藥物制劑工藥物制劑高級(jí)工試題考試卷模擬考試題.文檔

姓名：_姓名：________________班級(jí)：________________學(xué)號(hào)：________________--------------------密----------------------------------封----------------------------------------------線-------------------------《藥物制劑高級(jí)工試題》考試時(shí)間：120分鐘考試總分：100分題號(hào)一二三四五總分分?jǐn)?shù)遵守考場(chǎng)紀(jì)律，維護(hù)知識(shí)尊嚴(yán)，杜絕違紀(jì)行為，確?？荚嚱Y(jié)果公正。1、中國(guó)藥典制劑通則包括在下列哪一項(xiàng)中（）。（）A.凡例B.正文C.附錄D.前言E.具體品種的標(biāo)準(zhǔn)中2、下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是（）。（）A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的使用方法E.阿司匹林片，撲熱息痛片，麥迪霉素片等均為片劑劑型3、有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械（）。（）A.球磨機(jī)B.錘擊式粉碎機(jī)C.沖擊式粉碎機(jī)D.流能磨E.萬(wàn)能粉碎機(jī)4、GMP中規(guī)定，潔凈室（區(qū)）與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（）A.15帕和10帕B.10帕和5帕C.12帕和4帕D.8帕和2帕E.5帕和1帕5、GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是（）A.青霉素類等高致敏藥品B.毒性藥品C.放射性藥品D.一般生化類藥品E.普通藥品6、生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是（）A.生化制品、普通制品B.放射性藥品、一般藥品C.毒性藥品、外用藥D.激素類藥品E.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由（）A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門8、食品、酒類、化妝品廣告內(nèi)容不得使用的是（）A.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.使用無(wú)毒、無(wú)害等表明安全性的絕對(duì)化斷言D.醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品混淆的用語(yǔ)E.利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊發(fā)布廣告9、GMP對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是（）A.塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)B.換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)C.換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)D.塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)E.換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)10、一物料欲無(wú)菌粉碎請(qǐng)選擇適合的粉碎的設(shè)備（）。（）A.流能磨B.萬(wàn)能粉碎機(jī)C.球磨機(jī)D.膠體磨E.超聲粉碎機(jī)11、水飛法主要適用于（）。（）A.眼膏劑中藥物粒子的粉碎B.比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎C.對(duì)低熔點(diǎn)或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎E.水分小于5%的藥物的粉碎12、流能磨主要適用于粉碎（）。（）A.易揮發(fā)，刺激性較強(qiáng)藥物的粉碎B.比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎C.對(duì)低熔點(diǎn)或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎E.水分小于5%的藥物的粉碎13、批生產(chǎn)記錄在填寫(xiě)過(guò)程中（）A.不允許更改，按作廢處理，重新填寫(xiě)并簽名B.允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯(cuò)填記錄，重新填寫(xiě)并簽名C.允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可辨認(rèn)D.允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫(xiě)并簽名E.允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，作廢原錯(cuò)填記錄，重新填寫(xiě)，責(zé)任人簽名14、GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）A.按生產(chǎn)日期歸檔B.按批號(hào)歸檔C.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D.按藥品入庫(kù)日期歸檔E.按藥品分類歸檔15、水/油型的乳劑中，作為內(nèi)相的是（）（）A.水相B.油相C.乳化劑D.液相E.氣相16、藥品GMP認(rèn)證可分為（）A.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證B.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證C.企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證D.企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證E.產(chǎn)品認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證17、下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律（）（）A.組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法B.組分密度差異大時(shí)，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者C.含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔D.藥物顏色差異大時(shí),用套色法E.含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收18、與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是（）A.取樣室B.稱量室和備料室C.化驗(yàn)室D.更衣室E.留樣觀察室19、使用粉碎機(jī)粉碎藥物的正確操作是;（）（）A.藥物粉碎越細(xì)越好B.植物藥不能與礦物藥一起粉碎C.粉碎機(jī)開(kāi)動(dòng)后立即加入要粉碎的藥物D.粉碎機(jī)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定時(shí)再加藥物E.粉碎完一種藥物后，可直接粉碎另一種藥物20、傳統(tǒng)的“水飛法”是屬于（）（）A.混合粉碎B.濕法粉碎C.低溫粉碎D.干法粉碎E.單獨(dú)粉碎21、哪個(gè)干燥方法不影響熱敏藥物？（）（）A.常壓干燥B.噴霧干燥C.沸騰干燥D.烘箱干燥E.遠(yuǎn)紅外干燥22、藥品GMP認(rèn)證是（）A.國(guó)家對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法B.國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法C.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種辦法D.國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌的一種辦法E.國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)23、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（）A.按假藥論處B.按劣藥論處C.兩者均是D.兩者均不是24、流能磨的粉碎原理是（）（）A.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用B.旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用C.機(jī)械面的相互積壓作用D.圓球的撞擊與研磨作用E.高速?gòu)椥粤黧w時(shí)藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用25、藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施行政處罰時(shí)（）A.處以警告或者并處罰款B.重大、復(fù)雜的藥品違法經(jīng)營(yíng)案件組織查處C.任何單位和個(gè)人對(duì)藥品流通實(shí)施社會(huì)監(jiān)督D.應(yīng)當(dāng)依照職權(quán)責(zé)令當(dāng)事人改正或停止違法行為E.下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門改正其不當(dāng)?shù)男姓袨?6、下列對(duì)增溶劑的敘述中，哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）（）A.屬于同系物的增溶劑，碳鏈愈長(zhǎng)，增溶量愈大B.增溶劑分子中，既有親水基團(tuán)，又有親油基團(tuán)C.增溶劑形成膠團(tuán)后，才有增溶作用D.增溶劑均可用于配制口服溶液E.HLB值15～18的界面活性劑常作增溶劑27、表面活性劑結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)是:（）（）A.含烴基的活性基團(tuán)B.是高分子物質(zhì)C.分子由親水基和親油基組成D.結(jié)構(gòu)中含有氨基和羧基E.含不解離的醇羥基28、吐溫類是屬于哪一類表面活性劑（）（）A.陰離子型B.陽(yáng)離子型C.非離子型D.兩性離子型E.離子型29、陽(yáng)離子表面活性劑常用作（）（）A.殺菌劑B.乳化劑C.助溶劑D.助懸劑E.