藥品貯存管理制度

藥品貯存管理制度2023-11-11CATALOGUE目錄引言藥品貯存基本要求藥品貯存條件與設(shè)施藥品收貨、驗(yàn)收與入庫藥品貯存保管與養(yǎng)護(hù)藥品出庫、發(fā)貨與運(yùn)輸藥品貯存管理制度的執(zhí)行與監(jiān)督相關(guān)文件與附件01引言確保藥品在貯存期間的質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品的污染、變質(zhì)、失效。遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，符合藥品監(jiān)督管理部門的要求。為藥品的采購、庫存、銷售和使用提供基礎(chǔ)保障。目的和背景適用于公司內(nèi)所有藥品的貯存管理，包括原料藥、輔料、中藥材等。適用于公司內(nèi)所有藥品的采購、庫存、銷售和使用等環(huán)節(jié)的管理。適用范圍指將藥品放置在適當(dāng)?shù)臈l件下，以保證藥品在貯存期間的質(zhì)量不受影響。藥品貯存質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)貯存條件指針對(duì)不同藥品制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、性狀、鑒別、含量測(cè)定等方面的要求。指藥品貯存所需的溫度、濕度、光照、衛(wèi)生等環(huán)境條件。03定義與術(shù)語020102藥品貯存基本要求藥品分類根據(jù)藥品的種類和特性，對(duì)藥品進(jìn)行分類存放，避免藥品間相互影響。區(qū)域劃分根據(jù)藥品的分類，合理劃分存儲(chǔ)區(qū)域，包括常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等。分類管理標(biāo)識(shí)清晰對(duì)藥品存放的區(qū)域、貨架、位置等進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí)，方便查找和管理。記錄完整對(duì)藥品的入庫、出庫、庫存、有效期等信息進(jìn)行記錄，確保藥品的可追溯性。標(biāo)識(shí)與記錄VS定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)藥品數(shù)量和有效期，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量安全。檢查維護(hù)定期對(duì)藥品存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保藥品存儲(chǔ)環(huán)境符合要求，避免藥品變質(zhì)或損壞。定期盤點(diǎn)定期檢查03藥品貯存條件與設(shè)施溫度控制藥品的貯存溫度應(yīng)嚴(yán)格控制在25℃以下，特別是對(duì)生物制品和疫苗等需要冷鏈保存的藥品。濕度控制藥品的貯存濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，過于潮濕或過于干燥的環(huán)境都可能影響藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。溫度與濕度控制貯存藥品的場(chǎng)所應(yīng)安裝防蟲設(shè)施，如紗窗、防蚊蠅燈等，以防止昆蟲或蚊蠅進(jìn)入。貯存藥品的場(chǎng)所應(yīng)采取防鼠措施，如安裝捕鼠器、定期檢查堵塞鼠洞等，以防止老鼠對(duì)藥品的污染。防蟲措施防鼠措施防蟲與防鼠措施防火設(shè)施藥品貯存的場(chǎng)所應(yīng)配備火災(zāi)報(bào)警器、滅火器等防火設(shè)施，并定期檢查其使用狀態(tài)，以確保安全。防盜設(shè)施藥品貯存的場(chǎng)所應(yīng)安裝防盜門窗、監(jiān)控?cái)z像頭等防盜設(shè)施，并定期檢查其運(yùn)行情況，以確保藥品安全。防火與防盜設(shè)施04藥品收貨、驗(yàn)收與入庫收貨流程藥品采購部門根據(jù)庫存和銷售情況制定采購計(jì)劃，向供應(yīng)商下達(dá)采購訂單。對(duì)符合收貨要求的藥品進(jìn)行登記、編號(hào)、分類，并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放。供應(yīng)商根據(jù)訂單要求組織發(fā)貨，確保藥品符合國家法規(guī)和質(zhì)量管理要求。藥品到貨后，收貨人員對(duì)藥品進(jìn)行數(shù)量、外包裝等外觀檢查，確保藥品無破損、變質(zhì)等情況。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序驗(yàn)收人員根據(jù)國家法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及采購合同等要求，對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收。對(duì)需要檢驗(yàn)的藥品進(jìn)行取樣送檢，對(duì)不合格藥品進(jìn)行退貨處理。對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，確保藥品無破損、變質(zhì)等情況。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行登記、編號(hào)、分類，并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放。入庫登記與記錄建立藥品庫存檔案，對(duì)藥品的進(jìn)出庫情況進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄和監(jiān)控。定期對(duì)藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬物相符。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行入庫登記，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息。05藥品貯存保管與養(yǎng)護(hù)分類擺放與標(biāo)識(shí)清晰、規(guī)范、易于查找總結(jié)詞藥品應(yīng)按藥品性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類擺放，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并使用明顯的標(biāo)識(shí)和標(biāo)牌。危險(xiǎn)品和劇毒藥品應(yīng)存放在專用倉庫中，并實(shí)行雙人雙鎖管理制度。詳細(xì)描述總結(jié)詞及時(shí)、細(xì)致、保證質(zhì)量要點(diǎn)一要點(diǎn)二詳細(xì)描述藥品管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，包括藥品的包裝、標(biāo)簽、外觀、質(zhì)量等，并做好檢查記錄。對(duì)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，同時(shí)進(jìn)行原因分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。定期檢查與養(yǎng)護(hù)總結(jié)詞安全、保密、無害化處理詳細(xì)描述對(duì)不合格藥品、過期藥品、破損藥品等不良品，應(yīng)按公司規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢或退貨處理。處理時(shí)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括處理時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、處理方式等。銷毀時(shí)應(yīng)選擇安全可靠的方式，防止對(duì)環(huán)境和人體造成危害。不良品處理與銷毀06藥品出庫、發(fā)貨與運(yùn)輸出庫操作流程核對(duì)清單對(duì)照訂單清單，逐一核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保出庫藥品與訂單一致。簽字確認(rèn)由庫房管理員和提貨人員共同簽字確認(rèn)，完成出庫操作。檢查質(zhì)量對(duì)出庫藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品無破損、無污染、無過期等情況。提前備藥根據(jù)訂單信息，提前準(zhǔn)備好需要出庫的藥品，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。發(fā)貨核對(duì)與簽字確認(rèn)準(zhǔn)備發(fā)貨對(duì)照訂單清單，逐一核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保發(fā)貨藥品與訂單一致。核對(duì)清單檢查質(zhì)量簽字確認(rèn)根據(jù)訂單信息，準(zhǔn)備好需要發(fā)貨的藥品，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。由庫房管理員和發(fā)貨人員共同簽字確認(rèn)，完成發(fā)貨操作。對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品無破損、無污染、無過期等情況。委托運(yùn)輸要求與記錄簽訂委托協(xié)議與運(yùn)輸公司簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保運(yùn)輸過程中的藥品安全和質(zhì)量。記錄運(yùn)輸信息記錄藥品的運(yùn)輸信息，包括運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸公司、收貨地址等，以便日后查詢和追溯。選擇合適的運(yùn)輸方式根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的運(yùn)輸方式，確保藥品安全、快速地送達(dá)目的地。07藥品貯存管理制度的執(zhí)行與監(jiān)督制度培訓(xùn)與宣傳確保藥品儲(chǔ)存管理人員具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品貯存管理制度和操作規(guī)程。對(duì)藥品儲(chǔ)存人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其專業(yè)素養(yǎng)和安全意識(shí)。針對(duì)藥品貯存管理制度進(jìn)行宣傳，使員工了解制度的重要性并貫徹執(zhí)行。制定定期檢查計(jì)劃，對(duì)藥品貯存設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查，確保其符合規(guī)定要求。對(duì)藥品的入庫、存儲(chǔ)、出庫等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，確保藥品質(zhì)量安全。建立藥品貯存管理的考核機(jī)制，對(duì)藥品儲(chǔ)存管理人員的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估和考核。檢查與考核機(jī)制客戶投訴處理與改進(jìn)措施設(shè)立專門的客戶投訴渠道，及時(shí)處理客戶關(guān)于藥品貯存管理的投訴。對(duì)投訴問題進(jìn)行調(diào)查和分析，找出問題根源并制定改進(jìn)措施，防止問題再次發(fā)生。將客戶投訴及改進(jìn)措施進(jìn)行記錄，作為藥品貯存管理制度持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。08相關(guān)文件與附件藥品收貨、驗(yàn)收、入庫、出庫、發(fā)貨等流程圖藥品發(fā)貨按照發(fā)貨單進(jìn)行藥品發(fā)貨，確保貨單相符，并做好記錄。藥品出庫根據(jù)銷售訂單或發(fā)貨單進(jìn)行藥品出庫，嚴(yán)格核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等信息。藥品入庫驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。藥品收貨藥品到貨后，根據(jù)隨貨通行單據(jù)和實(shí)貨進(jìn)行核對(duì)，確保貨單相符。藥品驗(yàn)收對(duì)藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，確保符合規(guī)定要求。詳細(xì)描述藥品的貯存條件、貯存方式、貯存期限等要求。藥品