǎn)能有提升，恢復增長；長春祈健水痘苗11、12年表現(xiàn)較好，后續(xù)預計平穩(wěn)。新建亦莊基地主要為擴產(chǎn)以及新產(chǎn)品基地建設，未來會好轉。③背靠大樹好乘涼，公司作為中生集團子公司，有戰(zhàn)略價值。中生集團正在籌備赴港上市，和天壇存在同業(yè)競爭問題。未來很有可能回歸A股，以天壇生物為平臺。天壇的戰(zhàn)略價值存在。④投資建議：我們看好公司血液制品業(yè)務發(fā)展，疫苗業(yè)務的長期發(fā)展。預計13-15年EPS分別為0.72、0.8、0.81元，對應PE25/23/22倍。由于今年是中生集團籌備上市的重要年份，公司的業(yè)績有望略超預期?？梢钥紤]戰(zhàn)略性配置。表40天壇生物主要財務預測數(shù)據(jù)二、疫苗行業(yè)1、行業(yè)特點—處在發(fā)展初期，未來新產(chǎn)品會給小行業(yè)帶來大機會正在從銷售驅動向研發(fā)(產(chǎn)品)驅動轉變，獲取新產(chǎn)品能力強的企業(yè)更有成長潛力（1）行業(yè)最大的特點：行業(yè)還處于發(fā)展初期，現(xiàn)有品種穩(wěn)定有限，在研重磅品種多；正在從銷售驅動向研發(fā)(產(chǎn)品)驅動轉變總結過去疫苗行業(yè)的發(fā)展，過去的發(fā)展擴大主要由銷售驅動?？梢愿爬椋和赓Y企業(yè)帶進了品種、國有企業(yè)做好了第一階段品種的研發(fā)、民營企業(yè)做好了銷售。形成這種歷史的原因主要為，1)、國際五大疫苗巨頭(巴斯德、默沙東、GSK、諾華、輝瑞)占據(jù)了全球80%疫苗市場份額，擁有最先進的品種和技術，他們從90年代即進入中國，帶進了品種；2)、早期的國內(nèi)研發(fā)主要集中在六大生物制品所，早期的國產(chǎn)品種集中在國企；3)、早期看好疫苗市場的民營企業(yè)則大多借助六大所的品種銷售獲得第一桶金。A、20世紀90年代，以計劃內(nèi)一類疫苗為主，二類疫苗有品種，銷售很少：默沙東、GSK、巴斯德等外資企業(yè)進入中國，帶進了目前多種二類苗的品種；國產(chǎn)研發(fā)以國有企業(yè)大軍——六大生物制品所為主，在國內(nèi)開發(fā)出了第一批品種；先知先覺的民營企業(yè)開始銷售六大所品種，賺取第一桶金。B、2000-2005年，二類苗擴容初期，疫苗銷售盛行，一批二類疫苗麻腮風系列、流腦系列得到了發(fā)展：民營企業(yè)代理銷售六大所產(chǎn)品做大了一些品種，比如流腦、麻疹系列疫苗，后部分企業(yè)開始進入研發(fā)；外資企業(yè)品種進入，但銷售一直一般；六大所一直承擔國家免疫計劃工作，同時研發(fā)一些新的品種。C、2006-2011年，免疫規(guī)劃兩次擴大，一類苗迅速擴容；民企逐步進入二類苗生產(chǎn)，銷售繼續(xù)加強，二類苗有了更快的發(fā)展：免疫規(guī)劃05、08年兩次擴大，六大所的一類苗品種數(shù)量快速擴張；民營企業(yè)研發(fā)開始取得成效，部分產(chǎn)品逐漸獲得了批文(代表為流腦系列、HIB)，企業(yè)發(fā)展加快；外資企業(yè)繼續(xù)引進新品種，肺炎疫苗、HPV疫苗。展望未來的疫苗行業(yè)的發(fā)展，將逐漸由研發(fā)驅動，重磅新品種肺炎、HPV、各種聯(lián)合疫苗的推出將帶領行業(yè)進入成長期：在這一階段，提早布局研發(fā)，新品種推出更快的企業(yè)將會受益，預計民營企業(yè)、外資企業(yè)最受益、其次為國企；D、2012年及以后，經(jīng)過第一階段資本積累，民營企業(yè)更積極布局疫苗研發(fā)；外資企業(yè)加快重磅品種引進。新品種的推出是行業(yè)發(fā)展主要推動力：經(jīng)過了第一輪發(fā)展和積累的民營企業(yè)加快了研發(fā)的布局，正在快速布局肺炎系列、HPV疫苗、手足口等新型疫苗；國有企業(yè)的研發(fā)也在加強，但相對速度變慢了；外資企業(yè)開始重視國內(nèi)疫苗行業(yè)的發(fā)展，加快引進重磅疫苗品種，積極在國內(nèi)尋找合作伙伴和機會。圖33疫苗市場企業(yè)發(fā)展進程圖34疫苗市場產(chǎn)品發(fā)展進程（2）疫苗行業(yè)增速持續(xù)較快，小行業(yè)，新品種給行業(yè)增長帶來的影響很大：根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)和預測，整個疫苗市場容量約180億，其中1/3是一類苗，2/3是二類苗。整體行業(yè)并不大，未來很有可能出現(xiàn)單個重磅品種收入超過幾十億，會給行業(yè)增長帶來很大促進。圖35疫苗行業(yè)市場規(guī)模2、投資機會——分享行業(yè)上升期，新產(chǎn)品給企業(yè)長大帶來投資機會在對疫苗行業(yè)的研究過程中，我們發(fā)現(xiàn)國內(nèi)民營疫苗企業(yè)越來越注重研發(fā)，除了仿制國外疫苗品種，也不乏有研發(fā)創(chuàng)新型疫苗走在前列的企業(yè)，比如獲批不久的萬泰的戊肝疫苗。行業(yè)正在從銷售驅動向研發(fā)驅動轉變，未來在行業(yè)上升期可以長大的企業(yè)，將是眼光長遠，更早擁有新型重磅疫苗品種的企業(yè)。（1）優(yōu)勢企業(yè)特點：獲取新品種能力更強，研發(fā)布局新型品種、布局早、實力強的企業(yè)未來成長潛力更大。梳理目前在研發(fā)的新型疫苗品種，或國際上銷售很大的新型疫苗品種主要有(銷售數(shù)據(jù)為2011年數(shù)據(jù))：A、肺炎系列疫苗：國外的重磅品種23價肺炎多糖疫苗(默沙東)4.98億美元、7價肺炎結合疫苗(輝瑞)4.88億美元、13價肺炎結合疫苗(輝瑞)36.57億美元、10價肺炎結合疫苗(GSK)3.5億英鎊，國內(nèi)另有15價肺炎結合在研。B、宮頸癌疫苗(HPV疫苗)：4價HPV疫苗(默沙東)12.09億美元，2價HPV疫苗(GSK)5.06億英鎊，國內(nèi)在研品種也為兩價、四價。C、聯(lián)合疫苗，以HIB聯(lián)合系列居多：水痘-麻腮風4聯(lián)苗(12.02億美元)，Hib-脊灰-百日咳/Hib-脊灰-百白破(10.75億歐元)，國內(nèi)有Hib-AC、Hib-百白破等在研。D、輪狀病毒疫苗：5價重配(默沙東)6.51億美元，2價重配(GSK)3億英鎊，國內(nèi)有單價重配(蘭州所)。E、國內(nèi)有其他新型疫苗在研或研發(fā)成功：戊肝疫苗、多種類型手足口病疫苗、結核疫苗、4價流腦結合疫苗等。（2）國內(nèi)已有不少企業(yè)布局新型疫苗品種研發(fā)，其中民營企業(yè)近幾年的布局明顯加快、外企繼續(xù)加快引入重磅品種的步伐、國企相對研發(fā)進度落后。表43國內(nèi)新型疫苗研發(fā)情況3、疫苗行業(yè)重點企業(yè)簡況A股標的中涉及疫苗的有智飛生物、沃森生物、華蘭生物、天壇生物、遼寧成大(成大生物)、復星醫(yī)藥(雅立峰)、岳陽興長(幽門螺旋桿菌疫苗)、海欣生物(治療性疫苗)；美股科興生物；即將赴港上市的中生集團旗下有武漢所、蘭州所、上海所、長春所、成都所、北京所、天壇。我們看好的標的：未來獲取新品種能力強的智飛生物，同時重點關注疫苗新品種布局多、開始生物制藥多元化布局的沃森生物。華蘭生物、天壇生物看點均在血液制品，已在血液制品中討論。（1）智飛生物銷售能力強，未來獲取新品種能力強，符合行業(yè)銷售驅動向研發(fā)驅動轉變的趨勢①公司銷售能力很強，疊加強的產(chǎn)品線可以帶來長期的競爭力：公司以銷售起家，逐步擴展至研發(fā)生產(chǎn)，擁有國內(nèi)疫苗銷售中自主銷售最強的隊伍。不斷疊加的自主產(chǎn)品和代理的新品種，可以為業(yè)績帶來源源不斷的動力。②公司自產(chǎn)產(chǎn)品梯隊豐富，且梯隊明顯，既有長期布局新型品種，也有短期可以帶來業(yè)績貢獻的新產(chǎn)品：目前有自主產(chǎn)品Hib、AC結合、ACYW135四價多糖、AC多糖四個批文。其中Hib是今年剛剛拿到生產(chǎn)批件的品種，AC結合是停產(chǎn)兩年有望今年復產(chǎn)的老品種；在申報生產(chǎn)批件、有望年底獲得生產(chǎn)批文的AC+Hib將進一步豐富公司自有產(chǎn)品產(chǎn)品線。未來在研發(fā)的13、15價肺炎結合、23價肺炎多糖、ACYW135四價流腦結合、結核疫苗等新型疫苗研發(fā)將給公司提供增長的后勁。③和默沙東的合作是公司提早分享新型疫苗收益的一種方式，取得宮頸癌疫苗中國大陸代理權，未來可以分享這一新品種帶來的收益。公司2011年6月開始與默沙東開始合作，12年簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。目前代理23價肺炎、甲肝滅活苗。合作輪狀