藥物制劑工考證-藥事法規(guī)試題及答案

藥物制劑工考證-藥事法規(guī)試題一、單選題1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進的中藥材應(yīng)（）[單選題]*A.有批準文號B.有生產(chǎn)批號C.有檢驗報告D.標明產(chǎn)地√2.我國《藥品管理法》不適用于（）[單選題]*A.中國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)B.中國境內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)C.中國境內(nèi)藥品零售企業(yè)D.香港、澳門地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)√3.以下僅指原料的是（）[單選題]*A.西藥毒性藥物√B.精神藥品C.麻醉藥品D.放射性藥品4.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品是（）[單選題]*A.新藥√B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品C.國家基本藥物D.處方藥5.下列屬于非處方藥的品種是（）[單選題]*A.阿莫西林B.維生素C√C.氯丙嗪注射液D.杜冷丁6.下列屬于假藥的是（）[單選題]*A.改變劑型或改變給藥途徑B.擅自添加著色劑、防腐劑C.以其他藥品冒充麻醉藥品√D.超過有效期7.以下哪種情況屬于劣藥（）[單選題]*A.淀粉冒充先鋒霉素B.維生素C含量低于規(guī)定量√C.葡萄糖注射液內(nèi)有絮狀物D.阿司匹林適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍8.目前國務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機構(gòu)的全稱是（）[單選題]*A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局√B.國家藥品監(jiān)督管理局C.中國藥品監(jiān)督管理局D.中國藥品生物制品檢定所9.開辦藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)具備條件在藥品法中未被列入的是（）[單選題]*A.人員B.廠房C.資金√D.規(guī)章制度10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）[單選題]*A.GCPB.GLPC.GMP√D.GSP11.藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模大小是指（）[單選題]*A.品種多少B.營業(yè)場所大小C.年銷售額多少√D.人員多少12.中型藥品零售企業(yè)是指年銷售額（）[單選題]*A.<100萬元B.<500萬元C.500—1000萬元√D.>1000萬元13.藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)由哪個部門發(fā)證（）[單選題]*A.市藥監(jiān)局B.市工商局C.省藥監(jiān)局√D.省工商局14.由市縣藥監(jiān)局審批的《許可證》是（）[單選題]*A.藥品經(jīng)營許可證B.藥品（批發(fā)）經(jīng)營許可證C.藥品（零售）經(jīng)營許可證√D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證15.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）[單選題]*A.GCPB.GLPC.GMPD.GSP√16.在庫藥品不合格的色標應(yīng)當是（）[單選題]*A.白色B.黃色C.綠色D.紅色√17.藥品零售企業(yè)選擇供貨單位必須首先確認其（）[單選題]*A.供貨能力和合法資格B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品質(zhì)量√D.藥品質(zhì)量和供貨能力18.處方書寫規(guī)定，藥品數(shù)量一律用（）[單選題]*A.英文B.拉丁文C.阿拉伯數(shù)字√D.中文19.藥品在規(guī)定的儲存條件下保持質(zhì)量的期限為（）[單選題]*A.有效期√B.保質(zhì)期C.合格期D.失效期20.處方書寫中q.i.d表示（）[單選題]*A.每日一次B.每日兩次C.每日三次D.每日四次√21.處方書寫中的t.i.d表示（）[單選題]*A.每日一次B.每日兩次C.每日三次√D.每日四次22.甲類otc與乙類otc的分類依據(jù)是（）[單選題]*A.價格B.療效C.安全性√D.用量23.甲類非處方藥的OTC專有標示是（）[單選題]*A.白底綠字B.綠底白字C.紅底白字√D.白底紅字24.乙類非處方藥的OTC專有表示是（）[單選題]*A.白底綠字B.綠底白字√C.紅底白字D.白底紅字25.直接接觸藥品的包裝材料必須符合（）[單選題]*A.化學(xué)用標準B.注射劑要求C.藥用要求√D.藥品質(zhì)量標準26.某藥品有效期標定是04年1月10日，是指該藥品可用至（）[單選題]*A.04年1月9日B.04年1月10日√C.04年1月11日D.04年1月12日27.國家藥品質(zhì)量標準收載藥品名稱是（）[單選題]*A.通用名√B.商用名C.俗名D.代號28.屬某企業(yè)專用藥品名稱的是（）[單選題]*A.通用名B.商品名√C.俗名D.非專利名29.一、二類精神藥品的分類依據(jù)是（）[單選題]*A.療效B.價格C.依賴性√D.用量30.不能獨立購進藥品的經(jīng)營企業(yè)是（）[單選題]*A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.銷售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)D.藥品零售連鎖門店√31.憑蓋有醫(yī)院公章的醫(yī)師處方在藥店可以買到的藥品是（）[單選題]*A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品√D.放射性藥品32.藥品的貯存冷庫溫度應(yīng)是（）[單選題]*A.2—10℃√B.<20℃C.<0℃D.0—30℃33.藥品的貯存常溫庫溫度應(yīng)是（）[單選題]*A.2~10℃B.<20℃C.<0℃D.0~30℃√二、多選題1.下列屬于假藥的是（）[多選題]*A.變質(zhì)的√B.無有效期的C.無批準文號的√D.適量夸大的√2.醫(yī)藥商品出庫的原則是（）[多選題]*A.先產(chǎn)先出√B.近期先出√C.液體藥劑先出D.按批號發(fā)貨√3.藥品營業(yè)店堂應(yīng)（）[多選題]*A.明示服務(wù)公約√B.設(shè)置顧客意見簿√C.公布監(jiān)督電話√D.懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》√4.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是（）[多選題]*A.藥店經(jīng)理B.執(zhí)業(yè)藥師√C.藥師√D.有經(jīng)驗營業(yè)員5.購進藥品應(yīng)符合的基本條件是（）[多選題]*A.合法企業(yè)生產(chǎn)的√B.具法定質(zhì)量標準的√C.價格便宜的D.有批準文號的√6.下列哪些是藥品標簽說明書上必須說明的（）[多選題]*A.規(guī)格√B.通用名√C.成分√D.批準文號√7.外包裝必須印有規(guī)定標志的藥品是（）[多選題]*A.處方藥B.非處方藥√C.麻醉藥品√D.精神藥品√8藥品廣告內(nèi)容需（）[多選題]*A.真實√B.合法√C.經(jīng)批準√D.適當夸大9.藥品被淘汰的主要原因包括（）補充[多選題]*A.利潤太低B.不良反應(yīng)大√C.療效不確切√D.有較好藥品可替代10.下列藥品銷售中違法活動的是（）補充[多選題]*A.收回扣√B.收財物√C.接受其他利益√D.給回扣√11.藥品儲存保管嚴格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度的是（）[多選題]*A.不合格藥品B.毒性藥品√C.放射性藥品√D.麻醉藥品√三、判斷題1.醫(yī)師法規(guī)定，具有處方權(quán)的醫(yī)師必須是主治醫(yī)師。對錯√2.擅自改變劑型或改變給藥途徑的藥物屬于假藥。對√錯3.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備依法經(jīng)過認定的藥學(xué)技術(shù)人員。對√錯4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。對√錯5.購進藥品應(yīng)簽訂的進貨合同應(yīng)有明確質(zhì)量條款。對√錯6.藥品驗收必須有驗收記錄。對√錯7.藥品倉庫內(nèi)貨物底部與地面保持距離是20CM以上[單選題]對錯√8.內(nèi)用藥和外用藥應(yīng)在倉庫中分區(qū)存放。對√錯9.處方藥不能采用開架自選的銷售方式。對√錯10.醫(yī)院制劑也可在藥店銷售[單選題]對錯√11.藥劑人員有權(quán)修改有錯誤的醫(yī)師處方[單選題]對錯√12.一般處方限量是七日劑量。對√錯13.新藥一般在完成一期臨床試驗，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準發(fā)給新藥證書。對錯√14.藥品的批準文號就是生產(chǎn)批號。對錯√15.藥品批準文號前注S者為中藥。對錯√16.國藥準字Z……批準文號代表新藥。對錯√17.藥品銷售可以采用有獎