超聲智能輔助診斷系統(tǒng)需求說明

超聲智能輔助診斷系統(tǒng)需求說明序號(hào)名稱技術(shù)參數(shù)數(shù)量備注1甲狀腺超聲智能輔助診斷系統(tǒng)1.系統(tǒng)設(shè)置：1.1 支持展示用戶信息及修改密碼；1.2 支持搜索、新增、修改、刪除用戶；1.3支持自定義設(shè)置甲狀腺五大特征（形態(tài)、邊緣、成分、回聲）的術(shù)語(yǔ)，默認(rèn)按ACRTI-RADS指南的術(shù)語(yǔ)；1.4支持提供額外特征（形狀、后方回聲、聲暈、血流）及設(shè)置自定義特征；1.5 支持配置DICOM及報(bào)告上傳服務(wù)連接參數(shù)；1.6 支持配置診室信息、視頻源；1.7支持自定義設(shè)置新建患者模式（手動(dòng)、自動(dòng)）；1.8 支持自定義設(shè)置采集視頻時(shí)長(zhǎng)，≥6檔；1.9支持自定義設(shè)置實(shí)時(shí)分析模式（逐幀分析、綜合分析）；1.10支持自定義設(shè)置診斷模式（敏感型、平衡型）；1.11支持提供不同分級(jí)指南（ACRTI-RADS、C-TIRADS）的分級(jí)結(jié)果；1.12支持自定義設(shè)置報(bào)告，包括修改機(jī)構(gòu)名稱、報(bào)告標(biāo)題、模塊標(biāo)題、報(bào)告logo及配置醫(yī)學(xué)科普、健康建議模塊標(biāo)題、內(nèi)容、顯示/隱藏狀態(tài)；1.13 支持初始化、備份、還原數(shù)據(jù)庫(kù)及刪除數(shù)據(jù)庫(kù)備份文件；1.14 支持新增、修改、刪除PACS連接參數(shù)及自動(dòng)轉(zhuǎn)發(fā)；1.15 支持展示用戶操作記錄及搜索；1.16 支持展示軟件版本、第三方授權(quán)、算法使用統(tǒng)計(jì)信息；2.實(shí)時(shí)分析模塊：2.1支持開機(jī)自動(dòng)或手動(dòng)登錄軟件；2.2支持快速新建患者；2.3支持實(shí)時(shí)探測(cè)超聲灰階視頻中的甲狀腺結(jié)節(jié)，并自動(dòng)標(biāo)記相應(yīng)位置；2.4支持對(duì)結(jié)節(jié)關(guān)鍵幀分析，自動(dòng)輸出凍結(jié)切面的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果2.5支持對(duì)結(jié)節(jié)逐幀分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)每個(gè)切面的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；2.6支持對(duì)結(jié)節(jié)綜合分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)整體的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；2.7支持自動(dòng)保存結(jié)節(jié)視頻；2.8支持對(duì)探測(cè)到的結(jié)節(jié)進(jìn)行聲音提示，支持開啟/關(guān)閉聲音；2.9支持自動(dòng)保存用戶手動(dòng)凍結(jié)的切面；2.10支持實(shí)時(shí)分析過程中查看歷史患者輔助診斷分析結(jié)果；2.11支持對(duì)歷史患者重復(fù)分析；2.12支持實(shí)時(shí)分析過程中對(duì)帶輔助診斷結(jié)果的凍結(jié)圖像進(jìn)行保存；2.13支持實(shí)時(shí)分析過程中對(duì)帶有輔助診斷結(jié)果的視頻進(jìn)行保存；2.14支持自動(dòng)測(cè)量結(jié)節(jié)大小；2.15支持發(fā)送圖像至PACS；2.16 支持搜索、修改、刪除、切換查看患者；3.特征分析模塊：3.1支持自動(dòng)量化分析甲狀腺結(jié)節(jié)的五大特征；3.2支持提供結(jié)節(jié)量化特征圖并可修改；3.3 支持修改結(jié)節(jié)特征描述，支持重置；4.報(bào)告模塊：4.1支持應(yīng)用模板快速生成結(jié)構(gòu)化報(bào)告；4.2支持勾選圖像加入報(bào)告；4.3支持將特征分析圖整體加入報(bào)告；4.4支持編輯報(bào)告內(nèi)容；4.5支持新增、修改、刪除、導(dǎo)入、導(dǎo)出報(bào)告模板，支持設(shè)置當(dāng)前報(bào)告為模板；4.6支持預(yù)覽及打印報(bào)告；4.7支持將報(bào)告上傳至接收端，并可復(fù)制文本、下載圖像；4.8支持導(dǎo)出當(dāng)前患者原圖、輔助診斷圖、PDF報(bào)告、特征分析圖；5.導(dǎo)入分析模塊：5.1支持批量導(dǎo)入圖像/視頻；5.2支持采集卡或DICOM數(shù)據(jù)傳輸；5.3支持在歷史患者添加、刪除影像（圖像、視頻）；5.4支持對(duì)導(dǎo)入的靜態(tài)圖像進(jìn)行分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)切面的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果、特征分析結(jié)果；5.5支持對(duì)導(dǎo)入的視頻進(jìn)行逐幀分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)每個(gè)切面的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；5.6支持對(duì)導(dǎo)入的視頻進(jìn)行綜合分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)整體的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；6.患者管理模塊：6.1支持修改、刪除、收藏、查看患者；6.2支持按檢查項(xiàng)目、關(guān)鍵詞、時(shí)間搜索患者；6.3支持高級(jí)搜索，搜索條件≥7種；6.4支持批量導(dǎo)出檢查列表、PDF報(bào)告、圖像（原圖、輔助診斷圖、特征分析圖）；7.系統(tǒng)工具：7.1支持切換顯示原圖/診斷圖；7.2支持手動(dòng)勾畫、修改、刪除結(jié)節(jié)輪廓；7.3支持測(cè)量結(jié)節(jié)大?。?.4支持添加文本注釋；7.5支持擦除測(cè)量、注釋信息；7.6支持縮放、移動(dòng)圖像；7.7支持設(shè)置比例尺；8.評(píng)估指標(biāo)：8.1形態(tài)：測(cè)量結(jié)節(jié)的前后徑、左右徑獲得比值以評(píng)估結(jié)節(jié)形態(tài)（縱橫比≥1、縱橫比<1）；8.2邊緣：評(píng)估結(jié)節(jié)邊緣情況（光滑、邊界不清、不規(guī)則或分葉、腺體外侵犯）；8.3成分：評(píng)估結(jié)節(jié)的結(jié)構(gòu)（囊性、海綿狀、囊實(shí)混合性、實(shí)性、鈣化掩蓋）；8.4回聲：評(píng)估結(jié)節(jié)的回聲類型（高回聲等回聲、低回聲、極低回聲、無回聲、鈣化掩蓋）；8.5強(qiáng)回聲灶：評(píng)估局灶性強(qiáng)回聲（無、大彗星尾征、粗大鈣化、周邊鈣化、點(diǎn)狀強(qiáng)回聲）；8.6病灶數(shù)量：評(píng)估結(jié)節(jié)是否為單發(fā)、多發(fā)；8.7病灶大?。簻y(cè)量結(jié)節(jié)的前后徑、左右徑、上下徑；8.8病灶位置：判斷結(jié)節(jié)所在位置（左側(cè)/右側(cè)/峽部；上極/中極/下極）；8.9分級(jí)：評(píng)估結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險(xiǎn)（1類、2類、3類、4類、5類）；8.10惡性風(fēng)險(xiǎn)概率評(píng)分：計(jì)算結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)的概率值；8.11良惡性傾向診斷：輔助診斷結(jié)節(jié)的良惡性傾向；1/套2乳腺超聲智能輔助診斷系統(tǒng)1.系統(tǒng)設(shè)置：1.1支持展示用戶信息及修改密碼；1.2支持搜索、新增、修改、刪除用戶；1.3支持自定義設(shè)置乳腺七大特征（形狀、方向、邊緣、結(jié)構(gòu)、回聲、后方回聲、鈣化）的術(shù)語(yǔ)名詞，默認(rèn)按ACRBI-RADS指南的術(shù)語(yǔ)；1.4支持提供額外特征（聲暈、血流、彈性）及設(shè)置自定義特征；1.5支持配置DICOM及報(bào)告上傳服務(wù)連接參數(shù)；1.6支持配置診室信息、視頻源；1.7支持自定義設(shè)置新建患者模式（手動(dòng)、自動(dòng)）；1.8支持自定義設(shè)置采集視頻時(shí)長(zhǎng)，≥6檔；1.9支持自定義設(shè)置實(shí)時(shí)分析模式（逐幀分析、綜合分析）；1.10支持自定義設(shè)置診斷模式，包括敏感型、平衡型；1.11支持自定義設(shè)置報(bào)告，包括修改機(jī)構(gòu)名稱、報(bào)告標(biāo)題、模塊標(biāo)題、報(bào)告logo及配置醫(yī)學(xué)科普、健康建議模塊標(biāo)題、內(nèi)容、顯示/隱藏狀態(tài)；1.12支持初始化、備份、還原數(shù)據(jù)庫(kù)及刪除數(shù)據(jù)庫(kù)備份文件；1.13支持新增、修改、刪除PACS連接參數(shù)及自動(dòng)轉(zhuǎn)發(fā)；1.14支持展示用戶操作記錄及搜索；1.15支持展示軟件版本、第三方授權(quán)、算法使用統(tǒng)計(jì)信息；2.實(shí)時(shí)分析模塊：2.1支持開機(jī)自動(dòng)或手動(dòng)登錄軟件；2.2支持快速新建患者；2.3支持實(shí)時(shí)探測(cè)超聲灰階視頻中的乳腺病灶，并自動(dòng)標(biāo)記病灶相應(yīng)位置；2.4支持對(duì)結(jié)節(jié)的關(guān)鍵幀分析，自動(dòng)輸出凍結(jié)切面的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；2.5支持對(duì)結(jié)節(jié)逐幀分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)每個(gè)切面的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；2.6支持對(duì)結(jié)節(jié)綜合分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)整體的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；2.7 支持自動(dòng)保存結(jié)節(jié)視頻；2.8支持對(duì)探測(cè)到的結(jié)節(jié)進(jìn)行聲音提示，支持開啟/關(guān)閉聲音；2.9支持自動(dòng)保存用戶手動(dòng)凍結(jié)的切面；2.10支持實(shí)時(shí)分析過程中查看歷史患者輔助診斷分析結(jié)果；2.11支持對(duì)歷史患者重復(fù)分析；2.12支持實(shí)時(shí)分析過程中對(duì)帶輔助診斷結(jié)果的凍結(jié)圖像進(jìn)行保存；2.13支持實(shí)時(shí)分析過程中對(duì)帶有輔助診斷結(jié)果的視頻進(jìn)行保存；2.14支持自動(dòng)測(cè)量結(jié)節(jié)大?。?.15支持標(biāo)記結(jié)節(jié)的位置；2.16支持發(fā)送圖像至PACS；2.17支持搜索、修改、刪除、切換查看患者；3.特征分析模塊：3.1支持自動(dòng)分析基于ACRBI-RADS指南的七大特征；3.2支持提供結(jié)節(jié)量化特征圖并可修改；3.3支持修改結(jié)節(jié)特征描述，支持重置；4.報(bào)告模塊：4.1支持應(yīng)用模板快速生成結(jié)構(gòu)化報(bào)告；4.2支持勾選圖像加入報(bào)告；4.3支持將特征分析圖整體加入報(bào)告；4.4支持編輯報(bào)告內(nèi)容；4.5支持新增、修改、刪除、導(dǎo)入、導(dǎo)出報(bào)告模板，支持設(shè)置當(dāng)前報(bào)告為模板；4.6支持預(yù)覽及打印報(bào)告；4.7支持將報(bào)告上傳至接收端，并可復(fù)制文本、下載圖像；4.8支持導(dǎo)出當(dāng)前患者原圖、輔助診斷圖、PDF報(bào)告、特征分析圖；5.導(dǎo)入分析模塊：5.1支持批量導(dǎo)入圖像/視頻；5.2支持采集卡或DICOM數(shù)據(jù)傳；5.3支持在歷史患者添加、刪除影像（圖像、視頻）5.4支持對(duì)導(dǎo)入的圖像進(jìn)行分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)切面的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果、特征分析結(jié)果；5.5支持對(duì)導(dǎo)入的視頻進(jìn)行逐幀分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)每個(gè)切面的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；5.6支持對(duì)導(dǎo)入的視頻進(jìn)行綜合分析，自動(dòng)輸出結(jié)節(jié)整體的分級(jí)、良惡性傾向診斷結(jié)果；6.患者管理模塊：6.1支持修改、刪除、收藏、查看患者；6.2支持按檢查項(xiàng)目、關(guān)鍵詞、時(shí)間搜索患者；6.3支持高級(jí)搜索，搜索條件≥7種；6.4支持批量導(dǎo)出檢查列表、PDF報(bào)告、圖像（原圖、輔助診斷圖、特征分析圖）；7.系統(tǒng)工具：7.1支持切換顯示原圖/診斷圖；7.2支持手動(dòng)勾畫、修改、刪除結(jié)節(jié)輪廓；7.3支持測(cè)量結(jié)節(jié)大??；7.4支持添加文本注釋；7.5支持擦除測(cè)量、注釋信息；7.6支持縮放、移動(dòng)圖像；7.7支持設(shè)置比例尺；8.乳腺結(jié)節(jié)特征評(píng)估指標(biāo)：8.1組織構(gòu)成：評(píng)估乳腺組織構(gòu)成情況（均質(zhì)背景回聲—脂肪型、均質(zhì)背景回聲—纖維腺體型、不均質(zhì)背景回聲）；8.2形狀：評(píng)估結(jié)節(jié)形狀（卵圓形、圓形、不規(guī)則形）；8.3方向：測(cè)量結(jié)節(jié)前后徑、左右徑，以評(píng)估結(jié)節(jié)方向（平行、不平行）；8.4邊緣：評(píng)估結(jié)節(jié)邊緣（清晰、模糊、成角、毛刺狀）；8.5回聲：評(píng)估結(jié)節(jié)回聲類型（無回聲、高回聲、囊實(shí)性混合回聲、低回聲、等回聲、不均回聲）；8.6后方回聲：評(píng)估結(jié)節(jié)后方回聲情況（無改變、增強(qiáng)、聲影、混合性改變、衰減）；8.7鈣化：評(píng)估結(jié)節(jié)鈣化情況：（1）腫塊內(nèi)鈣化：微鈣化、粗鈣化、混合鈣化；（2）導(dǎo)管內(nèi)鈣化：微鈣化、粗鈣化、混合鈣化；（3）腫塊外鈣化：鈣化灶、微鈣化；8.8相關(guān)特征：評(píng)估結(jié)節(jié)相關(guān)特征（結(jié)構(gòu)扭曲、導(dǎo)管改變、皮膚增厚/回縮、水腫）；8.9特殊征象：評(píng)估結(jié)節(jié)特殊征象（單純囊腫、簇狀微囊腫、復(fù)雜囊腫、皮膚內(nèi)或皮膚表面腫塊、異物包括假體、乳房?jī)?nèi)淋巴結(jié)、腋窩淋巴結(jié)、動(dòng)靜脈畸形假性血管瘤、胸腹壁血栓性靜脈炎、術(shù)后積液、脂肪壞死）；8.10血流特征：評(píng)估結(jié)節(jié)血流情況（無血流、內(nèi)部血流、邊緣血流）；8.11彈性特征：評(píng)估結(jié)節(jié)硬度情況（質(zhì)軟、質(zhì)中、質(zhì)硬）；8.12病灶大小：測(cè)量結(jié)節(jié)的前后徑、左右徑、上下徑；8.13病灶位置：判斷結(jié)節(jié)所在位置（左/右乳；內(nèi)上/內(nèi)下/外上/外下象限）；8.14分級(jí)：評(píng)估結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險(xiǎn)（0類、1類、2類、3類、4A類、4B類、4C類、5類）；8.15惡性風(fēng)險(xiǎn)概率評(píng)分：計(jì)算結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)的概率值；8.16良惡性傾向診斷：輔助診斷結(jié)節(jié)的良惡性傾向；1/套3主機(jī)系統(tǒng)（非醫(yī)療器械）1CPU：IntelCorei7-10750H(6核2.6GHz，最高睿頻5.0GHz)；2內(nèi)存：16GB；3硬盤：256GBSSD+1TBHDD；4顯卡：NVIDIAGeForceRTX2070Superw/8GBGDDR6,256bit；5硬盤接口：1*M.2PCIex4/SATASSD插槽(22/42,22/80)、2.5“SATAIII；HDD/SSD接口；6USB接口：2*USB3.12代(1*Type-C,1*