2024年藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)考試題庫(kù)(附答案)_第1頁(yè)
2024年藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)考試題庫(kù)(附答案)_第2頁(yè)
2024年藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)考試題庫(kù)(附答案)_第3頁(yè)
2024年藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)考試題庫(kù)(附答案)_第4頁(yè)
2024年藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)考試題庫(kù)(附答案)_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩267頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

2024年藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)考試題庫(kù)(附答案)一、單選題1.關(guān)于在中藥材入庫(kù)外包裝驗(yàn)收時(shí)要注意的問(wèn)題下列描述哪個(gè)是錯(cuò)袋2.關(guān)于固體制劑的特點(diǎn),說(shuō)法錯(cuò)誤的是()8.利用高速流體粉碎的是()9.已檢查含量均勻度的片劑,不必再檢查()12.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是()20.整粒的主要目的是()。21.水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的固體藥物,可制成哪種類型注射劑()。23.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()25.中間產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)有()D、045μm微孔濾膜28.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()29.等滲溶液是指滲透壓與下列哪一項(xiàng)相等的溶液()A、血清B、血漿30.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()33.具有焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng),適用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是()A、球磨機(jī)E、膠體磨35.片劑表面出現(xiàn)凹痕屬()。36.熱原主要是微生物代謝的內(nèi)毒素,其致熱最強(qiáng)的化學(xué)成分是()。38.殺菌效率最高的蒸汽是()用此方法可將原料藥材粉碎至()A、200目C、100目41.注射用無(wú)菌粉末系指()D、將藥物制的臨用前加適宜溶劑配制成溶液或混懸液的成無(wú)菌粉末43.關(guān)于顆粒劑的敘述錯(cuò)誤的是()。44.《中國(guó)藥典》中,100目篩對(duì)應(yīng)于幾號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩()E、六號(hào)篩47.目前制劑生產(chǎn)中主要應(yīng)用的膠塞為()48.ZP35型壓片機(jī)在裝沖模時(shí)首先安裝的是()50.維生素C注射液的滅菌條件為()A、100℃、30分鐘B、121℃、30分鐘C、100℃、15分鐘D、121℃、15分鐘C、傳染病53.脆碎度檢查結(jié)果判定正確的是()A、減失的重量不得超過(guò)1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片0.1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片C、減失的重量不得超過(guò)2%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片0.2%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片D、最后58.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。E、企業(yè)法定代表人60.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化,并利D、機(jī)械能61.包糖衣時(shí),粉衣層的材料常用()64.血液制品質(zhì)量受權(quán)人除具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)外,須至少?gòu)氖卵?5.注射用無(wú)菌分裝粉針的一般生產(chǎn)工藝為()68.欲得5μm以下的微粉,宜用()粉碎69.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()73.有關(guān)顆粒劑的敘述,不正確的是()76.冷凍干燥時(shí)預(yù)凍的溫度一般為()B、產(chǎn)品低共熔點(diǎn)以下10~20℃D、產(chǎn)品低共熔點(diǎn)以上10~20℃77.注射用水的pH為()78.制備注射用水最合理的工藝流程是()A、飲用水→電滲析→過(guò)濾一離子交換→蒸餾→注射用水B、飲用水→過(guò)濾一離子交換一電滲析→蒸餾→注射用水C、飲用水→過(guò)濾一電滲析一離子交換一蒸餾一注射用水D、飲用水一離子交換→過(guò)濾→電滲析→蒸79.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”每()進(jìn)行一次。E、5年A、檢測(cè)片劑為20片B、片重小于0.30g的片劑,片重差異限度為±7.5%C、片重大于或等于0.30g的片劑,片重差異限度為±5%D、不得有2片超出重量差異限度,并不得有1片超出重量差異限度81.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)82.采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是()83.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是()84.密度差異大的組分()85.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()害86.對(duì)熱原性質(zhì)的敘述正確的是()B、片劑88.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()A、清洗E、擦拭90.高污染風(fēng)險(xiǎn)不包括()91.可作為腸溶衣的高分子材料是()A、丙烯酸樹脂I號(hào)92.下列輔料常用作潤(rùn)濕劑的是()94.制粒時(shí)加入黏合劑的作用是()95.注射用青霉素粉針,臨用前可加入()溶解。96.下列哪種分劑量方法可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)操作,常用于大生產(chǎn)。()B、重量法97.最終滅菌產(chǎn)品中的微生物存活概率(即無(wú)菌保證水平,SAL)不得高于()98.已檢查溶出度的片劑不必再檢查()B、脆碎度C、崩解度99.含毒、麻、精神藥品散劑,如劑量在01~001g時(shí),一般制成()C、著色劑101.下列不是混合技術(shù)的是()103.常用于腸溶衣片的包衣材料是()106.金屬器具的滅菌應(yīng)采用的滅菌法是()B、紫外線滅菌法C、干熱滅菌法107.制濕粒時(shí),軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是()A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán),輕壓即散108.潔凈A級(jí)別單向流系統(tǒng)工作區(qū)域的風(fēng)速一般要求為()109.一般應(yīng)制成倍散的是()A、含毒性藥品散劑B、含液體成分散劑專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量112.關(guān)于熱原,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。膜之間D、大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生熱原113.注射用無(wú)菌分裝粉針的分裝操作要求的潔凈級(jí)別為()114.過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維,嚴(yán)禁使用以下那類材料的過(guò)濾器B、聚四氟乙烯115.關(guān)于清場(chǎng)的要求錯(cuò)誤的是()A、未取得清場(chǎng)合格證之前,不得進(jìn)行下一個(gè)品種、規(guī)格的生產(chǎn)。E、清場(chǎng)合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。116.已檢查溶出度的片劑,不必再檢查()B、GMP證書有效期5年119.關(guān)于片劑崩解時(shí)限檢查不正確的是()B、取樣量為6片C、水浴溫度一般為(37±1)℃120.擠壓制粒的工藝流程為()B、可采用70℃保溫循環(huán)貯存等124.注射劑配制所用的水應(yīng)為()A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部間稱為()C、崩解度127.關(guān)于注射劑的特點(diǎn),敘述錯(cuò)誤的是()。128.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()129.干法制粒壓片的基本工藝為()。A、原料C、輔料133.下列宜串油粉碎的藥物是()A、著色劑C、崩解劑B、時(shí)間A、內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法B、外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法C、內(nèi)加法>外加法>內(nèi)外加法D、內(nèi)外加法>外加法>內(nèi)加法142.下列人員要求至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)C、2013年12月31日D、2015年12月31日147.克服松片現(xiàn)象,不可行的辦法是()。B、過(guò)篩B、化工區(qū)E、高山上150.下列哪種干燥法是通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的:()151.可以徹底破壞的熱原加熱方法為()B、126℃、20分鐘D、250℃、30分鐘以上152.顆粒在干燥過(guò)程中發(fā)生可溶性成分遷移,將造成片劑()A、黏沖C、供應(yīng)商資質(zhì)C、遮光劑B、注射液的pH值不能超過(guò)人的生理耐受范圍D、大量輸入時(shí)以接近血液pH(74)為宜158.維生素C注射劑的穩(wěn)定性特點(diǎn)為()D、非常穩(wěn)定159.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在壓片時(shí)施加壓力的是()。160.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒162.一般顆粒劑的制備工藝()C、粉針?lè)盅b166.下列方法可用于注射液中除去熱原的是()。B、2019年10月1日E、技術(shù)管理170.具下列特性的藥物片劑,必須測(cè)溶出度的是()171.干法制粒的方法有()172.下列藥物中,不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()B、循環(huán)括()。179.961年,發(fā)生了震驚世界的“反應(yīng)?!笔录﨎、阿司匹林C、沙利度胺D、阿莫西林180.將原料藥精制成無(wú)菌粉末后直接進(jìn)行無(wú)菌分裝制得的注射劑稱為()A、崩解劑C、助流劑D、粘合劑185.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑,其生產(chǎn)日期如何確定()A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫(kù)的日期作為生產(chǎn)日期186.企業(yè)對(duì)于新錄用的員工進(jìn)行集中的培訓(xùn),這種方式叫做C、離崗培訓(xùn)187.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。188.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()0.2g/片,測(cè)得半成品顆粒含量為6285%,片重應(yīng)為()D、都行199.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是()A、硫酸銅B、沉香E、蟾酥200.普通壓制片與薄膜衣片的崩解時(shí)限分別為()C、最大篩孔為十號(hào)篩D、二號(hào)篩相當(dāng)于工業(yè)200目篩203.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有()從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)205.凍干粉針的一般生產(chǎn)工藝為()B、原輔料→配液→灌裝→過(guò)濾→半壓膠塞→凍干(全壓塞)→軋蓋→燈檢→包裝C、原輔料→配液→過(guò)濾→灌裝→半壓膠塞→凍干(全壓塞)→軋蓋D、原輔料→配液→灌裝→過(guò)濾→半壓膠塞→凍干(全壓塞)→滅菌C、舌下片208.混合批次的有效期怎么確定()211.關(guān)于腸溶衣片的敘述,錯(cuò)誤的是()213.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)首次提出()概念,215.下列關(guān)于熱原的性質(zhì)敘述錯(cuò)誤的是()。B、比較耐熱218.某片劑平均片重為0.5g,其重量差異限度為()221.批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記A、膠塞封口D、代表性現(xiàn)象228.關(guān)于散劑的描述哪種的錯(cuò)誤的()套232.潔凈級(jí)別要求C級(jí)別的操作崗位是A、片劑配制233.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()。234.待驗(yàn)物料標(biāo)志為(),其中印有“待驗(yàn)”字樣E、紅色235.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的()A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號(hào)、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨單位236.GMP要求不同潔凈級(jí)別間的壓差要大于()A、5帕238.制顆粒的目的不包括()D、必須按照要求洗手、更衣E、必須進(jìn)行手消毒240.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()A、將輕者加在重者之上D、等量遞加E、將重者加在輕者之上241.片重差異檢查時(shí),所取片數(shù)為()242.企業(yè)員工培訓(xùn)內(nèi)容無(wú)需的是A、藥品相關(guān)法規(guī)B、技能的培訓(xùn)B、注射用水C、制藥用水252.注射用輔酶A制成粉針劑的目的是()D、無(wú)影響B(tài)、健康259.潔凈級(jí)別要求D級(jí)別的操作崗位是()260.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為()B、臨界轉(zhuǎn)速的75%C、臨界轉(zhuǎn)速的90%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍261.流化床制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。262.凍干粉針制備時(shí)除菌過(guò)濾常用的濾器為()265.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。D、球磨機(jī)269.對(duì)濕熱不穩(wěn)定,且流動(dòng)性和可壓性不好的藥物,宜選用()。272.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()273.處方中含有薄荷和樟腦()274.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()A、大黃C、山萸肉275.注射劑的質(zhì)量要求不包括()。C、融變時(shí)限278.將青霉素鉀制成粉針劑的目的是()。281.()藥物片劑必須測(cè)溶出度A、水溶性285.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g286.關(guān)于熱原的敘述中正確的是()288.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)沖模安裝正確的順序是()。289.對(duì)注射劑滲透壓的要求錯(cuò)誤的是()B、肌肉注射可耐受0.5~3個(gè)等滲度的溶液D、依地酸二鈉294.板藍(lán)根顆粒屬于()295.下列不屬于口服固體制劑的是()B、片劑297.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是()B、利于有效成分的浸出298.樹脂柱的最佳組合形式是()302.散劑按劑量分類可分為()。303.檢查腸溶衣片崩解時(shí)限,要求在鹽酸液中()小時(shí)不崩解。308.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí),取樣量為()袋。B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋作錯(cuò)誤的是()316.分裝粉針工藝中出現(xiàn)裝量差異的主要原因是()A、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途B、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔C、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)易清洗或消毒、耐腐蝕D、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面可以吸附少量的藥品322.糖衣片進(jìn)行片重差異檢查應(yīng)在其包衣()323.只有一副沖模的壓片機(jī)是()A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)324.紫外線滅菌能力最強(qiáng)的波長(zhǎng)是()325.淀粉做崩解劑,使用前應(yīng)于100~105℃干燥1h,使水分控制在()。326.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、流化床技術(shù)在片劑制備中可應(yīng)用于制粒、干燥、包衣等B、壓力過(guò)小或車速過(guò)快易出現(xiàn)松片的問(wèn)題C、濕法制粒壓片潤(rùn)滑劑應(yīng)在整粒之前加入D、片劑崩解的機(jī)理有毛細(xì)管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用等E、干顆粒的松緊度以用手用力一捻能碎成細(xì)粉者為宜操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并自凈化時(shí)間為A、5~10分鐘B、10~15分鐘C、15~20分鐘D、20~30分鐘328.當(dāng)物料平衡的的數(shù)值過(guò)高時(shí),分析有可能是(),該批次產(chǎn)品則不329.制粒前,需將原輔料配成溶液或混懸液的制粒技術(shù)是()C、流化床制粒原批號(hào)140307之后加一字母(),表示是2014年3月7日生產(chǎn)的這批C、氧氣333.制粒前,需將原輔料配成溶液或混懸液的制粒技術(shù)是()。D、產(chǎn)氣作用C、無(wú)菌藥品生產(chǎn)的暴露工序必須在A級(jí)或B級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行C、黏合劑的黏性太強(qiáng)338.油脂性基質(zhì)的滅菌方法是()A、流通蒸氣滅菌B、干熱空氣滅菌C、紫外線滅菌339.對(duì)熱不穩(wěn)定藥物溶液的滅菌應(yīng)采用的滅菌法是()A、輻射滅菌法B、紫外線滅菌法C、過(guò)濾滅菌法D、熱壓滅菌法340.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室的溫度可控制在()。341.關(guān)于潔凈室空氣的凈化的敘述錯(cuò)誤的是()A、空氣凈化的方法多采用空氣濾過(guò)法345.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法,正確的是:()346.美國(guó)FDA于()頒布了第一部GMP,要求對(duì)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)A、1962年B、1963年D、1965年347.擠壓制粒的工藝流程為()348.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓B、具有均勻斷面速度355.甘油在薄膜包衣中的作用為()B、著色劑356.淀粉漿的制備方法有()357.擠壓制粒得到的顆粒呈長(zhǎng)條狀的主要原因是()E、軟材太干358.制軟材可用()設(shè)備361.下列措施不能增加維生素C注射液穩(wěn)362.用于制軟材的設(shè)備是()366.干燥工序開工前,以下()不列入檢查范圍。368.流化床干燥速度下降階段的特征是()369.處方中含有薄荷油()A、綠化C、種些花371.分裝粉針的容器主要是()373.潤(rùn)滑劑用量不足會(huì)造成()B、黏沖D、裂片374.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是()376.一步制粒法指的是()378.濾除熱原可選擇()C、氧氣E、氫氣380.在一定的液體介質(zhì)中,藥物從片劑中溶出的速率和程度稱為()C、崩解度二.多選題.2.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有0E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合3.片劑顆粒采用廂式干燥時(shí),應(yīng)注意()7.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()9.下述哪些活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄()14.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則,正確的有0C、過(guò)篩混合22.應(yīng)設(shè)置壓差的指示裝置的是()E、需保持一定相對(duì)負(fù)壓的房間”C、著色劑24.壓片操作工在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生偏差,應(yīng)及時(shí)記錄哪些信息并上報(bào)主管()A、劑量準(zhǔn)確D、封口表面光滑圓整A、含水量偏低E、吸潮B、生產(chǎn)0-內(nèi)酰胺類藥品A、制備的軟材干濕度應(yīng)適宜,要求“手握成團(tuán),輕壓即散”D、微波干燥D、潤(rùn)滑劑用量不足34.為防止壓片機(jī)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)()35.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒40.按2010年修訂版GMP規(guī)定,注射用水可采用的貯存條件有()A、顆粒含水量過(guò)多42.應(yīng)當(dāng)隔離存放的是()C、熱原可在100℃加熱2h除去44.潔凈區(qū)域和非潔凈區(qū)域之間或者不同潔凈等級(jí)之間應(yīng)用的隔離方式有()oA、氣鎖間47.制藥用水的種類有()A、飲用水E、灌封機(jī)B、三氯叔丁醇G苯酚C、如果不影響留樣的包裝完整性,保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對(duì)留樣B、預(yù)凍53.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑0C、崩解度D、亂流B、6號(hào)垂熔玻璃濾器GC22“m的微孔濾膜A、隔離層A、流動(dòng)性74.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)E、作用76.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過(guò)程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的內(nèi)A、攪拌混合A、廂體C、烘車84.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查0E、主藥含量小于每片片重的10%.潔凈E、保證氣流為平流85.藥品生產(chǎn)管理類文件主要有()87.塑料輸液瓶目前常用的材料為()E、包裝91.下列有關(guān)5%葡萄糖注射液的敘述不正確的是0C、調(diào)節(jié)藥液的pH值在3.8?4.0較適宜宜92.為防止污染和交叉污染,下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存B、乳膏劑93.腸溶衣材料是()C、水溶性96.影響散劑混合質(zhì)量的因素有0o97.不能作靜脈注射的注射劑有()101.當(dāng)物料平衡的數(shù)值過(guò)低時(shí),分析有可能是(),該批次產(chǎn)品則不B、設(shè)計(jì)E、改造和維護(hù)B、加入外加崩解劑C、加入揮發(fā)性成分E、加入填充劑D、對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)產(chǎn)生和滯留106.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()107.關(guān)于高速攪拌制粒正確的是()。108.設(shè)備管理要遵循的原則有0B、洗液泡洗B、含片C、舌下片111.流化床恒速干燥失水階段的特征是。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定C、顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降112.影響干燥的因素:()A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速E、壓力113.安甑常用的規(guī)格有()118.包胃溶衣可供選用的包衣材料有0C、字跡清晰D及時(shí)填寫C、操作工D、技術(shù)員126.下列關(guān)于純化水與注射用水的比較說(shuō)法正確的有0127.關(guān)于干燥的敘述哪些是正確的()D、結(jié)合水分是指主要以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分與物料結(jié)合A、流動(dòng)性D、滴制A、右旋糖醉注射液133.關(guān)于球磨機(jī)敘述不正確的是0135.關(guān)于潔凈區(qū)人員衛(wèi)生要求正確的是()C、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材137.小容量注射劑灌裝時(shí)應(yīng)注意0138.關(guān)于粉碎的正確表述是()140.純化水的制備方法包括0A、熱原144.大容量注射劑生產(chǎn)車間按凈化程度不一樣可劃分為0E、無(wú)菌152.下列有關(guān)篩分的說(shuō)法中正確的是0B、崩解劑155.下列關(guān)于篩分的敘述中,正確的為()156.淀粉漿的制備方法有()。157.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)比較具備的優(yōu)點(diǎn)有()。158.下列用于化學(xué)藥劑殺滅菌法的物質(zhì)有()160.藥廠工藝用水包括()A、飲用水B、蒸僧水B、工業(yè)用篩120目,相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)篩七號(hào)164.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)B、空氣D、物料E、記錄B、熱壓滅菌的可靠性參數(shù)FO值應(yīng)至少大于8分鐘性167.關(guān)于注射用油的規(guī)定說(shuō)法正確的是C、霧化壓力太大或太小B、注射用無(wú)菌粉末C、黏合劑與潤(rùn)滑劑D、結(jié)晶水及含水量173.硬膠囊的囊心物通常有0176.玻璃器皿除熱原可采用()177.下列屬于射線滅菌法的是0178.擠壓制粒時(shí),篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會(huì)造成()180.關(guān)于粉碎的正確表述是()181.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是()C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。183.關(guān)于清場(chǎng)合格證表述正確的是()D、耐腐蝕A、吐溫80C、脂多糖E、蛋白質(zhì)E\用途189.關(guān)于流化床干燥法中的正確表述是()C、原輔料質(zhì)量D、配制E、過(guò)濾193.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括0A、機(jī)臺(tái)C、參觀人員200.下列哪些屬于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共有職責(zé)202.注射劑配液操作應(yīng)注意()203.軟膠囊的膠皮處方組成包括0B、甘油B、選用黏合劑不當(dāng)205.影響熱滅菌法的因素有0B、蒸汽的性質(zhì)206.防止藥物氧化的措施有0210.可做片劑崩解劑的是()B、干淀粉212.下列有關(guān)混合操作的敘述正確的有()213.下列工序中潔凈度要求為D級(jí)別的是()214.用于無(wú)菌分裝的原料藥物質(zhì)量要求包括()215.大容量注射劑生產(chǎn)時(shí)染菌的原因可能是()216.片劑輔料中既可做填充劑又可做粘合劑與崩解劑的物質(zhì)是()o217.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是0C、糖衣片219.無(wú)菌制劑包括()D、創(chuàng)面用制劑E、手術(shù)用制劑220.關(guān)于輸液的敘述,正確的是221.冷凍干燥過(guò)程中常出現(xiàn)的異常現(xiàn)象有()D、原輔料224.常用流能磨進(jìn)行粉碎的藥物是0A、軟膠囊的崩解時(shí)限為1hB、腸溶膠囊在人工腸液中的崩解時(shí)限為1hC、硬膠囊的崩解時(shí)限為0.5hD、平均裝量為0.4g的膠囊,其裝量差異限度為±10%227.下列不宜制成膠囊劑的是0231.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括0233.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是()E、含量234.藥品包括235.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括0E、熱原236.流化制粒時(shí),出現(xiàn)物料沖頂?shù)脑蛴?)局部混合C、對(duì)流混合是固體粒子群在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下產(chǎn)生較大位移時(shí)進(jìn)行的總體混合D、固體的混合設(shè)備大致分為兩大類:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型237.下列符合輸液治療要求的是A、無(wú)菌、無(wú)熱原B、pH值必須與血漿等滲C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)D、可添加抑菌劑E、可見異物符合要求238.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品239.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較,高速混合制粒技術(shù)243.下列屬于物料的是0B、是使空氣自下而上通過(guò)松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”C、干燥效率高,通常在1小時(shí)內(nèi)就可完成操作。246.劑量很小又對(duì)濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采用()。247.對(duì)片劑的崩解時(shí)限敘述不正確的是()。C、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材249.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)()等無(wú)菌藥品的,應(yīng)在2013年12月31日A、血液制品251.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()253.藥物制劑技術(shù)中滅菌法分為()255.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是D、0/W型乳劑258.玻璃瓶大輸液的生產(chǎn)崗位包括()E、洗瓶259.小容量注射劑灌封時(shí)可能出現(xiàn)的問(wèn)題有D、焦頭E、鼓泡B、烘車C、烘盤B、尼龍篩D、沖制篩268.必須測(cè)定溶出度的藥物是()271.大容量注射劑玻璃瓶包裝的組成包括()274.片劑包衣的目的是()275.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()276.必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有()oC、卡介苗E、片劑277.批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的278.崩解劑的加入方法有()279.凍干粉針可選用的填充劑是0E、甘油A、生產(chǎn)日期281.濕熱滅菌法分為0C、剝落285.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括()。A、干燥塔286.粉末直接壓片中,常用的輔料有()C、淀粉D微粉硅膠287.批生產(chǎn)記錄應(yīng)288.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似,主要結(jié)構(gòu)由()A、流化室289.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()B、噴槍故障290.軟膠囊可用()制備291.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),應(yīng)至少標(biāo)明下述內(nèi)容()B、可見異物294.小容量注射劑生產(chǎn)崗位潔凈度級(jí)別要求為D級(jí)的是()B、灌封E、洗瓶295.空氣過(guò)濾器按效率可分為()296.注射劑中

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論