2024年度醫(yī)療器械行業(yè)投資策略報(bào)告：潮平岸闊帆正勁創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)破浪行

證券研究報(bào)告此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考2%-8%-18%2%-8%-18%行業(yè)深度潮平岸闊帆正勁，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)破浪行評級領(lǐng)先大市評級變動(dòng)：維持行業(yè)漲跌幅比較醫(yī)療器械滬深3002022-122023-032023-062023-09%1M3M12M醫(yī)療器械龍靖寧執(zhí)業(yè)證書編號:S0530523120001longjingning@分析師2024年度醫(yī)療器械行業(yè)投資策略報(bào)告重點(diǎn)股票2022A2023E2024E評級PE（倍）PE（倍）36.6925.074.3145.1626.1664.9224.4022.440.82387.6959.64投資要點(diǎn)：>多重因素影響下，2023年板塊走勢疲弱。年初，受到疫情放開、醫(yī)療需求逐步恢復(fù)預(yù)期影響，行業(yè)整體表現(xiàn)較為平穩(wěn)，進(jìn)入二季度后院內(nèi)院外診療需求恢復(fù)不及預(yù)期，此外海外美聯(lián)儲持續(xù)加息，國內(nèi)醫(yī)療反腐行動(dòng)的開展，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備面臨招投標(biāo)及新產(chǎn)品入院速度放緩。同時(shí)，耗材集采持續(xù)擴(kuò)面，疊加反腐影響，非集采產(chǎn)品放量速度受到影響，上述兩個(gè)因素共同導(dǎo)致了行業(yè)的疲弱表現(xiàn)；進(jìn)入四季度，反腐預(yù)期逐步消化，生化、肝功能集采等落地，以及創(chuàng)新器械支持政策的頒發(fā)，行業(yè)情緒有所回暖，下跌趨勢止住。>國產(chǎn)醫(yī)療器械需求增長趨勢不減。國內(nèi)老齡化超預(yù)期加速，日益增長的老齡化將進(jìn)一步增加各類疾病的患者數(shù)量，而增長的患者需求也將帶動(dòng)醫(yī)療器械各細(xì)分市場規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大；隨著生活水平提高、醫(yī)療需求不斷增加，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持快速增長，國內(nèi)市場快速擴(kuò)容。而且由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口，國產(chǎn)替代仍有廣闊空間。>集采政策不斷調(diào)整改善，對于行業(yè)估值壓制也有望減弱。此前，對集采的悲觀預(yù)期一直是壓制板塊行情的核心因素，但降價(jià)已不可逆轉(zhuǎn)，市場對器械集采已有充分預(yù)期，且脊柱集采、電生理集采、冠脈支架集采續(xù)約都再次表明，集采是在保證臨床效果的前提下，壓縮渠道費(fèi)用，給予生產(chǎn)企業(yè)合理利潤；總體而言，集采政策已有明顯調(diào)整改善，集采規(guī)則不斷優(yōu)化完善、降幅溫和理性，預(yù)計(jì)未來也將持續(xù)回暖，我們認(rèn)為部分產(chǎn)品臨床效果過硬、配套服務(wù)優(yōu)秀、供應(yīng)能力出眾、競爭格局較好的國產(chǎn)企業(yè)更易獲取合理價(jià)格，借助集采快速提升市占率，未來集采對于行業(yè)估值壓制也有望減弱。>醫(yī)保政策整體意在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級、國產(chǎn)替代。從福建三明改革探索醫(yī)療模式，到成立國家醫(yī)保局加強(qiáng)市場調(diào)節(jié)，醫(yī)療改革持續(xù)深入。實(shí)施“兩票制”和藥械集采擠出流通水分，醫(yī)療反腐大力打擊利益關(guān)鍵崗位、遏制“帶金銷售”，多項(xiàng)措施意在刨除產(chǎn)業(yè)“黑金”環(huán)節(jié)，此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-2-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分促進(jìn)“醫(yī)藥分離”，降低醫(yī)療體系運(yùn)轉(zhuǎn)成本。近年來，醫(yī)保改革“減”的是黑色收入、不必要開支，“增”的是一攬子政策，鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新、加快國產(chǎn)替代、助力產(chǎn)業(yè)升級。藥品醫(yī)療器械審評審批制度不斷推進(jìn)，流程持續(xù)優(yōu)化，藥械上市效率不斷提升；《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等文件優(yōu)先創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品快速過審，資源向具有明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)械產(chǎn)品傾斜；政府支持采購國產(chǎn)器械，出臺多項(xiàng)政策鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購買國產(chǎn)設(shè)備及耗材。政策明確對加強(qiáng)醫(yī)療人才培養(yǎng)、引導(dǎo)醫(yī)療企業(yè)發(fā)展、重視國產(chǎn)產(chǎn)品推廣銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈的扶持，意在推動(dòng)行業(yè)國產(chǎn)替代、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。>揚(yáng)帆出海是國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。醫(yī)?？刭M(fèi)帶來價(jià)格壓力，為了降低醫(yī)療成本、減輕患者負(fù)擔(dān)以及優(yōu)化醫(yī)療資源配置，醫(yī)?？刭M(fèi)措施持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)生傾向于選擇性價(jià)比更高的醫(yī)療器械，從而進(jìn)一步壓縮了醫(yī)療器械的采購價(jià)格空間；國際醫(yī)療市場空間廣闊，對標(biāo)跨國醫(yī)療器械巨頭，國內(nèi)企業(yè)海外業(yè)務(wù)仍有發(fā)展空間；近年來，中國政府大力實(shí)施“一帶一路”等開放戰(zhàn)略，鼓勵(lì)企業(yè)“走出去”，參與全球競爭。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，政府通過提供出口退稅、貸款優(yōu)惠等政策措施，為企業(yè)出海創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境；近年來，中國已陸續(xù)涌現(xiàn)出數(shù)個(gè)成功的藥械企業(yè)通過自有品牌成功擴(kuò)張出海的案例，這些企業(yè)分別走出了各有特色的出海路徑。>投資建議：集采規(guī)則趨于溫和成熟，綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量、市場份額、供應(yīng)與配套服務(wù)等，充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用習(xí)慣、給予臨床更大選擇空間、穩(wěn)定臨床使用格局；創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制不斷完善，集采方案尊重創(chuàng)新，給予高臨床價(jià)值產(chǎn)品一定溢價(jià)，醫(yī)保支付向創(chuàng)新藥械傾斜；整體來看，集采非絕對“唯低價(jià)論”，中選價(jià)格核心決定因素為產(chǎn)品競爭格局與內(nèi)在臨床價(jià)值。我們認(rèn)為具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品可在集采下快速放量，國產(chǎn)品牌有望憑借供應(yīng)鏈優(yōu)勢、性價(jià)比與本土臨床創(chuàng)新在競爭中擴(kuò)大市場份額，加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，并實(shí)現(xiàn)集中度提升，我們看好具備自主創(chuàng)新能力與出海能力的醫(yī)療器械研發(fā)平臺化廠家，如邁瑞醫(yī)療、心脈醫(yī)療、維力醫(yī)療、福瑞股份、澳華內(nèi)鏡、海泰新光等；同時(shí)在全民健康意識增強(qiáng)、人均收入持續(xù)增多背景下，我們關(guān)注疫情后期消費(fèi)產(chǎn)品的需求復(fù)蘇，建議關(guān)注受益于集采和國產(chǎn)替代的眼科器械創(chuàng)新型企業(yè)愛博醫(yī)療、家用器械企業(yè)魚躍醫(yī)療等。>風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)競爭加劇，集采政策變化，政策力度不及預(yù)期等。此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-3-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分內(nèi)容目錄12023年醫(yī)療器械行業(yè)回顧 52投資邏輯：政策壓制減弱，聚焦“創(chuàng)新”與“出?！?92.1多因素作用下，醫(yī)療需求持續(xù)增長趨勢不變 92.2集采規(guī)則明確化，鼓勵(lì)創(chuàng)新是核心 2.3醫(yī)療器械：出海揚(yáng)帆正當(dāng)時(shí) 圖表目錄 5 6 6 7 7 7 8 8 9 9 8 此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-4-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分 此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-5-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分12023年醫(yī)療器械行業(yè)回顧度放緩。同時(shí)，耗材集采持續(xù)擴(kuò)面，疊加反腐影響，非集采產(chǎn)品放量速度受到影響，上述兩個(gè)因素共同導(dǎo)致了行業(yè)的疲弱表現(xiàn)；進(jìn)入四季度，反腐預(yù)期逐步消化，生化、肝功能集采等落地，以及創(chuàng)新器械支持政策的頒圖1：醫(yī)療器械板塊2023年初至今走勢（截至2023年12月28日）-5.0%——醫(yī)療器械——滬深300——醫(yī)藥生物此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-6-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分 -3.55-3.56-4.62-4.76-4.97-5.00-5.29-6.63-6.96圖2：申萬一級行業(yè)2023年初至今漲跌幅35.0030.0025.0020.0015.0010.005.000.00-5.00-10.00-15.00-20.00資料來源：同花順，財(cái)信證券注：截至2023年12月28日圖3：2023年初至今醫(yī)藥生物（申萬）各子板塊漲跌幅10.005.000.00-5.00-10.00-15.00-3.56-6.03化學(xué)制藥中藥Ⅱ醫(yī)藥生物生物制品醫(yī)藥商業(yè)醫(yī)療器械醫(yī)療服務(wù)資料來源：同花順，財(cái)信證券注：截至2023年12月28日PE（TTM，整體法，剔除負(fù)值，下同）均值為31.87倍，在醫(yī)藥生物6溢價(jià)227.85%。分子行業(yè)來看，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、體外診斷板塊PE分別為32.32、此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-7-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分圖4：醫(yī)藥生物（申萬）各子板塊PE（TTM，整體法，剔除負(fù)值）35.0030.0025.0020.0015.0010.005.000.00醫(yī)療器械醫(yī)療服務(wù)化學(xué)制藥生物制品醫(yī)藥生物中藥Ⅱ醫(yī)藥商業(yè)資料來源：同花順，財(cái)信證券注：截至2023年12月28日圖5：近十年醫(yī)療器械、醫(yī)藥生物、滬深300估值資料來源：同花順，財(cái)信證券注：截至2023年12月28日圖6：近十年醫(yī)療器械對滬深300、醫(yī)藥生物的溢價(jià)率相對申萬醫(yī)藥生物溢價(jià)率相對滬深300溢價(jià)率資料來源：同花順，財(cái)信證券注：截至2023年12月28日圖7：2023年初至今醫(yī)療器械各子版塊漲跌幅及PE（TTM，整體法，剔除負(fù)值）40.0030.0020.0010.000.00-10.00-20.00醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材體外診斷35.3527.36-0.56-7.52-10.16PE漲跌幅PE資料來源：同花順，財(cái)信證券注：截至2023年12月28日此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-8-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分50.00-50.00-100.00愛博醫(yī)療、開立醫(yī)療、樂普醫(yī)療、三諾生物和澳華內(nèi)鏡，其中圖8：2023年初至今醫(yī)療器械板塊不同收益率公司數(shù)量3530252050資料來源：同花順，財(cái)信證券注：截至2023年12月28日圖9：2023年初至今醫(yī)療器械板塊漲跌幅靠前公司資料來源：同花順，財(cái)信證券注：截至2023年12月28日表1：公募基金重倉前十醫(yī)療器械股（截至2023Q3）證券代碼證券名稱公募基金持股市值（億元）基金持股數(shù)量（萬股）基金持股比例持股基金數(shù)（家）邁瑞醫(yī)療惠泰醫(yī)療魚躍醫(yī)療奕瑞科技新產(chǎn)業(yè)愛博醫(yī)療開立醫(yī)療樂普醫(yī)療三諾生物澳華內(nèi)鏡資料來源：同花順，財(cái)信證券此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-9-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分2投資邏輯：政策壓制減弱，聚焦“創(chuàng)新”與“出?！眹鴥?nèi)老齡化超預(yù)期加速，新增醫(yī)療需求提升行業(yè)天花板。我國老年人口數(shù)量多，人瘤、心血管、骨科疾病等發(fā)病率隨之上升，例如骨科疾病中的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、椎間盤失能占比也隨年紀(jì)增長而增加。我們認(rèn)為日益增長的老齡化將進(jìn)一步增加各類疾病的患者數(shù)量，而增長的患者需求也將帶動(dòng)醫(yī)療器圖10：2008-2022年我國老齡人口數(shù)及比重25000200005000014.914.213.512.665歲及以上人口數(shù)（萬人）65歲及以上人口占比（%）14.914.213.512.610.19.48.99.111.99.710.19.48.99.111.99.711.410.510.811.410.520082009201020112012201320142015201620172018201920202021202286420資料來源：同花順，財(cái)信證券圖11：中國主要骨科疾病患病人群各年齡段占比45-59歲45-59歲類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎椎間盤疾病資料來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，財(cái)信證券我國器械行業(yè)快速擴(kuò)容，與國際市場相比仍有增長空間。隨著生活水平提高、人口已躍升成為除美國外的全球第二大市場。全球市場占比也逐步由2015年的1/8提升至此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-10-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分圖12：2015-2022E中國及其他國家醫(yī)療器械市場規(guī)模（千億元）中國其他國家4540353025205020152016201720182019202020212022E圖13：全球發(fā)達(dá)國家與中國藥械比3.532.5210.502.9全球平均部分發(fā)達(dá)國家平均全球平均資料來源：羅蘭貝格，財(cái)信證券支出的資金隨著水漲船高。近年來，我國經(jīng)濟(jì)保持較快增長，居民醫(yī)療支付能力不斷提升，人均可支配收入及醫(yī)療開支逐年增加，人均收入的增長為醫(yī)療保健支出提供堅(jiān)實(shí)的療器械的消費(fèi)提供了物質(zhì)基礎(chǔ)，以上因素在未來均將極大的刺激我國醫(yī)療器械市場的快圖14：2012-2022年國內(nèi)人均消費(fèi)、醫(yī)療保健支出及占比30,00025,00020,00015,00010,0005,000居民人均消費(fèi)支出居民人均醫(yī)療保健支出醫(yī)療保健支出占比2003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202210.00%9.00%8.00%7.00%6.00%5.00%4.00%3.00%2.00%1.00%0.00%資料來源：同花順，財(cái)信證券由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-11-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分閉系統(tǒng)策略，占據(jù)著國內(nèi)大部分醫(yī)療器械的中高端市場。除冠脈支架、人工瓣膜外，國內(nèi)大部分高端器械領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)，如國內(nèi)軟性內(nèi)窺鏡90%以上市場份額，長期由日系三巨頭奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療占據(jù)，高的性價(jià)比、穩(wěn)定的供應(yīng)能力、良好的售后服務(wù)不斷搶占進(jìn)口產(chǎn)品份額。同時(shí)，國內(nèi)政國產(chǎn)化率也得到了大幅提升，如分子生物學(xué)分析設(shè)備國產(chǎn)化率提升21.37個(gè)百分點(diǎn)升至75.98%。圖15：國內(nèi)醫(yī)療器械部分細(xì)分行業(yè)國產(chǎn)化率情況資料來源：羅蘭貝格，財(cái)信證券圖16：高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率國產(chǎn)化率60%50%40%30%20%0%表2：醫(yī)療設(shè)備不同領(lǐng)域核心零部件國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品對比細(xì)分品類核心零部件國產(chǎn)廠家差距呼吸機(jī)比例閥電磁閥壓縮機(jī)傳感器渦輪風(fēng)機(jī)芯片整體與進(jìn)口產(chǎn)品仍有差距球管探測器高壓發(fā)生器靜音軸承滑環(huán)中低端已掌握，高端仍有較大差距聯(lián)影產(chǎn)品已達(dá)到國際水平中低端已掌握，高端差距較小仍有較大差距仍有較大差距資料來源：眾城數(shù)科，財(cái)信證券此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-12-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分2.2集采規(guī)則明確化，鼓勵(lì)創(chuàng)新是核心集采向更大范圍、更高頻次、常態(tài)化的方向發(fā)展。適齡勞動(dòng)人口減少趨勢下，職工醫(yī)療保險(xiǎn)繳納人數(shù)不斷減少，醫(yī)保收入壓力持續(xù)；但人口老齡化下醫(yī)療需求必然增長，升，醫(yī)療支出仍將保持增長態(tài)勢。在此情景下，為保障人民醫(yī)療服務(wù)水平，降低醫(yī)保壓力，集采將成為未來一段時(shí)間內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的新常態(tài)。目前高值耗材集采范圍從較成熟的骨科器械、冠脈支架拓展至快速導(dǎo)入期的電生理、藥物球囊等，同時(shí)角膜塑形鏡、種植牙、正畸等消費(fèi)類器械也紛紛吹響集采號角；區(qū)域聯(lián)盟集采與國家集采交相輝映，醫(yī)療器械與藥品類似，已形成從國家到跨省聯(lián)盟、省級與市級集中帶量采購相互配合、表3：器械集采范圍不斷擴(kuò)大頒布日期頒發(fā)部門文件名稱集采器械心臟介入電生理省心臟介入電生理類醫(yī)房間隔穿刺鞘、電生理導(dǎo)管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參際聯(lián)盟集中帶量采用耗材省際聯(lián)盟集中考電極、灌注管路、電定位診斷導(dǎo)管、磁定位診斷導(dǎo)管、心購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦帶量采購公告（第1內(nèi)超聲導(dǎo)管、電定位治療導(dǎo)管、磁定位治療導(dǎo)管、冷凍治療日公室導(dǎo)管等心臟介入電生理類日陜西省公共資源交易中心省際聯(lián)盟（區(qū)、兵團(tuán)）口腔正畸托槽集中帶量采購公告普通金屬托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽、自鎖陶瓷托槽、無托槽矯治器、頰面管人工骨填充材料、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、一次性使用造影導(dǎo)管、Y接頭、日河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心關(guān)于開展20種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報(bào)工作的通知縫合線、心臟穩(wěn)定器、一次性溫度傳感器、一次性血氧飽和度傳感器、醫(yī)用干式膠片、血管鞘、一次性活檢針、一次性使用壓力延長管、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性取石網(wǎng)籃、可吸收性血管結(jié)扎夾、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡、房間隔缺損封堵器、顱內(nèi)支架、動(dòng)脈瘤夾等20個(gè)品種江西省藥品醫(yī)用耗肝功生化類檢測試劑材集中采購聯(lián)席會(huì)省際聯(lián)盟集中帶量采肝臟生化類單品種液體生化診斷試劑日議辦公室購公告（第1號）日聯(lián)盟采購辦公室《京津冀“3+N”聯(lián)盟關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公人工晶體（含推注器）、粘彈劑；運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)包括耗材品種帶線錨釘、修復(fù)用縫線等7個(gè)耗材品種浙江省藥械采購平臺省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管，輸注泵此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-13-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分日資料來源：各醫(yī)保局官網(wǎng)，財(cái)信證券集采規(guī)則進(jìn)一步優(yōu)化，方案平衡性更強(qiáng)。當(dāng)前集采重點(diǎn)是將部分臨床用量大、臨床使用成熟、采購金額高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入采購范圍，通過公開透明帶競電生理集采、藥物球囊集采更為強(qiáng)調(diào)企業(yè)的供應(yīng)、產(chǎn)能、配送等全方面的能力，引入兜產(chǎn)品市場份額、配套能力、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行綜合考量，競價(jià)與議價(jià)兩種中選方式，給予企業(yè)多種選擇，穩(wěn)定企業(yè)中選預(yù)期，同時(shí)充分尊重臨床意愿，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自由選擇剩余量表4：甘肅省甲功集采經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評分標(biāo)準(zhǔn)名稱項(xiàng)目分值要求評分標(biāo)準(zhǔn)佐證材料價(jià)格得分價(jià)格得分申報(bào)價(jià)格低于最高有效申報(bào)價(jià)為有效申報(bào)價(jià)格，與最高有效申報(bào)價(jià)比較，產(chǎn)品綜合降幅高于XX%（單產(chǎn)品降幅不低于降幅=（最高有效申報(bào)價(jià)-企業(yè)報(bào)價(jià)）/最高有效申報(bào)價(jià)*100%綜合降幅=（產(chǎn)品1*降幅+產(chǎn)品2*降幅+產(chǎn)品3*降幅+......）/參與產(chǎn)品數(shù)量*100%。以綜合降幅最高為基準(zhǔn)降幅，價(jià)格得分=（申報(bào)企業(yè)綜合降幅/基準(zhǔn)降幅）*40采購金額≥800萬元500萬元≤采購金額<800萬元300萬元≤采購金額<500萬元100萬元≤采購金額<300萬元100萬元以下及新申報(bào)企業(yè)我省二甲以上公立綜合性醫(yī)院在用客戶97以招采子系統(tǒng)202211月30日帶量采購品種的采購金額和醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)采情況情況統(tǒng)計(jì)網(wǎng)采金額醫(yī)療機(jī)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評分標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)網(wǎng)采數(shù)保障供應(yīng)企業(yè)認(rèn)證體系及安全性評價(jià)最高得10分；新申報(bào)企業(yè)得5分。采購品種有5項(xiàng)得8分，每少一項(xiàng)減1分所有產(chǎn)品最短有效期≥12個(gè)月的得5分，其余得3分。有完整且可行的配套服務(wù)通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定參與國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評計(jì)劃8522222為依據(jù)。本次甲狀腺激素檢測試劑（化學(xué)發(fā)光法）品種數(shù)申報(bào)企業(yè)應(yīng)在子系統(tǒng)中上傳提供各種證書（復(fù)印件須加蓋公章如為外文材料，應(yīng)附有中文翻譯此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-14-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分名稱項(xiàng)目分值要求評分標(biāo)準(zhǔn)佐證材料具備醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室且獲得CNAS認(rèn)證2具備對有證參考物質(zhì)的賦值能力3能提供具備注冊證的校準(zhǔn)品并提供“靶值”和“不確定度”3提供產(chǎn)品溯源性文件等4于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中，就曾提到國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平；2021年財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版）明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀表5：國家政策全力支持采購國產(chǎn)設(shè)備頒布時(shí)間部門文件名主要內(nèi)容國家級國務(wù)院《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣地區(qū)級財(cái)政部、工信部國家稅務(wù)總局浙江財(cái)政廳四川財(cái)政廳廣東衛(wèi)健委昆明財(cái)政局陜西衛(wèi)健委安徽財(cái)政廳等深圳發(fā)改委等《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)《研發(fā)機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增是誰退稅管理辦法》《2021-2022年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》《省級2021-2022年政府采購進(jìn)口產(chǎn)品《2021年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單》《關(guān)于規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)工作有關(guān)事宜的通知》《預(yù)算單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核管理的通知》137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)符合條件的研發(fā)機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備，全額退還增值稅準(zhǔn)入共195種進(jìn)口產(chǎn)品，相比于2018-2019年度清單減少37種僅批準(zhǔn)59種醫(yī)療設(shè)備可直接采購進(jìn)口產(chǎn)品共46種醫(yī)療設(shè)備納入進(jìn)口產(chǎn)品清單，主要由于為國產(chǎn)設(shè)備尚不能滿足需求，相比2019年，清單種類數(shù)量減少了86種采購進(jìn)口產(chǎn)品需符合明確條件，并做市場調(diào)研報(bào)告及專家組論證活動(dòng)采購進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)行單位申報(bào)、專家論證（5人以上）、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財(cái)政審批執(zhí)行五個(gè)環(huán)節(jié)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自2022年6月1日起。未經(jīng)批準(zhǔn)，精致采購進(jìn)口產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)政府應(yīng)該采購本國商品，采購進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)行審核管理，統(tǒng)一由行業(yè)主管部門進(jìn)此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-15-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分行專家論證和初步審稿資料來源：國務(wù)院，財(cái)政部，工信部，各地區(qū)政府官網(wǎng)等，局也明確鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來，國家藥監(jiān)局先后印發(fā)了創(chuàng)新產(chǎn)品能盡快應(yīng)用于臨床。圖17：創(chuàng)新醫(yī)療器械支持相關(guān)文件資料來源：弗若斯特沙利文，財(cái)信證券此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-16-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分圖18：2014-2023年國內(nèi)獲批創(chuàng)新特別審查產(chǎn)品數(shù)8070605040302006955342621991圖19：2014-2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市時(shí)長政策端接連發(fā)力，創(chuàng)新器械支付機(jī)制升級導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍，在推進(jìn)醫(yī)保支付方式行征求意見稿）》意見建議的通知（簡稱《意見稿》明確符合條件的創(chuàng)新藥械激勵(lì)；正?；虻捅度虢M病例，按原有規(guī)則支付；高倍入組病例或價(jià)格較高的創(chuàng)新藥械可表6：創(chuàng)新器械支付方式改革文件時(shí)間部門文件內(nèi)容國家醫(yī)保局《對十三屆全國人大五次會(huì)議第8013號建議的答復(fù)》正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍；推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，確定按疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）、按病種分值付費(fèi)（DIP）支付標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)節(jié)，對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持。北京醫(yī)保局《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知試行CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法。北京醫(yī)保局《關(guān)于印發(fā)2023年北京市醫(yī)療保障重點(diǎn)工作的通知》明確提出持續(xù)深化多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革。完善新藥新技術(shù)和特殊病例除外處理機(jī)制，深化DRG付費(fèi)和帶量采購政策聯(lián)動(dòng)管理。此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-17-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分上海醫(yī)保局《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》在DRG/DIP支付方面對創(chuàng)新藥械予以傾斜，提高新技術(shù)應(yīng)用病例支付標(biāo)準(zhǔn)，新技術(shù)應(yīng)用高倍率病例不設(shè)控制比例，成規(guī)模新技術(shù)應(yīng)用可獨(dú)立成組。穩(wěn)步擴(kuò)大本市醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍，優(yōu)先覆蓋創(chuàng)新藥械。資料來源：各地醫(yī)保局財(cái)信證券表7：浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)評審客觀分分值表分類指標(biāo)滿分值賦分詳情有效性適應(yīng)癥明確，治療效果明顯提升。安全性根據(jù)新技術(shù)國內(nèi)外專家共識和納入臨床診療指南情況進(jìn)行賦分創(chuàng)新性根據(jù)該技術(shù)解決臨床未解決的重大問題并創(chuàng)造更高社會(huì)效益等情況進(jìn)行賦分。費(fèi)用高根據(jù)該技術(shù)所在病組病例費(fèi)用是否超過該病組前三個(gè)自然年度DRG病組平均費(fèi)用的50%及以上的情況進(jìn)行賦分。應(yīng)用面根據(jù)該技術(shù)在本省或本統(tǒng)籌地區(qū)的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行賦分，其中藥品應(yīng)用基準(zhǔn)例數(shù)為50例，醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)用基準(zhǔn)例數(shù)為15例。資料來源：浙江省醫(yī)保局，財(cái)信證券從福建三明改革探索醫(yī)療模式，到成立國家醫(yī)保局加強(qiáng)市場調(diào)節(jié)，醫(yī)療改革持續(xù)深入。實(shí)施“兩票制”和藥械集采擠出流通水分，醫(yī)療反腐大力打擊利益關(guān)鍵崗位、遏制鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新、加快國產(chǎn)替代、助力產(chǎn)業(yè)升級。藥品醫(yī)療器械審評審批制度不斷推進(jìn)，審批程序》等文件優(yōu)先創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品快速過審，資源向具有明確臨床價(jià)值的前提下購買國產(chǎn)設(shè)備及耗材。政策明確對加強(qiáng)醫(yī)療人才培養(yǎng)、引導(dǎo)醫(yī)療企業(yè)發(fā)展、重視為真正具備創(chuàng)新能力、產(chǎn)品具備強(qiáng)臨床價(jià)值的醫(yī)療器械公司有望長醫(yī)?？刭M(fèi)措施持續(xù)推進(jìn)。集中采購、議價(jià)和確定采購量等舉措，有效地降低了醫(yī)療器械下行的壓力，這種付費(fèi)方式方式下，醫(yī)保局更加注重醫(yī)療服務(wù)的效率和效果，醫(yī)院和醫(yī)生對醫(yī)療器械的選擇和使用也提出了更高的要求，醫(yī)生傾向于選擇性價(jià)比更高的醫(yī)療器國際醫(yī)療市場空間廣闊，國內(nèi)企業(yè)海外業(yè)務(wù)仍有發(fā)展空間。隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化加劇，海外醫(yī)療市場呈現(xiàn)出巨大的增長潛力。從市場規(guī)模來看，發(fā)達(dá)國家由于其先進(jìn)的醫(yī)療體系和較高的健康意識，人均醫(yī)療器械費(fèi)用遠(yuǎn)此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-18-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分403530252050403530252050國際化是海外醫(yī)療器械巨頭普遍的成長路徑，如醫(yī)療器械巨頭美敦力的海外市場收的國際市場收入占比普遍高于40%，而中國領(lǐng)先醫(yī)療器械廠商的海外收入比例則相對較圖20：國內(nèi)部分醫(yī)療器械企業(yè)海外業(yè)務(wù)占比100.0090.0080.0070.0060.0050.0040.0030.0020.0010.000.00資料來源：同花順，財(cái)信證券圖21：國內(nèi)企業(yè)海外業(yè)務(wù)占比不同區(qū)間個(gè)股數(shù)量（個(gè)）50444532322523>50%20%-50%5%-20%＜5%資料來源：同花順，財(cái)信證券圖22：美敦力歷年國際業(yè)務(wù)收入占比（%）國際業(yè)務(wù)收入占比（%）605040302002005年2021年2005年2021年資料來源：同花順，財(cái)信證券政策支持，推動(dòng)企業(yè)出海。國家政策的支持也是中國醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要推動(dòng)力。工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委在北京聯(lián)合召開推進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-19-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分府通過提供出口退稅、貸款優(yōu)惠等政策措施，為圖23：2021-2022年國內(nèi)醫(yī)療器械主要出口國家國內(nèi)企業(yè)技術(shù)持續(xù)進(jìn)步，產(chǎn)品力比肩全球一線。隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，中國醫(yī)療器械企業(yè)在在影像診斷、體外診斷、微創(chuàng)手術(shù)器械等方面，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了與國力醫(yī)療為代表的國內(nèi)企業(yè)已成為Cardinal、Medline等全供應(yīng)商，在國際市場占據(jù)了一定的市場份額；醫(yī)療設(shè)備方面，國內(nèi)已有x/γ射線一體化通過出海，這些企業(yè)可以將先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品推廣到全球市場，進(jìn)一步提升品牌影器械行業(yè)海外業(yè)務(wù)持續(xù)增長，且產(chǎn)品呈現(xiàn)從低端到中高端的變化趨勢，此前以低值耗材表8：部分已獲批FDA突破性設(shè)備認(rèn)證的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司產(chǎn)品名西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司上海鹍遠(yuǎn)生物科技股份有限公司上海奕譜生物科技有限公司上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司中精普康（北京）醫(yī)藥科技有限公司心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司蘇州思柏凱德科技有限公司蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司x/γ射線一體化放射治療系統(tǒng)PDACatch胰腺癌液體活檢技術(shù)尿路上皮癌檢測TAGMeDNAMethylationDetectionKit(qPCR)forUrothelialCancer第四代QFR?系統(tǒng)PrecogColoDx早期CRC血檢（國內(nèi)產(chǎn)品名“早長靜”）介入式人工心臟NyokAssist自延伸3D矯形生長導(dǎo)向系統(tǒng)-CurvRITEGrowthGuidanceSystem經(jīng)血管介入生物主動(dòng)脈瓣膜此報(bào)告僅供內(nèi)部客戶參考-20-請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司廣州燃石醫(yī)學(xué)檢測所有限公司覓瑞生物心房分流器多癌種早檢產(chǎn)品“OverC?Multi-CancerDetectionBloodTest”資料來源：FDA，財(cái)信證券圖24：1998-2023年我國醫(yī)療器械出口情況資料來源：同花順，財(cái)信證券海外市場拓展初期，公司主要通過建設(shè)