門(mén)診部和診所藥品管理評(píng)估細(xì)則

門(mén)診部和診所藥品管理評(píng)估細(xì)則評(píng)估項(xiàng)目評(píng)估要素分值評(píng)估方法及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)人員應(yīng)有專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。門(mén)診部應(yīng)至少配備2名以上具有藥學(xué)技術(shù)職稱人員，社康中心、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、診所應(yīng)至少配備1名以上具有藥學(xué)技術(shù)職稱人員。5查閱醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和工作職責(zé)等文件，無(wú)人員配備的不得分。藥品調(diào)配、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管等藥劑技術(shù)工作應(yīng)由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。5規(guī)定崗位不是經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員的不得分。直接接觸藥品的工作人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)果應(yīng)存檔備查。3查閱人員體檢報(bào)告、健康檔案等。未體檢或體檢不合格上崗1人扣3分。藥品采購(gòu)驗(yàn)收從合法渠道采購(gòu)或按規(guī)定由上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。不得采購(gòu)使用《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定的禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假劣藥品。8現(xiàn)場(chǎng)檢查。發(fā)現(xiàn)使用假藥、劣藥的不得分；能舉證不知情并已履行驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)責(zé)任的，酌情處理。發(fā)現(xiàn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品不得分。建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)論等，由驗(yàn)收人員簽名。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收登記率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。8抽查10種藥品(包括1種麻醉藥品或精神藥品)查供應(yīng)商檔案資料以及產(chǎn)品合法性證照，未建立藥品驗(yàn)收記錄的，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種扣8分，記錄項(xiàng)目不全的每品種扣1分，扣完為止。建立不合格（問(wèn)題）藥品和退貨藥品記錄，對(duì)在驗(yàn)收和使用中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品、不合格藥品、退貨藥品應(yīng)進(jìn)行記錄。內(nèi)容包括：藥品通用名稱、商品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、不合格或問(wèn)題情況、退貨原因、退貨數(shù)量等。5查閱退貨記錄，未建立記錄的不得分，未按規(guī)定報(bào)送有關(guān)問(wèn)題的每品種扣1分。藥房管理藥房的面積應(yīng)與藥品的使用需要相適應(yīng)。（2分）藥房的設(shè)施和條件應(yīng)與使用的藥品相適應(yīng)。有相適應(yīng)的避光、通風(fēng)、溫濕度檢測(cè)及調(diào)節(jié)、防塵、防潮、防污染、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。需避光、低溫儲(chǔ)存的藥品，應(yīng)當(dāng)采取避光、低溫儲(chǔ)存措施。（4分）藥房?jī)?nèi)的藥品應(yīng)分類(lèi)擺（存）放，標(biāo)簽清晰規(guī)范，標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱。（3分）特殊藥品（包括醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品）管理符合要求。（4分）13現(xiàn)場(chǎng)檢查藥房藥品的儲(chǔ)存環(huán)境，面積不符合要求的，扣2分；現(xiàn)場(chǎng)檢查養(yǎng)護(hù)設(shè)施和管理，一項(xiàng)不符合規(guī)定扣1分；現(xiàn)場(chǎng)檢查擺放和標(biāo)簽情況，一項(xiàng)不符合規(guī)定的扣1分；現(xiàn)場(chǎng)檢查藥房麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的“五專”管理和醫(yī)療用毒性藥品的管理情況；一項(xiàng)不符合要求扣2分，帳物不符的一項(xiàng)扣4分。藥庫(kù)管理設(shè)立藥庫(kù)的，根據(jù)藥品儲(chǔ)存需要設(shè)置常溫庫(kù)（溫度為O—30℃）、陰涼庫(kù)（不超過(guò)20℃）、冷藏庫(kù)或冷柜、冰箱（溫度為2—10℃），相對(duì)濕度應(yīng)保持在45—75%之間。（3分）藥庫(kù)環(huán)境整潔，采取分區(qū)或色標(biāo)管理，有相適應(yīng)的避光、通風(fēng)、溫濕度檢測(cè)及調(diào)節(jié)、防塵、防潮、防污染、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。需避光、低溫儲(chǔ)存的藥品，應(yīng)當(dāng)采取避光、低溫儲(chǔ)存措施。（3分）特殊藥品（包括毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品）管理符合要求。（4分）10現(xiàn)場(chǎng)檢查溫濕度記錄（上、下午各記錄一次，有簽字和采取的改進(jìn)措施）及設(shè)施?，F(xiàn)場(chǎng)溫度不符合要求、未做記錄或記錄不全的扣3分；現(xiàn)場(chǎng)檢查藥庫(kù)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境，未分區(qū)或未實(shí)行色標(biāo)管理的，扣2分，現(xiàn)場(chǎng)檢查一般藥品養(yǎng)護(hù)與日常管理，一項(xiàng)不符合規(guī)定扣1分；現(xiàn)場(chǎng)檢查藥庫(kù)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的“五?！惫芾砗歪t(yī)療毒性藥品的管理情況；一項(xiàng)不符合要求扣2分，帳物不符的一項(xiàng)扣5分。加強(qiáng)藥品的有效期管理，對(duì)于存放在藥庫(kù)的，半年內(nèi)將過(guò)期失效的藥品，以及存放在藥房的，3個(gè)月內(nèi)將過(guò)期失效的藥品要有明顯的有效期警示，警示率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。5實(shí)地檢查，在藥庫(kù)、藥房各抽取10種藥品，發(fā)現(xiàn)1種將過(guò)期藥品無(wú)警示的不得分。藥品調(diào)配調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核的內(nèi)容包括病患者的姓名、地址、年齡、性別、處方醫(yī)生、藥品名稱、劑型、劑量、是否有配伍禁忌等。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。8現(xiàn)場(chǎng)檢查并抽查已歸檔的20張?zhí)幏剑?張?zhí)幏酱嬖谂湮榻?、超劑量或擅自更改、代用的?分，審核內(nèi)容不全的1張扣1分，該項(xiàng)分?jǐn)?shù)扣完為止。按處方書(shū)寫(xiě)要求檢查處方書(shū)寫(xiě)是否符合規(guī)定，查每張?zhí)幏绞欠癯^(guò)5種藥品。6現(xiàn)場(chǎng)檢查并抽查已歸檔的20張?zhí)幏?，每張?zhí)幏?項(xiàng)不符合規(guī)定扣1分，扣完為止。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立和落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度4查閱規(guī)章制度，未建立制度的扣4分。設(shè)置機(jī)構(gòu)或指定專人負(fù)責(zé)使用的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）情況的收集、報(bào)告和管理工作6查閱組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和工作職責(zé)文件，未設(shè)置機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ说目?分。定期分析和記錄本單位