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文檔簡介

醫(yī)療設(shè)備通用電氣平安質(zhì)量檢測浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科概要?1名詞解釋?2檢測工程闡明?3檢測流程?4測試結(jié)果分析?5典型平安檢測事例分析名詞解釋?運用部分appliedpart設(shè)備為了實現(xiàn)其功能需求與患者有身體接觸的部分,或能夠會接觸到患者的部分,或者需求由患者觸及的部分。?外殼enclosure設(shè)備的外外表,包括一切可觸及金屬部分,旋鈕,手柄及類似部件,還有為實驗?zāi)康亩o貼在低導(dǎo)電率資料或絕緣資料制成的部件外外表上有規(guī)定尺寸的金屬箔。?F型隔離〔浮動〕運用部分F-typeisolated(floating)appliedpart與設(shè)備其它部分相隔離的運用部分,其絕緣到達:當來自外部的非預(yù)期電壓與患者相連,并因此施加于運用部分與地之間時,流過其間的電流不超越單一缺點形狀時的患者漏電流的允許值。BF和CF型都屬于F型。

名詞解釋?網(wǎng)絡(luò)電源部分mainspart設(shè)備中旨在與供電網(wǎng)作導(dǎo)電銜接的一切部件的總體。?可觸及部分accessiblepart不用工具即可觸及到的設(shè)備部分。?對地漏電流earthleakagecurrent由網(wǎng)電源部分穿過或跨過絕緣流入維護接地導(dǎo)線的電流。?外殼漏電流enclosureleakagecurrent在正常運用時,從操作者或者患者可觸及的外殼或外殼部件〔運用部分除外〕,經(jīng)外部導(dǎo)電銜接而不是維護接地導(dǎo)線流入大地或外殼其它部分的電流。名詞解釋?患者漏電流patientleakagecurrent從運用部分經(jīng)患者流入地的電流,或是由于在患者身上出現(xiàn)一個來自外部電源的非預(yù)期電壓而從患者經(jīng)F型運用部分流入地的電流。?單一缺點形狀singlefaultcondition設(shè)備內(nèi)只需一個平安方面危險的防護措施發(fā)生缺點,或只出現(xiàn)一種外部異常情況的形狀。在新的規(guī)范中,電氣平安方面的單一缺點形狀有以下幾種a)斷開一根維護接地導(dǎo)線b)斷開一根電源導(dǎo)線c)F型運用部分上出現(xiàn)一個外來電壓d)信號輸入部分或信號輸出部分出現(xiàn)一個外來電壓規(guī)范中以為,假設(shè)一個單一缺點形狀不可防止地導(dǎo)致另一個單一缺點形狀時,那么兩者被以為是一個單一缺點形狀。設(shè)備分類設(shè)備分類?按防電擊類型分:?A由外部電源供電的設(shè)備;?---I類設(shè)備?---II類設(shè)備?B由內(nèi)部電源供電的設(shè)備〔IP類設(shè)備〕。?按防電擊的程度分:?---B型設(shè)備?---BF型設(shè)備?---CF型設(shè)備檢測周期?1〕定期檢測:通常為每年一次,假設(shè)運用頻率過高為每半年一次。?2〕修后檢測:預(yù)防性維護,維修后必需進展檢測。?3〕其它檢測:驗收、委托方提出要求時進展檢測。檢測工程

Protective-earthResistanceMeasurementSchematic

維護接地電阻丈量電路圖維護接地電阻丈量維護接地電阻測定的是測試儀接口接地端與被測儀器的跟維護接地相銜接的暴露導(dǎo)體之間的全電阻。該測試需求丈量完好的接地銜接,并且優(yōu)先于其它的漏電流測試。絕緣電阻測試絕緣電阻測試分5項〔1〕網(wǎng)電源到維護接地〔2〕運用部分到維護接地〔3〕網(wǎng)電源到運用部分〔4〕網(wǎng)電源到無接地可觸及外殼〔5〕運用部分到無接地可觸及外殼MainstoProtective-earthInsulationResistanceTestSchematic

網(wǎng)電源到維護接地絕緣電阻測試電路圖AppliedPartstoProtective-EarthInsulationTestSchematic

運用部分到維護接地絕緣測試電路圖MainstoAppliedPartsInsulationTestSchematic

網(wǎng)電源到運用部分絕緣測試電路圖MainstoNon-EarthAccessbileConductivePointsSchematic

網(wǎng)電源到無接地金屬外殼AppliedPartstoNon-EarthConductivePointsSchematic

運用部分到無接地金屬外殼漏電流測試在規(guī)范中,漏電流測試包含了多種情況,這些情況與被測儀器的設(shè)定相關(guān)。漏電流測試包括單個銜接運用部分測試,整體銜接運用部分測試,外殼漏電流測試和接地漏電流測試。EarthLeakageCurrentTestSchematic

接地漏電流測試接地漏電流測試除了IEC62353和IEC61010,其它規(guī)范都有該項測試。該項測試需求模擬以下幾種電源輸出情況:〔1〕正常極性情況〔2〕正常極性情況下,斷開中性線〔3〕反轉(zhuǎn)極性〔4〕反轉(zhuǎn)極性,斷開中性線EnclosureLeakageCurrentTestSchematic

外殼漏電流測試外殼漏電流測試外殼漏電流測試丈量的是流經(jīng)被測儀器外殼和維護接地之間的電流。在測試中,包括以下幾種模擬情況:〔1〕正常形狀〔2〕正常形狀,斷開維護接地〔3〕正常形狀,斷開中性線〔4〕反轉(zhuǎn)極性〔5〕反轉(zhuǎn)極性,斷開維護接地〔6〕反轉(zhuǎn)極性,斷開中性線PatientLeakageCurrentTestSchematic

患者漏電流測試患者漏電流測試患者漏電流測試的是流經(jīng)選定的一個運用部分,一組運用部分或者全部運用部分與維護接之間的電流。該項測試也需模擬以下幾種情況進展:〔1〕正常形狀〔2〕正常形狀,斷開中性線〔3〕正常形狀,斷開維護接地〔4〕反轉(zhuǎn)極性〔5〕反轉(zhuǎn)極性,斷開中性線〔6〕反轉(zhuǎn)極性,斷開維護接地PatientAuxiliaryLeakageCurrentTestSchematic

患者輔助漏電流測試患者輔助漏電流測試患者輔助漏電流測試的是一個或者一組運用部分與其它單一或者一組運用部分之間的電流。該測試需求用反轉(zhuǎn)極性,斷開中性線和維護接地方式來模擬多種單一缺點形狀:〔1〕正常形狀〔2〕正常形狀,斷開中性線〔3〕正常形狀,斷開維護接地〔4〕反轉(zhuǎn)極性,斷開中性線〔5〕反轉(zhuǎn)極性,斷開維護接地

Mains-On-Applied-Parts-Leakage-CurrentTestSchematic

網(wǎng)電源在運用部分上的漏電流網(wǎng)電源在運用部分上的漏電流項測試丈量的是:用一個隔離的交流電源供電,在一個由一個或者多個運用部分和維護接地構(gòu)成的回路中的電流。該測試需求模擬以下情況:〔1〕正常形狀〔2〕反轉(zhuǎn)極性AlternativeEquipmentLeakageCurrentTestSchematic

可交換設(shè)備漏電流測試可交換設(shè)備漏電流測試在該項測試中,被測儀器將被從網(wǎng)電源隔離,它的相線,中性線,維護接地和暴露的導(dǎo)體外殼被短路,一切運用部分也被短路在一同。丈量的是流過被測設(shè)備絕緣部分的電流。此測試不適用于內(nèi)部電源供電的設(shè)備。模擬以下兩種形狀:〔1〕閉合維護接地〔2〕斷開維護接地AlternativeAppliedPartLeakageTestSchematic

可交換運用部分漏電流測試可交換運用部分漏電流測試在該測試中,測試電壓施加在短路的單一功能運用部分與短路的設(shè)備相線,中性線,維護接地和暴露的導(dǎo)體外殼之間。該測試僅適用于F型運用部分。DirectEquipmentLeakageTestSchematic

直接設(shè)備漏電流測試DirectAppliedPartsLeakageCurrentTestSchematic

直接運用部分漏電流測試DifferentialLeakageCurrentTestSchematic

差別漏電流測試記錄表<通用電氣平安質(zhì)量檢測原始記錄表>由軟件默許格式打印而得,打印前填寫檢測流水號、設(shè)備科室、擔任人、聯(lián)絡(luò)及被檢設(shè)備稱號、制造廠家、型號規(guī)格、設(shè)備編號、環(huán)境條件等設(shè)備根本信息;檢測人、記錄人及檢測時間等信息。以下為舉例闡明〔ESA620〕舉例闡明舉例闡明舉例闡明舉例闡明舉例闡明舉例闡明檢測方法與流程定性檢測定量檢測ESA620測試導(dǎo)線的銜接測試檢測結(jié)果處置檢測流程圖

定性檢測A設(shè)備電源線1〕網(wǎng)電源插頭有無破損,褪色,插針有無變形。2〕電源接口處能否接觸良好,有無裸露電線的情況3〕電源軟電線能否由于老化或化學(xué)物質(zhì)等要素引起變色使絕緣性能下降。設(shè)備電源線定性檢測B設(shè)備本身1〕設(shè)備外殼能否損壞。2〕設(shè)備的一些部件,如刻度盤、開關(guān)、控制面板等能否損壞或喪失。3〕設(shè)備的內(nèi)部能否有異常響聲。4〕一些毛屑、纖維或液體的剩余物,比如消毒劑、化學(xué)溶液等物品能否在設(shè)備內(nèi)有殘留。5〕能否有燒焦味,設(shè)備部分能否已變色。6〕一切必備的標簽?zāi)芊穸荚谠O(shè)備上。定性檢測C設(shè)備電池1〕某些設(shè)備的電池充電能否正常。2〕充電指示燈能否正常。本卷須知:?定性檢測時要動用一切覺得器官:用眼看設(shè)備的電源線有無破損或切口,設(shè)備外殼能否損壞;用耳朵聽設(shè)備內(nèi)部能否有異常響聲;用鼻子聞能否有燒焦味或附著的化學(xué)物質(zhì)味;用手觸摸能否有發(fā)熱的設(shè)備部件或?qū)Ь€。定量檢測

本文以FLUKEESA620為例,引見通用電氣平安定量檢測ESA620測試導(dǎo)線的銜接

1〕設(shè)備與測試儀銜接這里引見以2WIRE法為根底的測試方法,詳細銜接方式如圖ESA620測試導(dǎo)線的銜接

1〕設(shè)備與測試儀銜接這里引見以2WIRE法為根底的測試方法,詳細銜接方式如圖測試儀與計算機銜接將測試儀與計算機銜接后,可以經(jīng)過操作運用軟件來進展測試,使整個測試過程極大的自動化,效率大為提高。以下圖為實景圖測試儀與計算機銜接將測試儀與計算機銜接后,可以經(jīng)過操作運用軟件來進展測試,使整個測試過程極大的自動化,效率大為提高。以下圖為銜接表示圖,ESA620背視圖,其中④就是與計算機USB口相銜接的COM端口。測試

1〕翻開FLUKE運用軟件,從規(guī)范庫中選定IEC60601-1-CL1,設(shè)定詳細參數(shù),例如BF,CF類型等測試

留意:要修正電源開關(guān)的延遲時間至足夠長,這樣可以使操作者能更好的掌控整個測試過程。測試

2〕開場測試,流程如圖測試

2〕開場測試,流程如圖測試

2〕開場測試,流程如圖測試

2〕開場測試,流程如圖在測試中,會遇到以下對話框〔以下圖〕,按右圖把夾子夾住接地線柱,然后確認校準調(diào)零。在測試中,會遇到對話框〔上圖〕,按以下圖所示把夾子夾住接地線柱,然后確認校準調(diào)零檢測結(jié)果處置1〕如在定性檢測中發(fā)現(xiàn)有不合格的工程,待問題排除后再進展檢測;在定量檢測中需一切的檢測工程合格,才可以為被檢設(shè)備的通用電氣平安符合規(guī)范。2〕對于檢測不合格的設(shè)備應(yīng)立刻停用,并進展檢修。3〕對于檢測合格的設(shè)備,粘貼合格標簽,界定復(fù)檢時間。檢測流程圖檢測結(jié)果分析在電氣平安檢測實際中,定性檢測普通放在定量檢測之前進展,許多電氣平安隱患都可以在設(shè)備外表表達出來,如一些陳舊設(shè)備的外殼破損,電線裸露等。在定量檢測的未經(jīng)過情況中,維護接地電阻過高往往占到相當大的比例。在我院現(xiàn)階段抽樣檢測的82臺設(shè)備中,共有18臺未經(jīng)過平安檢測,經(jīng)過率約78%。其中維護接地電阻未經(jīng)過的就有16臺,占到總量約20%。經(jīng)過檢修處置,該比例就降低至大約4%。檢測結(jié)果分析經(jīng)過初步分析以及分類,電氣平安缺點隱患大致有以下幾種情況:〔1〕電源線問題理想情況下,電源線電阻可以看作是零,但在實踐情況中,由于電源線的長期運用,反復(fù)折疊,纏繞,會使其內(nèi)部導(dǎo)線發(fā)生微小的斷裂,導(dǎo)致接觸不良,整線電阻變大;也能夠由長期通電引起的內(nèi)部導(dǎo)線表層氧化,進而使整線電阻變大;甚至是由電源線本身質(zhì)量問題引起的電阻過大。在已檢測的設(shè)備中,有5例屬于這種情況,其中2臺監(jiān)護儀,3臺嬰兒保暖箱,都是運用時間在5年以上的設(shè)備,占缺點總數(shù)的28%,占被檢測設(shè)備總數(shù)的6%。檢測結(jié)果分析〔2〕儀器金屬外殼氧化在實踐檢測中,尤其是檢測一些運用時間較長的設(shè)備時,經(jīng)常會遇到這種情況。初次檢測時,我們先不做定性檢測,即未對儀器外殼金屬部分做處置,這樣一來,結(jié)果有相當一部分設(shè)備未能經(jīng)過電氣平安測試;而在刮去金屬外殼的氧化層后,重新測試結(jié)果正常,屬于這種情況的被測設(shè)備有9臺,占初次檢測未經(jīng)過設(shè)備總數(shù)的50%,占被測設(shè)備總數(shù)的11%。由此可見,定性檢測放在定量檢測前是很有意義的,至少我們應(yīng)在定量檢測前,先把測試觸點附近的氧化層處置干凈。檢測結(jié)果分析〔3〕儀器內(nèi)部接地線路氧化或接觸不好這類情況不常見,而且不易發(fā)現(xiàn),相對比較難處置。在實踐測試中表現(xiàn)為:測試設(shè)備維護接地電阻時,在事先去除金屬外殼氧化層的前提下,將測試探針接觸一處金屬外殼時,測試結(jié)果顯示阻值過高,而在接觸另一處金屬外殼時,測試結(jié)果卻顯示正常。這種情況所占比例較小,在一切被測設(shè)備中僅出現(xiàn)2臺檢測結(jié)果分析〔4〕其它 一些進口設(shè)備,由于運用的插頭制式與國標不同,測試未能經(jīng)過。比如說歐式插頭,它的地線腳凹進在內(nèi),必需配以歐式插座才干使地線有效,而用國標插座的話,地線就等同于沒有。這種情況應(yīng)該在設(shè)備安裝時及時處置,但在實踐中往往時有出現(xiàn)。如在檢測中發(fā)現(xiàn)這種情況后,工程師立刻采取措施,把不符合國標的插頭全部改換,并對運用科室作相應(yīng)闡明,盡量防止這類情況的再次出現(xiàn)。檢測結(jié)果分析實踐情況下,設(shè)備本身普通不存在太大的電氣平安問題,而是由定量檢測方式及一些外部要素導(dǎo)致。由于醫(yī)療設(shè)備對電氣平安性的要求普遍較高,這些設(shè)備在制造時就嚴厲遵照電氣平安規(guī)范,出廠時也經(jīng)過各種檢測,其中就包括電氣平安檢測,所以由設(shè)備本身電路缺點或者設(shè)計缺陷所導(dǎo)致的電氣平安檢測未達標的情況相對比較少見,在我們的本次抽樣檢測中僅遇到2臺,占總量的2%。由于本次抽樣檢測的儀器數(shù)量還不夠多,這些數(shù)據(jù)還不具備普遍代表性,尤其是最后一種情況,也就是設(shè)備本身電路缺點或者設(shè)計缺陷引起的電氣平安問題,估計實踐情況中,這個比例會低于2%。典型平安檢測事例分析這里對2例因設(shè)備設(shè)計缺陷或電路缺點導(dǎo)致的檢測未經(jīng)過事例其中之一加以分析:一臺嬰兒輻射床,在任務(wù)形狀下,觸摸其皮膚溫度探頭,手上有刺痛感,用數(shù)字萬用表丈量,發(fā)現(xiàn)探頭金屬部分與設(shè)備接地部分之間有150V的電壓差,然后再用電氣平安測試儀做進一步的定量測試。典型平安檢測事例分析測試結(jié)果顯示除了MAINSONAPPLIEDPARTS—SINGLEFAULTCONDITION〔網(wǎng)電源到運用部分測試——單一缺點情況〕這一項測試數(shù)據(jù)外,其它測試數(shù)據(jù)均正常。單一缺點情況測試項測試結(jié)果顯示為158.1uA,超越了50uA規(guī)范值的216.2%,漏電情況比較嚴重。經(jīng)過一系列的排查和反復(fù)實驗后,發(fā)現(xiàn)了問題所在。典型平安檢測事例分析

上圖是原廠開關(guān)電氣原理圖。圖上顯示3,4端為220V高壓,1,2端為運用部分低壓,K為單刀雙擲開關(guān)。在初步檢修排查過程中,設(shè)備其他各部分運轉(zhuǎn)良好,圖中所示開關(guān)

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