醫(yī)院藥學(xué)的生產(chǎn)操作庫存制度模版

第頁共頁醫(yī)院藥學(xué)的生產(chǎn)操作庫存制度模版第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院藥學(xué)生產(chǎn)操作庫存管理，確保藥品的安全、合理使用，提高藥物利用效益，本制度制定。第二條本制度適用于醫(yī)院藥學(xué)部門各類藥品的生產(chǎn)操作庫存管理工作。第三條醫(yī)院藥學(xué)生產(chǎn)操作庫存管理的目標(biāo)是做到藥品的準(zhǔn)確配送、操作規(guī)范、庫存合理、資料完整、質(zhì)量安全、成本控制。第二章生產(chǎn)操作第四條藥品生產(chǎn)操作應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求進(jìn)行，生產(chǎn)人員必須經(jīng)過相關(guān)藥學(xué)培訓(xùn)，并持有相應(yīng)的醫(yī)療藥學(xué)資格證書。第五條藥品生產(chǎn)操作分為以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：（一）接受醫(yī)囑：接受醫(yī)生開單，確認(rèn)藥品種類、用量等信息。（二）準(zhǔn)備藥材：根據(jù)藥品配方，準(zhǔn)備所需的藥材。（三）研磨配藥：按照藥品配方，將藥材研磨配藥。（四）制備制劑：根據(jù)藥品配方制備藥劑，確保質(zhì)量合格。（五）存儲(chǔ)包裝：將制劑存儲(chǔ)于適宜環(huán)境中，并進(jìn)行包裝。（六）質(zhì)檢驗(yàn)收：對(duì)包裝好的藥品進(jìn)行質(zhì)檢驗(yàn)收，并填寫相關(guān)記錄。（七）存儲(chǔ)入庫：將驗(yàn)收合格的藥品存儲(chǔ)入庫，并進(jìn)行合理擺放。（八）操作記錄：對(duì)藥品的生產(chǎn)操作過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括使用的藥材、器械、操作時(shí)間等信息。第六條藥品的生產(chǎn)操作必須按照操作規(guī)程進(jìn)行，不得隨意改變或縮減環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)操作的完整性和質(zhì)量安全。第三章庫存管理第七條藥品庫存管理應(yīng)按照藥物類別、特性和用途科學(xué)合理地進(jìn)行劃分，并建立相應(yīng)的庫存檔案。第八條庫房的存儲(chǔ)環(huán)境必須符合藥品貯存的要求，規(guī)范存放溫度、濕度，避免陽光直射、潮濕、高溫等不利因素對(duì)藥品的影響。第九條庫房?jī)?nèi)的藥品必須進(jìn)行編號(hào)管理，并建立相應(yīng)的檔案，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購日期等信息。第十條對(duì)于臨床病人用藥常用的藥品，庫存量應(yīng)維持一定的安全儲(chǔ)備。第四章盤點(diǎn)和監(jiān)控第十一條對(duì)藥品庫存進(jìn)行定期盤點(diǎn)，保持藥品庫存數(shù)量與實(shí)際庫存一致，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正庫存差異。第十二條庫存盤點(diǎn)由專人進(jìn)行，盤點(diǎn)結(jié)果必須填寫相關(guān)盤點(diǎn)記錄，并經(jīng)過核實(shí)和簽字確認(rèn)。第十三條對(duì)于藥品庫存的進(jìn)出記錄、庫存調(diào)整等信息，必須建立相應(yīng)的監(jiān)控制度，并保留相關(guān)資料備查。第十四條針對(duì)庫存盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題和異常情況，必須及時(shí)進(jìn)行調(diào)查與處理，并做好相關(guān)的記錄。第五章質(zhì)控管理第十五條對(duì)于庫存藥品的質(zhì)量，必須嚴(yán)格把關(guān)，遵守相關(guān)的質(zhì)量管理規(guī)定，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。第十六條藥品的質(zhì)量監(jiān)控包括進(jìn)貨質(zhì)量檢查、內(nèi)部質(zhì)量管控、藥品追溯等環(huán)節(jié)。第十七條藥品的質(zhì)量問題必須及時(shí)通知采購部門和相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并保留相關(guān)證據(jù)材料。第六章附則第十八條對(duì)于不合格藥品的處理，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，不得擅自銷毀或使用。第十九條本制度自發(fā)布之日起，正式執(zhí)行，如有需要修改或補(bǔ)充部分，須經(jīng)核準(zhǔn)后方可實(shí)施。第二十條本制度由醫(yī)院藥學(xué)部門