實驗動物技術服務外包投標方案（技術標）

1實驗動物技術服務外包投標方案第一章項目背景及需求分析 第一節(jié)實驗動物學基本知識 一、實驗動物學的基本概念 二、實驗動物的分類 三、實驗動物科學發(fā)展內(nèi)容 四、我國實驗動物的發(fā)展狀況 五、實驗動物科學發(fā)展戰(zhàn)略 第二節(jié)項目需求分析 一、基本情況 二、服務要求 三、服務預算 第二章項目整體服務實施方案 第一節(jié)項目服務思路與策略 42一、服務目標與宗旨 二、服務管理策略 三、服務質(zhì)量體系保障 四、服務核心優(yōu)勢 第二節(jié)實驗觀察動物的飼養(yǎng)管理 一、普通級動物實驗過程中的飼養(yǎng)管理 48二、SPF級動物實驗過程中的飼養(yǎng)管理 三、無菌級動物實驗過程中的飼養(yǎng)管理 502第三節(jié)實驗動物技術服務整體設想 一、實驗動物技術服務主要運作過程 二、技術人員外包服務內(nèi)容 三、勞務派遣職責 四、派遣員工行為規(guī)范 第四節(jié)工作計劃 一、工作人員服務計劃 二、工作步驟 第三章項目組織架構及人員配備 第一節(jié)項目組織機構 一、建立項目組織的步驟 二、組織機構設置要求 三、項目組織框架圖 第二節(jié)組織架構職能及職責 一、項目經(jīng)理工作職責 二、項目工作人員崗位職責 第三節(jié)人員管理及培訓 一、崗位培訓與考勤考核 二、工作人員健康管理 三、安全保衛(wèi)管理 四、實驗動物從業(yè)人員培訓管理 五、職工身體健康和定期體檢管理 六、人員進、出屏障規(guī)范 七、實驗動物從業(yè)人員上崗培訓 3第四章項目管理制度 第一節(jié)設施、設備及物料管理 一、實驗室工作管理制度 二、儀器設備管理制度 三、IVC室管理制度 四、空調(diào)設施及通風管道的維護管理制度 五、(麻醉)藥品、消毒液(劑)與物品管理制度77六、實驗動物、飼料、墊料和飲水管理制度 七、消防安全管理制度 八、設施安全運行管理管理制度 九、設施緊急事件及應對措施 十、實驗室安全管理制度 十一、實驗室藥品管理制度 十二、物資保管制度 第二節(jié)衛(wèi)生管理 一、洗滌消毒滅菌制度 二、動物實驗室、飼養(yǎng)室的清掃與衛(wèi)生管理制度.92三、實驗動物衛(wèi)生防疫 四、屏障環(huán)境設施衛(wèi)生防疫管理制度 五、開放飼養(yǎng)環(huán)境衛(wèi)生防疫管理制度 99六、工作人員衛(wèi)生防疫管理制度 七、實驗動物人道處死與尸體的處理制度 八、環(huán)境及設備監(jiān)測管理制度 九、醫(yī)療廢棄物處理管理制度 4十、廢棄物暫存、轉(zhuǎn)運管理制度 第三節(jié)實驗動物福利管理 一、動物實驗倫理學審查制度 二、實驗動物福利保障制度 三、實驗室保密制度 四、寄養(yǎng)動物的管理制度 第四節(jié)動物墊料管理制度 一、墊料的種類 二、墊料的選擇 三、墊料的滅菌與更換 第五節(jié)物資用品管理制度 一、防護用品管理制度 二、物資發(fā)放管理制度 第六節(jié)動物中心實驗人員操作規(guī)章制度 一、實驗人員使用動物中心制度 二、進出普通級動物中心和動物手術室規(guī)章制度116三、進出屏障系統(tǒng)和IVC系統(tǒng)規(guī)章制度 四、實驗用品委托滅菌制度 第七節(jié)檔案管理 一、設施、設備檔案管理制度 二、設施(設備)運行記錄檔案管理制度 三、從業(yè)人員檔案管理制度 四、實驗動物檔案管理制度 第五章實驗動物環(huán)境控制及管理方案 5第一節(jié)實驗動物環(huán)境基本概念 一、實驗動物環(huán)境 二、實驗動物環(huán)境因素 第二節(jié)實驗動物設施分類 一、按設施功能分類 二、按微生物控制程度分類 三、實驗動物設備 第三節(jié)實驗動物環(huán)境控制的潔凈技術 一、空氣凈化 二、空氣污染物 第四節(jié)實驗動物設施規(guī)劃 一、實驗動物設施用途的確定 二、有效率地實驗動物設施規(guī)劃團隊 三、實驗動物設施在所屬單位中的地理位置與區(qū)隔150四、建材的選用原則 五、功能作業(yè)區(qū)劃分 六、實驗動物設施建筑規(guī)范 七、實驗動物主要設備構成及工作原理 第六章實驗動物飼養(yǎng)服務實施方案 第一節(jié)實驗動物福利與倫理 一、實驗動物使用者需要考慮動物實驗倫理的幾個環(huán) 二、成立專門的培訓管理機構，制定培訓管理辦法169三、加強“從業(yè)資格證書”的監(jiān)管工作 6 第二節(jié)實驗動物設施(設備)運行管理操作規(guī)程 171一、屏障環(huán)境設施消毒與滅菌標準操作規(guī)程 二、屏障環(huán)境設施墻面清潔操作規(guī)程 三、屏障環(huán)境設施人員進出標準操作規(guī)程 四、屏障環(huán)境設施物品進出標準操作規(guī)程 五、屏障環(huán)境設施實驗動物進出標準操作規(guī)程..180第三節(jié)飼養(yǎng)設備操作規(guī)程 一、IVC飼養(yǎng)設備標準操作規(guī)程 二、實驗動物屏障環(huán)境設施隔離器的操作程序與維護要求 第四節(jié)清潔級以上動物飼養(yǎng)與管理 一、SPF(CL)級封閉群大鼠飼養(yǎng)管理標準操作規(guī)程188二、SPF(CL)級封閉群小鼠飼養(yǎng)管理標準操作規(guī)程191三、SPF(CL)級近交系小鼠飼養(yǎng)管理標準操作規(guī)程193四、SPF(CL)級封閉群豚鼠飼養(yǎng)管理操作規(guī)程.195五、SPF(CL)級近交系大鼠飼養(yǎng)管理標準操作規(guī)程198第五節(jié)實驗動物飼養(yǎng)標準操作規(guī)程 200一、工作人員、實驗人員進入兔/豚鼠飼養(yǎng)室、實驗室的操作規(guī)程 二、兔飼養(yǎng)的操作規(guī)程 三、豚鼠飼養(yǎng)的操作規(guī)程 四、實驗人員進出大小鼠動物實驗室的操作規(guī)程202五、工作人員進出大小鼠飼養(yǎng)室(IVC室)的操作規(guī)7 202六、IVC室添水、添料、更換籠盒的操作規(guī)程 204七、獨立通氣籠具(IVC)的操作規(guī)程 八、生物安全柜的操作規(guī)程 九、超凈工作臺的操作規(guī)程 十、傳遞窗的操作規(guī)程 十一、實驗動物進入IVC室的操作規(guī)程 十二、壓力蒸汽滅菌器使用與維護的操作規(guī)程 十三、實驗動物飼料、墊料和飲水消毒滅菌的操作規(guī) 十四、工作記錄 第六節(jié)實驗動物營養(yǎng)及飼料 一、實驗動物的食性與營養(yǎng)需要 二、實驗動物飼料的質(zhì)量標準 三、飼料的質(zhì)量要求 四、影響營養(yǎng)需求的因素 第七節(jié)實驗動物飼料加工與滅菌 230一、飼料原料的來源 二、飼料的配合 三、飼料的分類 五、飼料消毒 六、飼料營養(yǎng)素對動物實驗結(jié)果的影響 第八節(jié)育種繁殖管理 8一、實驗動物育種繁殖方法 235二、近交系的育種保種繁殖方法 三、封閉群動物的育種繁殖方法 第九節(jié)常用實驗動物的日常管理 一、實驗小鼠的飼養(yǎng)管理要點 二、實驗大鼠的飼養(yǎng)管理要點 三、實驗豚鼠的飼養(yǎng)管理要點 四、實驗兔的飼養(yǎng)管理要點 五、實驗犬的飼養(yǎng)管理要點 第十節(jié)實驗動物疾病與控制 一、實驗動物病原體的分類 241二、病毒性疾病 三、細菌性疾病 四、寄生蟲疾病 五、實驗動物的疾病控制 第七章實驗動物專業(yè)技術服務方案 第一節(jié)暖通設備操作規(guī)程 一、空調(diào)排風口過濾器更換操作規(guī)程 二、空氣壓縮機使用操作規(guī)程 266三、傳遞窗/間標準操作規(guī)程 第二節(jié)微生物滅菌與控制設備操作規(guī)程 一、高壓蒸汽滅菌器標準操作規(guī)程 二、制水器標準操作規(guī)程 三、潔凈工作臺使用操作規(guī)程 9第三節(jié)環(huán)境監(jiān)測設備操作規(guī)程 一、塵埃粒子計數(shù)器標準操作規(guī)程 二、數(shù)字風式速儀標準操作規(guī)程 三、噪音計標準操作規(guī)程 四、溫、濕度計標準操作規(guī)程 五、恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程 六、風量儀標準操作規(guī)程 七、空氣落菌數(shù)監(jiān)測規(guī)程 八、動物飲用水監(jiān)測規(guī)程 九、飼料微生物監(jiān)測規(guī)程 十、墊料微生物監(jiān)測規(guī)程 第四節(jié)實驗動物基本技術操作 一、動物的抓取及固定 二、實驗動物的編號、標記和去毛方法 三、動物實驗分組設計 四、動物被毛的去除方法 五、實驗動物的麻醉方法 六、實驗動物地給藥方法 七、實驗動物體液的采集方法 331八、實驗動物常用處死方法 336九、動物實驗后的護理 十、動物活體解剖、臟器稱重及病理取材方法 338十一、動物尸檢的方法 十二、動物的性別鑒定 第五節(jié)違規(guī)責任 一、實驗動物超標違規(guī)責任 二、動物實驗操作違規(guī)責任 三、實驗動物中心人員違規(guī)責任 第八章實驗動物安全知識 第一節(jié)實驗動物安全知識概況 一、生物安全 二、實驗動物生物安全 三、我國主要實驗動物管理法規(guī) 四、我國主要實驗動物標準 五、實驗動物及其設施的等級 第二節(jié)實驗動物生產(chǎn)安全 一、實驗動物生產(chǎn)的生物安全 二、實驗動物使用(動物實驗)的生物安全 第三節(jié)個人防護 一、實驗前的準備 二、實驗器具準備 第四節(jié)標本及廢棄物的處理 一、標本處理 二、廢棄物處理 三、污染性材料和廢棄物的處理 四、清除局部環(huán)境的污染 五、醫(yī)療廢棄物處置規(guī)范 第五節(jié)實驗動物的檢疫和傳染病控制 一、實驗動物的檢疫原則 二、重要的人畜共患病 第六節(jié)基因修飾動物與生物安全 一、轉(zhuǎn)基因動物和“基因敲除”動物 362二、脊髓灰質(zhì)炎病毒的轉(zhuǎn)基因小鼠 362三、遺傳修飾生物體的危險度評估 362四、插入基因(供體生物)所直接引起的危害 363五、與受體/宿主有關的危害 第九章實驗動物質(zhì)量管理及質(zhì)量控制 第一節(jié)動物實驗的安全防護服務保障措施 一、動物實驗前人員的安全教育 365二、動物實驗過程中的安全防護 第二節(jié)動物實驗的質(zhì)量管理 370一、質(zhì)量管理的基本程序 二、動物實驗條件的控制和人員管理 374三、動物實驗室文件、資料的管理 第三節(jié)服務質(zhì)量保障 一、人員素質(zhì)保障 二、方案保障 三、資料保障 四、現(xiàn)場督察保證措施 五、項目激勵機制 第四節(jié)質(zhì)量保證的工作制度 一、質(zhì)量控制制度 二、質(zhì)量控制的計劃管理 三、建立本項目分類臺賬登記與收發(fā)制度 四、工作匯報制度 五、實行項目服務評定制度 六、質(zhì)量獎懲制度 七、項目結(jié)束總結(jié)制度 八、廉潔工作制度 第十章人員培訓方案 387第一節(jié)人員培訓的理解 一、培訓的作用 二、培訓的系統(tǒng)性 三、培訓的方法 第二節(jié)實驗動物從業(yè)人員培訓方案 二、適用范圍 三、責任 393 第十一章應急預案 396第一節(jié)實驗室生物安全應急預案 396 二、適用范圍 三、編制依據(jù) 四、組織機構及職責分工 六、應急處理程序 七、事故報告 第二節(jié)突發(fā)實驗動物事件應急預案 二、突發(fā)實驗動物事件等級劃分 三、組織體系與工作職責 四、預測和預警 五、應急處置 六、后期處置 七、責任追究 411第三節(jié)實驗室突發(fā)安全事故應急預案 一、實驗室安全隱患分析 二、成立應急組織機構、明確職責 三、實驗室突發(fā)事故應急處理預案 415第四節(jié)實驗動物各類事件應急預案 418一、危險化學品事故應急處理預案 二、生物安全事故應急處置預案 419三、大型儀器故障、玻璃器皿刺傷或割傷應急處理預 420四、廢液泄露應急處理 本方案目錄中的內(nèi)容在word文檔內(nèi)均有詳細闡述，如說明一、如招標文件評分標準要求“項目背景及需求分析”(二)其他法律法規(guī)。(以下內(nèi)容根據(jù)招標文件及項目實際情況進行修改)第一章項目背景及需求分析第一節(jié)實驗動物學基本知識(一)實驗動物的定義物、家畜(禽)和野生動物三大類。(二)實驗動物學的基本內(nèi)容3.比較醫(yī)學：比較研究所有動物(包括人的)基本生命(一)按微生物學標準分類：(1)無菌動物(germfreeanimals,GF):機體內(nèi)外均無任何寄生物(微生物和寄生蟲)的動物，采用當前的養(yǎng)的動物(如隔離器)。(2)悉生動物(gnotobioticanimals,GN):機體這兩類動物必須飼養(yǎng)于隔離環(huán)境(全封閉無菌條件下)養(yǎng)物質(zhì)。無菌動物和悉生動物適用于作一些特殊的研究試SPF動物，即無特定病原體動物(specificpathogenfreeanimals,SPF),它是機體內(nèi)無特定的微生物和寄生(4)普通動物(二)按遺傳學分類配20代以上而培育出來的遺傳上具有高度純合性和穩(wěn)定性的純品系動物，成為近交系。其近交系數(shù)可達99.8%。2.遠交系動物研究會規(guī)定5年以上不從外部引種，指在一定群體中進行繁殖，為經(jīng)常提供實驗動物而進行生產(chǎn)的群體叫做“封閉動物受各種內(nèi)外因素影響引起染色體畸變和基因突變4.系統(tǒng)雜交動物系統(tǒng)雜交動物是指兩個不同品系的近(一)實驗動物科學的概念實驗動物科學(LaboratoryAnimalScience)是以實一門綜合性學科。現(xiàn)代意義上的實驗動物科學誕生20世紀Medicine)、醫(yī)學(Medicine)和生物學(biology)等科(二)實驗動物科學的研究內(nèi)容實驗動物科學主要研究內(nèi)容包括實驗動物和動物實驗動物實驗(如何應用)實驗動物(如何達標)實驗動物學(三)實驗動物科學的地位與作用支撐條件(動物、設備、試劑、信息)的首要條件，實驗動物和實驗動物科學成為影響研究課題的確立和研究成果水2.實驗動物科學對于人類健康和醫(yī)藥學的進步起著關總之，實驗動物科學作為現(xiàn)代科學技術的重要組成部(四)實驗動物科學發(fā)展概貌1909年，美國Jackson實驗室Little教授育成了世界上第一個近交系動物(DBA近交系小鼠)。從此以后，各國1956年聯(lián)合國教科文組織與醫(yī)療科學國際組織和國際全球性實驗動物學術機構，負責國際實驗動物科學事業(yè)發(fā)展的指導協(xié)調(diào)與管理工作，每三年召開一次國際學術研討會，交流信息，加強合作，對促進實驗動物的標準化、商品化、社會化，推動實驗動物科學地發(fā)展起了良好作用。該委員會有40余個成員國，中國1987年正式被接納為該委員會近年來，國外實驗動物科學的發(fā)展突出表現(xiàn)在以下幾方1.由技術上的嚴格要求轉(zhuǎn)向人道主義的管理，提倡實驗動物福利保護，嚴禁粗暴對待或虐待實驗動物，并且通過采取各種措施，利用各種方式，提高實驗動物的利用率，減少實驗動物的用量，減少實驗動物的痛苦與不安。生產(chǎn)規(guī)模化，使用專業(yè)化。伴隨著人類社會進步和科學事業(yè)的發(fā)展，實驗動物科學已發(fā)展成為國際規(guī)模的應用新學科，在發(fā)達國家均有生產(chǎn)、供應高質(zhì)量實驗動物的專業(yè)化公司，通過行業(yè)協(xié)會管理統(tǒng)一了同類實驗動物標準，制定了使用實驗動物進行科學研究與試驗的操作規(guī)范。3.現(xiàn)代實驗動物科學的發(fā)展(1)實驗動物研究與生命科學和生物技術發(fā)展相輔相成實驗動物新品系和新的實驗動物模型在前沿科學的應美國哈佛醫(yī)學院1996年統(tǒng)計，之前5年內(nèi)人類與健康研究中51項重大突破性成果中22項是通過動物模型遺傳研究獲得。1901年至1997年通過動物實驗區(qū)的31項重大成果中有18項獲得諾貝爾獎。1901年一2008年期間，有67.5%諾貝動物25種119次。Nature、Science國際頂級雜志中，使用動物模型研究成果發(fā)表的生物醫(yī)學論文占其總數(shù)的35%—(2)動物實驗標準化、規(guī)范化、國際化和豐富化趨勢現(xiàn)在人為控制的條件(動物、試劑、藥物、環(huán)境條件等)下，基本規(guī)律和機理，闡明人類疾病的發(fā)病機理和預防治療措(3)發(fā)達國家實驗動物科學研究現(xiàn)狀科學研究、資源建設、技術平臺建設、科學管理等方面都得到了全面發(fā)展?；粳F(xiàn)狀是：常用實驗動物及相關產(chǎn)品的生產(chǎn)供應商品化、社會化，標準化質(zhì)量管理行業(yè)化，實驗動物保種和新資源開發(fā)政府資助的公益化，科學研究資助力度加大化，動物實驗技術規(guī)范化。尤其在科學研究、保種育種和新資源開發(fā)方面，政府投入力度非常大，有力地促進了生命科學研究的發(fā)展，取得了豐碩成果。美國是實驗動物科學發(fā)展最早最快的國家，不論是實驗動物資源建設還是實驗動物科學研究都形成了相對完善的體系，有力地促進了美國相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以實驗動物科學的兩個主要支撐行業(yè)藥物和醫(yī)療衛(wèi)生為例。2007年全球藥品銷售額占全球GDP54萬億美元的比例為1.33%,其中美國藥品的消費額占GDP的比重超過2%(實驗動物和動物實驗費用一般可以占新藥開發(fā)的50%,而新藥開發(fā)投入占醫(yī)藥產(chǎn)值的10%左右)。再如醫(yī)療衛(wèi)生支出，而從60年代起，美國的醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP的比例為13%(我國為4.81%)。因為實驗動物科學在醫(yī)藥行業(yè)起到舉足輕重的作用，由此可見其在國民經(jīng)濟中的重要作用。正因為如此，近年來，美國政府仍然在實驗動物科學研究領域投入大量資金開發(fā)實驗動物資源，建立研究服務中心為社會提供資源與技術服務。據(jù)統(tǒng)計僅通過NCRR(NationalCenterforResearchResource)支持建立的國家級實驗動物資源和技術服務機構分布在嚙齒類動物、靈長類動物、水生動物、豬、無脊椎動物等動物種類。美國在實驗動物資源和技術中心的投入大大加快了美1956年天津醫(yī)學院李漪教授培育出津白1低癌系白化小615小鼠相繼問世。從80年代開始，我國實驗動物工作有了1987年成立了“中國實驗動物學會”,編輯出版實驗動1994年國家技術監(jiān)督局正式發(fā)布實施中華人民共和國1996年10月《北京市實驗動物管理條例》經(jīng)北京市人心”,向全國供應實驗動物種子。實驗動物屏障設施就有50余座。(一)實驗動物資源現(xiàn)狀量占全部小鼠用量的70%左右。目前我國大約有300多家有一定規(guī)模的實驗動物生產(chǎn)單位，每年生產(chǎn)實驗動物達1900多萬只。我國常用實驗動物(包括實驗用動物)有30余個品種100多個品系(包括引進和我國特有資源)。生產(chǎn)量最大的是小鼠(54%)、地鼠(24%)、大鼠(13%)、兔(5%)等實驗動物。最為常用的為小鼠(44%)、地鼠(32%)、大鼠(18%)、兔(2%)、豚鼠(1%)等實驗動物。常用小鼠11個品系，大鼠7個品系，地鼠、豚鼠、實驗犬各2個品系，家兔以大耳白、新西蘭兔為主，其它動物還有猴、貓、雞、小型豬等。絕大多數(shù)的實驗動物用于科研，其次為檢定、相關產(chǎn)品生產(chǎn)和教學。北京和上海兩地成為實驗動物生產(chǎn)使用規(guī)模最大的城市，也是小鼠和大鼠的主要產(chǎn)地。北京地區(qū)26個生產(chǎn)單位年產(chǎn)實驗動物250萬只，上海年產(chǎn)實驗動物180萬只，兩市合計占全國總量的23%。2.我國特有實驗動物資源我國特有實驗動物資源有4種來源：第一，自主發(fā)現(xiàn)與培育，如615小鼠、TA1小鼠、TA2第三，野生動物的馴化，如東方田鼠，長爪沙鼠，中國地鼠，灰倉鼠，灰旱獺，小家鼠等；第四，基因工程動物，如老年癡呆小鼠、2型糖尿病模我國特有實驗動物資源有：兔：大耳白兔中監(jiān)所封閉群、哈白兔、南昌兔、青紫3.實驗動物資源體系建設或以項目的方式支持了國家嚙齒類實驗動物種子中心和上(二)實驗動物質(zhì)量控制和產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀量是實驗動物科學研究的主要內(nèi)容，涉及實驗動物微生物(三)實驗動物從業(yè)人員培訓現(xiàn)狀術培訓(繼續(xù)教育),三是實驗動物專業(yè)教育培養(yǎng)。崗前培訓和專業(yè)技術培訓已在國內(nèi)全面展開，收效顯著,對實驗動物的規(guī)范化和法治化管理及實驗動物科學發(fā)展起到了極大地推動作用。截至目前為止，僅北京市已培訓并獲得“崗位證書”人員20,000余人，據(jù)估測全國經(jīng)培訓并獲得“崗位證書”人員已超過100,000人。2.專業(yè)技術培訓我國還通過中國政府與日本政府間的專項技術合作項目(JICA),建立了中國實驗動物人才培訓中心，分批開設7項共22期課程的培訓班，共招收520名學員，培訓對象已經(jīng)成為我國實驗動物行業(yè)的骨干力量。中國實驗動物學會、地方和部隊動管會紛紛舉辦全國和地區(qū)各種形式的培訓班。這些專業(yè)技術培訓班對于我國實驗動物從業(yè)人員素質(zhì)的提3.實驗動物學歷教育目前全國有73所醫(yī)學院、藥學院，15所獸醫(yī)學院和生物技術學院開設了研究生層次課程，其中13所面向本科生開設了實驗動物學課程，17所實力較強的院校開展了動物學專業(yè)下實驗動物方向的研究生教育，有8所院校開展了本、?？粕鷮哟螌I(yè)教育，對實驗動物行業(yè)人才培養(yǎng)發(fā)揮了重要(四)實驗動物產(chǎn)業(yè)化我國經(jīng)過近三十年的發(fā)展，實驗動物產(chǎn)業(yè)化逐步形成規(guī)模。以北京為例，幾大實驗動物生產(chǎn)供應機構如維通利華、軍事醫(yī)學科學院、中國醫(yī)科院實驗動物研究所、中國藥品生物制品檢定所等嚙齒類實驗動物年產(chǎn)量在250萬只以上。上海實驗動物生產(chǎn)供應機構主要是上海斯萊克實驗動物有限公司和上海西普爾一必凱實驗動物有限公司，產(chǎn)量都在100萬只以上。獼猴的規(guī)模化生產(chǎn)是起步較早、以出口為主的產(chǎn)業(yè)化代表，目前存欄量在1萬只以上的廠家有近十家，主要分布在廣東、廣西、云南、海南等地。目前國內(nèi)實驗動物飼料的生產(chǎn)和供應已經(jīng)步入了商品化和社會化的軌道，不足之處在于廠家對產(chǎn)品的質(zhì)量控制手籠器具生產(chǎn)在1980年代初，由國家投資，從國外采購了實驗動物籠器具生產(chǎn)用模具，這些籠器具生產(chǎn)廠家很快發(fā)展成具有自我發(fā)展能力的生產(chǎn)單位，并帶動了其他生產(chǎn)廠家的介入，擴大了生產(chǎn)規(guī)模，開發(fā)了一些新產(chǎn)品，這些籠器具廠家為我國實驗動物的生產(chǎn)提供必要的生產(chǎn)設備，已經(jīng)形成了籠器具產(chǎn)業(yè)化集團，年產(chǎn)值在一億元左右。隨著我國改革開放的深入，國外一些先進設備進入了國內(nèi)市場，如隔離飼養(yǎng)籠具、照料系統(tǒng)等，對于我國相關產(chǎn)品質(zhì)量提高和實驗動物飼養(yǎng)水平的提高，起到了積極推動作用。實驗動物設施等級提高，北京、天津、蘇州等地已經(jīng)形成了一批專業(yè)化的凈化工程施工企業(yè)，對推動我國實驗動物行業(yè)發(fā)展起到重要作用。中國實驗動物使用情況(五)實驗動物與中醫(yī)藥研究現(xiàn)狀在古代，中醫(yī)藥學僅有零散的動物實驗，近、現(xiàn)代中醫(yī)科研方法開始受西醫(yī)動物實驗的影響，首先開始于中藥藥理研究，其次是在針灸經(jīng)絡研究上的運用。當代中醫(yī)動物實驗的核心是中醫(yī)證候動物模型研究，其發(fā)展在1960～1976年為開始期，至1977年后則進入全面發(fā)展階段。中國實驗動物學會于2008年成立“中醫(yī)藥實驗動物專業(yè)委員會”。證候動物模型的研制、規(guī)范化和應用諸方面開展了大量研究工作，出版了一系列專著,如《實用中醫(yī)證候動物模型學》(1993)、《中醫(yī)證候?qū)嶒瀯游飳W研究》(1994)、《中醫(yī)實驗病理學》(1995)、《中醫(yī)實驗動物模型方法學》(一)實驗動物科學學科存在的主要問題1.實驗動物資源不能滿足科學研究的需要，主要表現(xiàn)(1)實驗動物資源短缺，品種品系少。源品種品系有1000種左右，但仍不及美國的二十分之一。(2)實驗動物質(zhì)量參差不齊，檢測試劑標準化程度低。(1)實驗動物法制化管理力度不夠，法律法規(guī)體系不(2)實驗動物福利倫理認識程度低，缺乏實驗動物福(1)動物實驗技術規(guī)范化研究不夠，現(xiàn)有教科書難以(2)創(chuàng)新研究能力不足，一方面，擁有知識產(chǎn)權的實(3)技術服務能力嚴重欠缺，主要表現(xiàn)在實驗動物技(1)生產(chǎn)供應基地或機構(兼顧地域、品種品系)布(2)符合質(zhì)量要求的常用實驗動物及相關產(chǎn)品的生產(chǎn)(3)特有品種品系或模型動物供應緊缺，缺少政府的(1)研究性投入嚴重不足，與發(fā)達國家相比差距巨大。美國支持的生命科學研究約40%用于實驗動物和動物實驗工作，支持形式一般直接劃撥到相應的實驗動物技術服務機(2)資源保護支持嚴重不足。美歐國家特色實驗動物(3)人才培訓投入不足，主要表現(xiàn)在：第一，專業(yè)教育投入不足，目前我國實驗動物專業(yè)學歷培訓能力僅每年育投入不足，無法與歐美國家相關專業(yè)畢業(yè)后需在經(jīng)過2年的實驗動物專業(yè)繼續(xù)教育才能從事實驗動物技術工作的要(1)缺少國家實驗動物資源共享協(xié)調(diào)機制，盡管國家(2)缺少國際實驗動物技術服務協(xié)作共享機制，近年第二節(jié)項目需求分析物技術支持保障外包服務，服務項目內(nèi)容包括實驗動物飼稅申報、公積金個人需求辦理(購房貸款申報提取等)、二、服務要求(一)服務內(nèi)容：1.實驗動物專業(yè)技術服務：負責動物實驗技術服務工(二)人員要求：(三)管理要求(四)兌現(xiàn)薪酬福利服務(五)其他服務3.協(xié)助采購人為提供服務人員安排體檢，1次/年。第二章項目整體服務實施方案第一節(jié)項目服務思路與策略(一)服務目標技術人員滿意度達95%!用工單位滿意度達95%!投訴回復率達100%!(二)服務宗旨實現(xiàn)企業(yè)與人才的合理配置，促進用工企業(yè)與人才共同發(fā)(一)管理理念關注生活、同樣待遇。2.項目管理理念才，我公司擬通過嚴格的篩選和專業(yè)的培訓，提高員工的工作能力和素質(zhì)，使其適用工作、勝任工作。同時，我公司還將安排富有類似項目管理工作經(jīng)驗的人員擔任本項目的項目經(jīng)理，確保項目實施過程中各因素得到有效控制，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)的服務質(zhì)量和目標。(二)管理模式1.統(tǒng)一管理標準：嚴格執(zhí)行公司有關標準及公司各項規(guī)2.統(tǒng)一管理理念：以人為本，服務為主，注重對各級員工的關心、激勵、挖潛，做到人盡其才，在外派技術人員上則是以所服務單位的服務為焦點，對所服務單位的合理需求給予最大限度地滿足。3.統(tǒng)一服務意識：創(chuàng)新性、全方位的服務意識，想客戶之未想，急客戶之所急，通過不斷創(chuàng)新服務內(nèi)容、服務方法來滿足不斷轉(zhuǎn)變觀念和不斷擴展需求的顧客。安，樹一個品牌?！?.本公司將著力實施品牌戰(zhàn)略和形象工程，進一步倡導我們管理實踐中一直堅持的科學發(fā)展觀，信守“服務第一、客戶至上”的經(jīng)營方針，通過專業(yè)精細化管理，提升品牌形象，達到社會效益、環(huán)境效益、經(jīng)濟效益良性循環(huán)發(fā)展。(三)管理機制設想與責任人切身利益(工資、獎金、崗位升遷)掛鉤。2.激勵機制3.公開服務制4.首問責任制我方實行全天24小時服務。6.回訪工作制我方將依照自己的標準作業(yè)規(guī)程多開展的服務工作定8.監(jiān)督機制9.自我約束機制(四)管理承諾4.確保實驗動物技術支持保障服務管理體系運作獲得(一)專業(yè)團隊——公司團隊中有企業(yè)人力資源、行政管理背景的超過95%,從業(yè)經(jīng)歷三年以上超過80%。(三)流程化作業(yè)——從客戶接觸到方案形成、從合同(四)后期管理專人服務——根據(jù)客戶需求及技術員工(五)完善的服務質(zhì)量管理體系——日報制度；管理報在職離職人員情況分析報告等);客戶滿意度調(diào)查；危機處(一)一對一專業(yè)客服(二)標準化的企業(yè)管理(四)全面高效的專業(yè)服務和持續(xù)創(chuàng)新的產(chǎn)品服務第二節(jié)實驗觀察動物的飼養(yǎng)管理對普通級動物實驗過程中動物管理要滿足以下兩條要(一)實驗觀察動物的飼養(yǎng)管理要求(1)動物的接收(2)健康檢查(3)日常觀察(4)對新環(huán)境的適應情況等(5)做好記錄(1)飼養(yǎng)密度；(2)每天保證足夠的自由采食飼料，但不宜過多；(3)每天檢查飲水裝置，以防漏水和管道阻塞。(4)保持清潔干燥的環(huán)境。(5)在一批實驗結(jié)束后，實驗室應徹底清洗消毒。(6)保持室內(nèi)整齊，清潔衛(wèi)生。(7)每天做好實驗記錄：飼料食用量，排便排尿情況，(二)對非人靈長類動物實驗前必須注意以下幾點：2.結(jié)核菌試驗3.胸部透視診斷；胸部X線檢查可確診結(jié)核、肺炎和胸進入SPF級動物實驗室的各類人員都要同進入SPF級繁進行工作。并按固定線路將動物實驗廢棄物包裝后一并帶(1)人員進入按操作規(guī)程經(jīng)一更、二更，換上全身隔(2)實驗所有用品、用具、器械、飲水具、食具、墊料等都應經(jīng)過滅菌處理后，傳入SPF級設施中。(3)采用在清潔級設施中加隔離器或?qū)恿鞴竦娘曫B(yǎng)方第三節(jié)實驗動物技術服務整體設想實驗動物技術服務一般分實驗動物前期、實驗動物中務合同(協(xié)議)。術服務機構對本次實驗動物技術操作人員提供勞資服務管業(yè)和實驗動物技術服務管理人員的態(tài)度以及操作人員的心貴司支付給我公司的勞務人員的工資和由此產(chǎn)生的勞即勞務人員的工資及由此產(chǎn)生的勞務費可以如實在稅前列10.勞資糾紛處理服務因我公司開除、除名、辭退職工和職工辭職、自動離職而產(chǎn)生的勞動糾紛，因執(zhí)行有關工資、保險、福利、培訓、勞動保護等規(guī)定而產(chǎn)生的勞動糾紛，因勞動合同而產(chǎn)生的勞動糾紛，法律、法規(guī)規(guī)定的其他勞動糾紛。11.咨詢服務招聘咨詢服務，勞動、人事法律法規(guī)及政策咨詢，客戶咨詢顧問服務，員工權益咨詢服務。12.客戶人文服務節(jié)假慰問、節(jié)慶禮遇、聯(lián)誼活動、續(xù)約服務、終止維護服務。13.客戶增值服務在線互動平臺、服務流程說明手冊、月度服務報告書、年度服務報告書、人力資源管理工具、流程再造、標準化管14.員工服務節(jié)假慰問、生活關懷、日常指引、慰問演出、心理輔導、再就業(yè)推薦、培訓服務、社會組織服務、投訴申訴服務、優(yōu)秀評比。三、勞務派遣職責1.本公司職責(1)嚴格遵守執(zhí)行勞動工資和社會保障管理有關法律法規(guī)和政策規(guī)定，做好環(huán)境和職業(yè)健康安全、勞動保護等工(2)按要求為用工單位提供專業(yè)的勞務人員，應保證實驗動物技術操作人員的相對穩(wěn)定。嚴格按照規(guī)章制度辦事，確保本項目服務質(zhì)量達到約定的標準，對勞務承包范圍內(nèi)的實驗動物技術操作人員質(zhì)量向用工單位負責；根據(jù)用工單位的要求(包括調(diào)整后的計劃),合理組織，科學安排作業(yè)計劃，投入足夠的人力、物力、保證工作的開展；承擔由于自身責任造成的各種處罰。(3)我司派遣實驗動物技術人員必須經(jīng)過“安全三級教育”和業(yè)務培訓合格后方可上崗作業(yè)，公司定期組織作業(yè)人員和管理人員開展安全文明作業(yè)教育和業(yè)務培訓，切實提高工作人員安全意識和業(yè)務水平。(4)及時為實驗動物技術人員繳納社會保險等，處理有關勞動爭議或其他事項。按國家政策規(guī)定與勞務人員簽訂《勞動合同》,按合同所約定的條款依法繳納社會保險費，并保證被派遣勞動者應享受的各項社會保險待遇，若由于投標人原因引發(fā)勞動糾紛或被當?shù)叵嚓P行政部門處罰，均由公司自行承擔全部責任。(5)我司派遣的實驗動物技術人員要求具備招標條件；用工年齡控制在XX周歲之間；禁止派遣身份、履歷、資質(zhì)虛假的人員，公司承擔因使用以上不合格人員而引起的責任(6)在實驗動物技術人員因工傷、亡時，由公司負責向相關部門進行工傷或工亡申報，因此產(chǎn)生的所有費用(包(7)向全體勞務派遣人員按時發(fā)放勞動報酬。2.用工單位職責(1)依據(jù)國家有關法律、法規(guī)制定實驗動物技術操作(2)按XX內(nèi)部管理制度對實驗動物服務人員工作情況(3)向我公司派出的實驗動物技術服務人員提供其所(4)協(xié)助本公司完成其他事項。(1)實驗動物技術派遣的人員要具備相應的從業(yè)資格(2)實驗動物技術派遣的人員要服從用工單位的工作(3)做好各崗位規(guī)范流程的工作，確保工作質(zhì)量和工(4)服從用工單位的工作要求及時間安排。(5)愛護和規(guī)范使用用工單位的各類工作設施設備，(6)主動參與用工單位和我公司的業(yè)務、安全規(guī)范操作培訓，并且做好書面記錄。4.勞務客服專員工作職責勞務客服專員是我公司派駐用工單位進行勞務派遣服(1)負責溝通用工單位與我公司勞務派遣相關工作。(2)負責掌握勞務派遣人員工作、生活、學習情況，建立、更新勞務派遣人員人事信息系統(tǒng)。(3)協(xié)助進行培訓、考核等工作。(4)負責審核員工日?？记凇⑿劫Y發(fā)放，社會保險辦(5)處理派遣勞動糾紛、勞動仲裁、工傷鑒定等工作(6)維護和執(zhí)行公司人事各項規(guī)章制度。(7)協(xié)助公司企業(yè)文化建設，策劃、組織、主持公司(8)完成公司交給的其他工作。四、派遣員工行為規(guī)范1.服從用工單位對具體服務崗位的安排。2.加強學習，熟悉并貫徹執(zhí)行各項稅收工作方針、政策和各項稅收法律、法規(guī)和規(guī)定。3.按照用工單位的工作流程和制度，出色完成各項工作第四節(jié)工作計劃(一)我公司在中標后，負責派駐工作人員的人事、勞(二)我公司在中標后，負責為全體派駐的工作人員辦(三)服務責任：因派駐的工作人員工作失職或故意行因我公司自身原因所引發(fā)的一切糾紛，由我公司負完全責(四)我公司落實文明管理服務的措施，提供文明優(yōu)質(zhì)二、工作步驟6.積極開展實驗動物與動物實驗相關學科的科學研究和學術交流。7.抓好動物管理人員的年度崗位培訓，提高動物管理人員的業(yè)務素質(zhì)和管理水平。8.完成采購單位上級領導安排的其他工作。第三章項目組織架構及人員配備第一節(jié)項目組織機構一、建立項目組織的步驟3.組織結(jié)構設計(1)確定組織結(jié)構形式。(2)合理確定管理層次。管理組織結(jié)構中一般應有三 (協(xié)調(diào)層和執(zhí)行層),具體負責規(guī)劃的落實，目標控制及合同實施管理，屬承上啟下管理層次；三是作業(yè)層(操作層)。(一)要有明確的目的(二)要從提高工作效率入手虎，沒有銳意開辟、創(chuàng)新進取的精神，那么,工作肯定毫無起色，甚至把一個原來比較好的一個單位(部門)拖垮在要(三)要不斷提高職能人員的素質(zhì)職能人員的素質(zhì)是關鍵的，有時很多事情失敗或不成功，往往是由于經(jīng)辦人員(職能人員)各方面的素質(zhì)較差而調(diào)查研究、及時了解職工在想什么,做什么,真正做職工的(四)要相互配合，不斷提高工作效率途看養(yǎng)明國途看養(yǎng)明國料背常照人魏蝶人員整第二節(jié)組織架構職能及職責一、項目經(jīng)理工作職責1.根據(jù)國家和省有關法規(guī)，按照省動管辦、主管院長和主管科室要求管理采購方項目實驗動物與動物實驗。2.集中管理實驗動物包括集中采購實驗動物及其飼料、墊料、籠具等。主持實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗。盡力協(xié)助采購方完成動物實驗工作。3.負責實驗動物防疫及動物實驗生物安全。4.維護動物實驗設施，負責清理實驗室及用品，按相關規(guī)定處理實驗后的動物及其廢棄物。5.執(zhí)行上級政策規(guī)定；協(xié)調(diào)兄弟單位關系并進行業(yè)務交性別男出生年月職務主任文化程度政治面目所學專業(yè)畢業(yè)院校畢業(yè)年月(一)實驗動物技術人員崗位職責(1)負責文件資料的管理、文書起草和建立儀器設備(2)負責(麻醉)藥品、消毒液(劑)、飼料和墊料(3)負責聯(lián)系采購實驗動物、墊料和飼料等。(4)負責本中心的滅鼠滅蚊等防疫工作的安排。(5)負責動物實驗項目申請和倫理申請的審核。(6)負責實驗記錄的收存和統(tǒng)計處理。(7)負責來訪人員的接待和外部電話聯(lián)系。(1)負責對IVC運行進行監(jiān)控，并對監(jiān)控數(shù)據(jù)進行處(2)負責工作時間的門衛(wèi)工作，人員進出進行登記。(3)負責儲物柜的管理。(4)負責督促實驗人員及時繳納費用。(5)負責實驗動物的領取辦理。(6)負責實驗結(jié)束后結(jié)賬的審核。(7)負責辦公用品的領取發(fā)放。(1)負責實驗人員的培訓。(2)負責實驗動物的接收安排。(3)負責動物實驗的技術解答和技術支持。(4)負責實驗動物寄養(yǎng)過程中問題的處理。(5)負責實施本中心的自我防疫工作，負責檢疫工作。(6)負責儀器設備的保管、對一般故障的維護處理。(7)負責安排洗滌、消毒和滅菌。(二)實驗動物飼養(yǎng)人員崗位職責10.飼料、籠具、墊料使用前必須按相應的要求處理，11.積極配合實驗人員，提供主動、熱情的服務，對實12.對不遵守本實驗室規(guī)定的人員，應及時指正，對不(三)綜合服務人員崗位職責4.及時清理動物排泄物及廢棄物，保持室內(nèi)的整潔衛(wèi)第三節(jié)人員管理及培訓1.為了保證實驗動物從業(yè)人員體質(zhì)符合實驗動物從業(yè)人員健康標準，確保實驗動物飼養(yǎng)管理工作健康有序地進1.各工作崗位責任人及安全責任人，切實做到人走關火災，打119報警。3.(麻醉)藥品、消毒液(劑)專人管理。1.實驗動物從業(yè)人員包括新參加工作和臨時參加工作2.實驗動物管理人員應制定從業(yè)人員實驗動物知識教3.實驗動物教育和培訓應針對每個實驗動物生產(chǎn)管理福利待遇，同時保障實驗動物工作不受人員健康因素的影3.為工作人員進行體檢的部門應為XXX市級或市級以上實驗動物的各項工作(包括實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)、供應、運輸、動物實驗以及飼料、墊料生產(chǎn)，等工作)。有下列疾病或生理狀態(tài)的實驗動物從業(yè)人員應由本單位負責及(1)皮膚創(chuàng)傷未愈合期間、慢性支氣管炎急性發(fā)作期、(2)頭癬、體癬、疥瘡、衣原體性皮炎及其他有傳染(3)淋病、梅毒、軟下痞、尿道分泌物淋菌陽性、尖(4)支氣管哮喘，各型肺結(jié)核、肺外結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎及其他具有傳染性的呼吸系統(tǒng)疾病及各種原因?qū)е碌?5)細菌性痢疾、阿米巴痢疾、急性腸炎等各類痢疾(6)發(fā)熱性疾病、由不明傳染性病因引起的脾臟腫大、(7)各型傳染性肝炎并處于傳染期者。(8)傳染性或急性結(jié)膜炎。(9)流行性出血熱及其他人獸共患病毒性疾病。(10)弓形蟲感染或患有其他人獸共患寄生蟲病。(11)重度副鼻竇炎、重度鼻炎、嗅覺喪失。(12)雙耳失聰。(13)雙側(cè)矯正視力均低于0.5或有明顯視功能損害眼(14)嚴重心血管疾病、高血壓、低血壓患者。(15)癲癇病史、精神病史、暈厥史、精神活性物質(zhì)濫(16)對實驗動物工作環(huán)境嚴重過敏者。(1)非人靈長類實驗動物接觸者需要有B病毒和結(jié)核(2)與實驗犬接觸者需要有狂犬病疫苗接種記錄；(3)與實驗羊和犬接觸者需要有布氏桿菌的檢查記錄；(4)與實驗貓接觸者需要有弓形蟲的檢查記錄；(5)一年內(nèi)曾發(fā)生人獸共患病單位的從業(yè)人員，以及直接接觸來源疫區(qū)實驗動物的工作人員應有該病原的檢測月時間無故未按時體檢的視為身體健康不合格，重新調(diào)整其六、人員進、出屏障規(guī)范1.實驗防護服使用一次后就需要清洗、烘干、滅菌進入屏障，為節(jié)約資源，請實合理安排實驗，盡量減少浪費。2.實驗防護服有兩種類型：一種為連體式，穿著方便但由于帶拉鏈，反復高溫滅菌另一種為分體式防護服，便于動物實驗行為操作且去除拉鎖設計，降低反復高溫滅菌損壞。3.防護服有三種型號，分別為大號綠色，中號藍色，小七、實驗動物從業(yè)人員上崗培訓為了提高實驗動物從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)，規(guī)范實驗動物從業(yè)人員的上崗管理，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，我司實施了實驗動物從業(yè)人員專業(yè)培訓和考核制度。組織實驗動物生產(chǎn)、供應、經(jīng)營和動物實驗的科技人員、專業(yè)管理人員和技術工人，從事實驗動物相關產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量技術負責人進行崗前培訓，經(jīng)地方實驗動物管理部門考核合格后方可1.培訓的主要內(nèi)容(1)了解實驗動物學基本概念和研究范疇、國內(nèi)外實(2)關于實驗動物遺傳學：懂得實驗動物遺傳學分類；系的應用；特殊近交系的應用，如重組近交系、同源突變(3)了解常用實驗動物的一般特性、解剖學特點、生(4)了解實驗動物設施的概念、分類，普通環(huán)境、屏(5)了解實驗動物按照微生物和寄生蟲控制水平的分實驗動物從業(yè)人員上崗考核工作由地方主管部門組織準隨時間推陳出新，實驗動物從業(yè)人員也需要不斷更新知般為5年，到期需要再次培訓、考核，換發(fā)新的崗位證書。第四章項目管理制度第一節(jié)設施、設備及物料管理2.實驗室工作人員負責打掃衛(wèi)生、安全保衛(wèi)等日常工4.實驗室工作人員應嚴格按照設備的操作規(guī)范進行操4.用于潔凈區(qū)內(nèi)的儀器、IVC、生物安全柜、超傳遞窗等檢查應根據(jù)生產(chǎn)廠家的規(guī)定和有關要求定期進行校驗，時間為1次/年。5.對關鍵設備如滅菌設備等應定期(每年不少于2次)2.帶入的物品必須經(jīng)過消毒或滅菌處理，并按規(guī)定的2.一般3—6個月更換1次中效過濾器，必須準備兩套以上的中效過濾器作為更換備用。一般清洗過2-3次后的五、(麻醉)藥品、消毒液(劑)與物品管理制度(一)實驗動物飼料采購、保管和使用的管理制度1.所使用的實驗動物飼料必須從具備有效的實驗動物3.采購回來的實驗動物飼料應存放在專門的庫房內(nèi)并保持清潔衛(wèi)生。各種飼料存放不超過2個月。開口而未用完(二)實驗動物墊料采購、保管和使用的管理制度2.所使用的墊料必須符合國家和本省實驗動物墊料質(zhì)驗動物(墊料)生產(chǎn)許可證單位采購。滅菌后的墊料保存期不超過7天。(三)實驗動物飲水管理制度1.本實驗室所使用的實驗動物飲用水質(zhì)量均必須符合高溫高壓滅菌處理的符合相應實驗動物微生物質(zhì)量等級標2.飼喂實驗動物飲水過程中，要經(jīng)常注意飲用水的更3.經(jīng)高溫高壓消毒滅菌后的飲水應在7天內(nèi)用完。(四)實驗動物籠器具采購、保管和使用的管理制度2.所使用的實驗動物籠器具應是從具有有效實驗動物3.庫房和有易燃物品的地方嚴禁煙火。電冰箱(柜)內(nèi)嚴禁存放易燃易爆藥品，嚴禁在冰箱(柜)后面堆放雜物。4.消費器材應配備充足，放置在明顯和便于使用的地6.嚴格按照操作規(guī)程使用高壓滅菌裝置，防止發(fā)生爆查明原因，根據(jù)情況決定是否須打開IVC籠盒上的“生命窗4.動物飼養(yǎng)員必須對所飼養(yǎng)的動物負全部的安全管理6.所有工作人員在工作過程中均應牢固樹立“安全第10.發(fā)生火警等險情，在采取撲救措施的同時，應及時報警，并報告上級主管部門.11.每日下班時，工作人員都必須查看水電、煤氣和門12.為保證人身安全，防止人畜共患傳染病的發(fā)生，凡是常年從事實驗動物工作的人員每年必須進行1次體檢。凡13.為了保證動物種群的健康和屏障設施安全，工作人14.工作中使用的酸、堿要放在指定的位置，須有專人17.普通環(huán)境的門窗及通向外面的管道附近要定期清19.非本設施工作人員嚴禁進入動物設施，特殊情況須20.領取動物的人員，在設施下用電話與設施內(nèi)聯(lián)系，21.飼養(yǎng)設施內(nèi)嚴禁攜帶與飼養(yǎng)無關的物品，不得在設22.設施內(nèi)各種飼養(yǎng)用具不外借，衛(wèi)生設施只提供設施26.保持飼養(yǎng)設施內(nèi)安靜，禁止大聲喧嘩，盡量減少操(一)實驗動物設施可能發(fā)生的緊急事件(二)緊急狀況通知聯(lián)絡系統(tǒng)2.聯(lián)絡系統(tǒng)還包括119消防救援隊，110報警中心，水、維修站和120醫(yī)院等。(三)意外事件危機處理2.動物咬傷(1)向上級報告。(2)接受適當治療與防治，嚴重者迅速送往醫(yī)院.(3)必備急救衛(wèi)生箱，箱內(nèi)裝有緊急救護所需要的基(4)向有關醫(yī)師與獸醫(yī)師報告，并采取相應的治療措?yún)^(qū)或飼養(yǎng)區(qū).屏障系統(tǒng)長時間停電可造成溫度、濕度和空氣5.漏電所有人員應有安全用電知識.注意區(qū)分高、低壓電，若為高6.火災適當滅火設備或器具進行撲滅.若火勢蔓延，請求援助，并7.斷水8.空調(diào)故障常所造成。設施動物房屏障區(qū)是24h空調(diào)通風換氣的，每小時通風換氣18～20次100%新鮮空氣，如通風不良，空氣中應注意空氣壓差表是否保持在20~50Pa。中央控制室的工作人員實行24h值班、監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)通風不良現(xiàn)象，應速聯(lián)絡9.其他(四)自然災害危機處理(五)人為災害5.實驗室必須按要求配備消防器材.消防器材要放置在8.離開實驗室時，對實驗室內(nèi)的儀器設備、電(氣、水)(一)一般試劑的貯存管理要求(二)危險試劑的貯存管理放射性等五大類物質(zhì)，對其貯存管理，除應滿足對一般試應以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水(三)試液貯存管理控制試液貯存期.試液不宜長期貯存，應根據(jù)試劑性質(zhì)器溶出某些雜質(zhì)污染試液.容器的密閉性應能有效防止氣態(tài)涼、通風、干燥的庫房，貯存期一般不超過15天。損，消毒時間超過7天或包裝破損不許使用，消毒后的飼料貯存時間不準超過7天。第二節(jié)衛(wèi)生管理(一)洗滌消毒制度泡(浸泡時間不少于30分鐘),浸泡時液面不得低于浸泡用不同的消毒劑(過氧乙酸、84消毒液、新潔爾滅等),消(二)高溫高壓滅菌制度(1)過氧乙酸分為A、B液，各500ml,配制時按1:1混合24小時后消毒方法使用濃度(%)消毒時間消毒物品浸泡法手籠具、鼠盒等擦拭或拖抹門窗、桌椅、地面等噴霧室內(nèi)空氣及物品表面(2)84消毒液一般稀釋濃度為0.2～0.5%,即1000毫升水里面放2~5毫升84消毒液。本品對金屬有腐蝕作用，用84消毒液擦(3)新潔爾滅一般稀釋濃度為0.1%,即1000毫升水里面放1毫升新(一)實驗動物檢疫防疫制度該批動物可以免檢，但要根據(jù)要求進行隔離觀察(觀察期一般為7天)。2.對于外購的普通級動物要先放入隔離檢疫室進行隔(二)實驗動物尸體及污物處理制度(一)清潔區(qū)的秩序和衛(wèi)生管理行《人員進出動物實驗設施程序》,不得在清潔區(qū)內(nèi)進行無間最長不超過1周，超過者應重新消毒，以確保清潔。(1)實驗用具：對實驗臺架、器材、桌椅等的管理(由實驗人員負責):消毒后，應整齊地碼放于適宜位置，不得和污垢.(2)管理用具：對作業(yè)車等不宜或不需頻繁傳出者，(1)每天晚上將動物飼養(yǎng)間以外的其他清潔區(qū)用紫外線燈照射1h。(2)每月倒房間1次，對倒空的房間(無動物)用紫外線燈照射1h。(3)每周用過氧乙酸等高效殺菌劑對整個清潔區(qū)環(huán)境進行1次徹底清理消毒，應用消毒藥品對潔凈區(qū)墻面、地面和設備進行消毒和清掃，不留死角。每日應用2%的戊二醛7.清潔區(qū)秩序和衛(wèi)生管理的記錄寫入《環(huán)境管理記錄(二)非清潔區(qū)的秩序和衛(wèi)生管理(三)對洗消間、非潔庫房和各種通道的管理：2.由室外傳入的物品或動物應及時放置相應位置或進5.每周要用拖布蘸過氧乙酸等高效殺菌劑對整個洗消間和非潔庫房進行1次拖地消毒，不留死角。(四)實驗動物籠器具清洗消毒1.屏障環(huán)境實驗動物籠具，每周洗刷、滅菌2次。2.隔離器內(nèi)的籠具，每月洗刷1次、消毒1次。3.高壓滅菌器的操作，須按相應規(guī)定進行并記錄.使用.(五)無菌工作服的管理工作服是在潔凈區(qū)內(nèi)防止操作人員發(fā)生污染的主要手(1)上下連體式(2)上下分離式一般為每人3～5套/日。最低為3套(1套操作用，1套換洗用，1套應急用).無菌工作服每進入潔凈區(qū)1次就換洗、滅菌1次。(1)耐有機溶劑，洗后不易皺褶。(2)透明度低，柔軟，不易發(fā)霉，易加工，不妨礙操(3)發(fā)生量少，脫落的纖維少，不粘附塵粒。(4)面料、紐扣及縫衣線等均應使用耐高溫高壓的材(5)拉鏈應選用耐高壓，不易生銹，耐磨性能好的材(6)袖口、腰圍、下擺、腿口使用松緊帶，寬度應在事先滅菌的無菌服(猴服)和鞋，戴好手套和口罩；滅菌工作帽包蓋住頭部，不得裸露頭發(fā).戴口罩不得露鼻和(1)工作服在洗滌前應認真檢查，發(fā)現(xiàn)破損應及時修補，降級使用或棄置不用.(2)洗滌工作服應按下列順序操作：(3)滅菌包裝前，檢查破損并修補.包裝時，檢查工作消毒效果)一同包裝，用牛皮紙和報紙分別包裝一層即進行高壓滅菌。清洗消毒工作，由專人進行并記錄.(4)滅菌后的工作服，存放時間不應超過7天，滅菌(5)無菌工作服應由專人發(fā)放和管理。處理。工作結(jié)束后要對房間進行消毒，有關籠具、器具等技術人員定期監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違章者按有關規(guī)定處面干凈。每月第4周對飼養(yǎng)籠具進行消毒，每年5月15日和10月15日左右對飼養(yǎng)環(huán)境進行清掃消毒。消毒藥品使用方法：2%戊二醛浸泡使用，來蘇兒擦地使用，0、2%過持個人的工作服、鞋、物品等整潔存放.應保持洗浴間衛(wèi)生6.實驗動物工作者至少每年體檢1次，凡有人畜共患病者，不得從事實驗動物工作.7.飼養(yǎng)人員或?qū)嶒炄藛T工作前，應穿戴經(jīng)消毒處理的應定期進行高壓滅菌.10.屏障環(huán)境內(nèi)衛(wèi)生要按規(guī)定清掃；開放區(qū)衛(wèi)生分片包13.所有進出屏障設施的人員、物品和動物都要執(zhí)行各14.根據(jù)外環(huán)境和清潔區(qū)內(nèi)溫濕度的差異而適時選擇空調(diào)機的溫度和濕度調(diào)節(jié)功能，確保清潔區(qū)的溫濕度符合國15.設施內(nèi)作業(yè)人員要養(yǎng)成無菌觀念和清潔習慣，勤洗頭、勤修剪指甲及胡須等.16.皮膚有損傷、炎癥、瘙癢癥者，對化學纖維、化學19.在屏障設施內(nèi)操作人員動作幅度要小，不能拖步行20.禁止化妝進入潔凈區(qū)，女性經(jīng)期不宜進入屏障設施工作.22.禁止在潔凈區(qū)內(nèi)吸煙、進食和飲水。吸煙或飲酒后30min內(nèi)不能進入潔凈區(qū).23.禁止在潔凈區(qū)內(nèi)解(拉)開工作服暴露身體，手更24.任何手動工具、器械、筆、紙用后放回有蓋的密閉25.潔凈區(qū)內(nèi)不能使用粉筆黑板，記錄不能使用鉛筆和27.進入設施內(nèi)，首先戴上手套并將雙手泡進消毒液消毒液為1:100倍稀釋的百毒殺或過氧乙酸等，每周配制、更換1次。29.嚴格執(zhí)行人流、物流、動物流的走向和順序.30.不同區(qū)域的飼養(yǎng)人員要求穿戴不同顏色的工作服、2.每次實驗結(jié)束后，應將死亡動物(正常死亡或人道中止生命的動物)尸體收集在一塑料廢物袋中，不能混有其3.存放于冰柜中的動物尸體由醫(yī)療廢棄物處理單位統(tǒng)1.消毒鍋：每次消毒時，用121℃化學指示卡檢測消毒效果；每季度用嗜熱芽孢桿菌制成的生物指示劑，經(jīng)消毒鍋消毒后進行培養(yǎng)，觀察指示劑顏色的變化來確定消毒效2.飲水及飲水凈化器：每月進行1次無菌檢測。較簡單的方法是無菌取樣，用肉湯增菌培養(yǎng)24h后進行培養(yǎng)基培養(yǎng)48h,看有無菌落生長.5.紫外燈照射強度測定：根據(jù)使用時間進行測定.用紫外線強度測定儀按要求測定，若其強度低于75w/cm2得國家標準，應該增加其照射時間或更新.家環(huán)境標準測定1次。8.環(huán)境檢測：對清潔級動物設施在每月的第1周，按國家標準檢測1次；異常情況，應急時檢測并采取措施。3.單位工作人員應與廢棄物處理公司確定交接時間和6.冰柜內(nèi)存放的廢棄物不應超過2/3,超過應及時聯(lián)系3.實驗動物尸體、器官的處理采取冰箱(冰柜)冷凍保(1)要以恰當?shù)姆绞綄嶒瀯游镞M行安樂死。確認死袋口，存放在本實驗室冰箱(冰柜)內(nèi)冷凍保存。(2)每周一、三、五下午X點至X點由使用者將包扎(3)對包裝不規(guī)范、無包裝、亂扔亂放者進行勸誡，(4)對造成環(huán)境污染或其他情節(jié)嚴重者，學部將停止5.暫存與轉(zhuǎn)運(1)暫存點專人負責暫存動物尸體的登記、消毒、保(2)接收的醫(yī)療廢物放入暫存點專用冰柜冷凍保存。(3)工作人員每日檢查冰柜工作狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常立即上報維修，確保冰柜24小時正常工作。6.消毒冰柜內(nèi)部、裝車時車輛?？康孛婧椭車?米范圍內(nèi)進行徹底第三節(jié)實驗動物福利管理2.考慮一切可代替動物實驗而同樣可以達到科學目的3.實驗計劃符合本地或國家制訂有關實驗動物的條例應向雜志說明動物實驗的正當性以及該項研究已經(jīng)通過倫5.在不影響實驗結(jié)果判定的情況下，應選擇“仁慈終點”,避免延長動物承受痛苦的時間。6.與實驗工作無關的人員不得查閱檢測報告和原始記系，須填寫《動物實驗審批表》,并取得同意后，方能購進4.飼養(yǎng)人員應同實驗人員共同安排好實驗動物飼養(yǎng)籠8.飼養(yǎng)室嚴禁處死、解剖動物.10.飼養(yǎng)人員應負責動物飼養(yǎng)工作環(huán)境衛(wèi)生和防疫工第四節(jié)動物墊料管理制度用的墊料需滅菌1次，清潔級以上動物使用的墊料需先經(jīng)過篩子篩去較小的粉塵(防止堵塞屏障設施內(nèi)的濾材),消毒后使用(有條件的單位可消毒兩次),能較好的防止微生物第五節(jié)物資用品管理制度2.屏障環(huán)境設施內(nèi)勞動防護用品每次使用前應由使用4.勞動防護用品由負責人員根據(jù)需要修訂勞動防護用6.各崗位負責人負責督促本崗位員工按標準穿戴或佩取貨人(發(fā)出動物和物品由保管員代辦)到記賬員記賬蓋章第六節(jié)動物中心實驗人員操作規(guī)章制度1.到動物中心進行實驗的人員必須經(jīng)過培訓取得實驗2.到動物中心進行實驗的人員必須學習并嚴格遵守中方預付50%定金。動物中心收到定金后為實驗人員安排動物質(zhì)的“實驗動物生產(chǎn)單位”購買。實驗人員至少在實驗前付80%現(xiàn)金為定金，由動物中心工作人員到合法單位代為購7.動物中心購買到訂購動物后通知實驗人員簽收并現(xiàn)9.實驗人員不得帶進危害他人和其他動物健康的有毒有害器材或試劑，包括生物制品(如天然或基因修飾病原體，活載體，細胞，血清等),放射性物質(zhì)，腐蝕性物質(zhì)，確需實驗需要，以個案在填寫“動物實驗倫理審查申請書”同時填寫“動物實驗有毒有害器材、試劑使用申請表”一案得到批準后方可開始實驗。批件由動物中心存檔。10.根據(jù)國家標準，動物飼養(yǎng)室應有規(guī)則地明暗交替時間。動物中心飼養(yǎng)室的開燈時間為8;00—20;00,實驗人員應合理安排實驗在此段時間進行。如有特殊需要在晚上實驗，必須向動物中心管理人員提出申請并獲得許可，實驗期間應盡可能縮短飼養(yǎng)室的照明時間，嚴禁打開其他飼養(yǎng)室11.實驗人員在操作過程中，如有損壞或遺失實驗室中的儀器設備等，應照價賠償；若故意損壞者，動物中心將上報醫(yī)院實驗動物管理委員會對責任人嚴肅處理。12.由于環(huán)境、籠具不潔、飼料變質(zhì)或未能及時提供飼由動物中心和實驗方協(xié)商減免實驗費用，或賠償同等級別和數(shù)量動物，并優(yōu)先安排重復實驗。13.由于實驗方案或操作不當而引起動物死亡的，由實驗人員承擔責任。14.由于不可預料或不可抗衡的事故發(fā)生(如大范圍停電、設施自然損壞、動物疫病等)而致實驗失敗，則由雙方諒解協(xié)商解決。15.如動物發(fā)生不明原因的死亡，雙方應立即相互告知，并于兩小時內(nèi)處理動物尸體。16.實驗人員應每日至少一次在規(guī)定時間內(nèi)進動物中心巡視，發(fā)現(xiàn)有異常情況，應主動與動物中心聯(lián)系，以便及時解決。動物中心工作人員每日至少一次進動物中心巡視，發(fā)現(xiàn)有異常情況，立即與實驗人員聯(lián)系，以便及時解決。17.動物中心為實驗人員提供實驗服務，包括提供滅菌器械，普通實驗耗材，委托滅菌，動物給藥，動物生理生化測定，實驗項目委托服務等。18.動物中心公布動物中心使用和相關服務費用。根據(jù)實際使用情況記錄，由動物中心和實驗人員共同填寫“動物實驗費用結(jié)算單”一式兩份，作為最后費用結(jié)算依據(jù)。19.根據(jù)“動物中心使用協(xié)議書”和“動物實驗費用結(jié)算單”計算實驗總費用，課題負責人必須在實驗結(jié)束后兩周內(nèi)付清剩余實驗費用。逾期不付動物中心將報告課題負責人科室領導和醫(yī)院實驗動物管理委員會，并有權申請從其課題經(jīng)費中直接劃撥剩余實驗費用，或禁止該課題組成20.動物中心管理人員有權對違反動物中心管理規(guī)范的實驗人員進行批評教育，通報實驗人員科室領導和醫(yī)院實驗動物管理委員會，情節(jié)嚴重者動物中心有權禁止該實驗人員進入動物中心。由此而造成的后果應由實驗人員承擔。二、進出普通級動物中心和動物手術室規(guī)章制度1.進入動物中心的實驗人員必須先向動物中心管理人員提出申請，包括人員，時間，使用房間，使用設備和藥2.經(jīng)動物中心管理人員同意后根據(jù)安排時間，領取藥品器械和房間鑰匙并填寫人員進出記錄后方可進入動物中心。3.進入動物飼養(yǎng)室或進行實驗前必須帶上一次性帽子、口罩和乳膠手套。與動物飼養(yǎng)或?qū)嶒灍o關的物品嚴禁帶入三、進出屏障系統(tǒng)和IVC系統(tǒng)規(guī)章制度炎及傳染病活動期患者不能進入屏障系統(tǒng)和IVC系統(tǒng)。2.進入動物中心的實驗人員必須先向動物中心管理人員進出記錄后方可進入動物中心。統(tǒng)，必須經(jīng)傳遞倉按標準操作規(guī)程進入。傳遞倉用完關閉7.凍干制品或粉劑必須在超凈臺溶解好以后經(jīng)傳遞艙傳入，嚴禁在屏障系統(tǒng)內(nèi)溶解凍干制品或粉劑，特別是疫8.進出屏障系統(tǒng)和IVC系統(tǒng)時不能同時打開兩扇門，進9.進入屏障系統(tǒng)后不能同時打開通向清潔走廊和污物10.進入動物飼養(yǎng)室嚴禁大聲喧嘩，避免驚嚇動物。不11.實驗過程中發(fā)生意外及時報告管理員，出現(xiàn)電器或12.實驗結(jié)束做好實驗臺面的清理工作，用消毒液擦拭13.填寫完整人員進出記錄，交還剩余藥品和器械，經(jīng)管理人員檢查同意后離開。14.如發(fā)現(xiàn)有違反以上規(guī)定者，第一次被口頭警告，第二次將被終止進入屏障系統(tǒng)和IVC系統(tǒng)的資格。四、實驗用品委托滅菌制度1.根據(jù)動物倫理原則，持續(xù)觀察實驗中對動物進行操作應遵循無菌原則。進入屏障系統(tǒng)的實驗用品應經(jīng)過無菌處2.動物中心可以代為實驗人員消毒手術器械包和耐高3.實驗人員當天提出申請，待滅菌物品經(jīng)滅菌鍋操作員檢查同意后滅菌處理，實驗人員在“滅菌鍋操作記錄”上簽4.如果當天不能安排滅菌，待滅菌物品由實驗人員帶走。在滅菌鍋操作員另行安排的時間消毒，實驗人員在“滅菌鍋操作記錄”上簽名。5.實驗人員說明待滅菌物品使用場所。不進入屏障系統(tǒng)的物品滅菌后由滅菌鍋操作員放置于三樓滅菌鍋旁邊潔凈區(qū)，由實驗人員自己認領，中心不負責保管。6.進入屏障系統(tǒng)的物品由滅菌員在屏障系統(tǒng)滅菌鍋后門中打開取出，放置于屏障系統(tǒng)儲物間，由實驗人員自己認領，中心不負責保管。第七節(jié)檔案管理1.有關資料：從設備規(guī)劃、設計、制造(購置)、安裝、(1)制造廠的技術檢驗文件、合格證、技術說明書、裝箱單.(2)設備安裝驗收移交書。(3)設備附件及工具清單。(4)設備大、中修理記錄，竣工驗收單，修理檢測記(5)設備改造、更新技術。(6)設備缺陷記錄及事故報告單(原因分析處理結(jié)果)。(7)設備技術狀況鑒定表。(8)安裝基礎圖及土建圖。(9)設備結(jié)構及易損件、主要配件圖樣。(10)設備操作規(guī)程。(11)設備檢修規(guī)程.(12)其他資料.(1)技術文件應力求齊全、完整、準確。(2)檢驗、檢修及驗收記錄等資料分類整理后，集中(3)所有資料有統(tǒng)一的編號。(4)型號相同的設備，因制造廠和出廠年份不同，零(5)設備經(jīng)改裝或改造后，及時修改圖樣資料。(1)資料管理員按“圖樣資料借閱登記表”填寫名稱、(2)借閱人在“圖樣資料借閱登記表”簽字欄簽字。(3)原圖原件或無備份的技術檔案資料一律不外借，二、設施(設備)運行記錄檔案管理制度(1)實驗動物從業(yè)人員勞動合同書。(2)上崗合格證。(3)從業(yè)人員職業(yè)健康檢查表。(4)從業(yè)人員身份證復印件。(5)從業(yè)人員基本情況登記表。(6)其他考察、政審材料；處分、調(diào)動；工資、待遇看.3.實驗動物檔案的填寫工作需由實驗動物生產(chǎn)管理人(1)引種記錄(2)引入動物合格證明材料。(3)實驗動物生產(chǎn)繁殖記錄；(4)實驗動物質(zhì)量檢測記錄；(5)實驗動物生產(chǎn)許可證明；(6)實驗動物使用許可證明；以上材料要專人經(jīng)手，妥善保管.按品系、品種建立相5.動物實驗寄養(yǎng)動物應按實驗建立檔案，并應每天記錄第五章實驗動物環(huán)境控制及管理方案第一節(jié)實驗動物環(huán)境基本概念氣味等等)決定了實驗動物的環(huán)境質(zhì)量；可分為外部環(huán)境和(一)氣候因素：溫度、濕度、氣流、風速等。(二)理化因素：氧、二氧化碳、粉塵、臭味、噪音、(三)居住因素：房屋、飼養(yǎng)籠具、墊料、給食器、供(四)生物因素：動物飼養(yǎng)密度、微生物、與人和其他(1)溫度對實驗動物的生長發(fā)育、繁殖、泌乳、機體(2)實驗動物基本上都是恒溫動物，其極限溫度為40~—30℃之間，動物實驗時最適宜的環(huán)境溫度為21～27℃。(3)環(huán)境溫度可影響動物的生殖能力。溫度過低時，哺乳動物性周期推遲；而溫度超過30℃時，雄性動物睪丸(4)環(huán)境溫度可影響動物機體的抵抗力。實驗表明，BALA/CA小鼠從22℃移至12℃或32℃,其B細胞數(shù)和T(5)環(huán)境溫度可影響動物的臟器重量。小鼠大低溫環(huán)(6)環(huán)境溫度可影響動物的實驗反應性。不適宜的環(huán)2.濕度度；空氣中實際水分含量占同等溫度下飽和含水量的百分(1)實驗動物的最適相對濕度為40～70%。(2)高濕環(huán)境下，病原微生物和寄生蟲容易繁殖和傳(3)低濕環(huán)境下，易使室內(nèi)灰塵飛揚，引起實驗人員(4)相對濕度是衡量空氣潮濕度對人、實驗動物、動3.光照的視覺效應，可將80——85%環(huán)境信息，通過動物的視覺感(2)日光中波長較短的紫外線(<0.35μm)對環(huán)境和(3)人工照明可達到與日光照明同樣的效果，但可操作性強，便于管理，最適宜的光照度為距地面1m處(1)聲波是一種機械振動。(2)人耳能感知的聲波頻率為200～20000Hz。(3)聲波在空氣中傳播時，使空氣的壓強發(fā)生變化而(4)當聲音的聲壓、響度和持續(xù)時間超過人和動物生(5)噪聲是不可避免的，喂料、清掃、洗滌、搬運器材、談話、犬吠、通風、空調(diào)等都能產(chǎn)生噪聲，應在60dB(6)長期受強噪聲的刺激可引起噪聲性耳聾，此外還(1)動物體表皮毛、飼料、墊料等材料的碎屑，可被成為微生物的載體。因而如屏障系統(tǒng)就要求到達10000級凈化(塵埃粒徑≥0.5μm,累計數(shù)≤350個/L;≥5μm,累計數(shù)≤2.3個/L)。(2)對于微生物粒子常以非致病菌為指標，按5～10m2面積于離地1m處放置1只直徑9cm培養(yǎng)皿，30min后經(jīng)48h的37℃培養(yǎng)，計數(shù)菌落應在30個以下。(3)利用現(xiàn)代工程技術，可按管理要求全面控制動物房內(nèi)的空氣條件。主要設備是機械通氣系統(tǒng)和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。氣流速度最宜在18～25cm/s,換氣次數(shù)10～15次/h,免單養(yǎng)時，m2群養(yǎng)時，m'(母+同窩仔)0.09/只小型糖(地)單養(yǎng)時，m2群養(yǎng)時，m(母+同窩仔) 0.04?7.壓差8.氨氣(≤14mg/m3)(1)對動物生長性能的影響(2)降低機體抵抗力實驗動物室的氨氣通過呼吸道吸入后，經(jīng)肺泡進入血(3)誘發(fā)疾病1)氨氣是公認的應激源。氨氣的水溶液呈堿性，對黏2)氨氣進入呼吸道可引起咳嗽、氣管炎和支氣管炎、3)此外氨氣溶解到呼吸道黏膜的黏液中，使黏液的pH9.飲水(1)普通級實驗動物飲水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標(2)屏障和隔離環(huán)境內(nèi)，動物飲用水須滅菌處理。(3)實驗動物飲水是不間斷的。為維持正常生理功能(4)水的品質(zhì)直接影響動物的飲水量、飼料消耗、健(5)電阻率：10—15MQ.CM(電導率≤10μS/CM)(6)電阻率≥15MΩ.CM醫(yī)藥生產(chǎn)用無菌純水、口服(1)社會因素：(2)收容密度：飼養(yǎng)密度對激素、細菌及一些常見疾(3)微生物：潔凈程度。(4)動物之間的關系：異種動物間可傳染疾病，且不(5)與人的關系：操作動物宜輕柔，忌粗暴。使動物第二節(jié)實驗動物設施分類2.動物實驗設施(實驗動物使用設施)是指以研究、試3.特殊實驗動物設施：包括感染動物實驗設施和應用放射性物質(zhì)或其他特殊化學物質(zhì)等進行動物實驗的設施。特殊實驗動物設施內(nèi)是負壓，不同污染程度之間的區(qū)域與室外均應維持一定的負壓梯度，是污染氣體方向由危害程度低的區(qū)域向危害程度高的區(qū)域滲漏，以保證周圍環(huán)境的安全。過員過員唱濾經(jīng)(根據(jù)對飼養(yǎng)動物的微生物控制程度和空氣凈化程度分物品(經(jīng)滅菌)料表面(剖腹產(chǎn))渡艙通路通路上動物(一)普通環(huán)境設施符合動物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼育教學等用途的普通級實驗動(二)半屏障環(huán)境是飼養(yǎng)清潔級動物的設施，清潔級動物是我國規(guī)定的二級動物，它比飼養(yǎng)SPF動物(三)屏障環(huán)境設施適用于飼育清潔實驗動物及無特定(四)隔離環(huán)境：適用于飼育SPF級、無菌級、悉生實(1)是以隔離器為主及其他附屬裝置所組成的飼養(yǎng)系(2)利用隔離器飼養(yǎng)動物必須有空調(diào)系統(tǒng)，以保證隔(3)隔離器內(nèi)為完全無菌環(huán)境，飼養(yǎng)人員與實驗人員(4)進入隔離器內(nèi)的空氣必須經(jīng)過高效過濾，隔離器的正壓要求達到98.0～147.1Pa。進入的物品必須包裝消毒后經(jīng)滅菌渡倉或傳遞艙移入。(5)該環(huán)境適用于飼養(yǎng)無菌動物、悉生動物及SPF動2.屏障環(huán)境(1)是標準動物飼養(yǎng)室或?qū)嶒炇矣玫米疃嗟南到y(tǒng)，適(2)一切進入屏障的人、動物、飼料、水、空氣、鋪(3)屏障內(nèi)設有供清潔物品和廢棄物品流通的清潔走排風閥走廊氣間間(4)空氣經(jīng)低效、中效、高效過濾器進入動物飼養(yǎng)室或?qū)嶒炇?，利用空調(diào)送風系統(tǒng)形成清潔走廊→動物房→污出口風速不低于4m/s,防止空氣逆流形成污染。(5)空氣、人、物料、動物均為流通路線。(6)工作人員需在淋浴后換上滅菌服、戴上由過濾材(7)有急性皮膚炎癥，尤其有化膿灶者，不能進入該(8)有急性上呼吸道感染者也不能進入屏障環(huán)境。3.普通環(huán)境(1)普通環(huán)境是飼養(yǎng)普通級動物的設施。(2)有適合實驗動物居住的基本要求，并不嚴格環(huán)境(3)適用于飼育普通級實驗動物。(一)籠具2.操作使用方便(二)飲水設備及飲用水(三)排泄物及墊料第三節(jié)實驗動物環(huán)境控制的潔凈技術凝喉過濾系統(tǒng)話性吸圓系線動態(tài)柔菌系院光做化分解系統(tǒng)負離子釋放系續(xù)7*****全德分解空7*****全德分解空2量業(yè)室內(nèi)氣中病3中(1)粗效過濾器(5-10μm)(2)中效過濾器(1-10μm)(3)亞高效過濾器(0.5-1μm)(4)高效過濾器(0.1-lμm)7.過濾器選擇：粗效過濾器+中效過濾器——初級凈化要求8.粗效過濾器+中效過濾器+高效過濾器一—中高級送風第四節(jié)實驗動物設施規(guī)劃1.具備相關經(jīng)驗的建筑師團隊(土建、暖通、工藝、設備等)1.一般動物飼育及依物種或特定試驗所需而分隔的獨4.儲存區(qū)(飼料、墊料、籠器具等)5.廢棄物貯藏區(qū)(動物尸體等)6.辦公管理區(qū)7.設備區(qū)(水、電、氣、汽、鍋爐、配發(fā)電、水泵、污水處理)(1)鄰近動物飼育區(qū)的特殊實驗功能區(qū)室，例如：尸(2)避免發(fā)生生物、物理或化學性公害