中醫(yī)臨床研究科研設(shè)計(jì)方案(格式示例)

④未愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征無改善或好轉(zhuǎn),甚或加重，證候積分減少＜30％。按尼莫地平法評(píng)分法計(jì)算：癥候積分減少率=（治療前癥候積分-治療后癥候積分）/治療前癥候積分×100%。2.6.5.3藥物安全性評(píng)價(jià)對(duì)不良反應(yīng)及不良事件進(jìn)行評(píng)估及處理，必要時(shí)中止研究。2.7統(tǒng)計(jì)分析方法W檢驗(yàn)分析原始數(shù)據(jù)是否符合正態(tài)分布，F(xiàn)檢驗(yàn)查其方差齊性，統(tǒng)計(jì)分析軟件選擇的是SPSS20.0，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示計(jì)量資料。（1）若數(shù)據(jù)為計(jì)量資料，且符合正態(tài)分布和方差齊性，則可在單樣本t檢驗(yàn)，配對(duì)t檢驗(yàn)以及獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)之間進(jìn)行選擇；（2）若是數(shù)據(jù)為分類計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)；（3）若是數(shù)據(jù)為計(jì)量資料且不服從正態(tài)分布，則應(yīng)當(dāng)選擇非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。其中，檢驗(yàn)水準(zhǔn)統(tǒng)一選擇0.05，即P<0.05，則認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；若是P>0.05，則認(rèn)為差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.8研究計(jì)劃（項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃）2013年1月開始，2015年6月結(jié)束。2013年1月～2013年3月，完成開題報(bào)告、科研設(shè)計(jì)方案，完成課題承擔(dān)個(gè)人的培訓(xùn)。2013年3月～2013年12月，各單位完成病例數(shù)的50%。第一單位每月完成8～9例，第二、三單位每月完成3～4例季度。2014年6月，完成中期研究報(bào)告。2014年1月～2014年12月，各單位完成剩余病例數(shù)，第一單位每月完成8～9例，第二、三單位每月完成3～4例季度。2015年1月底結(jié)題，2015年2～3月進(jìn)行總結(jié)分析。3.倫理審查本研究方案已通過南陽張仲景醫(yī)院倫理委員會(huì)審查，審查批件號(hào)：2018YL-？？？。（見附錄？？）。4.參考文獻(xiàn)倪鑫.兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范(2019年版)[J].全科醫(yī)學(xué)臨床與教育,2019,17(09):771-777.江載芳,申昆玲,沈穎.諸福棠實(shí)用兒科學(xué)[M].北京，人民衛(wèi)生出版社，2015:1250-1261.中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京，中國醫(yī)藥科技出版社,2002.史周華，何雁.中醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)學(xué)與軟件應(yīng)用（第二版）[M]，北京，中國中醫(yī)藥出版社，2017，12:300.劉