片劑車間管理制度

片劑車間管理制度1.車間管理原則1.1嚴(yán)格遵守國家和企業(yè)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度。1.2加強(qiáng)系統(tǒng)管理，提高管理水平，規(guī)范車間生產(chǎn)。1.3精心組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效益。1.4加強(qiáng)人員管理，提高員工素質(zhì)，營造良好的工作氛圍。2.生產(chǎn)計(jì)劃制定2.1根據(jù)市場(chǎng)需求、原材料供應(yīng)情況、車間生產(chǎn)能力和管理水平等因素，制定生產(chǎn)計(jì)劃。2.2生產(chǎn)計(jì)劃要進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)籌，注意物資管理和人員配置。2.3生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)行周計(jì)劃、月計(jì)劃和年計(jì)劃相結(jié)合的方式。3.原材料管理3.1材料分類存放，分類清晰、內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)明確、保存環(huán)境優(yōu)良。3.2材料采購實(shí)行三書管理要求，即采購單、采購合同、采購發(fā)票三者齊全。3.3嚴(yán)格按照選擇、檢測(cè)、入庫、驗(yàn)收、銷毀等流程操作，確保原材料品質(zhì)。4.生產(chǎn)管理4.1生產(chǎn)前，車間主任必須對(duì)工藝流程、操作規(guī)程、潔凈等級(jí)要求等進(jìn)行檢查確認(rèn)。4.2生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)人員必須按照規(guī)定的工藝流程進(jìn)行嚴(yán)格操作，確保產(chǎn)品合格。4.3產(chǎn)品出庫前，必須進(jìn)行品質(zhì)把關(guān)，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。4.4產(chǎn)品出庫時(shí)，要有發(fā)貨單、發(fā)票等一系列單據(jù)齊全。5.環(huán)境管理5.1車間生產(chǎn)環(huán)境要求潔凈、沉默、壁密、地防、防蟲、防塵、防靜電。5.2車間要進(jìn)行工藝合理布局，設(shè)立操作間、通風(fēng)間和凈化控制間等分區(qū)。5.3車間對(duì)于環(huán)境的條件要進(jìn)行定期檢測(cè)和監(jiān)測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)要求。6.安全管理6.1必須建立完備的應(yīng)急預(yù)案，保證應(yīng)急救援能夠及時(shí)、有效進(jìn)行。6.2車間要進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理，保證危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存、使用、處理等安全。6.3車間要加強(qiáng)員工安全教育，提高員工的安全意識(shí)。7.員工管理7.1建立員工考核體系，鼓勵(lì)優(yōu)秀員工發(fā)揮職業(yè)潛能。7.2實(shí)行內(nèi)部競(jìng)聘制度，激發(fā)員工的工作積極性。7.3進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)水平。8.質(zhì)量管理8.1嚴(yán)格執(zhí)行GMP認(rèn)證的質(zhì)量管理體系。8.2車間制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)規(guī)程，實(shí)施全面控制。8.3進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。9.管理體系9.1采用“PDCA”循環(huán)質(zhì)量管理理念。9.2建立工作作業(yè)規(guī)范、流程記錄，規(guī)范車間生產(chǎn)。9.3為了提高管理的系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化，建立管理文件、記錄檔案和工作指南，并進(jìn)行定期審核。10.其他10.1車間必須按照企業(yè)的要求進(jìn)行生產(chǎn)管理。10.2車間主任必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，能力過硬。10.3尊重員工，注重員工培訓(xùn)，提高員工的工作積極性。本文檔提供的“片劑車間管理制度”規(guī)定了車間的各