重要風(fēng)險與機遇應(yīng)對措施表全套

重要風(fēng)險與機遇應(yīng)對措施表全套ISO9001質(zhì)量體系序號風(fēng)險和機遇來源

（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機遇內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別1內(nèi)部財務(wù)狀況良好，資金充足。33218三級財務(wù)監(jiān)管財務(wù)部2內(nèi)部本公司購置的設(shè)備精密度和性能均屬于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水準(zhǔn)，但需要持續(xù)維護。22312三級加強維修保養(yǎng)，確保設(shè)備的性能和精度長期穩(wěn)定。成型部片材部3內(nèi)部公司人員不足，相對流動性大。45360三級人員招聘和培訓(xùn)人事部4內(nèi)部公司由總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，管理人員太多，管理成本高，決策時間長。56260三級結(jié)構(gòu)優(yōu)化總經(jīng)理5外部外來務(wù)工人員減少，招工難，用工成本增加。45240三級人員招聘和培訓(xùn)人事部6外部本公司為出口企業(yè)，人民幣升值對企業(yè)收入有影響。43224三級加大國內(nèi)市場比例業(yè)務(wù)部7外部公司剛從事食品用塑膠餐具和其他食品包裝物品的生產(chǎn)，對本行業(yè)沒有技術(shù)積累和沉淀，對行業(yè)的認(rèn)知度較低。56260三級開發(fā)市場潛力業(yè)務(wù)部8外部本公司為質(zhì)量穩(wěn)定，但在市場中同行也多，而且同行大都是知名企業(yè)，例如：：上海廣起；深圳市創(chuàng)興隆；普寧市梅塘欽利；廣州普樂；東莞長安恒進競爭壓力大。44348三級加大市場開發(fā)業(yè)務(wù)部9外部《產(chǎn)品質(zhì)量法》要求企業(yè)提供滿足質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。3126三級質(zhì)量管理成型部片材部重要風(fēng)險與機遇應(yīng)對措施表序號風(fēng)險和機遇來源

（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機遇內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別1COP01客戶開發(fā)，合同評審過程1.對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判斷失誤。2.客戶要求識別不完整。3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。41312一般風(fēng)險1.對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論證。2.對客戶的要求實施監(jiān)視和測量。3.在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。相關(guān)文件：《訂單合同評審控制程序》業(yè)務(wù)部2COP02產(chǎn)品打樣1.制作的樣品未能迎合客戶的需求。2.制作的樣品未能滿足食品包裝安全的大環(huán)境發(fā)展趨勢。3.產(chǎn)品打樣周期長，跟不上市場變化。42324高風(fēng)險1.新產(chǎn)品開發(fā)立項時反復(fù)論證市場需求。2.研發(fā)產(chǎn)品時盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。3.加大設(shè)計開發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件：《產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制程序》品質(zhì)部3COP03生產(chǎn)計劃1.計劃制定不合理，導(dǎo)致無法按時完成計劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。52330高風(fēng)險1.合理計算公司的實際產(chǎn)能。2.依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計劃。3.安排跟單員全程跟進生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)過程。業(yè)務(wù)部4COP04制造過程1.生產(chǎn)不能準(zhǔn)時完成計劃。

2.不良率過高。

3.效率太低。

4.產(chǎn)品標(biāo)識不清、混料。72228高風(fēng)險1.生產(chǎn)計劃管制。

2.過程能力提前策劃。

3.不良率前期策劃。

4.標(biāo)識管理要求。

相關(guān)文件：

1.《生產(chǎn)過程管理控制程序》

2.《標(biāo)識與可追溯性管理程序》

3.《產(chǎn)品防護管理控制程序》成型部片材部5COP05產(chǎn)品交付1.不能按時交付。2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。52220高風(fēng)險1.生產(chǎn)計劃管制。

2.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。3.成品的品質(zhì)檢驗。4.出貨前的品質(zhì)檢驗。相關(guān)文件：

1.《生產(chǎn)過程管理控制程序》

2.《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》

3.《不合格品控制程序》成型部片材部6COP06顧客服務(wù)1.顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。73242高風(fēng)險1.對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及時回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報告格式存檔。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件：

1.《顧客溝通與服務(wù)控制程序》

2.《相關(guān)方需求和期望控制程序》業(yè)務(wù)部7MP01經(jīng)營計劃管理1.和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。41312一般風(fēng)險1.對競爭對手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。2.加強公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。相關(guān)文件：

1.《經(jīng)營計劃管理控制程序》管理者代表總經(jīng)理業(yè)務(wù)部8MP02內(nèi)部審核1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和更近，導(dǎo)致問題長期存在。52330高風(fēng)險1.對內(nèi)審員實施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。安排內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員。2.對內(nèi)審開出的不符合項目，責(zé)任部門必須落實改善對策，審核員持續(xù)跟進，直至不符合項目關(guān)閉。相關(guān)文件：1.《內(nèi)部審核控制程序》

2.《糾正和預(yù)防措施控制程序》各部門9MP03持續(xù)改進過程1、不合格識別不充分。

2、改善意識不到位。

3、人員不具備改善的能力。52220高風(fēng)險1.明確不合格的范圍。

2.意識培訓(xùn)。

3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實施培訓(xùn)。

相關(guān)文件：

1.《糾正預(yù)防措施控制程序》各部門10MP04組織環(huán)境及相關(guān)方管理過程1.組織環(huán)境識別不齊全。

2.相關(guān)方要求識別不完整。52330高風(fēng)險1.定期進行監(jiān)視和評審。

2.采取以對策。

相關(guān)文件：

1.《環(huán)境分析與風(fēng)險和機遇控制程序》2.《相關(guān)方需求和期望控制程序》管理者代表總經(jīng)理11MP05應(yīng)對風(fēng)險和機遇過程1.風(fēng)險識別不齊全。

2.風(fēng)險沒有制訂相應(yīng)的措施。

3.措施沒有得到有效的實施。43336高風(fēng)險1.制訂風(fēng)險對策

相關(guān)文件：1.《環(huán)境分析與風(fēng)險和機遇控制程序》各部門12MP06領(lǐng)導(dǎo)作用1.領(lǐng)導(dǎo)對管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾。2.未能配置足夠的資源。41312一般風(fēng)險1.在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠履行承諾。2.通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資源。相關(guān)文件：1.《質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全手冊》總經(jīng)理13MP07管理評審1.輸入項目不全。2.輸出項目未能有效落實。62336高風(fēng)險1.管理評審計劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項輸入落實到責(zé)任部門。2.總經(jīng)理確保每一項輸入均得到評審。3.輸出項目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？”“什么時候完成？”，以確保管理評審的輸出得到有效落實。4.每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件：1.《管理評審控制程序》總經(jīng)理各部門14MP08數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。52330高風(fēng)險1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確。2.公司責(zé)成品質(zhì)部測試科負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)的真實性實施監(jiān)督和驗證。相關(guān)文件：1.《數(shù)據(jù)分析控制程序》各部門15MP09質(zhì)量管理體系策劃1.策劃質(zhì)量管理體系時，遺漏了的要求。2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制。52330高風(fēng)險1.策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)識別產(chǎn)品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2.各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進，最終確定，以確保控制措施的有效性。3.策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開。管理者代表各部門16MP10信息交流1.交流的對象不明確；2.交流的方法不當(dāng)；3.交流未能保證最終結(jié)。32212一般風(fēng)險1.建立有效的信息交流機制，以確保交流能夠順暢。2.配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。3.必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進交流結(jié)果。相關(guān)文件：1.《信息交流控制程序》人事部各部門17SP01文件管理1.需要遵守的外來文件識別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。2.失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。62336高風(fēng)險1.建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2.失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對失效文件進行區(qū)分。相關(guān)文件：1.《文件與記錄管理控制程序》文控中心18SP02人力資源控制1.人員不足。

2.能力不足。

3.溝通不暢。54240高風(fēng)險1.采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。

相關(guān)文件：

1.《人力資源管理控制程序》人事部19SP03設(shè)備管理

1.設(shè)備產(chǎn)能不足。

2.設(shè)備能力不足。

3.設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進度。64372高風(fēng)險

1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲備。

2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢。

相關(guān)文件：

1.《設(shè)備設(shè)施管理控制程序》成型部片材部20SP04采購管理1.供應(yīng)商不配合。

2.采購物料不符合要求。

3.交貨不及時。

4.價格成本高。64248高風(fēng)險1.供應(yīng)商定期評審。

2.開發(fā)建立備用供應(yīng)商。

3.價格成本核算，與供方共贏。

4.供應(yīng)商定期整改。

相關(guān)文件：

1.《采購與供應(yīng)商管理控制程序》采購部21SP05倉庫管理1.物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。2.標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致是用錯材料。52330高風(fēng)險1.運行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫存物資每一項都做好標(biāo)識。相關(guān)文件：

1.《采購與供應(yīng)商管理控制程序》2.《產(chǎn)品防護控制程序》貨倉部22SP06來料與成品檢驗1.原材料批量不良未檢出。

2.不良品流出到客戶。

3.不良品未及時標(biāo)識和控制。82232高風(fēng)險1.制訂抽樣計劃。

2.設(shè)置待檢區(qū)域。

3.建立檢驗合格與不合格標(biāo)識。

4.對不符合報告設(shè)立關(guān)閉期限。

相關(guān)文件：

1.《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》

2.《不合格品控制程序》品質(zhì)部23SP07儀器校準(zhǔn)管理1.儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)備。62336高風(fēng)險1.建立儀器清單，并制度每年度的校準(zhǔn)計劃，按計劃時間對儀器實施校準(zhǔn)。2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報告和張貼校準(zhǔn)合格證。相關(guān)文件：

1.《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》品質(zhì)部24SP08知識產(chǎn)權(quán)管理1.組織知識不足，對產(chǎn)品及過程設(shè)計不足。64372高風(fēng)險1.可利用的知識的前期準(zhǔn)備。

相關(guān)文件：

1.《知識產(chǎn)權(quán)管理控制程序》人事部25SP09工程變更管理1.工程變更未能及時通知到相關(guān)部門。2.工程變更驗證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。52330高風(fēng)險1.所有工程變更需要及時下發(fā)《工程變更通知單》至相關(guān)部門。2.所有變更需要驗證。相關(guān)文件：

1.《工程變更管理控制程序》品質(zhì)部26SP10不合格品管理1.標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用。2.未及時有效的采取改善對策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。62224高風(fēng)險1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”標(biāo)貼，以避免投入使用。2.出現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時分析原因，采取對策，以確保不再產(chǎn)生不合格品