浮標(biāo)式氧氣吸入器型式評(píng)價(jià)大綱

1浮標(biāo)式氧氣吸入器型式評(píng)價(jià)大綱本大綱適用于供醫(yī)療單位急救病人給氧和供缺氧病人氧氣吸入的浮標(biāo)式氧氣吸入器(以下簡稱吸入器)的型式評(píng)價(jià)。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本大綱；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本大綱。吸入器由氧氣壓力表、流量計(jì)、減壓器、安全閥和潮化瓶等組成。吸入器的工作原理：鋼瓶中氧氣通過減壓器的減壓作用，由原來的高壓氧氣變?yōu)榈蛪貉鯕猓俳?jīng)流量計(jì)進(jìn)行流量調(diào)控、由潮化瓶加濕后，按恒定流量值由輸出接嘴輸出，4.1計(jì)量單位吸入器的氧氣壓力表和流量計(jì)應(yīng)采用法定計(jì)量單位。其基本參數(shù)的常用法定計(jì)量單位和符號(hào)見表1。表1吸入器的基本參數(shù)的常用法定計(jì)量單位量的名稱單位符號(hào)壓力4.2準(zhǔn)確度等級(jí)吸人器的氧氣壓力表準(zhǔn)確度等級(jí)為2.5級(jí)；流量計(jì)的準(zhǔn)確度等級(jí)為4級(jí)。4.3計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)——制造計(jì)量器具許可證的標(biāo)志和編號(hào)(試驗(yàn)樣機(jī)應(yīng)留出相應(yīng)位置);2——儀表型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)(試驗(yàn)樣機(jī)應(yīng)留出相應(yīng)位置；本項(xiàng)不是強(qiáng)制性規(guī)定);——產(chǎn)品合格印、證(此項(xiàng)可與計(jì)量器具本體分開設(shè)置)?！Q、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)廠名或商標(biāo)；——準(zhǔn)確度(或等級(jí)標(biāo)志或最大允許誤差);4.4外部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)申請(qǐng)單位應(yīng)提供每種型號(hào)3臺(tái)自己生產(chǎn)的樣機(jī)。按單一產(chǎn)品申請(qǐng)的，樣機(jī)數(shù)量為3臺(tái)；按系列產(chǎn)品申請(qǐng)的，應(yīng)提供所申請(qǐng)系列的所有規(guī)格的樣品，抽取每一系列產(chǎn)品中4.6提交技術(shù)資料注：技術(shù)資料如有重大的缺陷或不足，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料和樣機(jī)退回制造廠，要求改正。氧氣壓力表的準(zhǔn)確度等級(jí)為2.5級(jí)，其最大允許誤差為測量范圍上限的士2.5%。氧氣壓力表在輕敲表殼后，其示值變動(dòng)量應(yīng)不大于最大允許誤差的絕對(duì)值的1/5.1.5指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性5.2.1調(diào)節(jié)范圍流量計(jì)的流量調(diào)節(jié)范圍為1L/min～10L/min(上限大于10L/min應(yīng)按其實(shí)際上35.2.2最大允許誤差流量計(jì)的準(zhǔn)確度等級(jí)為4級(jí)，其最大允許誤差為±4%。6.1正常工作條件吸入器正常工作環(huán)境溫度：5℃~35℃。6.2.2相對(duì)濕度：≤85%。6.3.外觀6.4;氧氣壓力表6.4.1氧氣壓力表的表盤上，名稱下方應(yīng)標(biāo)有一條天藍(lán)色的橫線，表盤上必須標(biāo)以紅6.4.2·氧氣壓力表各部件應(yīng)裝配牢固，不應(yīng)有影響其計(jì)量性能和安全性能的銹蝕、裂6.4.3氧氣壓力表的表殼背面應(yīng)有安全孔，6.4.4氧氣壓力表的表盤分度數(shù)字及符號(hào)應(yīng)完整清晰。6.4.5氧氣壓力表的指針應(yīng)伸人所有分度線內(nèi)；指針指示端寬度應(yīng)不大于最小分度間隔的1/5;指針與分度平面間的距離應(yīng)在1mm～3mm范圍內(nèi)。6.5.1.流量計(jì)的玻璃管應(yīng)無色透明，內(nèi)壁應(yīng)清潔。6.5.3流量計(jì)的分度間隔應(yīng)均勻，其最小分度值為1L/min。6.5.4流量計(jì)的數(shù)字及計(jì)量單位應(yīng)完整清晰。6.5.6流量調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)應(yīng)輕便，松緊適宜，當(dāng)關(guān)閉流量閥時(shí)，應(yīng)無氧氣輸出。6.6潮化瓶吸入器應(yīng)能承受10MPa～15MPa的壓力，減壓后應(yīng)能降至0.2MPa～0.3MPa壓6.8密封性吸人器在高壓部分承受工作壓力不低于10MPa及低壓部分不低于0.2MPa時(shí)，各4吸人器的輸出壓力達(dá)到(0.35±0.05)MPa時(shí)，安全閥應(yīng)自動(dòng)排氣。吸入器潮化瓶在(0.35±0.05)MPa的壓力作用下，不應(yīng)破裂。6.11結(jié)構(gòu)強(qiáng)度吸入器的減壓器的高壓部分在承受22.5MPa,持續(xù)3min的水壓試驗(yàn)后，高壓部序號(hào)型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目名稱對(duì)應(yīng)的要求條款號(hào)對(duì)應(yīng)的方法條款號(hào)備注1觀察項(xiàng)目2準(zhǔn)確度等級(jí)觀察項(xiàng)目3標(biāo)志和標(biāo)識(shí)觀察項(xiàng)目4外部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 觀察項(xiàng)目5氧氣壓力表零位誤差6氧氣壓力表示值誤差7氧氣壓力表回程誤差89流量計(jì)流量調(diào)節(jié)范圍流量計(jì)示值誤差外觀氧氣壓力表工作壓力安全閥排氣壓力潮化瓶耐壓強(qiáng)度結(jié)構(gòu)強(qiáng)度58.1試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)器8.2試驗(yàn)方法8.2.1外觀合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.3的要求。8.2.2氧氣壓力表合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.4的要求。8.2.3流量計(jì)合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.5的要求。合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.6的要求。8.2.5工作壓力試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。b)氧氣瓶：瓶內(nèi)壓力不低于10MPa;試驗(yàn)程序：將吸入器高壓部分通入10MPa～15MPa的氧氣壓力，在吸入器的輸出口接上0MPa～0.6MPa壓力表，測定吸入器的輸出工作壓力。合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.7的要求。‘試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。b)氧氣瓶：瓶內(nèi)壓力不低于10MPa;6d)秒表：分度值s/5或s/10。試驗(yàn)程序：吸人器密封性檢查可在工作壓力檢查時(shí)一起進(jìn)行。按8.2.5的連接方法，高壓部分不得低于12MPa,低壓部分工作壓力為0.2MPa～0.3MPa,流量調(diào)至10L/min,各連接部分涂以無脂皂水，歷時(shí)合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.8的要求。8.2.7安全閥排氣壓力試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。b)氧氣瓶：瓶內(nèi)壓力不低于10MPa;試驗(yàn)程序：在吸入器的輸出口接上壓力表，調(diào)高輸出壓力至(0.35±0.05)MPa,合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.9的要求。試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。試驗(yàn)程序：取下吸入器潮化瓶，用0.4MPa壓力對(duì)潮化瓶進(jìn)行20s的水壓試驗(yàn)。合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.10的要求。試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。試驗(yàn)程序：用22.5MPa壓力對(duì)吸入器的減壓器高壓部分進(jìn)行3min的水壓試驗(yàn)，合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.11的要求。8.2.10氧氣壓力表試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合5.1.1的要求。78.2.10.2示值誤差試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。b)氧氣瓶：瓶內(nèi)壓力不低于10MPa;d)秒表：分度值1/5s或1/10s。試驗(yàn)程序：氧氣壓力表應(yīng)裝在吸入器的條件下進(jìn)行示值壓力值(不得低于10MPa)作為最高檢驗(yàn)點(diǎn)。在零至最高檢驗(yàn)點(diǎn)范圍內(nèi)較均勻地選取3個(gè)檢定點(diǎn)(不包括零點(diǎn)),進(jìn)行示值誤差檢驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)，將吸入器輸入口接在檢定裝置氧氣輸出口處，調(diào)節(jié)閥，將壓力逐漸調(diào)高進(jìn)行檢驗(yàn)，在升壓至最高檢驗(yàn)點(diǎn)時(shí)，耐壓3min,然后調(diào)節(jié)檢數(shù)據(jù)處理：按式(1)計(jì)算壓力表示值誤差，應(yīng)符合5.1.2的規(guī)定：合格判據(jù)：輕敲表殼前和輕敲表殼后的示值與精密壓力表示值之差，均應(yīng)符合5.1.2的規(guī)定。試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。b)氧氣瓶：瓶內(nèi)壓力不低于10MPa;d)秒表：分度值s/5或s/10。試驗(yàn)程序：在示值誤差檢驗(yàn)過程中，同一檢驗(yàn)點(diǎn)升壓時(shí)合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合5.1.3的要求。試驗(yàn)?zāi)康模簷z驗(yàn)氧氣壓力表的輕敲示值變動(dòng)量在以下條件下是否符試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。8b)氧氣瓶：瓶內(nèi)壓力不低于10MPa;d)秒表：分度值s/5或s/10。試驗(yàn)程序：在示值誤差檢驗(yàn)的每一個(gè)檢驗(yàn)點(diǎn)上，檢查輕敲前與輕敲后示值的變合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合5.1.4的要求。8.2.10.5指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性試驗(yàn)?zāi)康模簷z驗(yàn)氧氣壓力表的指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性在以下條件下是否符合計(jì)量要求。試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。試驗(yàn)程序：在示值誤差檢驗(yàn)的過程中，用目力觀察指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性。合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合5.1.5的要求。8.2.11.1示值誤差試驗(yàn)?zāi)康模簷z驗(yàn)流量計(jì)的示值誤差在以下條件下是否符合計(jì)量要求。試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。a)氧氣吸人器檢定裝置；b)氧氣瓶：瓶內(nèi)壓力不低于10MPa;c)橡皮管。試驗(yàn)程序：將流量計(jì)的輸出口與標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的輸入口用橡皮管連接，開足吸入器流量計(jì)的輸出調(diào)節(jié)閥，通過調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)輸出調(diào)節(jié)閥將流量調(diào)至1L/min,5L/min,10L/min(或大于10L/min實(shí)際上限值)三個(gè)檢驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行示值檢驗(yàn)。數(shù)據(jù)處理：按式(2)計(jì)算流量計(jì)示值誤差，應(yīng)符合5.2.2的規(guī)定。δ——流量計(jì)調(diào)節(jié)范圍內(nèi)各檢驗(yàn)點(diǎn)的示值誤差，%;Q——被檢流量計(jì)示值，L/min;合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合5.2.2的要求。8.2.11.2流量調(diào)節(jié)范圍試驗(yàn)?zāi)康模簷z驗(yàn)流量計(jì)調(diào)節(jié)范圍在以下條件下是否符合計(jì)量要求。試驗(yàn)條件：環(huán)境溫度：(20±5)℃;相對(duì)濕度：≤85%。試驗(yàn)設(shè)備：a)氧氣吸入器檢定裝置；b)氧氣瓶：瓶內(nèi)壓力不低于10MPa;c)橡皮管。9合格判據(jù)：試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合5.2.1的要求。試驗(yàn)樣機(jī)中只要有一臺(tái)不符合本大綱的法制管理要求、附錄A檢測的開始時(shí)間年月日時(shí)分；檢測的結(jié)果時(shí)間所用設(shè)備的名稱：型號(hào)編號(hào)環(huán)境溫度相對(duì)濕度大氣壓力序號(hào)備注12準(zhǔn)確度等級(jí)3標(biāo)志和標(biāo)識(shí)4外部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求二、計(jì)量要求氧氣壓力表檢定：