醫(yī)藥級甘露醇特點2023藥典備案

第第頁醫(yī)藥級甘露醇特點2023藥典備案醫(yī)藥級甘露醇特點2023藥典備案甘露醇本品為白色結晶性粉末；無臭，味甜。在水中易溶，在乙醇、乙中幾乎不溶。熔點166-170℃。沸點290-295℃。在無菌溶液中較穩(wěn)定，不易被空氣中的氧所氧化。注射液為甘露醇的滅菌水溶液，為無色澄明液體。甘露醇為多醇糖，5.07%水溶液與血清滲透壓相等。其高滲溶液有脫水和利尿效果?？诜笤谀c道吸收很少1.甘露醇可從海帶中提取，也可以從海藻中提取，但較多采用葡萄糖或蔗糖溶液電解還原或催化還原的方法。下面分別簡單介紹。（1）從海帶中提取的方法將干海帶加適量水常溫浸泡使其溶脹后不斷攪拌使甘露醇溶入水中。將洗水液用燒堿調(diào)PH值為12以上，使其沉淀16H以上。再用1∶1的硫酸調(diào)PH值為中性后蒸發(fā)濃縮至相對密度為1.30～1.32時冷卻，上層清液再蒸發(fā)濃縮至相對密度為1.42～1.45時，趨熱離心除鹽，濃縮液冷卻結晶，離心分離得甘露醇粗品。將粗品用沸水重結晶，活性炭脫色、醇洗脫氯離子、干燥等操作得純品甘露醇。（2）電解還原法以葡萄糖或蔗糖為原料，配成適宜濃度的溶液后，用硫酸鈉調(diào)整PH值為7.0后加入電解槽進行電解。電解液經(jīng)活性炭脫色、真空濃縮、乙醇脫鹽、冷卻結晶、離心等操作后得粗品甘露醇。粗品甘露醇再經(jīng)重結晶后得精品。（3）催化還原法催化還原法是將蔗糖溶液經(jīng)水解、中和、催化加氫等操作制得山梨糖醇和甘露糖醇粗品溶液，再經(jīng)過濾、活性炭脫色、離子交換、濃縮、結晶、分離等操作得甘露醇精品。2.米曲霉菌發(fā)酵3.還原法蔗糖水解生成的葡萄糖和果糖再還原生成山梨糖醇和甘露糖醇的混合物，再經(jīng)脫色、分離和純化得甘露糖醇用作分析試劑，也用于樹脂和藥品的合成;?廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造，其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。醫(yī)藥用級硫酸銨制藥輔料25Kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級二甲基亞砜制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級麝香草酚制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級焦亞硫酸鈉制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級DL-酒石酸制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級甘露醇制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級二甲硅油制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級香蘭素制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級羥苯乙酯制藥輔料（尼泊金乙酯）質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級硬脂酸鈣制藥輔料質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級苯甲酸制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級苯甲酸鈉制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級低取代羥丙纖維素制藥輔料500g25kg質(zhì)量標準2023藥典四部醫(yī)藥用級羥丙甲纖