執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案

?執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷B卷含答案

單選題（共60題）1、關于藥品追溯的有效實施要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人應當建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標準B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對上市藥品的最小銷售包裝單元賦以唯一追溯標識C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等應當按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查【答案】B2、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動三級藥品召回后，將評估報告和召回計劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】C3、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】B4、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應撤銷該藥品廣告批準文號并給予的處罰包括（）A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請【答案】D5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是（）A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品,應經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應當向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位【答案】D6、滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】C7、（2019年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售【答案】B8、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】C9、對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是A.國家衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D10、關于網(wǎng)絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡銷售者，應當對配送藥品的質(zhì)量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關資質(zhì)等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡交易【答案】D11、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準B.藥品監(jiān)督管理部門審查批準C.工商管理部門審查批準D.電信管理部門審查批準【答案】B12、按麻醉藥品管理的是A.偽麻黃素B.γ-羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】D13、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存期限應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀【答案】C14、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A15、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，不能從事疫苗經(jīng)營活動的是A.定點藥品零售企業(yè)B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C.國家疾病預防控制機構(gòu)D.縣級疾病預防控制機構(gòu)【答案】A16、應具有藥師或藥學相關專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人【答案】B17、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B18、關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構(gòu)和接種單位直接供應疫苗C.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××D.疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當建立疫苗定期檢查【答案】B19、有關處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是A.處方藥可以采用有獎銷售方式B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式C.處方藥可以采用開架自選銷售方式D.處方藥、非處方藥應分柜臺擺放【答案】D20、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施前，適用修訂前的藥品管理法B.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施前，新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法C.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用新修訂的藥品管理法D.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】C21、廣告應符合社會主義精神文明建設的要求，應當A.真實、合法B.誠實、守信C.確切、實際D.真實、有效【答案】A22、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財務或者其他利益的，由A.藥品監(jiān)督管理部門處罰B.衛(wèi)生行政部門處罰C.紀律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰【答案】D23、（2020年真題）國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是（）A.公平性B.公益性C.公開性D.公正性【答案】B24、某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽诩椎厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。A.該制藥公司B.甲地藥品監(jiān)督管理部門C.甲地制藥企業(yè)D.甲地人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】D25、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D26、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)生不包括A.具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師B.零售藥店坐堂的不具備行醫(yī)資格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.鄉(xiāng)村醫(yī)生D.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師【答案】B27、以下關于行政訴訟說法正確的是A.人民法院無權(quán)變更行政機關的行政行為B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的C.行政處罰不當不屬于人民法院變更判決范圍D.懷疑行政處罰有不當時，人民法院可以任意作出變更判決【答案】B28、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的設置條件與職責的說法，錯誤的是A.三級醫(yī)院設置藥學部，并可根據(jù)實際情況設置二級科室藥劑科B.藥學部門關注的重點是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應保障C.專業(yè)技術(shù)性是藥學部門最重要的性質(zhì)，需要能夠回答患者、醫(yī)師、護士有關處方中藥品的各方面問題D.藥學部門既要懂得藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)配制醫(yī)療機構(gòu)制劑的技術(shù)，又要懂得藥物治療監(jiān)護工作，還有頻繁的經(jīng)濟活動，具有一定程度的綜合性【答案】A29、藥品零售企業(yè)不得采取任何手段，誘導個人消費者超出治療需求購買藥品。實現(xiàn)上述目標的關鍵是藥學服務。關于藥品零售企業(yè)藥學服務的行為，合乎規(guī)定的是A.某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的王某臨時到藥店審核藥品處方B.某藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師開展“面對面”藥學服務C.某藥店通過網(wǎng)絡或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供遠程診療服務D.某零售連鎖藥店將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進行遠程審方，并以1個執(zhí)業(yè)藥師管理10家藥店的形式注冊到各門店【答案】B30、藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查【答案】C31、發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔A.法律責任B.刑事責任C.民事責任D.全部費用【答案】C32、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.購進劣藥D.未經(jīng)批準進口境外已合法上市藥品【答案】D33、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】A34、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C35、行政機關應當實現(xiàn)告知當事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.1000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】D36、有關藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱B.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫【答案】A37、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】C38、有關基本醫(yī)療保險用藥，說法錯誤的是A.口服泡騰劑不能納入醫(yī)療保險用藥范圍B.血液制品不能納入醫(yī)療保險用藥范圍C.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中藥飲片屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品D.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中成藥屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品【答案】B39、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，按照規(guī)定申請GMP認證，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.3個月內(nèi)D.6個月內(nèi)【答案】B40、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的C.說明適應證或功能主治的D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】C41、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C42、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是A.按醫(yī)生處方購買和使用B.說明治愈率或者有效率C.使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D.醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語【答案】B43、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是A.中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師B.中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對管理C.中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程D.有存放飲片和處方調(diào)配的設備【答案】A44、國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生行政部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種【答案】D45、下列關于藥品批發(fā)企業(yè)中驗收抽樣的敘述，錯誤的是（）。A.每次到貨的藥品應進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性B.同一批號的藥品應當全部檢查最小包裝C.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】B46、國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構(gòu)是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】A47、下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動D.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件【答案】B48、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】A49、關于《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標和主要任務的說法,錯誤的是()A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評價B.到2020年,藥品監(jiān)測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發(fā)全性更新報告評價率達100%C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評審批體系逐步完善,實現(xiàn)按規(guī)定時限評審審批D.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】A50、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決【答案】A51、根據(jù)《疫苗管理法》，關于疫苗采購和配送要求的說法，錯誤的是A.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構(gòu)供應疫苗B.疾病預防控制機構(gòu)應當按照規(guī)定向接種單位供應疫苗C.疾病預防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗D.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗【答案】D52、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。A.注冊檢驗B.復驗C.抽樣檢驗D.指定檢驗【答案】C53、負責中藥資源普查的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】D54、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人[2019]12號），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是A.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.開展治療藥物監(jiān)測D.為無處方患者提供用藥處方【答案】D55、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求一般處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D56、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】A57、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須表明產(chǎn)地B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B58、根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，正確的是A.一次性有效批件的有效期為3年B.多次使用批件的有效期為5年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.國家中醫(yī)藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C59、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.肽類激素（不包括胰島素）D.蛋白同化制劑【答案】B60、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫(yī)療器械信息【答案】C多選題（共45題）1、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關于藥品銷售的說法正確的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥【答案】ABCD2、不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的是A.傳染病患者B.皮膚病患者C.心臟病患者D.體表有傷者【答案】ABD3、屬于行政處罰的是A.警告B.罰款、沒收C.責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照D.剝奪政治權(quán)利【答案】ABC4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標，包括A.藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范C.常見病癥的診療指南D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD5、收購、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有A.保管B.驗收C.核對D.領發(fā)【答案】ABCD6、（2018年真題）根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD7、我國GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員至少包括A.企業(yè)負責人B.生產(chǎn)管理負責人C.質(zhì)量受權(quán)人D.設備管理負責人【答案】ABC8、醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記，其內(nèi)容包括A.患者身份證號B.臨床診斷C.患者姓名D.發(fā)藥日期【答案】CD9、以下關于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是A.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂B.在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處C.對方單位或個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款【答案】ABCD10、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑【答案】ABCD11、藥品嚴重不良反應包括以下哪些情形A.導致住院或住院時間延長B.引起死亡C.致癌、致畸、致出生缺陷D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷【答案】ABCD12、個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告D.當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報告【答案】AC13、有關醫(yī)療機構(gòu)委托配制中藥制劑的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)可以委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑B.醫(yī)療機構(gòu)可以委托取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑C.醫(yī)療機構(gòu)委托配制中藥制劑，應當經(jīng)委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.醫(yī)療機構(gòu)委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CD14、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安機關處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質(zhì)量管理規(guī)范的C.疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關冷鏈儲存、運輸要求的D.疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范行為的【答案】BCD15、關于藥品分類管理的說法，正確的有A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC16、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.內(nèi)科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC17、下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）。A.市場上已有供應的品種B.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，藥品監(jiān)督管理部門對某藥品批發(fā)企業(yè)（申請配送疫苗）許可檢查時，發(fā)現(xiàn)了以下問題。這些問題中對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是A.該企業(yè)儲存疫苗配備了1個獨立冷庫B.該企業(yè)購進了某藥店的白蛋白C.該企業(yè)購進的麻黃堿類復方制劑未發(fā)現(xiàn)對應發(fā)票D.該企業(yè)銷售的阿莫西林膠囊劑未發(fā)現(xiàn)給客戶開具發(fā)票【答案】ABCD19、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術(shù)不成熟，導致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD20、《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定，中藥經(jīng)營的原則要求為A.少環(huán)節(jié)、多形式B.統(tǒng)一、開放C.渠道清晰D.行為規(guī)范【答案】ACD21、有關含特殊藥品復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)C.所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進含可待因復方口服液體制劑D.具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復方制劑【答案】ABD22、國家藥品不良反應監(jiān)測中心應當每季度對收到的嚴重藥品不良反應報告進行綜合分析，提取需要關注的安全性信息，并進行評價，提出風險管理建議，及時報國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以采取的措施主要包括A.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究B.必要時，應當采取責令修改藥品說明書C.必要時，采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施D.必要時，對不良反應大的藥品，應當撤銷藥品批準證明文件，并將有關措施及時通報衛(wèi)健委【答案】ABCD23、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的質(zhì)量管理程序有A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性C.對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證D.首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領導的審批【答案】ABCD24、有關處方管理，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種【答案】AB25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術(shù)人員B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責【答案】AD26、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，患者個人可以向A.經(jīng)治醫(yī)師報告B.藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告【答案】ABCD27、不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】AC28、根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有A.對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD29、醫(yī)療機構(gòu)的哪些行為可由藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理A.隱瞞藥品不良反應資料B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報C.未按要求報告藥品不良反應D.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的【答案】ABCD30、下列關于定點零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）A.應向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提供相關材料B.應向統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門提出書面申請，并提供相關材料C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管理部門在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店【答案】BD31、經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優(yōu)標志和產(chǎn)地D.擅自使用他人的企業(yè)名稱【答案】ABD32、藥品生產(chǎn)管理文件包括A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.批檢驗記錄【答案】AC33、藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令限期改正B.直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任【答案】CD34、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，需要滿足的管理要求包括A.需要申請藥品批準文號B.僅提供非臨床研究資料C.僅提供GCP研究資料D.需提供GL