DB43-T 959.3-2023異種移植用無指定病原體（Designated+Pathogen+Free,+DPF）醫(yī)用供體豬　第3部分：配合飼料

ICS70.080CCSB44 43湖 南 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB43/T959.3—2023代替DB43/T959.3—2014第3部分：配合飼料MedicalgradeDPFdonorpigforxenotransplantationPart3:Formulafeeds20231109202402第3部分：配合飼料MedicalgradeDPFdonorpigforxenotransplantationPart3:Formulafeeds2023110920240209湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言Ⅲ引言Ⅴ112規(guī)范性引用文件······13語定義14料用25料產(chǎn)56品求57測(cè)則58生求69 6前 言GB/T1.1—20201DB43/T959（DesignatedPathogenFreeDPF）3DB43/T959——第1部分：遺傳質(zhì)量控制；——第2部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級(jí)與監(jiān)測(cè)；——第3部分：配合飼料；——第4部分：病理學(xué)診斷規(guī)范；——第5部分：環(huán)境與設(shè)施。DB43/T959.3—2014（DesignatedPathogenFree,DPF）3DB43/T959.3—2014見4.2014版的.2.2014版的.2.d）見4請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由湖南省科學(xué)技術(shù)廳提出并歸口。本文件起草單位：中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，湖南賽諾生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王維、孔祥峰、胡鵬志、馬小倩、李桑、徐暢、王佳、石興勇。本文件及其所替代文件的歷次版本發(fā)布情況為：——2014年首次發(fā)布為DB43/T959.3—2014；——本次為第一次修訂。引 言（DesignatedPathogenFree,DPF）DB43/T959（DesignatedPathogenFree,DPF）DB43/T959——第1部分：遺傳質(zhì)量控制。目的在于維持異種移植用無指定病原體醫(yī)用供體豬遺傳質(zhì)量穩(wěn)定性。2——第3部分：配合飼料。目的在于保障異種移植用無指定病原體醫(yī)用供體豬飼料的安全和營養(yǎng)。452014DB43/T959.3DB43/T959.3DB43/T959.3異種移植用無指定病原體（DesignatedPathogenFree,DPF）醫(yī)用供體豬第3部分：配合飼料本文件規(guī)定了異種移植用無指定病原體（DesignedPathogenFree,DPF）醫(yī)用供體豬配合飼料的飼料原料、營養(yǎng)成分指標(biāo)、飼料生產(chǎn)、衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)規(guī)則要求以及標(biāo)簽、包裝、貯存和運(yùn)輸要求。本文件適用于異種移植用DPF醫(yī)用供體豬配合飼料的質(zhì)量控制。（GB10648飼料標(biāo)簽GB/T14699.1GB14883.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中放射性物質(zhì)檢驗(yàn)總則GB/T14924.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T14924.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T14924.914924.10GB/T14924.11GB/T14924.12實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測(cè)定GB/T18823飼料檢測(cè)結(jié)果判定的允許誤差GB/T19424天然植物飼料原料通用要求下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1異種移植用DPF醫(yī)用供體豬medicalgradeDPFdonorpigforxenotransplantation50織（WorldHealthOrganization，WHO）3.2維持飼料maintenancediets用于大于6月齡的豬維持體況及空懷母豬、種公豬的飼料。3.3生長、繁殖飼料growthandreproductiondiets適用于生長、妊?和哺乳期動(dòng)物的飼料。DPF飼料原料的選用應(yīng)符合GB/T14924.1天然植物飼料添加劑應(yīng)符合GB/T19424的要求。GB/T13086GB14883.1要求。11344.2.1配合飼料營養(yǎng)成分常規(guī)指標(biāo)配合飼料營養(yǎng)成分常規(guī)指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1飼料營養(yǎng)成分常規(guī)指標(biāo)4.2.2氨基酸指標(biāo)2項(xiàng)目指標(biāo)維持飼料生長、繁殖飼料水分，％≤11.011.0粗蛋白，％≥12.014.0粗脂肪，％≥2.53.0粗纖維，％≤7.57.0粗灰分，％≤8.07.5鈣，％0.65～1.000.75～1.00磷，％0.55～0.700.58～0.80有效磷，％0.32～0.400.32～0.40表2氨基酸指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)維持飼料生長、繁殖飼料賴氨酸，％≥0.550.65蛋氨酸+胱氨酸，％≥0.360.48精氨酸，％≥0.400.70組氨酸，％≥0.260.32色氨酸，％≥0.180.20苯丙氨酸+酪氨酸，％≥0.801.10蘇氨酸，％≥0.450.52亮氨酸，％≥0.700.96異亮氨酸，％≥0.450.56纈氨酸，％≥0.550.653表3維生素指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)維持飼料生長、繁殖飼料VA，IU/kg≥800010000VD，IU/kg≥600800VE，IU/kg≥5080VK，mg/kg≥2.53.0VB1，mg/kg≥8.010.0VB2，mg/kg≥8.010.0VB6，mg/kg≥8.08.0VB12，mg/kg≥0.050.05煙酸，mg/kg≥4045泛酸，mg/kg≥20.025.0葉酸，mg/kg≥2.03.0生物素，mg/kg≥0.20.3膽堿，mg/kg≥12001500礦物質(zhì)和微量元素指標(biāo)應(yīng)符合表4規(guī)定。表4礦物質(zhì)和微量元素指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)維持飼料生長、繁殖飼料鎂，％0.2～0.30.2～0.3鉀，％0.6～0.90.6～0.9鈉，％0.2～0.30.2～0.3鐵，mg/kg150～300150～300錳，mg/kg60～10090～150銅，mg/kg15～4020～40鋅，mg/kg70～15060～200碘，mg/kg0.8～2.01.1～1.8硒，mg/kg0.3～0.50.3～0.5按以下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：GB/T14924.9、GB/T14924.10、GB/T14924.11、GB/T14924.12。4.4配合飼料衛(wèi)生要求配合飼料化學(xué)污染物指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)應(yīng)符合表5、表6的規(guī)定。按以下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：GB/T14924.9、GB/T14924.10、GB/T14924.11、GB/T14924.12。4.4配合飼料衛(wèi)生要求配合飼料化學(xué)污染物指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)應(yīng)符合表5、表6的規(guī)定。表5化學(xué)污染物指標(biāo)表6微生物污染指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)砷，mg/kg ≤0.7鉛，mg/kg ≤1.0鎘，mg/kg ≤0.2汞，mg/kg ≤0.02六六六，mg/kg ≤0.3滴滴涕，mg/kg ≤0.2黃曲霉毒素，ug/kg ≤20.0項(xiàng)目指標(biāo)菌落總數(shù)，cfu/g不得檢出大腸菌群，MPN/100g不得檢出表6微生物污染指標(biāo)（續(xù)）項(xiàng)目指標(biāo)霉菌和酵母數(shù)，cfu/g不得檢出致病菌（沙門氏菌）不得檢出配合飼料應(yīng)進(jìn)行輻照滅菌或高壓消毒滅菌，以符合特殊要求。飼料生產(chǎn)應(yīng)按照GB/T14924.1要求執(zhí)行。除滿足本文件第5條之要求外，還應(yīng)符合以下要求。感官色澤均勻一致，無發(fā)霉變質(zhì)、結(jié)塊及異味、異臭。水分配合飼料水分含量≤11％。配合飼料水分含量≤11％。6.3混合均勻度配合飼料、濃縮飼料的混合均勻度變異系數(shù)（CV）≤7％；添加劑預(yù)混飼料變異系數(shù)（CV）≤5％。7檢測(cè)規(guī)則組批在原料及生產(chǎn)條件基本相同的情況下，同一班組生產(chǎn)的產(chǎn)品為一個(gè)檢驗(yàn)批。按GB/T14699.1規(guī)定執(zhí)行。（b）正式生產(chǎn)后，原料、配方、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；c）正式生產(chǎn)后，工藝設(shè)備有較大改進(jìn)時(shí)或主要設(shè)備進(jìn)行大修時(shí)；3GB/T18823配合飼料營養(yǎng)成分常規(guī)指標(biāo)的測(cè)定按G