認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更程序(含表格)

認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更管理程序〔CCC/IATF16949-2016〕1.0目的與范圍1.1規(guī)定對(duì)產(chǎn)品更改及過程變更的方法，以便對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的變更實(shí)施有效的控制，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)本錢；同時(shí)對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1.2適用對(duì)本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影響的所有工程變更，包括供給商提出的變更，以及公司已獲認(rèn)證證書的產(chǎn)品。。2.0職責(zé)2.1相關(guān)部門提出更改申請(qǐng)；2.2技質(zhì)部負(fù)責(zé)更改工程的評(píng)估；更改的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證的組織；負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)志的一致性控制，產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及一致性檢查，認(rèn)證產(chǎn)品的變更申報(bào)。2.3營銷部負(fù)責(zé)傳遞顧客的更改信息；負(fù)責(zé)向技質(zhì)部傳遞供給商更改的信息2.4負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件和材料的一致性控制。2.5相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合完成更改的實(shí)施與驗(yàn)證。3.0管理程序3.1更改類別/時(shí)機(jī)3.1.1因現(xiàn)場改良和/或工藝改良需要而發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改；3.1.2因質(zhì)量改良、現(xiàn)場質(zhì)量控制與管理需要和/或供給商要求而發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改；3.1.3因顧客需要而發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改；3.1.4國家法令、法規(guī)的更改導(dǎo)致的產(chǎn)品更改3.1.5產(chǎn)品制造、裝配、檢驗(yàn)等方面的操作性導(dǎo)致的過程更改；3.1.6新材料、新工藝、新技術(shù)、新裝配的采用導(dǎo)致的過程更改；3.1.7由顧客提出的書面過程更改要求；3.1.8公司內(nèi)部持續(xù)改良的需要而引起的過程更改；3.1.9供給商引起的過程更改；3.1.10產(chǎn)品更改引起的過程更改。3.2更改申請(qǐng)由申請(qǐng)部門填寫“更改申請(qǐng)單〞,說明更改內(nèi)容。更改內(nèi)容應(yīng)附簡圖、更改原因。供給商提出的更改申請(qǐng)由物控部采購員負(fù)責(zé)填寫，并將供給商提出書面更改申請(qǐng)附后,提交給技質(zhì)部。3.3可行性評(píng)審技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織營銷部、相關(guān)制造單位等部門對(duì)工程更改申請(qǐng)進(jìn)行可行性評(píng)審，認(rèn)為該項(xiàng)申請(qǐng)可行，簽署同意更改并說明是否需要樣件實(shí)驗(yàn)；認(rèn)為不可行，說明主要理由，將更改申請(qǐng)單反應(yīng)給申請(qǐng)部門。將評(píng)審結(jié)果記錄在“更改申請(qǐng)單〞中。3.4樣件試驗(yàn)對(duì)于評(píng)審?fù)ㄟ^的工程更改申請(qǐng)，需樣件試驗(yàn)的，由公司產(chǎn)品試驗(yàn)人員對(duì)樣件進(jìn)行性能進(jìn)行試驗(yàn)，將試驗(yàn)結(jié)果或試驗(yàn)報(bào)告提交給技質(zhì)部和總工程師，由技質(zhì)部將其填入“技術(shù)通知單〞中。3.5更改申請(qǐng)的批準(zhǔn)技質(zhì)部經(jīng)理根據(jù)評(píng)審意見和樣件試驗(yàn)結(jié)果，決定是否批準(zhǔn)，批準(zhǔn)并需批量試驗(yàn)，不批準(zhǔn)則說明主要原因，記錄在“更改申請(qǐng)單〞中。3.6批量生產(chǎn)準(zhǔn)備技質(zhì)部填寫“更改批量生產(chǎn)檢查表〞，并檢查各相關(guān)部門的準(zhǔn)備完成情況。在方案完成時(shí)間不能完成批量生產(chǎn)準(zhǔn)備的，應(yīng)向該項(xiàng)更改產(chǎn)品負(fù)責(zé)人提出推遲的完成日期。3.7批量試驗(yàn)技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織批量試驗(yàn)。對(duì)工藝性能進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)，技質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行試驗(yàn)，并將試驗(yàn)結(jié)果反應(yīng)給技質(zhì)部。當(dāng)批量試驗(yàn)結(jié)果不能滿足產(chǎn)品或工藝要求時(shí)取消此項(xiàng)更改。3.8顧客批準(zhǔn)工程更改要求執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》，如不能符合PPAP，更改終止;如符合，進(jìn)入下一步。工程小組將結(jié)果記錄在“更改申請(qǐng)單〞中。3.9工程更改通知工程更改獲得顧客批準(zhǔn)后，工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)填寫“技術(shù)通知單〞，包括圖紙更改內(nèi)容，更改標(biāo)識(shí)和實(shí)施要求。實(shí)施要求應(yīng)包括更改正式實(shí)施日期和更改前庫存件的處理意見等。經(jīng)技質(zhì)部經(jīng)理審批，登記更改號(hào)。報(bào)總工批準(zhǔn)后，完成在底圖上的更改。一般為劃改，更改標(biāo)記為英文小寫字母，順序按英文字母順序從a開始。底圖上應(yīng)標(biāo)明更改標(biāo)識(shí)、更改處數(shù)、日期、內(nèi)容、技術(shù)通知單號(hào)及更改人簽名。資料管理員負(fù)責(zé)更改圖紙的存檔、復(fù)制和發(fā)放，并收回舊圖。3.10實(shí)施技質(zhì)部工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查實(shí)施情況，各相關(guān)部門協(xié)助，并填寫“更改實(shí)施檢查表〞。技質(zhì)部應(yīng)組織制造單位等部門對(duì)實(shí)施效果予以評(píng)價(jià)，并在“更改申請(qǐng)單〞上記錄。3.11更改實(shí)施后，工程負(fù)責(zé)人應(yīng)組織技質(zhì)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)備和工藝參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證，以證明是否到達(dá)符合更改的要求和目的。經(jīng)驗(yàn)證更改到達(dá)要求和目的，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，并經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。批準(zhǔn)的文件形成《技術(shù)通知單》作為更改FMEA\控制方案\作業(yè)指導(dǎo)書\流程圖\圖紙等工藝文件的輸入。3.12所有的更改執(zhí)行前,技質(zhì)部須組織對(duì)FMEA\控制方案\作業(yè)指導(dǎo)書\流程圖\圖紙作相應(yīng)的評(píng)審與變更,變更文件的發(fā)放與使用具體執(zhí)行《技術(shù)文件與資料控制程序》。3.13與更改有關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)在技質(zhì)部存檔。由相關(guān)部門按照《記錄控制程序》執(zhí)行。4.認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理4.1產(chǎn)品的一致性要求公司所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)符合以下要求：a)、認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)檢測時(shí)的樣品一致。b)、認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件和材料應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)，申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的一致。c)、認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志應(yīng)與型式試驗(yàn)檢測報(bào)告所說明的一致。4.2產(chǎn)品的一致性控制4.2.1品質(zhì)部依據(jù)客戶提供的產(chǎn)品一致性要求，明確認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件的一致性內(nèi)容及其要求〔含同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品的差異說明〕，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后按《文件管理程序》規(guī)定發(fā)放到有關(guān)部門實(shí)施。維持產(chǎn)品認(rèn)證合格時(shí)的所建立有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的生產(chǎn)管理、制造方法模式，本單位無權(quán)自主變更,假設(shè)確實(shí)需要變更，則須經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可前方可變更。如發(fā)現(xiàn)了以下變更類別：1、商標(biāo)更改；2、由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào)更改；3、產(chǎn)品型號(hào)更改、不影響電器平安的內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變〔經(jīng)判斷不涉及平安和電磁兼容問題〕；4、在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號(hào)；5、在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號(hào)；6、生產(chǎn)廠名稱更改，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷；7、生產(chǎn)廠名稱更改，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷；8、生產(chǎn)廠名稱不變，地址名稱更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷；9、生產(chǎn)廠搬遷；10、原申請(qǐng)人和名稱和/或地址更改；11、原制造商和名稱和/或地址變更；12、產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者誰實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化；13、明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化，如電器平安結(jié)構(gòu)變更或獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵件更換；14、增加或減少適用性一致的關(guān)鍵件供給商；15、生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化〔例如所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變化〕；16、其他機(jī)構(gòu)換證申請(qǐng)；17、其它變更。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)，并與相關(guān)產(chǎn)品處聯(lián)系。相關(guān)的產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料，包括名稱、型號(hào)規(guī)格、用量、供給商等，必須在材料的BOM單等相關(guān)文件中予以確定；結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素，由技術(shù)文件、圖紙、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等文件予以確定。4.2.2生產(chǎn)部確保認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中實(shí)際使用與型式試驗(yàn)中描述的物品一致，對(duì)于不一致的不予以生產(chǎn)。4.2.3物控部采購員按《采購控制程序》規(guī)定實(shí)施關(guān)鍵元器件和材料的采購，確保認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件和材料符合型式試驗(yàn)中包含的《平安關(guān)鍵元器件/材料列表》和《對(duì)產(chǎn)品電磁兼容有影響的主要零部件清單》的物品。4.2.4倉庫倉管員負(fù)責(zé)按《平安關(guān)鍵元器件/材料列表》和《對(duì)產(chǎn)品電磁兼容有影響的主要零部件清單》進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)收，并按倉庫管理流程實(shí)施有效管理。4.2.5車間應(yīng)對(duì)所領(lǐng)用的關(guān)鍵元器件和材料核對(duì)，確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品其所用的關(guān)鍵元器件和材料符合《平安關(guān)鍵元器件/材料列表》和《對(duì)產(chǎn)品電磁兼容有影響的主要零部件清單》。4.2.6生產(chǎn)部生產(chǎn)時(shí)，對(duì)與所建立有關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的制造方法模式，已由作業(yè)指導(dǎo)書予以確定，必須嚴(yán)格執(zhí)行，IPQC進(jìn)行例行監(jiān)督。4.2.7品質(zhì)部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品要實(shí)施首件確認(rèn)和巡檢制度；檢驗(yàn)，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行比對(duì)〔例如對(duì)照認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件核對(duì)其型號(hào)、規(guī)格、供給商是否和申報(bào)認(rèn)證資料一致；實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱產(chǎn)品票上的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、警示警告標(biāo)識(shí)等是否與認(rèn)證產(chǎn)品一致〕，以保證它們之間的一致性。4.2.8對(duì)于所有變更點(diǎn)的變更管理，均須按照變更管理。5.0記錄更改申請(qǐng)單更改批量生產(chǎn)準(zhǔn)備檢查表更改實(shí)施檢查表技術(shù)通知單

附錄一：更改控制過程分析由誰進(jìn)行？由誰進(jìn)行？⑥〔能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)〕技質(zhì)部相關(guān)部門使用什么方式進(jìn)行⑤〔材料/設(shè)備/裝置〕計(jì)算機(jī)因產(chǎn)品或過程更改而需新增或變更的工裝\設(shè)備\監(jiān)視與測量裝置文件輸輸入②〔要求是什么？〕顧客的需求；改良的需求；設(shè)計(jì)不合格、產(chǎn)品不合格輸出③〔將要交付的是什么？〕更改評(píng)審表過程更改通知單文件變更過程①COP過程①COP/過程名稱更改過程使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？⑦使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？⑦〔測量/評(píng)估〕過程更改受控率100%如何做？④〔作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù)〕《生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》《文件和資料控制程序》《更改控制程序》附錄二: 更改控制流程圖責(zé)任部門輸入工作流程輸出接收部門各部門提出部門更改評(píng)估組更改評(píng)估組更改評(píng)估組客戶更改評(píng)估組提出部門技質(zhì)部技質(zhì)部營銷部技質(zhì)部各相關(guān)部門顧客要求、工藝與質(zhì)量改良需要、供給商要求等更改申請(qǐng)單產(chǎn)品更改申請(qǐng)單評(píng)估意見更改申請(qǐng)單相關(guān)支撐性資料與圖紙類似工程經(jīng)驗(yàn)、更改申請(qǐng)單、相關(guān)支撐性資料與圖紙產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件更改及采用通知書技術(shù)問題通知書設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案PPAP資料相關(guān)的更改文件工藝文件更改通知書NO設(shè)計(jì)更改的正式實(shí)施發(fā)放正式更改文件是否提交客戶批準(zhǔn)設(shè)計(jì)更改來源填寫更改申請(qǐng)單是否需要更改廢止評(píng)估更改申請(qǐng)YESYES向客戶提交PPAP文件NOYES客戶審批是否需要通知客戶組織驗(yàn)證/確認(rèn)發(fā)放臨時(shí)文件實(shí)施更改確定驗(yàn)證方案上記錄評(píng)估結(jié)果結(jié)束NO設(shè)計(jì)更改的正式實(shí)施發(fā)放正式更改文件是否提交客戶批準(zhǔn)設(shè)計(jì)更改來源填寫更改申請(qǐng)單是否需要更改廢止評(píng)估更改申請(qǐng)YESYES向客戶提交PPAP文件NOYES客戶審批是否需要通知客戶組織驗(yàn)證/確認(rèn)發(fā)放臨時(shí)文件實(shí)施更改確定驗(yàn)證方案上記錄評(píng)估結(jié)果結(jié)束更改申請(qǐng)要求評(píng)估意見更改申請(qǐng)單客戶審批意見設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案更改實(shí)施記錄驗(yàn)證與確認(rèn)記錄批準(zhǔn)結(jié)論技質(zhì)部提出部門客戶相關(guān)部門技術(shù)總監(jiān)各相關(guān)部門相關(guān)部門客戶技質(zhì)部相關(guān)部門技質(zhì)部變更申請(qǐng)單客戶產(chǎn)品型號(hào)/名稱申請(qǐng)變更原因:申請(qǐng)變更〔修改〕內(nèi)容:申請(qǐng)部門：申請(qǐng)人：部門主管涉及的材料和文件：實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：要求驗(yàn)證工程：圖示或備注:物料狀況：原料數(shù)量：素材數(shù)量：半成品數(shù)量：成品數(shù)量：相關(guān)部門意見部門意見部門負(fù)責(zé)人簽名生產(chǎn)部門技質(zhì)部營銷部物控部客戶確認(rèn)效果：負(fù)責(zé)溝通人簽名：驗(yàn)證效果及結(jié)論：工程負(fù)責(zé)人確認(rèn)研發(fā)部主管批準(zhǔn)□客戶變更□供給商變更□廠內(nèi)變更申請(qǐng)變更號(hào)：申請(qǐng)日期:更改批量生產(chǎn)準(zhǔn)備檢查表顧客或廠內(nèi)零件號(hào)零件名稱/圖號(hào)：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1是否具有最新更改狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)？2是否具有包含質(zhì)量籌劃結(jié)果的質(zhì)量方案〔QM—plan〕？3有關(guān)崗位是否配備了有資格的人員？4是否有定置規(guī)定？5是否確定了加工流程、加工方案、加工環(huán)境？6是否對(duì)機(jī)器、工裝、設(shè)備等進(jìn)行了認(rèn)可？7對(duì)于設(shè)備和模具，是否有管理和方案保養(yǎng)？8是否具有證明檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備〔檢具〕能力的程序？9是否評(píng)價(jià)和選擇了合格的供方？10是否以材料/供方的產(chǎn)品進(jìn)行了認(rèn)可？11是否具有檢驗(yàn)指導(dǎo)書和作業(yè)指導(dǎo)書？12是否對(duì)新的/維修過的機(jī)器〔設(shè)備〕以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)進(jìn)行了能力調(diào)查？13是否進(jìn)行了產(chǎn)品鑒定檢驗(yàn)？14是否有首批樣品連同首批樣品的檢驗(yàn)報(bào)告〔尺寸、材料、功能、外觀〕？15是否具有生產(chǎn)認(rèn)可的文件？更改實(shí)施檢查表顧客或廠內(nèi)零件號(hào)零件名稱/圖號(hào)：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1與現(xiàn)有的工藝、生產(chǎn)裝置是否沖突？2是否需要制定生產(chǎn)平安方案和相關(guān)的特殊考前須知？3是否對(duì)本工序/后工序裝夾、定位和測量產(chǎn)生影響？4是否對(duì)本工序/后工序的工裝/夾具/量具進(jìn)行更改？5是否影響了節(jié)拍〔生產(chǎn)均衡性〕？6是否對(duì)QC〔工序卡/檢驗(yàn)〕實(shí)施了更改？7是否確認(rèn)了更改在生產(chǎn)中實(shí)施記錄？8是否需要對(duì)更改后的過程能力重新研究？9是否充分考慮了熱處理變形影響及總成裝配性能產(chǎn)生影響？10是否對(duì)電子幅員紙、保存平臺(tái)記錄表、工裝明細(xì)表已作更改？11是否對(duì)PFMEA、工藝卡、過程流程圖已作更改？12是否對(duì)包裝工藝已作更改？13是否需要工藝驗(yàn)證？14是否對(duì)廢