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文檔簡介
1人源活體樣本運輸技術(shù)與管理規(guī)范GB/T24353—2009風(fēng)險管理原則與實施GB/T34399—2017醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范為在運輸過程中維持樣本保存條件、保護(hù)樣本、方便儲運,按一定要求制作的容2用于連續(xù)采集、存儲、處理所處環(huán)境溫度數(shù)據(jù)的4組織管理4.1一般要求4.2職能崗位的職責(zé)和能力要求4.3培訓(xùn)要求4.3.1一般性培訓(xùn)——應(yīng)對調(diào)度人員進(jìn)行區(qū)域交通法規(guī)政策、規(guī)劃管理、信息工具使用等培訓(xùn);——應(yīng)對運輸人員進(jìn)行設(shè)備使用、生物安全及緊急情況應(yīng)對等培訓(xùn)。5.1.1材料5.1.2性能——容器內(nèi)部溫度分布和變化趨勢符合樣本運——溫度監(jiān)測設(shè)備放置位置對樣本實際溫度的反饋——冬、夏兩種季節(jié)溫度條件對運載容器內(nèi)環(huán)境的5.2蓄冷劑46.1.2標(biāo)簽打印過程應(yīng)進(jìn)行復(fù)核以確保信息轉(zhuǎn)化到標(biāo)簽過程中的6.1.3標(biāo)簽應(yīng)選用不易脫落、不易磨6.3.1取樣完畢后應(yīng)立即在樣本包裝外粘貼標(biāo)簽,并對標(biāo)簽信息進(jìn)行6.3.2樣本各環(huán)節(jié)交接過程,交接雙方人員均應(yīng)根據(jù)記錄信息和標(biāo)簽進(jìn)行6.3.3對標(biāo)簽的發(fā)放、使用和銷毀均應(yīng)進(jìn)56——運輸人員及交接人員應(yīng)做好個人防護(hù),配備防護(hù)手套、口罩、防護(hù)服等;7表A.1提供了用于樣本運輸?shù)倪\載容器性能驗證的指),810℃~25℃
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